专利名称：自动血透滤过机的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗设备，特别是一种自动血透滤过机。本发明适合各级医疗单位用于救治急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭、尿毒症，多器官功能衰竭伴肾衰，药物(镇静安眠药、抗精神病药、老鼠药等)中毒，毒物中毒，海洛因中毒、成瘾，洒精中毒，肾病综合征伴严重体液潴留，糖尿病肾病伴严重体液潴留等。
现有技术的常规血液透析机共同的优点是1、可做碳酸氢盐透析；2、有容量监控系统；3、依靠电脑控制。常规血透机都有共同的缺点是1、价格昂贵，一般具有碳酸氢盐透析和容量监控的常规血液透析机价格都在30-40万/每台。配对滤过透析机每台主机加水处理机需近50万元。配对滤过透析器是由一个小型聚砜膜滤过器(滤过器面积0.55m2)和一个纤维类透析器(透析器面积1.15-1.60m2)对接构成。配对滤过透析装置主机除和常规血透机一样的装置外，主要进步是(1)在滤过液流动管线上增加了尿素传感器，以便在治疗中监测血液滤过液中尿素的浓度，有利于调整确定治疗时间监测病情；(2)在滤过液流动管线上设置了活性炭吸附灌，使滤过液在通过吸附灌时清除滤过液中的肌酐、尿酸等尿毒素，滤过液从滤过器滤出后，通过滤过液引流导管把滤过液引入下方对接的透析器的血液循环中，使滤过液回收，减少补液量。[A.Santoro0n-line monitoring Nephrology Dialysis Transplantation 1995.10.615-618]；[L.J.Garred,B.Canaud,J.Y.Bosc and C.Tetta Urea rebound deliverdKt/V determination with acontinuous urea sensor]；[P.M.GhezziHemodiafiltration with Separate Convection and Diffusion:PairdFiltration Dialysis Contr.Nephro.,vol.69,pp.141-161,1989]这一设计尤其是炭筒技术难度并不大，但却提高了治疗成本，使一般中小医院对此类昂贵的常规血液透析机难以问津。2、依赖水源，常规进口或国内组装的血液透析机都依赖水源，治疗中一旦停水，必须停止治疗，以防止发生不良后果。3、对应用环境要求高，不能用于出诊抢救。4、对电源要求高，电压稍低即可出现故障，不能进行治疗。5、出现故障维修困难，医护人员无法进行维修。6、对水消耗量大，每次治疗需12万毫升以上方可完成一次治疗。7、透析液供液系统很复杂，出现故障的机会也随着增加。
本发明的目的是针对现有常规血液透析机的不足而设计的一种目前国内、国外没有的新型自动血透滤过机及其新的自动工作程序，她适合我国现阶段的国情，可在所有医疗单位使用。本发明可用做血液透析超滤，血液透析滤过，配对血液滤过透析，单纯血液滤过，单纯血液超滤，血液灌流，血浆置换，血液透析超滤与灌流同时进行等。主要用于救治急性肾衰，慢性肾衰，早期、晚期、终末期尿毒症，多器官衰竭伴肾哀，药物中毒，毒物中毒，海洛因中毒、成瘾等。
本发明是这样实现的它是由体外血液循环系统；透析液循环、透析液容量、透析液温度监控系统；透析滤过系统和计算机自动监测系统构成。本发明的特征在于a．透析液循环、透析液容量、透析液温度监控系统是由透析液循环输出管(1)与透析液加温衡温器(3)的接头管(2-1)相连接并输入透析液至(3)，透析液在透析液加温衡温器(3)内经过加温衡温，从透析液加温衡温器(3)的另一接头管(2-2)输出至透析液循环管(4)，并与透析器、透析型透析滤过器、透析滤过器或滤过器或配对滤过透析器(5)一端的透析液孔相连接，透析液从透析器、透析型透析滤过器，透析滤过器或滤过器或配对滤过透析器(5)另一端的透析液孔排出后，与透析液循环管(4)相连接，透析液循环管(4)前行与透析液泵管(6)相连接，在透析液循环管(6)的管线上有尿素生物传感器(6-1)，经透析液泵(7)的驱动，吸引透析液继续前行至透析液循环输入管(8)，透析液循环输出管(1)和透析液循环输入管(8)均置入透析液容器(9)内，透析液容器(10)为备用续接透析液，透析液容器(9、10)放置在电子重量衡测器压力传感器平台(11)上，在电子重量衡测器压力传感器平台(11)的下方是压力传感器(12)及电子传输系统(13)，电子传输系统(13)把电子重量衡测器压力传感器(12)所测的透析液容器(9、10)的信息双向传输至计算机(37)，接受并执行计算机(37)的指令，构成透析液循环、透析液容量和透析液温度临控系统，如
图1，图2所示。
