猫爪草组合物外用治疗痛风的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种提取的中草药中活性成分的医药用途，具体涉及猫爪草及其猫爪草提取物在制备外用治疗痛风的药物中的应用。
【背景技术】
[0002]近年来由于我国人民生活水平提高，饮食习惯的改变，环境因素变化，代谢综合征(Metabolic syndrome, MS)是一种合并痛风以及葡萄糖与脂质代谢异常的综合征,其发病原因和机理目前并不是十分清楚，目前主要认为是脂肪堆积所导致的胰岛素抵抗所造成。其诊断标准通常为中心性肥胖以及高甘油三酯、低水平高密度脂蛋白-胆固醇、痛风和高空腹血糖中的两项，即兼具痛风、痛风和高血脂的症状。代谢综合征使发生冠心病与其他心血管病以及糖尿病的危险明显增加。目前尚没有用于治疗代谢综合征所有病变的单一药物，而只能采取降血糖、降血脂、降血糖、降血氮药物联用的方法分别治疗每个病变。
[0003]猫爪草，为毛莨科植物小毛莨的块根，因其块根肉质，数个簇生，近纺锤形，外皮黄褐色，形似猫爪而得名。该属植物多为一年生或多年生草本，全球约有400多种，广布于寒温地带，一般有小毒，有助于解毒散结之功效。除小毛茛以块根入药外，大多数以全草入药，一般用作引赤发泡、敷穴位，能治疗多种疾病，也能杀虫。现代药理和临床研究表明，猫爪草及其制剂对肺结核、淋巴结核和多种癌症及淋巴瘤有疗效，同时，毛茛属植物亦可作为园林植物，有一定的观赏性。在民间，有外用猫爪草来治疗风湿性关节炎的报道，但是，外用猫爪草来治疗痛风尚无报道。
【发明内容】
[0004]一种猫爪草组合物制备的外用治疗痛风疼痛的药物组合物。
[0005]一种猫爪草组合物的制备的药物组合物，所述的猫爪草组合物来源于猫爪草提取物。
[0006]一种猫爪草组合物的制备的药物组合物，取猫爪草生药，加入50-95%乙醇溶液提取。合并提取液，过滤，减糖浓缩，继而用乙酸乙酯萃取，合并乙酸乙酯层，回收溶剂至干，得猫爪草提取物。
[0007]一种猫爪草组合物的制备的药物组合物，是由有效量的猫爪草提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成常用的药物制剂。
[0008]一种猫爪草组合物的制备的药物组合物，是由有效量的猫爪草提取物为活性成分，制备成:软膏剂、乳剂、酒剂、散剂。
[0009]一种猫爪草组合物的制备的药物组合物，是由有效量的猫爪草提取物为活性成分，制备成:软膏剂、乳剂、酒剂、散剂、及其组合。
[0010]猫爪草提取物的优选制备工艺:
取猫爪草生药l_3kg，加入5-15L的50-95%乙醇水溶液冷浸12-48小时，合并提取液，过滤，减糖浓缩至2-9L，加入乙酸乙酯1-16 L萃取2-6次。合并乙酸乙酯层，回收溶剂至干，得猫爪草提取物。
[0011]猫爪草提取物外用制剂的制备
猫爪草提取物0.ο?-lg,加入50-200g液体石蜡中搅拌成糊状，加入蜂蜡50-200g，磨匀。灌装、灭菌，制成膏剂。
[0012]CMC-Na l_10g加入乙醇50_200ml，研磨使湿润，再加甘油10-500 ml，磨匀，加入苯甲酸钠水溶液10-500ml (含l_30g苯甲酸钠)边加边研磨，混匀，溶胀得水溶性基质；力口入猫爪草提取物0.0l-1g,混匀，灌装，灭菌，制成软膏剂。
[0013]猫爪草提取物l_20g，乙醇50_200ml，加入CMC-Na l_10g，磨匀，灌装、灭菌，制成酒剂。
[0014]猫爪草组合物的制备的药物组合物，是由酒剂、与膏剂和软膏剂中的任意一种组成。
【具体实施方式】
[0015]实施例1.猫爪草提取物的制备
取猫爪草生药1kg，加入5L的75%乙醇水溶液冷浸24小时，合并提取液，过滤，减糖浓缩至6L，加入乙酸乙酯10 L萃取4次。合并乙酸乙酯层，回收溶剂至干，得猫爪草提取物。
[0016]实施例2
取猫爪草生药3kg，加入15L的95%乙醇水溶液冷浸48小时，合并提取液，过滤，减糖浓缩至9L，加入乙酸乙酯16 L萃取6次。合并乙酸乙酯层，回收溶剂至干，得猫爪草提取物。
[0017]实施例3
实施例1的猫爪草提取物0.0lg，加入10g液体石蜡中搅拌成糊状，加入蜂蜡100g，磨匀。灌装、灭菌，制成膏剂。
[0018]实施例4
CMC-Na2g加入乙醇100ml，研磨使湿润，再加甘油300ml，磨匀，加入苯甲酸钠水溶液10ml (含Ig苯甲酸钠)边加边研磨，混匀，溶胀得水溶性基质；加入实施例1的猫爪草提取物0.0lg，混匀，灌装，灭菌，制成软膏剂。
[0019]实施例5
实施例1的猫爪草提取物lg，乙醇100ml，加入CMC-Na5g，磨勻，灌装、灭菌，制成酒剂。
[0020]实施例6
