专利名称：治疗骨质增生病的膏药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨质增生病的中药膏药及该膏药的制备方法。
发生在人体的颈、胸、腰椎，肘和膝关节，以及跟骨等部位的骨质增生病，是一种常见病、多发病，尤其中老年患者较多。迄今中医治疗这种病采用膏药外治法的不少。这些中药膏药一般选用辛香走窜、驱风散寒、活血祛瘀、软坚散结四类功能的中草药为主，其基质多为油性，依辅料和制备方法可分为两类，一类是植物油熬炸药材法，加辅料黄丹的传统黑膏药，另一类是辅料为氧化锌的橡皮膏药。如《山西中医》1993年第9卷第1期发表的“琥珀软坚膏外治腰椎骨质增生128例临床观察”一文中，公开的“琥珀软坚膏”，它由琥珀、乳香、没药、麝香、山慈菇、牙皂、全蝎、蜗牛、当归、穿山甲、牛膝、续断、熟地、生草乌、生川乌、独活、细辛、阿魏、马钱子、樟脑、大黄、三七、血竭、广丹、麻油等二十五味中药材适量组成，配制时除麝香、阿魏、血竭、樟脑外，其余药材则均入麻油内熬枯去渣，再下黄丹成膏。再有《中医研究》1994年6月，第7卷、第2期发表的“骨刺消痛膏治疗194例骨质增生的疗效观察”一文中，公开的“骨刺消痛膏”，它主要选用血竭、灵仙、马钱子、麝香、乳香、没药、冰片、桃仁、红花等药材，按《中国膏药学》制法，亦属黑色油性铅膏药。还有《山东中医杂志》1995年第14卷第9期发表的“五龙威灵膏治疗骨质增生1250例”一文中，公开的“五龙威灵膏”，其配方是威灵仙、穿山甲、穿山龙、风仙草、伸筋草、没药、乳香、老鹳草、白芥子、白芷、秦艽各30g，川乌、草乌、芜活、独活、麻黄、五味子各20g，血竭15g，麝香5g，黄丹适量，其制法除麝香、乳香、没药、血竭外，其余药材亦全部投入植物油内浸泡并将药材熬至枯焦，捞出药渣，再投下黄丹制得。上述三种膏药所用中药材为前述四类功能范属，仅是药味、药量不同，但都属油脂基质的含铅类黑膏药。这类膏药由于采用油脂性基质，表现出耐热性差，存有易化、易流污染皮肤及衣物的缺限，和因都含有较多的铅，存有铅中毒及引起皮肤过敏反应的副作用。更重要的是，由于该类膏药制造的重要步骤是将对症治疗的中药材放入高温植物油内熬炸至药材枯焦，会降低药物的有效成份，从而影响治疗效果。上述三篇公开发表的文章中，“琥珀软坚膏”治疗腰椎骨质增生128例中，治愈率才41.4％，“骨刺消痛膏”治疗骨质增生194例中，治愈率仅54.6％，“五龙威灵膏”治疗骨质增长1250例中，治愈率也仅70％。说明了治愈效果还不够佳。另一类膏药是橡皮膏，如河南省羚锐制药有限公司生产的“骨质增生一贴灵”，其公开的主要原料有橡胶或象皮浸膏、氧化锌、羊毛脂、凡士林、川芎、红花、冰片、樟脑等，其制法是将川芎、红花用酒精或乙醇浸泡制成浸膏，把樟脑、冰片溶化后和以上辅料及浸膏混匀，以膏药层厚0.2mm涂敷于弹力布上烘干而成。该膏药虽然克服了黑膏药上述缺限和铅中毒的副作用等。但由于它含有较多的氧化锌，易带来皮肤红痒过敏反应。另外它制做时，把川芎、红花等中药用酒精或乙醇浸泡提取成膏，在提取过程中药物的有效成分会被挥发掉一部分，同时该膏药添加剂较多，对症治疗的中药含量较少，其用法是每贴12小时更换一次。经试用，疗效亦不太理想。
本发明的目的，就是为了克服上述现有膏药的不足，提供一种疗效高，以对症治疗的药用动物胶做膏药基质，主要选用动物中药材为原料的治疗骨质增生病的膏药及其制备方法。
