一种抗肿瘤药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种抗肿瘤药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]目前在治疗癌症及恶性肿瘤时多采用外科手术配合放疗化疗治疗。手术虽能去除原发病灶，但当癌细胞有了扩散至原发部位以外的转移时，就不能单独依靠切除来达到治疗的目的，不能从根本上杜绝癌细胞的再生与转移；放疗、化疗虽能杀灭癌细胞，但由于恶性肿瘤与正常组织器官或相邻组织共同构成一个复杂的统一体，治疗的同时，使正常组织细胞受到损害，诱发肠胃反应、骨髓抑制和肝肾心脏功能损害，使病人身体更加虚弱，难以进一步治疗。常规的化学药品治疗方法难以阻止癌细胞转移并且有很大的毒副作用，这是目前对癌症的治疗中存在的主要问题。
[0003]中药治疗癌症是一条有效的途径，传统中医药对肿瘤的治疗作用逐渐成为抗肿瘤研究的热点，并取得了较大进步。中医理论的发展为治疗癌症打下了基础，中药复方治疗恶性肿瘤具有独特的优势。现有技术中已经有许多中药治疗癌症的报道，但应用中药治疗癌症的基理都不同，药物效果也不同，但殊途同归，对癌症的治疗都有一定的效果，这就说明在中医中药治疗癌症方面，应当有广阔的发掘空间。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种抗肿瘤药物及其制备方法。为肿瘤的治疗提供了一种新的有效治疗药物。
[0005]本发明抗肿瘤药物；由以下重量份数的原料制成:美洲大蠊16?18份、四季青5?7份、水红花子14?16份、蜂巢6?8份、裂蹄木层孔菌12?14份、金雀根8?10份、天仙藤6?8份、伏龙肝11?13份、莪术13?15份。
[0006]作为优化，该抗肿瘤药物；由以下重量份数的原料制成:美洲大蠊17份、四季青6份、水红花子15份、蜂巢7份、裂蹄木层孔菌13份、金雀根9份、天仙藤7份、伏龙肝11份、莪术15份。
[0007]制备该抗肿瘤药物的方法，包括以下步骤:
a、取所属重量分数的裂蹄木层孔菌、金雀根、天仙藤、伏龙肝、莪术制成100目粉末；然后按照料液比1:10，加入纯净水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为
1.15?1.20 (30°C)，真空干燥即得提取物A ;
b、取所属重量分数的美洲大蠊、四季青、水红花子、蜂巢制成100目粉末，按照料液比1:9，加入浓度95%的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至相对密度为
1.15?1.20 (30°C)，真空干燥即得提取物B ;
C、将提取物A、提取物B混合均匀即成。按照0.45克一粒，装入胶囊。每日服用三次，每次4粒。
[0008]发明中的有效成分包括:美洲大蠊性寒味咸，有辛辣味、有散瘀、消积、解毒、利水、消肿等功能。主治儿童疳积、扁桃腺炎、身体包块、痈疮肿痛和蜈蚣、毒蛇咬伤等。
[0009]四季青清热解毒，活血止血。用于上呼吸道肝炎，慢性气管炎，肾盂肾炎，细菌性痢疾；外用治烧烫伤，下肢溃疡，麻风溃疡，创收出血，冻伤，乳腺炎。
[0010]水红花子消瘀破积，健脾利湿，主治胁腹痞块，肿瘤，水鼓，食少腹胀,瘰疬,痰核。
[0011]蜂巢药用价值很高，常用新鲜干净的蜂巢治疗鼻炎；新蜂巢还具有治疗肝炎、鼻炎和风湿性关节炎等疾病的疗效。蜂巢有促进机体细胞免疫功能的作用，蜂巢浸液既对乙型肝炎表面抗原有灭活作用，也对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌和普通变形杆菌等都有很强的抑制力；对烟曲霉、黄曲霉、茄镰菌、明串珠菌等真菌也有抑制作用。
[0012]裂蹄木层孔菌此菌热水提取对小白鼠肉瘤180的抑制率为96.7%。用于治疗各种肿瘤、肝病、心脏病、中风偏瘫、胃病、胃溃疡、食欲不振等疾病。
[0013]金雀根清肺益脾，活血通脉。治虚损劳热、咳嗽，高血压，妇女白带、血崩，关节痛风，跌打损伤。
[0014]天仙藤行气活血，利水消肿。用于脘腹刺痛，关节痹痛，妊娠水肿。
[0015]伏龙肝温中燥湿，止呕止血。治呕吐反胃，腹痛泄泻，吐血、衄血、便血、尿血，妇女妊娠恶阻，崩漏带下，痈肿溃疡。
[0016]莪术行气破血，消积止痛。用于嬋瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。
[0017]本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，采用了特殊制备方法，以上诸药合用，协同效果十分突出；对抵抗肿瘤、提高自身免疫能力，抑制癌细胞的生长，尤其是对宫颈癌有突出的缓解作用。
[0018]有关临床资料如下:
基本资料:研究对象选取肿瘤内科复发性或中晚期宫颈癌患者共46例，年龄35 — 69岁，中位年龄48岁。
[0019]人选条件为:①所有人选患者均经病理活检证实为宫颈鳞癌、腺癌或者腺鳞癌，已失去手术机会。②患者已出现盆腔外脏器、淋巴转移或经首次治疗后出现盆腔内肿瘤复发。③未妊娠，无脑转移，有可测量的肿瘤病灶。④预计生存期>2个月，ECOG评分<2分。⑤治疗前4周内未接受化疗、放疗或手术治疗。⑥心、肝及肾功能正常，骨髓造血功能无明显损害(白细胞彡3.0x109 / L，嗜中性粒细胞彡1.5x109 / L，血小板彡100x109 / L)。
[0020]治疗方案:采用发明实施例1中药物，每日服用三次，每次4粒；21天为一周期，8个周期后评价疗效。
[0021]评价标准:疗效评价参照“实体瘤疗效评价标准(RECIST) ”，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)和疾病进展(ro)，其中有效的判定为CR与PR之和。
