专利名称：结合有导尿管的导尿管组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及一导尿管组件，其包括至少一个导尿管和一软管状导尿管外套，其中导尿管具有一最近端，而导尿管外套包括一软管件，该软管件具有一紧密包围住上述至少为一个的导尿管的腔室，而上述导尿管外套还包括一个管状分隔间，该分隔间与上述软管件相连，用来容纳上述至少一个导尿管的最近端。
这种由本发明构想的导尿管越来越多地使用在所谓间歇性地将导尿管插入膀胱的应用中。其中一种典型的应用是在医院中为刚刚做手术的病人作手术后尿潴留，这种每隔3-6小时所进行的间歇性插入导尿管与长久地插入导尿管相比，为这些病人大大减少了尿道和膀胱感染的危险。
另一种典型的应用是用于例如截瘫或四肢麻痹等经常无法控制自行排尿的，承受着严重尿失禁情形的病人的。
对于这些使用者而言，间歇性使用导尿管也已经在医院诊治以外的日常生活环境中越来越多地得到应用，由此这一群病人已经获得明显改善的生活质量。
然而，这些使用者必需要将导尿管与尿液收集袋通过一个软管连接起来，该软管一端与上述收集袋相连而另一端与上述导尿管的最近端部件相连，这种连接本身的缺点是在使用导尿管前需要进行几个连接操作。
为了克服上述问题，例如从GB-A-2,284,764，US-A-2,856,932，US-A-4,379,506，US-A-4,204,527，US-A-4,246,909，WO94/06377，WO97/26937和丹麦外观专利第0932-1986号中获知可以典型地通过如下方式将导尿管与尿液收集袋结合在一起即将导尿管布置在收集袋内部，并且该收集袋的设计在一定程度上使得可以从收集袋中部分抽回导尿管，以便提供一个伸出的并且其长度足够能穿过尿道而进入膀胱的导尿管。
尽管这类导尿管与收集袋的组合机构已经无疑方便了使用者间歇性地使用导尿管，但是它们仍然没有能克服一些与尿液收集后的处理相关的缺点。
在一个US-A-4,246,909所公开的一次性男用导尿管组件中，导尿管和收集袋组合结构被制作成一可在使用后丢弃的单件式组合装置。一个具有一增大或球根状的排出端的导尿管包含在一位于一个可变形袋的上腔中的消过毒的环境中。该上腔在其一端可分离地与一个下部样品腔相连接以便收集尿样，而在另一端部分地被两个人字纹限定，并限定出一个相对导尿管的增大排出端而具有缩小尺寸的开口。
在使用时，阴茎插进一个在两个人字纹外部的袋的一个顶部开口中，通过操作上腔而不接触导尿管，可以引导着将导尿管无污染地插入尿道，直至上述增大排出端接触到由上述人字纹所限定的开口，由此上述上腔室形成一与上述导尿管保持流体连接的短的伸出部，就会引导尿样流过导尿管进入上述下部样品腔中。
然而，这个用完可丢弃的解决方案具有明显的成本上的缺点。
无污染地引导导尿管插入尿道，应用于间隙性地插入膀胱，还可以通过使用一在国际专利申请WO96/30277所公开的导尿管组件来实现，该导尿管组件包括一放置在一外套中的导尿管，该外套被设计成用作一插入导尿管的操作器。该外套包括两个塑料薄片坯，这两个薄片坯沿其边缘结合在剥离区。当导尿管准备使用时，上述外套首先在一个远端区张开以便暴露出导尿管的上述远端，随后通过以基本垂直于外套纵向的相反方向拉掉外套壁，来逐步地实现对外套壁的分离。
尽管这种导尿管组件提供了一个在成本上更有益的解决方案，但是实践经验表明，由于需要拉力来实现对外套壁的分离，一些严重生活不便的使用者例如老年人和残疾人可能会在应用导尿管的操作器功能时存在困难。