b．体外血液循环系统是由动脉导管(14)，输液短管(15)与动脉导管(14)相连接，血泵管(16)与动脉导管(14)相连接，在血泵(17)中装有血泵管(16)，追加肝素管(18)与动脉导管(14)相连接，肝素注射器(19)与追加肝素管(18)相连接，动脉导管(14)的另一端与透析器、透析型透析滤过器、透析滤过器或滤过器或配对滤过透析器(5)的动脉端相连接，透析器、透析型透析滤过器、透析滤过器或滤过器或配对滤过透析器(5)的静脉端与静脉导管(20)相连接，在静脉导管上有与其相连的除泡器(21)，在除泡器(21)上有排气管(22)和静脉压管(23)，静脉压管(23)在应用状态下与静脉压监测器及接头(24)相连接，除泡器之后的静脉导管(20)绕过空气监测器的自动血管夹(25)继续前行，在静脉导管(20)上有采血穿刺器(26)构成体外血液循环系统，如图1所示。
c．透析滤过系统是由配对滤过透析器(5)，与配对透析滤过器(5)滤过液排出孔相连的是滤过液收集管(27)，滤过液收集管(27)与滤过液收集袋(28)相连接，和滤过液收集袋(28)相连的容量监测器传感器挂钩(29)和容量监测器传感器(30)构成透析滤过系统的滤过部分；由平衡液袋和输液管(31)，输液管与动脉导管上的输液短(15)相连接，平衡液袋和输液管(31)与容量监测器传感器挂钩(32)相连，和容量监测器传感器((33)构成透析滤过系统的补液部分；容量监测器传感器(30)和容量监测器传感器(33)的电子传输系统(30-1和33-1)与计算机电缆线插座(37-1)相连，共同构成透析滤过系统，如图2，图3所示。
d．计算机监控系统是由体外血液循环监控系统，透析液循环监控系统，透析液温度监控，滤过、超滤、补液量监控，滤过超滤液尿素浓度监控，系统监控六部分构成。
体外血液循环系统监控是由启动电源(34)，连通血泵(17)通电，血泵(17)开动后即可在血泵显示屏(35)显示血泵的转速、流量，并可根椐需要在血泵(17)的调节旋钮(17-1)调整转速和流量，静脉压监测器(24)连续监测静压的高、低，当静脉压过高或过低达到或超过阀值时，计算机(37)指令立即报警，同时指令血泵(17)停转，当排除静脉压异常情况后，血泵(17)方可恢复转动，继续进行治疗，当除泡器(21)进入空气达到监界水平面，气体监测器超声传感器(36)立即探知，把信息传入计算机(37)，计算机(37)立即指令血泵(17)停转，同时指令空气监测器的自动血管夹(25)钳夹静脉导管(20)，防止气体进入患者体内，当从排气管(22)排除气泡，血泵(17)方可恢复转动，继续进行治疗，如图3，图5所示。
透析液循环、透析液温度、超滤和滤过补液监控系统是由启动电源(34)启动后，连通透析液泵(7)通电，透析液泵(7)开动后即可在透析液泵显示屏(38)显示转速、流量，并可根椐需要在透析液泵(7)的调节旋钮(7-1)调整转速和流量；同时在计算机(37)的屏幕上显示透析液温度℃；当把透析液容器(9、10)放置在衡器测量器压力传感器平台(11)上时，压力传感器(12)即把信息传入计算机(37)，计算机(37)即连续不断地测算透析液量并以毫升数显示；治疗开始计算机(37)即自动记录治疗时间，并以分钟计算，同时记录应用透析液总量，单位时间内超滤量，超滤总量，滤过总量；由计算机(37)连续计算判断超滤量、滤过量是否超标？若超滤量达到或超过预定指标的毫升数，计算机(37)屏幕上即自动显示应补液总量的毫升数，并报警提示需实际补液量的毫升数；若透析液温度过低或过高，低于或高于预定的温度值，计算机(37)立即报警，透析液泵(7)不能开动或停转，当透析液温度恢复正常，透析液泵(7)即可开动或恢复转动，继续进行治疗，如图3，图5所示。
透析液循环另一监控系统和补液系统是由升降机(39)在计算机(37)的监控下执行，启动电源，升降机(39)通电，当把1号满液袋挂在高位容量监测器挂钩(32)和把2号空液袋挂在低位容量监测器传感器挂钩(29)上时，计算机(37)即自动测定1号新鲜透析液量的毫升数，透析液从1号高位液袋，流入透析器(5)，流出透析器(5)，流入2号低位液袋，计算机(37)判断1号液袋是否流空？若是，升降机(39)通过可逆电机(40)转动齿轮(41)，牵动链条(42)，再通过链条(42)牵动滑拉轮(43-1)，和(43-2)，链条的对侧是不锈钢丝绳(44)从反面牵引滑拉轮(43-1；43-2)，以稳定滑拉轮(43-1；43-2)，自动顺钟向翻转交换1、2号液袋(重量传感器33和30)的位置，同时记录交换次数1次，显示透析液流量，累加用液量、每次超滤量、超滤总量，滤过总量和应补液量，若超滤量或/和滤过量超过预定目标值，计算机(37)自动报警并显示应补液总量的毫升数在屏幕上，把需补充的液体(31)挂在容量监测器压力传感器挂钩(32)上，输液管与动脉导管(14)上的输液短管(15)相连接进行补液，计算机(37)对实补液量计数，连续监测实补液量，计算机(37)判断预定交换次数到否？若没到，继续翻转交换，若已到，停止翻转、传呼更换新鲜透析液，若突然停电，计算机(37)自动报警，传呼人工交换透析液，治疗时间到，指令结束治疗，如图2、图3、和图5所示。