[0022]统计学方法:采用SPSS 17.0软件包进行数据统计分析。生存资料统计分析采用Kaplan一Meier方法，P〈0.05为差异有统计学意义。
[0023]疗效统计:46例患者均可评价疗效。其中CRll例，PR29例，SD 3例，PD3例；总有效率为 86.96% (40 / 46)。
【具体实施方式】
[0024]下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围的限制，本领域技术人员根据本
【发明内容】
对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。
[0025]实施例1:a、取裂蹄木层孔菌13克、金雀根9克、天仙藤7克、伏龙肝11克、莪术15克制成100目粉末；然后按照料液比1:10，加入纯净水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.15?1.20 (30°C)，真空干燥即得提取物A ;
b、取美洲大蠊17克、四季青6克、水红花子15克、蜂巢7克制成100目粉末，按照料液比1:9，加入浓度95%的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.15?1.20 (30°C)，真空干燥即得提取物B ;
C、将提取物A、提取物B混合均匀即成。按照0.45克一粒，装入胶囊。每日服用三次，每次4粒。
[0026]实施例2:a、取裂蹄木层孔菌12克、金雀根8克、天仙藤6克、伏龙肝11克、莪术13克制成100目粉末；然后按照料液比1:10，加入纯净水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.15?1.20 (30°C)，真空干燥即得提取物A ;
b、取美洲大蠊16克、四季青5克、水红花子14克、蜂巢6克制成100目粉末，按照料液比1:9，加入浓度95%的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.15?1.20 (30°C)，真空干燥即得提取物B ;
C、将提取物A、提取物B混合均匀即成。按照0.45克一粒，装入胶囊。每日服用三次，每次4粒。
[0027]实施例3:a、取裂蹄木层孔菌14克、金雀根10克、天仙藤8克、伏龙肝13克、莪术15克制成100目粉末；然后按照料液比1:10，加入纯净水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.15?1.20 (30°C)，真空干燥即得提取物A ;
b、取美洲大蠊18克、四季青7克、水红花子16克、蜂巢8克制成100目粉末，按照料液比1:9，加入浓度95%的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.15?1.20 (30°C)，真空干燥即得提取物B ;
C、将提取物A、提取物B混合均匀即成。按照0.45克一粒，装入胶囊。每日服用三次，每次4粒。
【主权项】
1.一种抗肿瘤药物；其特征在于由以下重量份数的原料制成:美洲大蠊16?18份、四季青5?7份、水红花子14?16份、蜂巢6?8份、裂蹄木层孔菌12?14份、金雀根8?10份、天仙藤6?8份、伏龙肝11?13份、莪术13?15份。
2.根据权利要求1所述的抗肿瘤药物；其特征在于由以下重量份数的料制成:美洲大蠊17份、四季青6份、水红花子15份、蜂巢7份、裂蹄木层孔菌13份、金雀根9份、天仙藤7份、伏龙肝11份、莪术15份。
3.一种制备权利要求1所述抗肿瘤药物的方法，其特征在于包括以下步骤: a、取所属重量分数的裂蹄木层孔菌、金雀根、天仙藤、伏龙肝、莪术制成100目粉末；然后按照料液比1:10，加入纯净水，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.15?1.20 (30°C)，真空干燥即得提取物A ; b、取所属重量分数的美洲大蠊、四季青、水红花子、蜂巢制成100目粉末，按照料液比1:9，加入浓度95%的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.15?1.20 (30°C)，真空干燥即得提取物B ; C、将提取物A、提取物B混合均匀即成。
【专利摘要】本发明制备该抗肿瘤药物的方法，包括以下步骤：a、取所属重量分数的裂蹄木层孔菌、金雀根、天仙藤、伏龙肝、莪术制成100目粉末；然后按照料液比1:10，加入纯净水,煎煮3次，每次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.15～1.20（30℃），真空干燥即得提取物A；b、取所属重量分数的美洲大蠊、四季青、水红花子、蜂巢制成100目粉末，按照料液比1:9，加入浓度95% 的乙醇，回流提取3次，每次2小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.15～1.20（30℃），真空干燥即得提取物B；c、将提取物A、提取物B混合均匀即成。按照0.45克一粒，装入胶囊。每日服用三次，每次4粒。
【IPC分类】A61P35-00, A61K35-64, A61K33-26, A61K36-9066
【公开号】CN104645254
【申请号】CN201510127138
【发明人】陈泽林
【申请人】陈泽林
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年3月23日