基于这个技术背景，本发明的目的在于提供一种简单、相对便宜的导尿管装置，该导尿管装置允许残疾人使用者即使在轮椅上又必须能实现安全无污染地引导导尿管插入尿道的操作时，也能使用。
为了实现上述目的，根据本发明的导尿管组件的特征在于上述分隔间在一第一开口端被一可分离的覆盖件所封闭，而在一第二相反端可分离地与上述软管件相连，上述分隔间还由一薄的柔性材料的壁形成，以便允许上述分隔间布置在至少一个导尿管上，并在将上述覆盖件分离开并将上述分隔间从上述软管件上分离后，用作无污染地引导导尿管插入尿道的操作器。
通过这个设计，上述分隔间在储存上述导尿管时形成上述导尿管外套的一个组合件，该分隔间可以轻易地折断并从上述软管件上除去，并且在分离开覆盖件后，该分隔间可以放置在导尿管的轴上。该分隔间的薄柔性壁现在可以用作供手指抓持的操作器，通过适度的外部压力轻柔地挤压导尿管。
在该导尿管组件的一个最佳实施例中，可以获得另一可能的优点，即将外套的软管件用作一与导尿管保持流体连接的短伸出部来使用，这样通过利用一可分离的密封件将软管件远离其与上述分隔间连接处的一远端封闭，可以引导通过间歇性插入导管而从膀胱中排出的尿排入厕所或其他可利用的排泄装置中，上述至少一个导尿管的最近端被制作成与上述软管件的远端相连接，这样在移走上述密封件并分离开覆盖件后，上述软管件能在其远端与上述至少一个导尿管的最近端相连接，以便形成一与导尿管保持流体连接的伸出件。
上述至少一个导尿管的最近端最好与一连接件相连接。这种设计在本发明的另一实施例中特别有利，其中软管件的远端不能分离地连接在与上述连接件相匹配的一软管连接器上，上述密封件可分离地与上述软管连接器相连接。
在另一有利实施例中，上述软管件在其最近端不能分离地与一端件相连接，该端件可分离地连接在上述分隔间上。上述可分离连接最好通过一薄弱线来提供，这种在分隔间和上述端件间的连接可以通过将分隔间弯进和/或推进上述端件中而重新复位。这一设计使得能以一简单的方式在使用后封闭上述外套。
本发明的导尿管组件特别适用于在其全部长度上具有亲水表面涂层的导尿管，以便用来插入尿道。这样，在另一最佳实施例中，导尿管在其至少一部分表面上设有亲水表面涂层，该涂层在使用导尿管之前通过利用一液体膨胀介质来产生导尿管的低摩擦表面特性，上述外套包括许多上述液体膨胀介质，足够上述亲水表面涂层来处理。因为用作导尿管外套的软管件设有一紧密包围住上述导尿管轴的腔室，所以上述液体膨胀介质的数量能被限制在为制备亲水涂层所需的数量之内。
通过结合制备导尿管组件中亲水表面涂层所需的许多液体膨胀介质，实现了对亲水表面涂层的制备而无需在使用导尿管前进行单独处理。当从软管件上除去时，导尿管便立即具备了为其插入尿道所需的低摩擦表面特性。
随后将结合附图对本发明进行进一步描述，其中，
图1为根据本发明导尿管组件的一个实施例在其储存状态时的纵向截面图；图2和图3分别为沿图1中II-II和III-III线所作的截面图；图4和图5示出在无污染地将导尿管插入男性尿道时，使用一部分外套的情况；图6为在图1中软管件外套的远端处的可分离密封件的放大图；图7和图8示出图1中导尿管组件形成一从软管件外套伸出的导尿管伸出部的操作。
图9和图10分别放大地示出图1和图9中包围区的本发明实施例的细节。
在图1所示的实施例中，导尿管组件包括一细长的导尿管1，该导尿管包括一远端，在该远端设有一用于尿液流入的进水口2。在其相反的近端，导尿管1如实施例所示不可分离地与一略微呈锥形的连接件3相连接，该连接件3用于连接导尿管和一排尿软管的标准软管连接器，排尿软管用于使尿排放到合适的例如传统柔性收集袋等尿液收集装置中。