滤过液、超滤液中尿素浓度监控系统是由尿素生物传感器(6-1)和计算机(37)完成，当需要监测滤过液和/或超滤液中尿素浓度时，可暂时把透析液循环输出管(1)提出至透析液容器(9、10)之外，或用夹具夹住透析液循环输出管(1)，此时，透析液流出中止，只有滤过液和/或超滤液通过透析液循环管(6)流出至尿素生物传感器(6-1)，尿素生物传感器(6-1)把所监测的信息传至计算机(37)，计算机(37)经计算显示出滤过液和/或超滤液中尿素的浓度，做为确定进一步治疗时间和监测病情变化提供动态实验依据，如图4所示。
系统监控系统是由计算机(37)通过启动电源，连通透析液泵(7)，血泵(17)，升降机(39)，同时监控的三个系统，体外血液循环系统通过超声探测器重点监控除泡器(21)，通过静脉压监测器及接头(24)传递信息到计算机(37)监控静脉压的高、低；透析液循环系统的监控有二个，1个是透析液泵(7)带动的循环系统，通过压力传感器(12)和加温衡温器(3)传递信息到计算机，重点监控透析液温度，超滤量，滤过量，需补液量和实补液量；另一系统是由升降机带动的透析液循环系统，重点监控超滤量、滤过量、需补液量和实补液量，如图5所示。
自动血透滤过机的整机特征在于整机有附件输液支架(45)，底盘(46)，底盘(46)与自控机架(47)相连接，自控机架(47)与整机方向轮(48)相衔接，如图3所示。透析液加温衡温器(3)是由外部装置(49)，透析液循环管(50)，加热件(51)和开关调节加热温度显示件(52)构成；采用对通过加温衡温器(3)中的透析液循环管中的透析液进行间接加温衡温的方法进行加温衡温，在加温衡温器(3)中的透析液循环管外，有加热器和加温衡温介质水，使透析液循环管浸泡在加温衡温器的介质水中，既可达到加温衡温，又可保持透析液循环管腔内的洁净，在没有进行治疗的情况下，定时对介质水加温到98℃，即可达到消毒灭菌的目的，使加温衡温器内的透析液循环管腔内保持无菌的环境，如图4所示。
本发明还可以是这样实现的透析液供液系统是由透析液泵(7)和升降机(39)两套供液系统构成，在有电的情况下，既可用透析液泵(7)供液系统，也可用升降机(39)透析液循环系统，在停电的情况下，可利用升降机(39)的液袋挂钩(29和32)进行手工操作，继续维持治疗，如图1所示。
本发明还可以是这样实现的自动血透滤过机，其特征是自控部分(包括计算机(37)，血泵(17)，透析液泵(7)，静脉压监测器(24)，气体监测器超升传感器(36)，加温衡温器(3))与自控机架(47)和升降机(39)用分体组装的方法制造安装；自控部分可与升降机(39)分离单独使用，也可组装在一起在室内使用，如图1-1所示。
本发明还可以是这样实现的自动血透滤过机其特征还在于透析液容器(9、10)可以是高分子材料，无毒聚氯乙烯，聚丙烯塑料，聚碳酸酯等，也可以是不锈钢材料，透析液容器(9、10)的容量为3500ml一个和5500ml一个。透析液容器的形状可以是长立方体，也可以是其它形状。滤过液收集袋(28)和输液袋(31)可以是高分子材料，也可以是玻璃瓶，容量为500ml,1000ml,1500ml,2000ml一个。滤过液收集管(27)和补液管(31)可以是高分子材料，包括塑料，医用硅橡胶或医用乳胶管，如图1-4所示。
本发明还可以是这样实现的自动血透滤过机其特征还在于透析液泵(7)可以是滚柱(珠)泵，也可以是离心泵，还可以是齿轮泵或叶片泵，如图1-4所示。
本发明的特征还在于滤过液、超滤液尿素浓度监测系统是由尿素生物传感器(6-1)和计算机(37)完成，当需检测滤过液和/或超滤液的尿素浓度时，暂时把透析液循环输出管(1)提出到透析液容器(9、10)之外，或用夹具夹住透析液循环输出管(1)，此时透析液流出中止，只有滤过液和/或超滤液通过透析液循环管(6)流出至尿素生物传感器(6-1)，尿素生物传器(6-1)把所监测的信息传至计算机(37)，计算机(37)经计算并显示出滤过液和/或超滤液中尿素的浓度，为进一步确定治疗时间和监测病情提供动态实验依据。
