一种小儿厌食症的中药组合物及其制剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种小儿厌食症的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中医药领 域。
【背景技术】
[0002] 小儿厌食症是指小儿（主要是3?6岁）较长期食欲减退或食欲缺乏为主的症 状。它是一种症状，并非一种独立的疾病。小儿厌食症又称消化功能紊乱，在小儿时期很常 见，主要的症状有呕吐、食欲不振、腹泻、便秘、腹胀、腹痛和便血等。这些症状不仅反映消化 道的功能性或器质性疾病，且常出现在其他系统的疾病时，尤其多见于中枢神经系统疾病 或精神障碍及多种感染性疾病时。因此必须详细询问有关病史，密切观察病情变化，对其原 发疾病进行正确的诊断和治疗。不良的饮食习惯常是厌食的主要原因：高蛋白、高糖的浓缩 饮食可使食欲下降，饭前吃糖果等零食，以及吃饭不定时、生活不规律，也影响食欲；气候过 热、湿度过高都可影响神经调节功能和消化液的分泌，也是引起厌食的原因；小儿的情绪变 化，也可以弓超厌食，特别是由于家长溺爱，对小儿进食采取不正确的态度，反而引起神经 性厌食。此外，某些慢性消化系统疾病也是食欲减退的常见原因。
[0003] 小儿厌食症药物治疗大多是服用调理脾胃，促进消化吸收功能的中、西药。但是小 儿由于年龄特点，大多数对口服药物持排斥态度，拒服药，喂药难成了让孩子服药的难题， 因此提供一种治疗效果好而且应用方便的药物是小儿用药的技术难题，本发明外用敷脐和 胃脘部透皮起效，应用方便，效果明显，值得推广应用。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种用于治疗小儿厌食症的中药组合 物及其制剂的制备方法。
[0005] 本发明的技术方案是：
[0006] 一种用于治疗小儿厌食症的中药组合物，由以下重量份的原材料制成：
[0007] 小茴香1-50份、枳实1-30份、内金1-30份、艾叶1-50份、香附1-50份、白术1-30 份、陈皮1-50份、大黄1-30份、姜汁1-30份。
[0008] 作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物由以下重量份的原材料制成：
[0009] 小茴香20份、枳实15份、内金15份、艾叶25份、香附25份、白术15份、陈皮25 份、大黄15份、姜汁15份。
[0010] 根据本发明，一种治疗小儿厌食症的外用中药敷贴剂的制备方法，包括以下步 骤：
[0011] a、将小茴香、枳实、内金、艾叶、香附、白术、陈皮、大黄粉碎过筛至200目，混合均 匀，得到粉末，备用；
[0012] b、将步骤a的药粉混合均匀，再加姜汁调合均匀，得到混合物；
[0013] c、将步骤b所得的混合物及相对于混合物重量5%的丙二醇和2%的月桂氮酮放 入无菌容器中，快速搅拌成均匀乳液状，放入丙烯酸树脂压敏胶，使载药量达40 %，快速朝 一个方向搅拌使成均匀乳膏状，静置除净气泡，然后均匀涂至被衬层上，40-50°C烘干6小 时，覆盖硅纸保护层，得到中药敷帖剂。
[0014] 一种用于治疗小儿厌食症的中药组合物及其制剂的制备方法：
[0015] 按照比例取各原材料成分混合，粉碎成80目的细粉按现有技术制成黑膏药剂。
[0016] 在以上原料中：
[0017] 小茴香有温肾暖肝、散寒止痛，理气和中的功效。用于寒疝腹痛，睾丸偏坠胀痛，少 腹冷痛，痛经。主要成分都是茴香油，能刺激胃肠神经血管，促进消化液分泌，增加胃肠蠕 动，排除积存的气体，所以有健胃、行气的功效；有时胃肠蠕动在兴奋后又会降低，因而有助 于缓解痉挛、减轻疼痛。
[0018] 白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮 眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《医学启源》记载："除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除 胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安胎。
[0019] 枳实破气消积，化痰散痞。用于：积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气 阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。
[0020] 内金消食健胃，涩精止遗。消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消 渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。
[0021] 艾叶理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血， 月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。
[0022] 香附行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷， 寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0023] 陈皮具有健脾和胃，行气宽中，降逆化痰的功效。主治脾胃气滞，脘腹长满，恶心呕 吐，食欲不振，咳嗽痰多，胸膈满闷，梅核气。
