专利名称：一种输卵管栓塞的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于女性避孕的输卵管栓塞，属于避孕技术的改进。
在现有的避孕技术中，尚无一种理想的避孕措施。使用安全套则大大降低了性生活质量，以及避孕的成功率比较低；上环(即使用子宫内节育器)，多数女性有经血过多、经期疼痛等不良反应；口服避孕药，多数药物干扰人体内分泌系统，对人体的代谢功能、心血管系统、肝功能、血液凝固以及后代遗传等方面有不同程度影响，长期服用对健康不利；绝育手术存在复通率低、需进行手术，创伤大等问题；药物栓塞则因为药物植入输卵管后和输卵管的内粘膜组织相混合，经过一段时间的使用后，药物栓塞粘贴在输卵管内粘膜上产生化学反应，形成不可分离的连接，难以重新分离，既影响其复通率的高低，又可能对输卵管内腔产生不良反应，干扰人体内分泌系统，对健康不利。
本实用新型的目的旨在克服现有技术中的不足，提供一种较理想的避孕工具，既不会对人体的各机能产生不良副作用和影响性生活质量，又无需进行大的手术，且避孕成功率高、复通率高的输卵管栓塞。
本实用新型所述输卵管栓塞是用NiTi形状记忆合金丝制成的经过定型热处理的具有特定几何形状的螺旋弹簧状栓塞。使用时，将该栓塞置于输卵管中，其原理是当温度低于形状记忆合金丝的相变点时，这种螺旋弹簧处于柔软状态，可轻松地拉成一级螺旋弹簧或单丝；而将这种螺旋弹簧植入人体的输卵管内，在体温的作用下，当这种螺旋弹簧的温度高于其相变点时，NiTi形状记忆合金丝的弹性模量剧增，具有超弹性性能，同时这种螺旋弹簧自动恢复到定型热处理时设定的特定几何形状(如圆柱形或枣核形)，镶嵌于输卵管中，输卵管内粘膜组织在一定时间内(约1～3周)在这种螺旋弹簧上附着，达到阻塞输卵管的目的。当需要复通时，只要对输卵管栓塞位置进行局部冷却，使这种螺旋弹簧的温度低于所用NiTi形状记忆合金的相变点，这种螺旋弹簧处于柔软状态，用手术夹子或其它专用工具夹住这种螺旋弹簧一端，拉成一级螺旋弹簧或合金单丝取出，取出轻松、方便。
为进一步增强本实用新型的阻塞能力，并减少取出时对输卵管内粘膜组织的损伤，上述螺旋弹簧状栓塞的NiTi形状记忆合金丝上附着有医用尼龙纤维。该医用尼龙纤维为可在人体内长期植入的无生物毒性、有优良的生物相容性的医用尼龙纤维或其它可在人体中长期植入的医用高分子材料的纤维或丝线，其直径在0.001-1.0mm之间。
根据实际需要，上述螺旋弹簧状栓塞是用NiTi形状记忆合金丝绕制成的一级或二级或多级螺旋弹簧状栓塞。该螺旋弹簧状栓塞经过热处理定型的特定几何形状通常为圆柱体形或枣核形或双喇叭形或单喇叭形或双锥体形或锥形或两头带锥体的圆柱形或一头带单锥体的圆柱体形。
本实用新型由于采用NiTi形状记忆合金作为输卵管栓塞的结构，由于NiTi形状记忆合金无生物毒性，具有优良生物相容性，可长期在人体中植入，且利用其独特的温度形状特性使NiTi形状记忆合金输卵管栓塞植入容易，取出方便，可充分保证其避孕成功率高，复通率高，手术简单，X光下可观察，不会对输卵管产生损伤。同时由于NiTi形状记忆合金栓塞是纯物理栓塞，利用了输卵管内粘膜组织对异物的附着，因而不象上环(使用子宫内节育器)那样有重金属离子(如铜离子)或药物对子宫的刺激，不会引起经血增多等副作用；也不象口服避孕药对人体的生理系统产生影响，长期使用不会影响健康，不降低性生活质量，是一种较理想的避孕工具。
