专利名称：一种瘤克丸及其制造方法
技术领域：
本发明涉及的是一种可抑制肿瘤生长和增强机体免疫双重功效的药物或保健食品的配方和制造方法，尤其是一种瘤克丸及其制造方法。
在现有技术中，用于治疗癌症和抑制肿瘤生长的药物很多，但有一个共性就是均含有毒性，一般只能作为药物，而不能作为保健食品食用。目前，尚没有发现一种没有毒性而既可抑制肿瘤生长，又可增强机体免疫的具有双重功效，又能作为药物使用同时还可作为保健食品长期食用的药物兼食品。
本发明的目的，就是针对现有技术所存在的不足，而提供一种瘤克丸及其制造方法的技术方案。
本方案是通过如下技术措施来实现的。所述的瘤克丸具有的成份为猪苓7.8-8.2份；薏苡仁6.6-7份； 人 参3.8-4.2份；海藻3.8-4.2份；天花粉3.8-4.2份；山豆根2.8-3.2份；砂仁1.8-2.2份；牛 黄0.09-0.11份。其最佳的成份为猪 苓8份；薏苡仁6.8份；人参4份；海藻4份；天花粉4份；山豆根3份； 砂仁2份；牛黄0.1份。
该瘤克丸的制造方法是将上述中药按比例备好，将薏苡仁粉碎成粗颗粒，将人参、砂仁粉碎成细粉，牛黄研磨成细粉；将猪苓、天花粉、海藻和山豆根水煎两次，每次用时间2小时，然后滤除药渣将两次水煎滤液合并，加温浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏；将加工成粗颗粒的薏苡仁用10倍量75％的乙醇回流提取，时间3小时，滤取药渣，收集乙醇提取液，再将该药渣加入8倍量75％的乙醇进行回流提取两次，一次提取时间为2小时，二次提取时间为1小时，滤除药渣收集乙醇提取液，然后合并三次提取的乙醇提取液，进行加温回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏；合并上述所得两种稠膏，并加入人参细粉搅拌均匀，将其置于65-100℃的环境下烘干得干膏，将干膏粉碎并加入砂仁细粉和牛黄细粉，经搅拌均匀用常规技术制成丸状并包衣成成品瘤克丸。
根据对上述方案的叙述可知，由于在该方案中的配方是以传统中医药理论为指导，结合抗癌和免疫调节中药研究的最新成果及功能食品的具体要求，进行了选料配方，以使本方案具有理想的抑瘤效果和免疫调节作用。在配方中，猪苓具有显著的抑瘤和增强机体免疫双重功效，对小鼠S180和肝癌的抑瘤率分别为50-70％及37-44％，且能降低肺癌Lewis的自发性转移数目，同时猪苓多糖对小鼠网状内皮系统功效有明显的增强作用，使受试者的T-淋巴细胞转化率上升，是一种非特性的免疫刺激剂；薏苡仁是抗癌新药“康莱特注射液”的原料，具有明显的抗癌效果，对艾氏腹水癌有较强的抑制作用，能明显延长小鼠的生存时间，其多糖类成分亦具有免疫调节功效；人参除具有抑瘤作用外，可明显减慢癌前病变或早期癌的发展进度，从而明显延长生存期，同时人参皂甙和人参多糖又都是公认的免疫增强剂；海藻对艾氏腹水癌小鼠治愈率达60-80％，体外抑瘤试验表明，对白血病L1210细胞亦有很强的杀伤作用，海藻多糖在20毫克/千克剂量下，有明显的免疫增强作用；天花粉蛋白也具有抑瘤和增强免疫调节双重作用，对绒毛膜上皮癌有独特的疗效，能有选择性的损伤癌细胞，对小鼠癌肉瘤Walker256、宫颈癌、肝癌腹水型、移植性实体瘤等多种动物肿瘤均有明显的抑制作用，同时天花粉蛋白还具有免疫刺激作用，可促脾脏免疫细胞的形成和分化；山豆根水提物对小鼠宫颈癌U14、肉瘤S180、大鼠腹水型吉田肉瘤、腹水实体肝癌等多种肿瘤均具有明显的抑制作用，还能明显提高小鼠外周白细胞，增强其吞噬异物的活性，具有免疫调节作用；牛黄对肉瘤S180和肉瘤37的抑制率分别达60-72.2％，体外还观察到牛黄中胆汁酸对人肝癌细胞具有抑制作用，在100毫克/千克剂量下灌胃，可明显提高小鼠巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数。配方中的砂仁虽无抗癌和免疫作用，但砂仁辛香温通，善于化湿行气，是醒脾开胃之良药，它具有促进消化液分泌和增强胃肠蠕动的作用，故可增加食欲，促进消化，从而使体质增强，也间接起到抗癌和免疫调节作用。由此可见，本方案配方的抑瘤功效和免疫作用具有充分配方依据，故本发明与现有技术相比，具有突出的实质性特点和显著的进步，其实施效果也是显而易见的。
