一种治疗2型糖尿病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗2型糖尿病的中药组合物，属于中药现代化领域。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是目艮、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病，多在35?40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。
[0003]金芪降糖片是目前市场上销售的一种治疗2型糖尿病的中药。其功能为清热益气。用于消渴病气虚内热证，症见口渴饮，易饥多食，气短乏力。轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病见上述证候者。
[0004]金芪降糖片的处方和制法为:黄连103g、黄芪154g、金银花618g。以上三味，黄连粉碎成细粉，黄芪用50%乙醇回流提取3次，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.22?1.28 (500C )的稠膏；取六分之一的金银花粉碎成细粉，其余金银花用水温浸二次，浸液过滤合并，减压浓缩至相对密度为1.22?1.28 (500C)的稠膏，合并稠膏，加入黄连、金银花细粉，混匀，真空干燥，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的第一个技术问题是提供一种治疗2型糖尿病的中药组合物。
[0006]本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。
[0007]为实现上述目的，本发明采用以下技术方案；
[0008]一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成:黄连343份、黄芪513份、金银花2058份。
[0009]所述活性成分采用下述方法制备得到:
[0010]1、按原料配比称取各原料；黄连、黄芪、金银花用乙醇提取，提取液浓缩成为清膏，干燥，得到干燥物A。
[0011]2、按原料配比称取各原料；黄连、黄芪、金银花用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90%乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
[0012]所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
[0013]所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
[0014]所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。
[0015]一种治疗2型糖尿病的中药组合物的制备方法:
[0016]称取黄连、黄芪、金银花用乙醇提取，提取液浓缩成为清膏，干燥，得到干燥物A。
[0017]优选的制备方法为:按原料配比称取各原料；黄连、黄芪、金银花用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90%乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
[0018]最优选的制备方法为:黄连、黄芪、金银花用3.5倍量的体积百分比浓度为60%乙醇加热回流提取2次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
[0019]本发明技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有治疗2型糖尿病的作用。通过临床实验，我们发现本发明用于慢性2型糖尿病用于消渴病气虚内热证，症见口渴饮，易饥多食，气短乏力。轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病见上述证候者。湿热蕴结兼瘀血证，症见小便频急，尿后余浙不尽，尿道灼热，会阴少腹腰骶部疼痛或不适等病症具有更好的临床效果。
[0020]本发明的优点是:本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效明显提高。具有显著的经济和社会效益。
[0021]以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。
【具体实施方式】
[0022]实施例1:制备中药提取物
[0023]一、处方:黄连343g、黄芪513g、金银花2058g
[0024]二、制法:
[0025]黄连、黄芪、金银花用3.5倍量的体积百分比浓度为60%乙醇加热回流提取2次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A共计800go
[0026]实施例2:制备中药提取物
[0027]一、处方:黄连3430g、黄芪5130g、金银花20580g
[0028]二、制法:
[0029]黄连、黄芪、金银花用3.5倍量的体积百分比浓度为60%乙醇加热回流提取2次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。共计8000go
[0030]实施例3:制备片剂
[0031 ] 实施例1得到的活性成分100g，加微晶纤维素40g，交联PVP7g，压片，得片剂，每片重 0.56g。
[0032]实施例4:制备胶囊剂
[0033]实施例2得到的活性成分lOOOg，加淀粉250g，灌胶囊，压片，得胶囊剂，每粒重
0.50go
【主权项】
1.一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于:其活性成分由以下重量份数的原料制成:黄连343份、黄芪513份、金银花2058份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于所述活性陈分采用下述方法制备得到:按原料配比称取各原料；黄连、黄芪、金银花用乙醇提取，提取液浓缩成为清膏，干燥，得到干燥物A。
3.根据权利要求2所述的一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于:黄连、黄芪、金银花用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90%乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于:所属药物还含有药剂学可接受的辅料。
5.根据权利要求4所述的一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于:所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
6.根据权利要求4所述的一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。
7.一种治疗2型糖尿病的中药组合物的制备方法，称取黄连343份、黄芪513份、金银花2058份用乙醇提取，提取液浓缩成为清膏，干燥，得到干燥物A。
8.根据权利要求7所述的一种治疗2型糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于:用2-5倍量的体积百分比浓度为50-90 %乙醇加热回流提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25?1.30的清膏，干燥，得到干燥物A。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗2型糖尿病的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：黄连343份、黄芪513份、金银花2058份。本发明的特点是：本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效明显提高。具有显著的经济和社会效益。
【IPC分类】A61K9-48, A61K36-718, A61K9-08, A61P3-10, A61K9-20
【公开号】CN104644791
【申请号】CN201310585788
【发明人】王磊, 刘伟
【申请人】天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2013年11月15日