以下结合附图对本实用新型作进一步详述
图1是本实用新型之枣核形二级螺旋弹簧栓塞的结构示意图；图2是本实用新型之附着有尼龙纤维的枣核形二级螺旋弹簧的结构示意图；图3是本实用新型圆柱体形栓塞的结构示意图；图4是本实用新型之双喇叭形栓塞的结构示意图；图5是本实用新型之单喇叭形栓塞的结构示意图；图6是本实用新型之双锥体形栓塞的结构示意图；图7是本实用新型之锥形栓塞的结构示意图；图8是本实用新型两头带锥体的圆柱形栓塞的结构示意图；图9是本实用新型一头带锥体的圆柱形栓塞的结构示意图；
图10是本实用新型使用状态原理示意图；如
图1-
图10所示，本实用新型所述的输卵管栓塞主要是用NiTi形状记忆合金丝绕制的经过定型热处理而具有特定几何形状的螺旋弹簧状栓塞1，使用时，将该栓塞置于输卵管内。所述将NiTi形状记忆合金输卵管栓塞植入输卵管中，是指将NiTi形状记忆合金输卵管栓塞用专门的放送器送入输卵管内，通常放在输卵管的峡部或间质部。NiTi形状记忆合金丝的直径在0.01-1mm之间。NiTi形状记忆合金丝的相变点在15℃-37℃之间。为进一步增强本实用新型的阻塞能力，并减少取出时对输卵管内粘膜组织的损伤，上述螺旋弹簧状栓塞的NiTi形状记忆合金丝上附着有医用尼龙纤维2。该医用尼龙纤维2为可在人体内长期植入的无生物毒性、有优良的生物相容性的医用尼龙纤维或其它可在人体中长期植入的医用高分子材料的纤维或丝线，其直径在0.001-1.0mm之间。该医用尼龙纤维2的功能在于增强NiTi形状记忆合金输卵管栓塞的阻塞能力。所述附着有医用尼龙纤维2的这种螺旋弹簧是指在NiTi形状记忆合金输卵管栓塞上用专门技术粘着一层尼龙纤维，如细小的毛刷，既可以增强NiTi形状记忆合金输卵管栓塞阻塞能力，又可以减少取出时对输卵管内粘膜组织的损伤。根据实际需要，螺旋弹簧状栓塞1是用NiTi形状记忆合金丝绕制成的一级或二级或多级螺旋弹簧状栓塞，其中，所述一级螺旋弹簧是指用NiTi形状记忆合金丝绕制成的简单的左螺(或右螺)螺旋弹簧，所述二级螺旋弹簧是将NiTi形状记忆合金丝绕制成的一级螺旋弹簧看成一根粗合金丝再绕成简单的左螺(或右螺)螺旋弹簧所得到的螺旋弹簧称二级螺旋弹簧，将二级螺旋弹簧看成一根更粗的合金丝再绕制成简单的左螺(或右螺)螺旋弹簧所得到的螺旋弹簧称三级螺旋弹簧，如此类推，四级、五级螺旋弹簧。NiTI形状记忆合金输卵管栓塞1通常用二级螺旋弹簧。特殊情况下定做的输卵管栓塞1可以是一级螺旋弹簧，也可以是多级螺旋弹簧(三级或三级以上)。所述经过定型热处理后有特定几何形状是指经过定型热处理可以将螺旋弹簧的形状定型为堵塞输卵管所需的各种形状，除可以是如