下面结合附图对本实用新型作进一步描述图1中的1-透析液循环输出管与2-透析液加温衡温器接头管相结合并输入透析液到3-透析液加温衡温器，经加温衡温后的透析液自2-透析液加温衡温器的另一接头管输出透析液至4-透析液循环管，并与5-透析器、透析型透析滤过器、透析滤过器或滤过器或配对滤过透析器一端的透析液孔相结合，透析液从5-透析器、透析型透析滤过器，透析滤过器或配对滤过透析器的另一端透析液孔排出后，再与4-透析液循环管相连接，4-透析液循环管前行与6-透析液泵管相连接，经7-透析液泵的驱动，吸引透析液继续前行至8-透析液循环输入管，1-透析液循环输出管和8-透析液循环输入管均置入9-透析液容器内，10-透析液容器为备用续接透析液，把9、10-透析液容器，放置在11-电子重量衡测器压力传感器平台上，在11-电子重量衡测器压力传感器平台的下方是12-压力传感器及13-电子传输系统，13-电子传输系统把电子重量衡测器12-压力传感器所测的9、10-透析液容器的信息双向传输至37-计算机，接受并执行37-计算机的指令，构成自动血透滤过机的透析液循环、透析液容量和透析液温度监控系统。
图1中所示的14-动脉导管，在14-动脉导管上结合有15-输液短管，16-血泵管与14动脉导管相连接，在17-血泵中装有16-血泵管，18-追加肝素管与14-动脉导管相连接，19-肝素注射器与18-追加肝素管相连接，14-动脉导管的另一端与5-透析器、透析型透析滤过器、透析滤过器或滤过器或配对滤过透析器的动脉端相连接，5-透析器、透析型透析滤过器、透析滤过器或滤过器或配对滤过透析器的静脉端与20-静脉导管相连接，在20-静脉导管上有与其相连的21-除泡器，在21-除泡器上有22-排气管和23-静脉压管，23-静脉压管在应用状态下与24-静脉压监测器及接头相连接，21-除泡器之后的20-静脉压管绕过25-空气监测器的自动血管夹继续前行，在20-静脉导管上有26-采血穿刺器构成自动血透滤过机的体外血液循环系统。
图2中的5-配对滤过透析器，与5-配对滤过透析器的滤过液排出孔相连的是27-滤过液收集管，27-滤过液收集管与28-滤过液收集袋相连接，和28-滤过液收集袋相连的是29-容量监测器传感器挂钩，29-容量监测器传感器挂钩与30-容量监测器传感器相结合构成配对滤过透析系统的滤过部分；由31-平衡液袋和输液管与14-动脉导管上的15-输液短管相连接，31-平衡液袋和输液管与32-容量监测器挂钩相接，和33-容量监测器传感器一起构成配对滤过透析系统的补液系统和滤过液收集系统；图3中的30-1和33-1是30和33-容量监测传感器的电子传输系统，与37-1计算机电缆线插座相连，共同构成配对滤过透析系统。
图3中所示的34-起动电源，与37-计算机电缆线插座相结合，35-血泵显示屏，36-气体监测器超声传感器与21-除泡器和25-空气监测器的自动血管夹线路相连，37-计算机，38-透析液泵显示屏，39-升降机，40-可逆电机，与41-转动齿轮相结合，在42-牵动链条的牵动下，使43-滑拉轮上下移动，在对侧44-不锈钢丝绳的牵动下，使滑拉轮平稳上下移动，45-整机附件输液支架，46-底盘，与47-自控机架相结合，47-自控机架下相结合有48-整机方向轮。
图4中的49-透析液加温衡温外部装置，49-中的50-透析液循环管置于其中，51-加热件，52-透析液加温衡温器开关及显示件。
图5、图1、所示的计算机监控系统，体外血液循环系统是由34-起动电源连通17-血泵通电，开动17-血泵后即可在35-血泵显示屏显示转速、流量，并可根据需要在17-血泵调节旋钮调整转速和流量；24-静脉压监测器连续监测静脉压的高、低，当静脉压过高或过低达到或超过阀值时，37-计算机即指令立即报警，同时指令17-血泵停转，当排除静脉异常情况后，17-血泵方可恢复转动，继续进行治疗；当21-除泡器进入空气达到监界水平面，36-气体监测器超声传感器立即探知，把信息传入37-计算机，37-计算机立即指令17-血泵停转，同时指令36-气体监测器的25-自动血管夹钳夹20-静脉导管，防止气体进入患者体内，当从22-排气管排除气泡，17-血泵方可恢复转动，继续进行治疗。
图5、图1、所示的计算机监控系统，透析液循环、透析液温度、超滤和滤过补液系统是由34-启动电源启动后，连通7-透析液泵通电，7-透析液泵开动后即在38-透析液泵显示屏显示转速、流量，并可根据需要在7-透析液泵的7-1调节旋钮调整转速和流量；同时在37-计算机的屏幕上显示透析液温度℃，若透析液温度过低或过高，低于或高于预定的温度值，37-计算机立即报警，7-透析液泵不能开动或停转，当透析液温度恢复正常，7-透析液泵即可开动或恢复转动，继续进行治疗；
当把9、10-透析液容器放置在11-衡器测量器压力传感器平台上时，12-压力传感器即把信息传入37-计算机，37-计算机即连续不断地测算透析液量并以毫升数显示；治疗开始37-计算机即自动记录治疗时间，并以分钟表示，同时记录应用透析液总量，单位时间内超滤量，超滤总量，滤过总量，用液总量；由37-计算机连续计算判断超滤量、滤过量是否超标？若超滤量或滤过量超过预定指标的毫升数，37-计算机屏幕上即显示应补液总量的毫升数，同时报警提示需实际补液量的毫升数。