本发明是采用以下技术方案实现的，它由鳖甲胶为基质，及由鹿角、九香虫、土元、地龙、穿山甲、守宫、乌蛇、全蝎制成的中药浸膏，和由冰片、琥珀、麝香三味药材的粉剂均匀混配制得，上述各中药材的重量份数比为鳖甲胶17～50，鹿角15～45，九香虫10～30，土元8～25，地龙7～21，穿山甲7～20，守宫6～18，乌蛇5～15，全蝎3～9，冰片和琥珀均为1～3，麝香0.1～0.3。
制备本发明药物的配方优选重量份数配比范围是鳖甲胶25～45，鹿角25～40，九香虫18～28，土元10～20，地龙9～18，穿山甲8～16，守宫7～15，乌蛇5～10，全蝎3～6，冰片和琥珀均为1～3，麝香0.1～0.3。
本发明所述各中药材的具体重量份数比可为鳖甲胶40，鹿角35，九香虫27，土元15，地龙14，穿山甲10，守宫8，乌蛇6，全蝎5，琥珀2，冰片2，麝香0.18。
本发明膏药的制备方法是1、将干净的鳖甲胶粉碎后，以1∶2.4的重量比，放进葱汁内拌匀，文火加热呈粘胶状制得膏药基质；2、将干净的鹿角、九香虫、土元、地龙、守宫、穿山甲、乌蛇、全蝎置入山西陈醋和水中，药、醋、水的重量比为1∶2∶2，加热至沸，热沸时间为半小时，降温后取出药渣，药液经100目罗网过滤后，再文火熬煮，使药液呈滴水成珠状，制得中药浸膏。
3、将冰片、琥珀、麝香分别制成粉剂，一并加入上述基质和中药浸膏中，搅拌均匀，涂敷于消毒后的纤维织物或无纺布上，剪切成膏药块，密封包装，制得本膏药。
本发明不含铅、氧化锌等辅料，所以它克服了现有膏药铅中毒、氧化锌过敏反应等副作用。本发明基质为水溶性代替了现有膏药普遍采用的油性基质，因此亦克服了污染皮肤及衣物的缺限。尤其是本发明技术方案，是基于现代中医对骨质增生病发病机理的正确认识，体现了补肾壮骨治其本，化瘀通络、散寒止痛治其标，软骨消增祛其根的治疗原则。重用鹿角、九香虫补肾阳，益精血，强筋骨，行气化瘀，消肿止痛为君药；选用鳖甲胶、守宫、陈醋软坚散结，消积块，除坚积为臣药；选用穿山甲、土元、地龙、琥珀活血化瘀，通经活络，配乌蛇、全蝎等祛风除湿，散寒止痛为佐药；麝香、冰片以芳香之气，透肌骨，开诸窍，通经络，消肿痛，引诸药直达病所共为使。加上本发明膏药制法免除了油熬炸药材及酒精浸泡药材，易降低药材有效成份的工艺，所以本发明还具有疗程短、疗效高的积极效果。
以下结合实施例对本发明做如下进一步说明。关于本发明的实施(小批量)，首先按下述重量分别称取干净的中药材鳖甲胶300g，鹿角300g，九香虫230g，土元160g，地龙、穿山甲、守宫各100g，乌蛇60g，全蝎40g，冰片25g，琥珀21g，麝香2.5g；第二步，将上述重量的鳖甲胶、麝香、琥珀、冰片分别制成粉剂备用；
第三步，取新鲜的洗净的大葱切段经果汁机加工制成葱汁，称取葱汁720g(为鳖甲胶的2.4倍)放入锅或其他铜、瓷容器内，将上述鳖甲胶粉剂加入葱汁内拌匀，文火加热呈粘胶状，制得本膏药基质待用；第四步，将上述重量的鹿角、九香虫、土元、地龙、穿山甲、守宫、乌蛇、全蝎共8味药材计1090g置入铜锅中，依药、醋、水的比例1∶2∶2，向锅中加入山西陈醋和水各2180g，加热至沸，热沸时间半小时，降温后将药材取出，药液经100目罗网过滤后，再文火熬煮使药液呈滴水成珠状，制得中药浸膏；第五步，将上述麝香、琥珀、冰片的粉剂及膏药基质一并加入前述中药浸膏中，搅拌均匀即得本发明膏剂。将该膏剂用涂布机涂敷于消毒后的脱水弹力布上(膏药层厚0.4mm为宜)剪切成膏药块，密封包装，即成本发明备用的膏药。