图1所示的枣核形外，还可以是如图3-图9所示，螺旋弹簧状栓塞1的几何形状为圆柱体形或枣核形或双喇叭形或单喇叭形或双锥体形或锥形或两头带锥体的圆柱形或一头带单锥体的圆柱体形。其中上述几何形状的栓塞的各种尺寸可以根据需要做成不同规格，以适应各种人士的需要，其几何形状的尺寸范围是螺旋弹簧状栓塞的螺距D在0.01-10mm之间，其总长L在0.5-80mm之间，其最大直径φmax在0.1-50mm之间，其最小直径φmin在0.1-50mm之间，且最大直径φmax大于或等于其最小直径φmin。
实施时将形状记忆合金绕成特定形状的螺旋弹簧如双喇叭形二级螺旋弹簧，并在模具中进行定型热处理，然后用专用放送器植入输卵管内，输卵管内粘膜组织附着栓塞后即可达到避孕的目的。复通时，对输卵管栓塞部进行局部降温，使其温度低于NiTi形状记忆合金相变点(15℃-37℃)，螺旋弹簧处于柔软状态，用夹子或其它专用工具取出，使输卵管复通。
权利要求1.一种输卵管栓塞，其特征在于所述输卵管栓塞是用NiTi形状记忆合金丝绕制的经过定型热处理而具有特定几何形状的螺旋弹簧状栓塞(1)。
2.根据权利要求1所述输卵管栓塞，其特征在于上述螺旋弹簧状栓塞的NiTi形状记忆合金丝上附着有医用尼龙纤维(2)。
3.根据权利要求2所述输卵管栓塞，其特征在于上述医用尼龙纤维(2)为可在人体内长期植入的无生物毒性、有优良的生物相容性的医用尼龙纤维或其它可在人体中长期植入的医用高分子材料的纤维或丝线，其直径在0.001-1.0mm之间。
4.根据权利要求1或2所述输卵管栓塞，其特征在于上述螺旋弹簧状栓塞(1)是NiTi形状记忆合金丝绕制成的一级或二级或多级螺旋弹簧状栓塞。
5.根据权利要求4所述输卵管栓塞，其特征在于上述螺旋弹簧状栓塞(1)为通常二级螺旋弹簧状栓塞。
6.根据权利要求1或2所述输卵管栓塞，其特征在于上述螺旋弹簧状栓塞(1)的几何形状通常为圆柱体形或枣核形或双喇叭形或单喇叭形或双锥体形或锥形或两头带锥体的圆柱形或一头带单锥体的圆柱体形。
7.根据权利要求1或2所述输卵管栓塞，其特征在于上述螺旋弹簧状栓塞(1)的螺距D在0.01-10mm之间。
8.根据权利要求1或2所述输卵管栓塞，其特征在于上述螺旋弹簧状栓塞(1)的总长L在0.5-80mm之间。
9.根据权利要求1或2所述输卵管栓塞，其特征在于上述螺旋弹簧状栓塞(1)的最大直径φmax在0.05-50mm之间，其最小直径φmin在0.05-50mm之间，且最大直径φmax大于或等于最小直径φmin。
11.根据权利要求1所述输卵管栓塞，其特征在于上述NiTi形状记忆合金丝的直径在0.01-1mm之间。
12.根据权利要求1所述输卵管栓塞，其特征在于上述NiTi形状记忆合金丝的相变点在15℃-37℃之间。
专利摘要本实用新型提供了一种新型的避孕工具:NiTi形状记忆合金输卵管栓塞,利用NiTi形状记忆合金的温度形状特性、超弹性和良好的生物相容性、密封性,当这种栓塞植入输卵管时,这种栓塞能自动恢复定型热处理时设定的特定形状,镶嵌在输卵管中,达到堵塞输卵管的目的;而当对栓塞部进行局部降温时,这种栓塞软化,可方便地用夹子或其它专用工具取出,避孕成功率高、输卵管复通率高。
文档编号A61F6/00GK2418852SQ9924073
公开日2001年2月14日 申请日期1999年11月12日 优先权日1999年11月12日
发明者李艳芳, 周星, 朱明 , 王思泉 申请人:李艳芳