图1、图2、图3、图5所示的透析液循环另一监控系统是由39-升降机在37-计算机的监控下执行，启动电源，39-升降机通电，当把1号满液袋挂在高位32-容量监测器传感器挂钩和把空液袋挂在低位29-容量监测器传感器挂钩上时，37-计算机即自动测定1号新鲜透析液的毫升数，透析液从1号高位，流入5-透析器，流出5-透析器，流入2号低位液袋，37-计算机判断1号液袋是否流空？若是，39-升降机通过40-可逆电机转动41-转动齿轮，带动42-牵动链条，再通过42-链条牵动43-1和43-2-滑拉轮，链条的对侧是44-不锈钢丝绳，从反面牵引43-1和43-2，以稳定43-1和43-2滑拉轮自动顺钟向翻转交换1、2号液袋(重量传感器33和30)的位置，同时记录交换次数1次，显示透析液流量，累加用液量、每次超滤量、超滤总量，滤过总量和应补充液量，若超滤量或/和滤过量超过预定目标值，37-计算机自动报警并显示应补液总量的毫升数在屏幕上，把31-平衡液袋和输液管及需补充的液体挂在32-容量监测器压力传感器挂钩上，31-平衡液袋上的输液管与14-动脉导管上的15-输液短管相连接进行补液，37-计算机对实补液量计数，连续监测实补液量，37-计算机判断预定交换次数到否？若没到，继续翻转交换，若已到，停止翻转，传呼更换新鲜的透析液，若突然停电，37-计算机自动报警，传呼人工交换透析液，若治疗时间到，指令结束治疗；图1、图2、图3、图4、图5所示的系统监控由37-计算机通过启动电源，连通7-透析液泵，17-血泵，和39-升降机，同时监控三个系统，体外血液循环系统通过超声监测器重点监控21-除泡器，通过24-静脉压监测器及接头传递信息到37-计算机监测静脉压的高、低；透析液循环系统的监测有二个，1个是由7-透析液泵带动的循环系统，通过12-压力传感器传递信息到37-计算机，重点监控透析液总量，透析用液量，超滤量，滤过量，需补液量和实补液量；另一透析液循环系统是由39-升降机带动的透析液循环系统，重点监控透析液总量，透析用液量，超滤量，滤过量，需补液量和实补液量；通过对3-加温衡温器透析液循环管中的透析液进行间接加温衡温，在3-加温衡温器中的透析液循环管外，有51-加热件和加温介质水，使透析液循环管浸泡在加温衡温器的介质水中，既可达到加温衡温的目的，又可保持介质水中的透析液循环管内腔的洁净，在没有进行治疗的情况下，用耐高温的9、10-透析液容器，定时把介质水加温到98℃，即可达到消毒灭菌的目的，使加温衡温器内的透析液循环管腔内保持无菌的环境；在治疗的情况下，通过37-计算机，监控51-加热件，当透析液温度低于阀值时，51-加热件自动加热，当透析液温度达到或超过阀值时，51-加热件停止加热，维持透析液温度在可使用范围。
图1-4所示的两套透析液供液系统是由7-透析液泵和39-升降机构成，在有电的情况下，既可用7-透析液泵供液系统，也可用39-升降机透析液循环系供液系统，在停电的情况下，可用39-升降机的29和32-透析液袋挂钩，进行手工操作，继续维持治疗。
图1所示的自动血透滤过机其特征还在于自控部分(包括37-计算机，17-血泵，7-透析液泵，24-静脉压监测器，36-气体监测器超声传感器，3-加温衡温器)，与47-自控机架和39-升降机采用分体组装的方法制造安装；自控部分可与39-升降机分离单独使用，也可组装在一起在室内使用。
图1-4所示的9,10-透析液容器，可以是高分子材料，无毒聚氯乙烯，聚丙烯塑料，聚碳酸酯，聚酯聚醚砜等，也可以是不锈钢材料，9,10-透析液容器的容量为3500ml和5500ml一个。透析液容器的形状可以是长立方体，也可以是其它形状。28-滤过液收集袋和31-输液袋可以是高分子材料，也可以是玻璃瓶，容量500ml,1000ml,1500ml,2000ml一个。27-滤过液收集管和31-补液管可以是高分子材料，包括塑料，医用硅橡胶或医用乳胶管。
图1-4所示的7-透析液泵可以是滚柱(珠)泵，也可以是离心泵，还可以是齿轮泵或叶片泵。泵的功能效果特征是能维持透析液流量在10-1000ml/每分钟。
图4所示的6-1-尿素生物传感器具有尿素浓度生物检测功能，当滤过液和/或超滤液通过6-1-尿素生物传感器时，6-1-尿素生物传感器把滤过液和超滤液的尿素浓度信息传向37-计算机，37-计算机即可把滤过液和超滤液的尿素浓度信息分析显示于屏幕上。当需要在治疗过程中检测滤过液和超滤液的尿素浓度以便间接地判断血液尿素浓度时，把1-透析液循环管暂时提出9或10-透析液容器或用夹具夹住1-透析液输出管，这时即暂无透析液通过5-透析型透析滤过器，透析滤过器，滤过型透析滤过器，透析器，滤过器，所测定的滤过液和/或超滤液中的尿素浓度，可间接地判断血液中的尿素浓度，实现尿素浓度生物传感器的自动动态监测功能，为确定进一步治疗时间和监测病情提供动态实验依据。