该膏药可治疗颈、胸、腰椎，及肘、膝关节和跟骨等各部位的骨质增生病，每贴3天。试用本膏药治疗上述各部位骨质增生病人276例，均取得显著效果。依据骨质增生病治愈和显效的标准，上述276例治疗情况如下1、按性别分其中男性140例，女性136例，分别治愈128例和125例，显效分别为12例和11例，总治愈253例，治愈率达91.7％，显效23例，占8.3％；2、按年龄段分，其中20～50岁，共155例，治愈155例，治愈率100％；50～70岁以上，共121例，治愈98例，治愈率81％，显效23例，占19％；总治愈率91.7％，显效8.3％；3、按病史长短分其中4年以下，共214例，治愈214例，治愈率100％；4年以上(含6年以上10例)共62例，治愈39例，治愈率62.9％，显效23例，占37.1％，总治愈率91.7％，显效8.3％；4、按增生病位分其中颈椎61例，治愈61例；胸椎10例，治愈10例，腰椎90例，治愈79例，显效11例；肘关节44例，治愈40例，显效4例；膝关节56例，治愈49例，显效7例；跟骨15例，治愈14例，显效1例；总治愈率91.7％，显效8.3％。
5、按治疗时间长短分其中3～18天治愈的28例，18～36天治愈的83例，36～54天治愈的82例，在3～54天时间内治愈的共193例，占总治愈253例的73.8％。
由上不难看出(一)该膏药治愈率高达91.7％，显效8.3％，没有一例无效；(二)该膏药对50岁以下患者和对4年以内病史者，疗效更高，治愈率达100％。(三)该膏药对颈、胸、腰椎，肘、膝关节及跟骨各部位增生治疗效果都很好，尤以颈、胸椎及跟骨的增生治愈率更高。(四)该膏药治疗周期较短，见效快。
因此，本发明膏药很有推广价值。
权利要求
1.一种治疗骨质增生病的膏药，其特征是它由纯中药材制得，各中药材的重量份数比为鳖甲胶17～50，鹿角15～45，九香虫10～30，土元8～25，地龙7～21，穿山甲7～20，守宫6～18，乌蛇5～15，金蝎3～9，冰片和琥珀均为1～3，麝香0.1～0.3。
2.根据权利要求1所述的治疗骨质增生病的膏药，其特征是组成该膏药的各中药材的重量份数比为鳖甲胶25～45，鹿角25～40，九香虫18～28，土元10～20，地龙9～18，穿山甲8～16，守宫7～15，乌蛇5～10，全蝎3～6，冰片和琥珀均为1～3，麝香0.1～0.3。
3.根据权利要求1所述的膏药，其特征是组成该膏药的各中药材的重量份数比为鳖甲胶40，鹿角35，九香虫27，土元15，地龙14，穿山甲10，守宫8，乌蛇6，全蝎5，冰片2，麝香0.18，琥珀2。
4.如权利要求1所述的膏药的制备方法，是将琥珀、冰片、麝香的粉剂加入膏药基质和中药浸膏中制成，其特征是(1)膏药基质的制法将干净的鳖甲胶粉碎后，以1∶2.4的重量比例，放进葱汁内拌匀，文火加热呈粘胶状，制得膏药基质；(2)中药浸膏的制法将干净的鹿角、九香虫、土元、地龙、穿山甲、守宫、乌蛇、全蝎置入山西陈醋和水中，药、醋、水的重量比为1∶2∶2，加热至沸，热沸时间为半小时，降温后将药材取出，用100目罗网过滤药液，再文火熬煮过滤后的药液使其呈滴水成珠状，制得中药浸膏。
全文摘要
本发明涉及一种治疗骨质增生病的膏药及该膏药的制备方法。其特点是重用鹿角、九香虫为君药,选用鳖甲胶、守宫、陈醋为臣药,选用穿山甲、土元、地龙、琥珀、乌蛇、全蝎为佐药,麝香、冰片引诸药直达病所共为使。其制备方法改变了黑膏药及橡皮膏药的制法,系水溶性基质。它克服了黑膏药的污染皮肤及衣物的缺限,及黑膏药铅中毒、橡皮膏的氧化锌过敏反应等副作用。具有疗效高、疗程短的显著效果,很值得推广使用。
文档编号A61K35/02GK1213540SQ9710613
公开日1999年4月14日 申请日期1997年10月6日 优先权日1997年10月6日
发明者王令喜 申请人:王令喜