一种具有软、硬段结构的消化道支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗支架，确切的说是一种具有软、硬段结构的消化道支架。
【背景技术】
[0002]现在消化道的支架主要是网格状支架，但是相同的径向支撑力对不同的病人有时不适合，从而产生临床问题:例如支架的两个端部的支撑力大于支架其它部分，端部会对支撑的消化道受力较大，端部边缘对消化道产生强烈摩擦和刺激，因此支架边缘对消化道引起的红肿、发炎、疼痛，甚至穿孔，而且端部支撑力较大也不易回收取出；支架支撑力不够又可导致支架移位甚至掉落胃内、再狭窄、不易回收，甚至严重时导致二次手术等。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种具有软、硬段结构的消化道支架，能够解决上述问题。
[0004]本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现:一种具有软、硬段结构的消化道支架，包括管状的支架主体和两个端头，支架主体的壁和两个端头的壁均为网带，支架主体的两端分别连接一个端头，支架主体由数个软性支撑单元和硬性支撑单元交替连接，端头由软性支撑单元和硬性支撑单元组成，端头的最外端为软性支撑单元。
[0005]为了进一步实现本发明的目的，还可以采用以下技术方案:所述的网带为菱形网带、球型网带或者单旋网带。所述的软性支撑单元的网带的丝的直径为(I1, (I1= 0.05-0.2mm ；硬性支撑单元的网带的丝的直径为为d2，d2=0.1-0.3mm。所述的端头为杯状、球状或者喇叭口状。所述的软性支撑单元和硬性支撑单元的交接处设置束紧环。所述的网带的丝的外周涂抹药物层。
[0006]本发明的优点在于:本发明软性支撑单元能够减少端部的支撑力，硬性支撑单元对应需扩张治疗的狭窄或梗阻病变的部位，因此具有较大的支撑力，支撑效果好，同时可减少再狭窄。另外软、硬段交替连接的结构可以提高支架的顺应性，更好的适应消化道的弯曲和蠕动，减少移位、刺激等不良反应，并有利于消化道支架的回收，临床效果优良；菱形网带网孔均匀、网面平整、编织简洁，无钩刺，对消化道侧壁无刺激；多种形式的端口适用于不同的患者，尽量减小患者的痛苦；束紧环能够避免软性支撑单元和硬性支撑单元的交接处在使用过程被破坏，增加本发明的稳定性，还能够避免交接处伤害消化道；药物层内的药物直接作用与患处，具有靶向作用，加快患者的康复速度。本发明还具有结构简单新颖、手术成功率高、病人痛苦小、疗效好等优点。
【附图说明】
[0007]图1是本发明结构示意图之一；图2是本发明结构示意图之二 ；图3是本发明结构不意图之二 ；图4是图1的I局部放大结构不意图；图5是图1的II局部放大结构不意图；图6是沿图4A-A线的剖视结构放大结构示意图。
[0008]附图标记:1支架主体2端头3软性支撑单元4硬性支撑单元5束紧环6药物层。
【具体实施方式】
[0009]一种具有软、硬段结构的消化道支架，如图1所示，包括管状的支架主体I和两个端头2，支架主体I的壁和两个端头2的壁均为网带，采用记忆合金丝编织而成，支架主体I的两端分别连接一个端头2，支架主体I由数个软性支撑单元3和硬性支撑单元4交替连接，端头2由软性支撑单元3和硬性支撑单元4组成，端头2的最外端为软性支撑单元3。本发明软性支撑单元3能够减少端部的支撑力，硬性支撑单元4对应需扩张治疗的狭窄或梗阻病变的部位，因此具有较大的支撑力，支撑效果好，同时可减少再狭窄。另外软、硬段交替连接的结构可以提高支架的顺应性，更好的适应消化道的弯曲和蠕动，减少移位、刺激等不良反应，并有利于消化道支架的回收，临床效果优良。
[0010]所述的网带为菱形网带、球型网带或者单旋网带，优选菱形网带，菱形网带网孔均匀、网面平整、编织简洁，无钩刺，对消化道侧壁无刺激。
[0011]如图4和图5所示，所述的软性支撑单元3的网带的丝的直径为Cl1, Cl1=
0.05-0.2mm ;硬性支撑单元4的网带的丝的直径为d2,d2=0.1-0.3mm。软性支撑单元3和硬性支撑单元4的网带的丝的直径不同，硬度也不同，经临床试验，在该范围内适用于大多数患者。
[0012]所述的端头2为不同的形状，如图1所示，为杯状，适用于食道；如图2所示，为球状，适用于肠道；如图3所示，为喇叭口状，适用于消化道宽大的患者。
[0013]所述的软性支撑单元3和硬性支撑单元4的交接处设置束紧环5，束紧环5能够避免软性支撑单元3和硬性支撑单元4的交接处在使用过程被破坏，增加本发明的稳定性，还能够避免交接处伤害消化道。
[0014]如图4和图6所示，所述的网带的丝的外周涂抹药物层6，药物层6内的药物直接作用与患处，具有靶向作用，加快患者的康复速度。
[0015]本发明的技术方案并不限制于本发明所述的实施例的范围内。本发明未详尽描述的技术内容均为公知技术。
【主权项】
1.一种具有软、硬段结构的消化道支架，其特征在于:包括管状的支架主体(I)和两个端头(2，支架主体(I)的壁和两个端头(2)的壁均为网带，支架主体(I)的两端分别连接一个端头(2)，支架主体(I)由数个软性支撑单元(3)和硬性支撑单元(4)交替连接，端头(2)由软性支撑单元(3 )和硬性支撑单元(4 )组成，端头(2 )的最外端为软性支撑单元(3 )。
2.根据权利要求1所述的一种具有软、硬段结构的消化道支架，其特征在于:所述的网带为菱形网带、球型网带或者单旋网带。
3.根据权利要求1所述的一种具有软、硬段结构的消化道支架，其特征在于:所述的软性支撑单元(3)的网带的丝的直径为Clpd1= 0.05-0.2mm ;硬性支撑单元(4)的网带的丝的直径为为 d2, d2=0.1-0.3mmο
4.根据权利要求1所述的一种具有软、硬段结构的消化道支架，其特征在于:所述的端头(2)为杯状、球状或者喇叭口状。
5.根据权利要求1所述的一种具有软、硬段结构的消化道支架，其特征在于:所述的软性支撑单元(3 )和硬性支撑单元(4 )的交接处设置束紧环(5 )。
6.根据权利要求1所述的一种具有软、硬段结构的消化道支架，其特征在于:所述的网带的丝的外周涂抹药物层(6)。
【专利摘要】本发明提供了一种具有软、硬段结构的消化道支架，包括管状的支架主体和两个端头，支架主体的壁和两个端头的壁均为网带，支架主体的两端分别连接一个端头，支架主体由数个软性支撑单元和硬性支撑单元交替连接，端头的由软性支撑单元和硬性支撑单元组成，端头的最外端为软性支撑单元。本发明软性支撑单元能够减少端部的支撑力，硬性支撑单元对应需扩张治疗的狭窄或梗阻病变的部位，因此具有较大的支撑力，支撑效果好，同时可减少再狭窄。另外软、硬段交替连接的结构可以提高支架的顺应性，更好的适应消化道的弯曲和蠕动，减少移位、刺激等不良反应，并有利于消化道支架的回收，临床效果优良。
【IPC分类】A61F2-90
【公开号】CN104622606
【申请号】CN201310564437
【发明人】郈秀菊, 王晓晨, 张素文, 李俊起, 朱爱臣, 朱小敏, 朱肖杰
【申请人】山东省医疗器械研究所
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2013年11月14日