本发明与现有技术相比所具备的有益效果主要有以下方面(1)适应面广，由于本自动血透滤过机采用的是具有中国特色的技术，独立设计，国内加工，虽属高新技术产品，但制造成本相对较低，故本发明具有适应面广的特点。(2)本产品虽是血透滤过治疗，但免除了水处理系统，因用水量不象常规血透机和Bellc公司的配对滤过透析机那样多，故用蒸溜水配制透析液，即可满足需要。(3)本产品不依赖水源，的突然停水的情况下，仍然可进行正常的治疗，这是目前国内、外所有的常规血透机和配对滤过透析机所不具备的功能。(4)本产品有两套透析液供液系统，自动系统和手动系统，即使在治疗中突然停电，也能照常完成血透滤过治疗。(5)本产品采用分体组装的方法制造，可在室内安装使用，也可分离自控部分和升降机部分，单独把自控部分主机外携出诊抢救。(6)透析液供液系统设计巧妙，医护人员可在出故障时自行维修。(7)本产品对环境要求不高，适合在多种环境中进行治疗。(8)价格比常规进口血透机和Bellc公司的配对滤过透析机低廉，效果良好，使国内医疗单位及患者都能接受。(9)整机体积小，使用占地面积小，容易安排整机的治疗场所。(10)结构简捷，容易学习掌握。(11)本产品所用的消耗品，可以是目前现有技术的透析器，滤过器，配对滤过透析器；也可以是透析型透析滤过器，透析滤过器和滤过型透析滤过器；还可以是血液灌流器，血浆分离器，除进行血液滤过透析和血液透超滤外，还可进行血液灌流和血浆置换治疗。本产品所用制造材料来源光广反泛，价格便宜，容易制造。
实现本发明的量好方式是按照图1所示，需准备的主要配件有1、滚柱泵两个，一个做血泵(17)，另一个做透析液泵(7)，做透析液泵(7)的电机要适当的大功率电机；2、计算机(37)是按本产品计算机程序框图设计的单片机；3、透析液加温衡温器(3)，按照图4所示进行加工；4、透析液容器(9、10)按图1-4中所进行加工；5、升降机(39)外部装置，可逆电机(40)，转动齿轮(41)，牵动链条(42)，滑拉轮(43-1和43-2)，不锈钢丝绳(44)，输液支架(45)，底盘(46)，自控机架(47)，方向轮(48)分别购置和进行机加工；6、透析器、滤过器、配对滤过透析器，透析型透析滤过器，滤过器，滤过型透析滤过器，动静脉导管可进行购置。其它图中所示配件按说明书进行准备。把所准备的配件器材按图1-4所示进行装配，即可制造成自动血透滤过机。
权利要求
1.一种自动血透滤过机及其工作程序，本发明是由体外血液循环系统；透析液循环、透析液容量、透析液温度监控系统；透折滤过系统和计算机自动监控系统构成。本发明的特征在于a．透析液循环，透析液容量，滤过、超滤液尿素浓度，温度检测监控系统是由透析液循环输出管(1)与透析液加温衡温器接头管(2-1)相连接并输入透析液，透析液在透析液加温衡温器(3)内经过加温衡温，从透析液加温衡温器另一接头管(2-2)输出至透析液循环管(4)，并与透析器、透析型透析滤过器，透析滤过器或滤过器或配对滤过透析器(5)一端的透析液孔相连接，透析液从透析器、透析型透析滤过器，透析滤过器或滤过器或配对滤过透析器(5)另一端的透析液孔排出后，与透析液循环管(4)相连接，透析液循环管(4)前行与透析液泵管(6)相连接，在透析液泵管(6)上有尿素生物传感器(6-1)，经透析液泵(7)的驱动，吸引透析液继续前行至透析液循环输入管(8)，透析液循环输出管(1)和透析液循环输入管(8)均置入透析液容器(9)内，透析液容器(10)为备用续接透析液，透析液容器(9、10)放置在电子重量衡测器压力传感器平台(11)上，在电子重量衡测器压力传感器平台(11)的下方是压力传感器(12)及电子传输系统(13)，电子传输系统(13)把电子重量衡测器压力传感器(12)所测的透析液容器(9、10)的信息双向传输至计算机(37)，接受执行计算机的指令，构成透析液循环，透析液容量，滤过和/或超滤液尿素浓度，透析液温度监控系统。b．体外血液循环系统是由动脉导管(14)，输液短管(15)与动脉导管(14)相连接，血泵管(16)与动脉导管(14)相连接，在血泵(17)中装有血泵管(16)，追加肝素管(18)与动脉导管(14)相连接，肝素注射器(19)与追加肝素管(18)相连接，动脉导管(14)的另一端与透析器、透析型透析滤过器、透析滤过器或滤过器或配对透析滤过器(5)的动脉端相连接，透析器、透析型透析滤过器、滤过器或透析滤过器或配对透析滤过器(5)的静脉端与静脉导管(20)相连接，在静脉导管上有与其相连的除泡器(21)，在除泡器(21)上有排气管(22)和静脉压管(23)，静脉压管(23)在应用状态下与静脉压监测器及接头(24)相连接，除泡器之后的静脉导管(20)经绕过空气监测器的自动血管夹(25)继续前行，在静脉导管(20)上有采血穿刺器(26)共同构成体外血液循环系统。