为能清楚说明本方案的技术特点，下面通过一个具体的实施例，对本方案进行阐述。
在1000克瘤克丸成品中，所用中药原料的配方为猪 苓800克；薏苡仁680克；人参400克；海藻400克；天花粉400克；山豆根300克；砂仁200克；牛黄10克。
将上述中药原药按下述加工方法加工成成品原药按比例备好，将薏苡仁粉碎成粗颗粒，将人参、砂仁粉碎成颗粒小于100目的细粉，牛黄研磨成100目的细粉；将猪苓、天花粉、海藻和山豆根水煎两次，每次用时间2小时，然后滤除药渣将两次水煎滤液合并，加温浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏，所述的加温是采用的水浴加热。将加工成粗颗粒的薏苡仁用10倍量75％的乙醇回流提取，时间3小时，滤取药渣，收集乙醇提取液，再将该药渣加入8倍量75％的乙醇进行回流提取两次，一次提取时间为2小时，二次提取时间为1小时，滤除药渣收集乙醇提取液，然后合并三次提取的乙醇提取液，进行加温回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏，所述的加温是采用的水浴加热。合并上述所得两种稠膏，并加入人参细粉搅拌均匀，将其置于65-100℃的环境下烘干得干膏，将干膏粉碎并加入砂仁细粉和牛黄细粉，经搅拌均匀用常规技术制成丸状并包衣成成品瘤克丸。
权利要求
1．一种瘤克丸，其特征是该瘤克丸所具有的成份为猪苓7.8-8.2份；薏苡仁6.6-7份； 人 参3.8-4.2份；海藻3.8-4.2份；天花粉3.8-4.2份；山豆根2.8-3.2份；砂仁1.8-2.2份；牛 黄0.09-0.11份；
2．根据权利要求1所述的瘤克丸，其特征在于瘤克丸的最佳成份为猪 苓8份；薏苡仁6.8份；人参4份；海藻4份；天花粉4份；山豆根3份； 砂仁2份；牛黄0.1份；
3．一种根据权利要求1所述的瘤克丸其制造方法，是将上述原药按比例备好，将薏苡仁粉碎成粗颗粒，将人参、砂仁粉碎成细粉，牛黄研磨成细粉；将猪苓、天花粉、海藻和山豆根水煎两次，每次用时间2小时，然后滤除药渣将两次水煎滤液合并，加温浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏；将加工成粗颗粒的薏苡仁用10倍量75％的乙醇回流提取，时间3小时，滤取药渣，收集乙醇提取液，再将该药渣加入8倍量75％的乙醇进行回流提取两次，一次提取时间为2小时，二次提取时间为1小时，滤除药渣收集乙醇提取液，然后合并三次提取的乙醇提取液，进行加温回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏；合并上述所得两种稠膏，并加入人参细粉搅拌均匀，将其置于65-100℃的环境下烘干得干膏，将干膏粉碎并加入砂仁细粉和牛黄细粉，经搅拌均匀用常规技术制成丸状并包衣成成品瘤克丸。
4．根据权利要求3所述的瘤克丸制造方法，其特征在于所述的人参和砂仁粉碎成细粉的细粉粒度在100目以上。
5．根据权利要求3所述的瘤克丸制造方法，其特征在于所述的牛黄研磨成细粉的细粉粒度在100目以上。
6．根据权利要求3所述的瘤克丸制造方法，其特征在于所述的猪苓、天花粉、海藻和山豆根水煎液的加温是采用的水浴加热。
7．根据权利要求3所述的瘤克丸制造方法，其特征在于所述的薏苡仁乙醇提取液的加温是采用的水浴加热。
全文摘要
本发明提供了一种瘤克丸及其制造方法的技术方案。其配方是,猪苓、薏苡仁、人参、海藻、天花粉、山豆根、砂仁、牛黄。其制造方法是将人参、砂仁和牛黄粉碎成细粉;将猪苓、天花粉、海藻和山豆根水煎后滤除药渣加温浓缩成稠膏;将薏苡仁用乙醇回流提取,收集乙醇提取液加温回收乙醇并浓缩成稠膏;合并上述稠膏,加入人参细粉烘干得干膏,将干膏粉碎并加入砂仁细粉和牛黄细粉,搅拌均匀用常规技术制成丸状并包衣成成品瘤克丸。
文档编号A61P35/00GK1297752SQ99112578
公开日2001年6月6日 申请日期1999年11月30日 优先权日1999年11月30日
发明者张茂帅 申请人:张茂帅