上述导尿管组件还包括一软管状导尿管外套，该外套包括一软管件4，该软管件设有一紧密包围住上述导尿管1的腔室5。该软管件4被设计成一任何适合材料的中空体，并可以包括例如一薄膜材料。上述软管件的内部截面尺寸被选择成可使由此形成的腔室可以容纳一个或多个导尿管。在软管件4的远端设有一可分离的密封件，该密封件在该实施例中包括一类似于标准软管连接器的连接部6，并且该连接部6不可分离地与软管件4的远端和可折断的密封件7相连。如图6所示，上述连接部6在其外侧可以设计成提供了一与在导尿管1最近端处的连接件3一起的密封连接，还可以通过一类似凹槽的切口8与可折断的密封件7相连，该切口的设置是为了更容易地折断密封件7。
软管件4在其最近端不可分离地与一端件9相连，如图4所示相类似，该端件通过类似凹槽的切口可分离地与可折断的分隔间10相连，在其内容纳着在导尿管最近端处的连接件3。在一可供选择的方式中，在端件9和分隔间10之间的可分离连接可以如图9和10所示由一薄弱线16来提供，该薄弱线16在端件9的尖端形成为一个狭窄的桥接。在折断分隔间10后，在上述分隔间和端件两部件间的连接可以通过将分隔间10弯进和/或推进上述端件9中而被重新复位，由此端件9的尖端充当了一个在分隔间10外表面上的基本防水的密封。在此应当知道，分隔间10的至少外端部的外部尺寸必需小于端件9的相应部位的内部尺寸。分隔间10在其最近的开口端被一可分离的覆盖件11所封闭。
在所示的实施例中，在软管件4远端处的密封件7，连同端件9和可折断的分隔间10均设有相对较大的供抓持的突出边缘12，以便方便那些可能经常承受严重生活不便的残废人使用者来操作该导尿管组件。
在所述的导尿管组件的最佳实施例中，导尿管1是属于公知类型的，其在供插入尿道的导尿管轴的全部长度上设有一亲水表面涂层，为了获得非常光滑的低摩擦表面特性，该亲水表面涂层需要在使用前利用一液体膨胀介质来制备。上述低摩擦表面特性在插入尿道时也不会对使用者引起任何不适。
使用根据本发明的导尿管组件，通过结合制备导尿管外套所需的许多液体膨胀介质，避免了用单独操作来完成对亲水表面涂层所需的制备工作。如图3横截面图最好地显示，液体13被限定在紧密包围住导尿管轴的软管件4的较狭窄的腔室内。
在生产时，导尿管1简单地与所需数量的液体被覆盖件11以及随后的外套密封件安置在软管件外套4内，该覆盖件11密封地封闭了分隔间10以及由此封闭了外套的最近端，而外套的远端被连接部6和软管件4的连接密封地封闭。液体13会立即作用在亲水表面涂层，由此在一打开外套开口后，导尿管会立即准备使用。
在所述最佳实施例中，无污染地插入导尿管可以通过使用分隔间10来实现，该分隔间10由一薄的柔性材料壁14形成，用作无污染地引导导尿管1插入尿道的操作器。这一点是通过如图4所示从端件9上折断分隔间10，以及如图5所示将分隔间10布置在导尿管1的轴上来实现的。由于分隔间10的壁14可变形，该分隔间壁可以通过适度手指压力的挤压下与导尿管1结合，这样如实施例所述，无需直接接触导尿管1即可被引导进入男性尿道15中。
在所述实施例中，如图7和图8所示，导尿管组件通过折断密封件7以及除去可分离覆盖件11来准备使用。由于软管件4和其内所容纳的导尿管的柔性，外套的最近端和远端现在可以集合在一起以便使连接件3与连接部6相连接，该连接件3不可分离地导尿管1相连接，而连接部6也不可分离地与软管件4的远端相连接。
现在可以通过从分隔间10上分离连接件3来将导尿管1从软管件4上除去，由此如图8所示，导尿管1将准备插入尿道。
尽管上述导尿管伸出部的额外特征是最佳的，但是该上述导尿管伸出部的额外特征在本发明所实现的将分隔间10用作一插入操作器中并不是必需的。这样就可以通过如下方式提供具有标准软管连接器的软管件以及用作导尿管伸出部的导尿管组件，即连接该标准软管连接器和导尿管的最近端或者是图1至8所述的连接件。