c．配对滤过透析系统是由配对滤过透析器(5)，与配对滤过透析器(5)的滤过液排出孔相连的是滤过液收集管(27)，滤过液收集管(27)与滤过液收集袋(28)相连接，和滤过液收集袋(28)相连的容量监测器传感器挂钩(29)和容量监测器传感器(30)构成配对滤过透析系统的滤过部分；由平衡液装和输液管(31)，输液管与动脉导管上的输液短管(15)相连接，平衡液袋和输液管(31)与容量监测器传感器挂钩(32)相连，和容量监测器传感器(33)构成配对滤过透析系统的补液部分，容量监测器传感器(30)和容量监测器传感器(33)的电子传输系统(30-1和33-1)与计算机电缆线插座(37-1)相连，共同构成配对滤过透析系统。d．计算机监控系统是由(1)体外血液循环监控系统；(2)透析液循环监控系统；(3)透析液温度监控系统；(4)滤过、超滤、补液量监控系统；(5)滤过、超滤液尿素浓度监测系统；(6)系统监控六部分构成。体外血液循环系统监控是由启动电源(34)，连通血泵(17)通电，血泵(17)开动后即可在血泵显示屏(35)显示转速、流量，并可根据需要在血泵(17)的调节旋钮(17-1)调整转速和流量，静脉压监测器(24)连续监测静脉压的高、低，当静脉压过高或过低达到或超过阀值时，计算机(37)指令立即报警，同时指令血泵(17)停转，当排除静脉压异常情况后，血泵(17)方可恢复转动，继续进行治疗，当除泡器(21)进入空气达到临界水平面，气体监测器超声传感器(36)立即探知后，把信息传入计算机(37)，计算机(37)立即指令血泵(17)停转，同时指令空气监测器的自动血管夹(25)钳夹静脉导管(20)，防止气体进入患者体内，当从排气管(22)排除气泡，血泵(17)方可恢复转动，继续进行治疗；透析液循环、透析液温度、超滤和滤过补液监控系统是由启动电源(34)启动后，连通透析液泵(7)通电，透析液泵(7)开动后即可在透析液泵显示屏(38)显示转速、流量，并可根据需要在透析液泵(7)的调节旋钮(7-1)调整转速和流量；当把透析液容器(9、10)放置在衡器测量器压力传感器平台(11)上时，压力传感器(12)即把信息传入计算机(37)，计算机(37)即连续不断地测算透析液量并以毫升数显示；治疗开始计算机(37)即自动记录治疗时间，并以分钟计算，同时记录应用透析液总量，单位时间内超滤量，超滤总量，滤过总量；由计算机(37)连续计算判断超滤量、滤过量是否超标？若超滤量达到或超过预定指标，计算机(37)屏幕上即自动显示应补液总量的毫升数，并报警提示需实际补液量的毫升数；同时在计算机(37)的屏幕上显示透析液温度℃，若透析液温度过低或过高，低于或高于预定温度，计算机(37)立即报警，透析液泵(7)不能开动或停转，当透析液温度恢复正常，透析液泵(7)即可开动或恢复转动，继续进行治疗；透析液循环另一监控系统和补液系统是由升降机(39)在计算机(37)的监控下执行，启动电源，升降机(39)通电，当把1号满液袋挂在高位容量监测器传感器挂钩(32)和把2号空液袋挂在低位容量监测器传感器挂钩(29)上时，计算机(37)即自动测定1号新鲜透析液量的毫升数，透析液从1号高位液袋，流入透析器(5)，流出透析器(5)，流入2号低位液袋，计算机(37)判断1号液袋是否流空？若是，升降机(39)通过可逆电机(40)转动齿轮(41)，牵动链条(42)，再通过链条(42)牵动滑拉轮(43-1)，和(43-2)，链条的对侧是不锈钢丝绳(44)从反面牵引滑拉轮(43-1；43-2)，以稳定滑拉轮(43-1；43-2)，自动顺钟向翻转交换1、2号液袋(重量传感器33和30)的位置，同时记录交换次数1次，显示透析液流量，此时2号液袋在高位，1号液袋在低位，透析液从2号液袋流入透析器(5)，流出透析器(5)，流入1号液袋，计算机(37)判断2号液袋是否流空？若是，升降机(39)自动逆钟向翻转交换2、1号液袋(重量传感器30和33)的位置，同时记录交换次数1次，显示透析液流量，累加用液量、每次超滤量、超滤总量，滤过总量和应补液量，若超滤量或/和滤过量超过预定目标值，计算机(37)自动报警并显示应补液总量的毫升数在屏幕上，把要补充的液体(31)挂在容量监测器压力传感器挂钩(32)上，输液管与动脉导管(14)上的输液短管(15)相连接进行补液，计算机(37)对实补液量计数，连续监测实补液量，计算机(37)判断预定交换次数到否？若没到，继续翻转交换，若已到，停止翻转、传呼更换新鲜透析液，若突然停电，计算机(37)自动报管，传呼人工交换透析液，治疗时间到，指令结束治疗。