专利名称：一种消噎丸的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，特别是一种消噎丸。
食道癌古称噎膈，是以症状表现命名的，正如《内经》提出的“隔塞闭绝，上下不通，则暴忧之病也”，情况非常紧急，必须设法使之通，而不通这固始到无形，如忧思恼怒，伴随饮食失节，“酒色过度”，成则为有形，痰血互结，徐灵口舌“噎隔一证，每由湿痰死血阻塞上，阳结于上，阴涸于下”。
本发明的目的是提供一种对食道癌有一定疗效的消噎丸。
本发明的消噎丸的原料中含有没药、郁金、牛黄、麝香、羚羊角、板兰根、白花蛇舌草、茵陈、桅子、冬虫夏草、陈皮及人参，其中所述各成份的重量份数配比为没 药 80-120 份郁 金80-120 份牛 黄15-25 份麝 香 10-20 份羚羊角5-15 份板兰根80-120份白花蛇舌草 130-180份茵 陈80-120 份桅 子80-120份冬虫夏草15-25 份陈 皮180-220份人 参80-120份本发明的消噎丸可以活瘀化痰，理气散结，益气养阴，通关利隘，它取没药、郁金活瘀理结，麝香、牛黄通窍解毒，宣滞气化痰为君；气有余便是火，火毒炼津耗液，脏腑干涸枯爆，用羚羊角、板兰根、白花蛇舌草、茵陈、桅子等清热解毒为臣，近人提出“无毒不成癌”，药理学研究证明白花蛇舌草等清热解毒之品确有抗癌作用；中焦不运，气血乏源，阴津亏耗，饭后并不可使，用“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目、开心益智”《本经)》的红参和“保肺益肾”《本草从祈)》的冬虫夏草为使，大量研究资料表明，人参、冬虫草可以调节和增强机体免疫，纠正并恢复人体内环境失调，从而达到抗癌肿的目的，方中选此二味，一则防祛邪之品伤正，一则抉正以祛邪，补而不燥，滋而不腻，恰合病机；中焦不通，清浊熟滞，用陈皮醒脾化滞以畅中使，共奏活瘀化痰、理气散结、益气养阴之效。
制备时，先将牛黄、麝香、冬虫夏草分别粉碎成细粉，然后逐个与羚羊角粉配研、过筛、混匀待用；另将其余的没药、陈皮、茵陈、桅子、人参、板兰根、白花蛇舌草和郁金混合后粉碎成细粉，再与上述已混合好的细粉配研、过筛、混匀，并以每100g粉末加炼蜜90-100g制成小蜜丸即可。本产品为棕褐色小蜜丸，气微香，味微香。
鉴别方法(1)取本品，置显微镜下观察草酸钙族晶直径20-68μm、棱角锐尖。不规则碎块稍有光泽，均匀分布裂隙状，裂缝状或圆形孔隙。
(2)取本品20丸，切碎、加硅藻土5g，研细，加氯仿100ml，置水浴上低温回流1小时，滤过、滤液低温蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品加乙醇制成每1ml含2mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正乙烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20∶25∶2∶3)的上层溶液为展开剂，展开、取出、晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个荧光斑点。
(3)取本品20丸，加硅藻土5g、研匀、加乙醚100ml，低温加热回流提取1小时，放冷、滤过、滤液置水浴上低温浓缩至近干，残渣加石油醚(30-60℃)20ml，搅拌，使溶解、滤过，滤液挥干石油醚，加乙醚1ml使溶解，置锥形瓶中，加无水乙醇1ml和2.4-二硝基苯肼试液0.5ml，摇匀后，置60℃水浴上保温反应30分钟、取出、放冷至室温，作为供试品溶液。另取对照品麝香酮1ml，加无水乙醇10ml使溶解，取0.5ml置锥形瓶中，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl,2.4-二硝基苯肼试液1μl，分点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇(10∶1.5∶0.4)为展开剂，展开、取出、晾干。供试品色谱中、在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个斑点(其中一个斑点为2.4-二硝基苯肼的斑点)。
检查结果完全符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。