用无菌脱脂纱布铺在患者的双肾皮肤，取实施例5的酒剂，把药均匀平铺纱布上，敷药面积大约为15*20公分(因病人体重大小而调整)。
[0021]按照10克酒剂每个成人(70公斤)来外敷，用量根据体重和病情而调整。
[0022]再用朔料薄膜盖上，用医用纸胶带四周封好，病人敷药时间8个小时。
[0023]8小时把药取下，会起泡。扎眼放出泡液。
[0024]实施例7
用无菌脱脂纱布铺在患者的双肾皮肤，取实施例5的酒剂，把药均匀平铺纱布上，敷药面积大约为15*20公分(因病人体重大小而调整)。
[0025]按照10克酒剂每个成人(70公斤)来外敷，用量根据体重和病情而调整。
[0026]再用朔料薄膜盖上，用医用纸胶带四周封好，病人敷药时间8个小时。
[0027]8小时把药取下，会起泡。扎眼放出泡液。
[0028]泡眼涂上本发明的实施例3的膏剂10克。每12小时涂一次，用量根据体重和病情而调整。
[0029]本发明的产品7天一个疗程。
[0030]实施例8
用无菌脱脂纱布铺在患者的双肾皮肤，取实施例5的酒剂，把药均匀平铺纱布上，敷药面积大约为15*20公分(因病人体重大小而调整)。
[0031]按照10克酒剂每个成人(70公斤)来外敷，用量根据体重和病情而调整。
[0032]再用朔料薄膜盖上，用医用纸胶带四周封好，病人敷药时间8个小时。
[0033]8小时把药取下，会起泡。扎眼放出泡液。
[0034]泡眼涂上本发明的实施例4的软膏剂10克。每12小时涂一次，用量根据体重和病情而调整。
[0035]本发明的产品7天一个疗程。
[0036]本发明的药物通过外敷直接进入作用于人体，可以有效缓解痛风。
[0037]本发明的膏剂，软膏剂能有效的缓解起泡引发发炎、溃疡、痛、痒的副作用。
[0038]实施例9
选取2012年6月至2014年4月痛风患者30例，其中男患者23例，女患者7例；年龄43-75岁，病程1-20多年。以上患者均符合1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》。
[0039]诊断标准:根据中国医药科技局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》；临床治愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少> 95% ;显效:中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少> 70% ;有效:中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少^ 30% ;无效:中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少< 30%。
[0040]治疗方法:痛风患者采用本发明实施例8的方法，一日I次，7天为一个疗程，共8个疗程。
[0041]治疗结果:30例痛风患者中，其中治愈25例，显效2例，有效I例，无效2例典型病例
1.成某，男，65岁。痛风3年，血尿酸值560 ymol/L痛风患者采用本发明实施例8的方法，一日I次，7天为一个疗程，共2个疗程，痛风症状消失，血尿酸值220 μ mol/L0
[0042]2.胡某，男，57岁。痛风4年，血尿酸值610 μ mol/L痛风患者采用本发明实施例7的方法,一日I次,7天为一个疗程，共3个疗程，痛风症状消失，血尿酸值248 μ mol/L0
[0043]3.张某，男，57岁。痛风4年，血尿酸值789 μ mol/L痛风患者采用本发明实施例6的方法,一日I次,7天为一个疗程，共4个疗程，痛风症状消失，血尿酸值315 μ mol/L0
【主权项】
1.一种猫爪草组合物制备的外用治疗痛风的药物组合物。
2.根据权利要求1的一种猫爪草组合物的制备的药物组合物，所述的猫爪草组合物来源于猫爪草提取物。
3.根据权利要求1的一种猫爪草组合物的制备的药物组合物，取猫爪草生药，加入乙醇溶液加热提取，合并提取液，过滤，减压浓缩，继而用乙酸乙酯萃取，合并乙酸乙酯层，回收溶剂至干，得猫爪草猫爪草提取物。
4.根据权利要求1的一种猫爪草组合物的制备的药物组合物，是由有效量的猫爪草提取物为活性成分，加上药学上的辅料或辅助性成分制备成常用的药物制剂。
【专利摘要】本发明涉及猫爪草在制备外用治疗痛风的药物中的应用。
【IPC分类】A61K36-71, A61P19-06
【公开号】CN104644782
【申请号】CN201510035026
【发明人】汪甬伟
【申请人】汪甬伟
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年1月25日