滤过液、超滤液尿素浓度监测系统是由尿素生物传感器(6-1)和计算机(37)完成，当暂时把透析液循环管(1)提出到透析液容器(9或10)外或用夹具夹住透析液循环输出管(1)，此时透析液流动中止，只有滤过液和/或超滤液通过透析液循环管流经尿素生物传感器(6-1)，尿素生物传感器(6-1)把所监测的信息传递至计算机(37)，计算机(37)经计算分析并显示出滤过液和/或超滤液中尿素的浓度，作为确定进一步治疗时间和监测病情动态变化的依据。系统监控系统是由计算机(37)通过启动电源，连通透析液泵(7)，血泵(17)，升降机(39)，同时监控的三个系统，体外血液循环系统通过超声波探测器重点监控除泡器(21)，通过静脉压监测器及接头(24)传递信息到计算机(37)监控静脉压的高、低；透析液循环系统监控有二个，一个是透析液泵(7)带动的循环系统，通过压力传感器(12)和加温衡温器(3)传递信息到计算机，重点监控透析液温度，超滤量、滤过量，需补液量和实补液量；另一系统是由升降机带动的透析液循环系统，重点监控超滤量、滤过量、需补液量和实补液量。自动血透滤过机的整机特征在于整机有附件输液支架(45)，底盘(46)，底盘(46)与自控机架(47)相衔接，自控机架(47)与整机方向轮(48)相衔接。
2.根椐权利要求1所述的自动血透滤过机，其特征在于透析液供液系统是由透析液泵(7)和升降机(39)两套供液系统构成，在有电的情况下，既可用透析液泵(7)供液系统也可用升降机(39)透析液循环系统，在停电的情况下，可利用升降机(39)的液袋挂钩(29、32)进行手工操作，继续维持治疗。
3.根据权利要求1所述的自动血透滤过机，其特征还在于自控部分(包括计算机(37)，血泵(17)，透析液泵(7)，静脉压监测器(24)，气体监测器超声传感器(36)，加温衡温器(3))与自控机架(47)和升降机(39)用分体组装的方法制造安装；自控部分可与升降机(39)分离单独使用，也可组装在一起在室内使用。
4.根椐权利要求1所述的自动血透滤过机，其特征还在于透析液容器(9、10)可以是高分子材料如聚乙烯塑料，无毒聚氯乙烯，聚丙烯塑料，聚碳酸酯等，也可以是不锈钢材料，透析液容器(9、10)的容量为3500ml一个和5500ml一个。透析液容器的形状可以是长立方体，也可以是其它形状。滤过液收集袋(28)和输液袋(31)可以是高分子材料，也可以是玻璃瓶，容量为500ml,1000ml,1500ml,2000ml一个。滤过液收集管(27)和补液管(31)可以是高分子材料，包括塑料，医用硅橡胶或医用乳胶。
5.根据权利要求1所述的自动血透滤过机其特征还在于透析液泵(7)可以是滚柱(珠)泵，也可以是离心泵，还可以是负压真空泵、齿轮泵或叶片泵。
6.根据权利要求1所述的自动血透滤过机其特征还在于透析液加温衡温器(3)是由外部装置(49)，透析液循环管(50)，加热件(51)和开关调节加热温度显示件(52)构成；采用对通过加温衡温器(3)中的透析液循环管中的透析液进行间接加温衡温的方法进行加温衡温，在加温衡温器(3)中的透析液循环管外，有加热器和加温衡温介质水，使透析液循环管浸泡在加温衡温器的介质水中，既可达到加温衡温，又可保持洁净，在没有进行治疗的情况下，定时对介质水加温到98℃，即可达到消毒灭菌的目的，使加温衡温器内的透析液循环管腔内保持无菌的环境。
7.根据权利要求1所述的自动血透滤过机其特征还在于在透析液循环管(6)上设置有尿素浓度生物传感器(6-1)，当在治疗过程中进行尿素浓度监测时，把透析液循环管(1)暂时提出透析液容器(9或10)之外或用夹具夹住透析液循环管的输出管(1)，这时只有滤过液和/或超滤液自5-透析型透析滤过器，透析滤过器，滤过型透析滤过器，透析器和滤过器的透析液孔流出，当流至尿素浓度生物传感器(6-1)时，尿素浓度生物传感器(6-1)即可把尿素浓度信息传到计算机(37)，计算机(37)把测定的滤过液和/或超滤液中尿素的浓度显示在屏幕上，间接检测患者体内血液循环中的尿素浓度，实现尿素浓度生物传感器的自动检测功能，为进一步确定治疗时间和监测病情变化提供动态实验依据。
全文摘要
一种自动血透滤过机,由体外血液循环系统;透析液循环、容量、温度监控系统;透析滤过和监控系统构成。适合救治急、慢性肾衰尿毒症,药物、海洛因中毒成瘾。体外血液循环是由滚柱泵(17)驱动血液从动脉导管(14)到透析滤过器(5)经静脉导管(20)回到患者体内;透析液循环由透析液泵(7)驱动透析液从透析液容器(9)经透析液管(1)到透析器(5)再回到透析液容器(9);另一透析液循环是由升降机(39)驱动液袋象缆车样运动而实现。
文档编号A61M1/14GK1235849SQ9811225
公开日1999年11月24日 申请日期1998年9月17日 优先权日1998年9月17日
发明者彭罗民 申请人:彭罗民