消噎丸治疗食管癌临床疗效结果在100例病例中，男62例，女38例，病程最长的2年，最短的3个月，年龄最大的80岁，最小的39岁。
收治诊断标准所有患有均为经市级以上医院检查确诊为食管癌者。(均附有各种检查化验报告单)排除标准食管癌并发食管瘘、气管瘘或不能坚持含化药者。
治疗方法消噎丸为口中含化，晚期滴水不进者1-2小时含化1丸，进食受阻者3-4小时含化1丸，能进食者4-6小时含化1丸，含化期间有的咽部、食道有发凉、发痒的舒适感，同时有顽痰、粘液等病灶产物吐出，含药后30分钟不饮水，不进食，以免冲淡药效。1个月为一个疗程。
疗效判定标准显效治疗一个月后能进食(普食)无自觉不适，体重增加，可正常生活。
有效治疗1个月后进食增多，较前顺利，疼痛消失或好转，大便正常或缓解，精神好转。
无效治疗2-6天未有一点效果的，停止治疗。
疗效统计显效12人，占12％；有效64人，占64％，无效24人，占24％，总有效率为76％。
病案举例王某某，男，53岁，郑州市荣阳县高村乡人，曾经省肿瘤医院给予食道癌手术治疗。术后2个月疾病复发，现症进食困难，只能进少许米汤或牛奶，吃快时即吐，伴逆气、打呃、口吐粘液沫，形体消瘦，面色枯黄，精神尚可，大便秘结。舌质暗红少苔、少津。左脉弦数而涩，右脉细弱，属气、血、痰、瘀交阻兼气阴两亏型，治宜理气活血祛痰开窍，用本发明的消噎丸，8丸/日含化。复诊时，患者自诉用药6天时，进食梗阻明显好转，早上可吃稀饭，中午、晚上可吃软米饭，精神振作，20天时已很少出现进食梗阻、逆气、打呃，现无任何不适，吃饭几乎跟常人一样，适当活动也不觉得累。继续用药3个月随访，病人无不适，自诉我的病已好了。
本发明的消噎丸具有调理脏腑、疏畅气机、益元、升清、活血、散结等功效。可用于治疗食道癌及用于贲门癌的辅助治疗(缓解食道贲门癌的进食困难，改善进食情况增进食欲)。
用法与用量含化，一次1丸，能进饮食者每4个小时含化一丸，滴水不进的每2小时含化一丸，在能进流食后，慢慢减量，改为每4-6个小时含化1丸或遵医嘱。
注意忌生气、劳累、感冒，忌、烟、酒，忌食辛辣食物。
下面结合实施例进一步描述本发明实施例1一种消噎丸，它含有没药、郁金、牛黄、麝香、羚羊角、板兰根、白花蛇舌草、茵陈、桅子、冬虫夏草、陈皮及人参，其中所述各成份的重量份数配比为没药 100g牛黄20g 冬虫夏草 20g陈皮 200g茵陈100g桅子 100g人参 100g羚羊角粉10g 板兰根100g麝香 15g 白花蛇舌草 150g郁金 100g实施例2一种消噎丸，它含有没药、郁金、牛黄、麝香、羚羊角、板兰根、白花蛇舌草、茵陈、桅子、冬虫夏草、陈皮及人参，其中所述各成份的重量份数配比为
没药 80g牛黄15g冬虫夏草 16g陈皮 180g 茵陈80g桅子 80g人参 80g羚羊角粉5g 板兰根80g麝香 10g白花蛇舌草 130g 郁金 80g实施例3一种消噎丸，它含有没药、郁金、牛黄、麝香、羚羊角、板兰根、白花蛇舌草、茵陈、桅子、冬虫夏草、陈皮及人参，其中所述各成份的重量份数配比为没药120g牛黄25g 冬虫夏草 25g陈皮220g茵陈120g桅子 120g人参120g羚羊角粉15g 板兰根120g麝香20g 白花蛇舌草 180g郁金 120g
权利要求
1.一种消噎丸，其特征是含有没药、郁金、牛黄、麝香、羚羊角、板兰根、白花蛇舌草、茵陈、桅子、冬虫夏草、陈皮及人参。
2.如权利要求1所述的消噎丸，其特征是其中所述各成份的重量份数配比为没药80-120份 郁金80-120份牛黄15-25份麝香10-20份 羚羊角 5-15份 板兰根 80-120份白花蛇舌草 130-180份茵陈80-120份桅子80-120份冬虫夏草15-25份 陈皮180-220份 人参80-120份
全文摘要
本发明为一种中药组合物——消噎丸。其原料中含有没药、郁金、牛黄、麝香、羚羊角、板蓝根、白花蛇舌草、茵陈、栀子、冬虫夏草、陈皮及人参。本发明的消噎丸具有调理脏腑、疏畅气机、益元、升清、活血、散结等功效。可用于治疗食道癌及用于贲门癌的辅助治疗(缓解食道贲门癌的进食困难,改善进食情况增进食欲)。
文档编号A61P35/00GK1229667SQ99100038
公开日1999年9月29日 申请日期1999年1月7日 优先权日1999年1月7日
发明者梁彦东 申请人:梁彦东