[0024] 大黄泄热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄 疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤，上消化 道出血。
[0025] 生姜性热，味辛。归脾、胃、心、肺经。功效：温中，回阳，温肺化饮。姜之干者，干燥 后发散力减弱，而温里之共增强，故偏治里寒，其性能走能守，温肺散寒而化痰饮。每常用于 治寒饮伏肺之咳嗽气喘、形寒背冷、痰多清稀。干姜首入脾胃，以其辛热能逐脾胃寒邪，助脾 胃之阳气。常用治脾胃寒症，症见脘腹疼痛、呕吐泄泻等。
[0026] 本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：本发明君、臣、佐、使 各施其效，直接外用敷贴中脘穴和肚脐的神阙穴，具有用药少，见效快，无副作用，可达到内 外并施，标本兼顾的目的。对小儿厌食症疗效颇佳，可长期外用，且原材料价格便宜，操作简 单，治疗效果好，值得推广应用。
【具体实施方式】
[0027] 下面结合实施例对本发明作进一步说明。
[0028] 实施例1 : 一种用于治疗小儿厌食症的中药组合物，原材料重量份为：
[0029] 小茴香20份、枳实15份、内金15份、艾叶25份、香附25份、白术15份、陈皮25 份、大黄15份、姜汁15份。
[0030] 实施例2 :-种用于治疗小儿厌食症的中药组合物，原材料重量份为：
[0031] 小茴香50份、枳实30份、内金30份、艾叶50份、香附50份、白术30份、陈皮50 份大黄30份、姜汁30份。
[0032] 实施例3 :-种用于治疗小儿厌食症的中药组合物，原材料重量份
[0033] 小茴香10份、枳实7. 5份、内金7. 5份、艾叶12. 5份、香附12. 5份、白术7. 5份、 陈皮12. 5份、大黄7. 5份、姜汁7. 5份。
[0034] 实施例4 :以上实施例1-3的药物按照以下步骤制备成不同的外用敷贴剂：
[0035] a、将小茴香、枳实、内金、艾叶、香附、白术、陈皮、大黄粉碎过筛至200目，混合均 匀，得到粉末，备用；
[0036] b、将步骤a的药粉混合均匀，再加姜汁调合均匀，得到混合物；
[0037] c、将步骤b所得的混合物及相对于混合物重量5%的丙二醇和2%的月桂氮酮放 入无菌容器中，快速搅拌成均匀乳液状，放入丙烯酸树脂压敏胶，使载药量达40 %，快速朝 一个方向搅拌使成均匀乳膏状，静置除净气泡，然后均匀涂至被衬层上，40-50°C烘干6小 时，覆盖硅纸保护层，得到中药敷帖剂。
[0038] -种用于治疗小儿厌食症的中药组合物及其制剂的制备方法：
[0039] 按照比例取各原材料成分混合，粉碎成80目的细粉按现有技术制成黑膏药剂。
[0040] 对比试验：
[0041] 疗效评定：采用《中医儿科病证诊断疗效标准》厌食的诊断依据和疗效标准：
[0042] 治愈：食欲显著增强，食量增加。好转：食欲好转，食量略有增加。未愈（无效）： 食欲未见改善。
[0043] 选取200例小儿厌食症患者，随机选取150例作为治疗组，另外50例作为对照组， 其中150例患者分为治疗组1、治疗组2和治疗组3，每个治疗组治疗随机选取的50例患者， 治疗组1使用本发明实施例1的外用敷贴剂进行治疗，治疗组2使用本发明实施例2的外 用敷贴剂进行治疗，治疗组3使用本发明实施例3的外用敷贴剂治疗
[0044] 对照组的患者采用内服儿康宁。
[0045] 治疗结果如下表：
【主权项】
1. 一种治疗小儿厌食症的中药组合物，由以下重量份的原材料制成： 小茴香1-50份、枳实1-30份、内金1-30份、艾叶1-50份、香附1-50份、白术1-30份、 陈皮1-50份、大黄1-30份、姜汁1-30份。
2. 如权利要求1所述的一种治疗小儿厌食症的中药组合物，由以下重量份的原材料制 成： 小茴香20份、枳实15份、内金15份、艾叶25份、香附25份、白术15份、陈皮25份、大 黄15份、姜汁15份。
3. 制备如权利要求1或2所述的用于治疗小儿厌食症的中药组合物的方法：包括以下 步骤： a、 将小茴香、枳实、内金、艾叶、香附、白术、陈皮、大黄粉碎过筛至200目，混合均匀，得 到粉末，备用； b、 将步骤a的药粉混合均匀，再加姜汁调合均匀，得到混合物； c、 将步骤b所得的混合物及相对于混合物重量5 %的丙二醇和2%的月桂氮酮放入无 菌容器中，快速搅拌成均匀乳液状，放入丙烯酸树脂压敏胶，使载药量达40 %，快速朝一个 方向搅拌使成均匀乳膏状，静置除净气泡，然后均匀涂至被衬层上，40-50°C烘干6小时，覆 盖硅纸保护层，得到中药敷帖剂。
4. 制备如权利要求1或2所述的用于治疗小儿厌食症的中药组合物的方法：包括按照 比例取各原材料成分混合，粉碎成80目的细粉按现有技术制成黑膏药剂。
【专利摘要】一种治疗小儿厌食症的中药组合物，由：小茴香1-50份、枳实1-30份、内金1-30份、艾叶1-50份、香附1-50份、白术1-30份、陈皮1-50份、大黄1-30份、姜汁1-30份制成，所述中药组合物药物剂型为中药敷帖剂、黑膏药剂。采用本发明直接外用敷贴中脘穴和肚脐的神阙穴，具有用药少，见效快，无副作用，可达到内外并施，标本兼顾的目的。对小儿厌食症疗效颇佳，可长期外用，且原材料价格便宜，操作简单，治疗效果好，值得推广应用。
【IPC分类】A61K36-9068, A61K35-57, A61P1-14
【公开号】CN104548005
【申请号】CN201410820744
【发明人】王建玲, 张忠平
【申请人】王建玲
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月19日