同样，本发明不限于仅使用一具有亲水表面涂层的导尿管，但也可以替代地使用传统类型的导尿管，不过传统类型的导尿管需要在使用前润滑其远端。在这一应用中，许多润滑剂可以公知的方式结合在外套中。
权利要求
1. 一种导尿管组件，其包括至少一个导尿管(1)和一软管状导尿管外套，其中导尿管具有一最近端，而导尿管外套包括一软管件(4)，该软管件具有一紧密包围住上述至少为一个的导尿管(1)的腔室(5)，而上述导尿管外套还包括一个管状分隔间(10)，该分隔间与上述软管件(4)相连，用来容纳上述至少一个导尿管(1)的最近端，其特征在于上述分隔间(10)在一第一开口端由一可分离覆盖件(11)密封，在一第二相反端可分离地与上述软管件(4)相连，上述分隔间(10)还由一薄的柔性材料的壁(14)形成，以便允许上述分隔间(10)布置在至少一个导尿管上，并在将上述覆盖件(11)分离开将上述分隔间(10)从上述软管件(4)上分离后，用作无污染地引导导尿管(1)插入尿道(15)的操作器。
2. 如权利要求1所述的导尿管组件，其特征在于上述软管件(4)在远离其与上述分隔间(10)连接处的一远端被一可分离的密封件(7)封闭，上述至少一个导尿管(1)的最近端被制作成与上述软管件(4)的远端相连接，这样在移走上述密封件(7)并分离开覆盖件(11)后，上述软管件(4)能在其远端与上述至少一个导尿管(1)的最近端相连接，以便形成一与导尿管(1)保持流体连接的伸出件。
3. 如权利要求1或2所述的导尿管组件，其特征在于上述至少一个导尿管(1)的最近端与一连接件(3)相连接。
4. 如权利要求2或3所述的导尿管组件，其特征在于上述软管件(4)的远端不能分离地连接在与上述连接件(3)相匹配的一软管连接器(6)上，上述密封件可分离地与上述软管连接器(6)相连接。
5. 如上述权利要求任何一个所述的导尿管组件，其特征在于上述软管件(4)在其最近端不能分离地与一端件(9)相连接，该端件可分离地连接在上述分隔间(10)上。
6. 如权利要求5所述的导尿管组件，其特征在于上述可分离连接最好通过一薄弱线(16)来提供，这种在分隔间(10)和上述端件(9)间的连接可以通过将分隔间弯进和/或推进上述端件中而重新复位，该薄弱线(16)形成一基本防水的密封。
7. 如上述权利要求1、2和3中任何一个所述的导尿管组件，其特征在于上述导尿管(1)在其至少一部分表面上设有亲水表面涂层，该涂层在使用导尿管之前通过利用一液体膨胀介质来产生导尿管的低摩擦表面特性，上述外套包括适量上述液体膨胀介质(12)，足够上述亲水表面涂层处理用。
全文摘要
一种导尿管组件,其包括至少一导尿管(1)和一软管状导尿管外套,该导尿管外套包括一紧密围着导尿管(1)的软管件(4)。导尿管(1)的一最近端与一连接件(3)相连,而导尿管外套包括一与软管件(4)相连的管状分隔间(10),用来容纳连接件(3)。分隔间(10)在第一端被一可分离的覆盖件(11)所封闭,并且可分离地与软管件(4)相连。分隔间还由一薄的柔性材料的壁(14)形成,这样通过将导尿管(1)以及分隔间(10)从软管件(4)上分离开,分隔间可以被布置在导尿管的轴上,以便用作安全无污染地引导导尿管插入尿道(15)的操作器。
文档编号A61M25/16GK1326332SQ99813459
公开日2001年12月12日 申请日期1999年11月19日 优先权日1998年11月20日
发明者延斯·克里斯蒂安·佩德尔森, 拉尔斯·伯格朗德·延森 申请人:科洛普拉斯特公司