一种用于治疗月经不调的中药的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗月经不调的中药的制备方法。
【背景技术】
[0002] 现代医学认为月经不调无明显全身及内外生殖器器质性病变，而是由于神经内分 泌系统调节功能紊乱所引起的妇科疾病，概称妇科内分泌疾病。主要包括排卵性或无排卵 性功能失调性子宫出血，目前主要采用激素替代疗法为主，但因其效果欠巩固，且有一定副 作用，不易被患者接受。中医认为月经不调主要病因病机不外气血不和，引起脏腑功能失常 (肝脾肾）及气血失调，冲任二脉损伤及肾-天癸-冲任-胞宫轴的失调而出现月经病。中 医药治疗这类疾病，有明显优势和临床疗效。
[0003] 本发明所涉及药材研究现状如下： 当归【别名】干归、马尾当归、秦哪、马尾归、云归、西当归、岷当归【来源】为伞形科植 物当归的根。【生境分布】陕西、甘肃、湖北、四川、云南、贵州。【性味】甘；辛；苦；温。【功 能主治】补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚； 崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。【摘录】《全国 中草药汇编》。
[0004] 赤芍【别名】木芍药、赤芍药、红芍药、草芍药【来源】为芍药科植物芍药、川芍药、 草芍药、毛叶草芍药、美丽芍药、窄叶芍药和块根芍药的根。8-9月采挖，去除地上部分及泥 土，晾晒至半干时，捆成小捆，晒至足干。【性味】苦；微寒。【功能主治】清热凉血；活血祛 瘀。主温毒发斑；吐血衄血；肠风下血；目赤肿痛；痈肿疮疡；闭经；痛经；崩带淋浊；瘀滞胁 痛；痛瘕积聚；跌扑损伤。【摘录】《全国药典》。
[0005] 熟地黄【别名】熟地【来源】玄参科植物地黄的块根，经加工蒸晒而成。取干地黄 加黄酒30%，抖和，和节器中，蒸至内外黑润，取出晒干即成。或取干地黄置蒸器中蒸8h后， 焖一夜，次日翻过，再蒸4-8h，再焖一夜取出，晒至八成干，切片后，再晒干。【性味】甘，温。 【功能主治】补血滋润；益精填髓。主血虎萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮 热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚 喘促。【用法用量】内服：煎汤，10_30g ;或入丸散；或熬膏，或浸酒。【摘录】《本草图经》。 [0006] 牡丹皮【别名】丹皮、粉丹皮、木芍药、条丹皮、洛阳花【来源】毛茛科植物牡丹 Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根，剥取根皮，晒干。【性 味】苦、辛，微寒。【功能主治】清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉， 无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。【用法用量】6~12g。【摘录】《中国药典》。
[0007] 黄芩【别名】山茶根、黄芩茶、土金茶根【来源】唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。 【生境分布】生于草原、高燥砾质的山坡。分布黑龙江、吉林、辽宁、河北、河南、山东、四川、 云南、山西、陕西、甘肃、内蒙古等地。【性味】苦，寒。【功能主治】清热燥湿，泻火解毒，止血， 安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐紐，痈肿 疮毒，胎动不安。【摘录】《中国药典》。
[0008] 桅子【别名】黄桅子、黄果树、山桅子、红枝子【来源】茜草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实，其根也可入药。9~11月果实成熟呈红黄色时采收， 除去果梗及杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。根夏秋采挖，洗净晒干。【生境分 布】常生于低山温暖的疏林中或荒坡、沟旁、路边。分布江苏、浙江、安徽、江西、广东、广西、 云南、贵州、四川、湖北、福建、台湾等地。主产浙江、江西、湖南、福建；此外，四川、湖北、云 南、贵州、江苏、安徽、广东、广西、河南等地亦产。【性味】苦，寒。【功能主治】果实：泻火除 烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮 疡；外治扭挫伤痛。根：泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀。用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙 痛。【用法用量】6~9g。【摘录】《中国药典》。
[0009] 青皮【别名】四花青皮、个青皮、青皮子【来源】芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5~6月收集自落的幼果，晒干， 习称"个青皮"或"青皮子";7~8月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除尽 瓤瓣，晒干，习称"四花青皮"。【生境分布】福建、浙江、四川。此外，江西、云南、湖南等地。 【性味】苦、辛，温。【归经】归肝、胆、胃经。【功能主治】疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀 痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。【用法用量】3~9g。【摘录】《中国药典》。
[0010] 香附【别名】莎草、香附子、雷公头、三棱草、香头草、回头青、雀头香【来源】莎草 科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸 透后晒干，或燎后直接晒干。【生境分布】主产山东、浙江、湖南、河南。其他地区亦多有生 产。其中山东产者称东香附，浙江产者称南香附，品质较佳。【性味】辛、微苦、微甘，平。【归 经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛， 消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。【用法用量】6~9g。【摘 录】《中国药典》。
【发明内容】
[0011] 本发明旨在提供一种用于治疗月经不调的中药的制备方法，通过选择合适的药材 及其配比，达到安全有效治愈月经不调的目的。
[0012] 为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案： 一种用于治疗月经不调的中药的制备方法，所述用于治疗月经不调的中药是由以下重 量配比的原料药材制备而成：当归12份、赤芍12份、熟地黄10份、牡丹皮10份、黄芩12份、 桅子10份、青皮10份、香附10份；上述份均是指重量份； 所述制备方法包括如下步骤： 1) 称取：当归12份、赤芍12份、熟地黄10份、牡丹皮10份、黄芩12份、桅子10份、青 皮10份、香附10份，放入容器中； 2) 在容器中加8-10倍量水，煎煮1-1. 5小时，并过滤，得滤液； 3) 将2)中过滤后的滤渣加6-8倍量水，继续煎煮1-2小时，再过滤，再得滤液； 4) 将步骤2)和3)所得滤液合并，浓缩至120份，即得煎剂。
[0013] 优选地，将步骤4)中所得煎剂经过干燥并包装后，即得散剂。
[0014] 优选地，将步骤4)中所得煎剂经过干燥并装入胶囊壳内，即得胶囊剂。
[0015] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果： 1. 一般资料 发明人2013年11月~2014年4月间共收集门诊就诊的月经不调患者120例，均符合月 经不调诊断标准。其中，年龄17~51岁，平均32. 6岁；病程3个月~11年，平均5. 5年； 月经经期7~21d，平均14d。将所有患者随机分为治疗组75例与对照组45例。两组患者 年龄、病程、病情等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。
[0016] 2、试验方法 2. 1治疗方法 治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日2次。疗程3个月。
[0017] 对照组采用黄体酮胶丸(浙江爱生药业有限公司）口服(按照其说明书使用），每日 2次。疗程3个月。
[0018] 全部患者治疗期间每月随访1次，3个月后进行疗效统计，显效者停药后继续观察 2个月，观察月经情况。
[0019] 3、疗效标准与治疗结果 3. 1疗效标准 参照《中医病证临床疗效标准》拟定疗效标准： 显效：治疗后月经周期恢复到（28±7)d，经量、经色恢复正常，经期< 7d，贫血得以改 善，临床症状消失或基本消失； 有效：月经周期较治疗前有较大改善，经量、经色基本正常，经期< 7d，贫血得以改善， 临床症状有所好转； 无效：治疗后月经周期仍不正常，经量无减少或增多，经色基本正常或异常，经期> 7d，临床症状无改善或加重。
[0020] 总有效=显效+有效。
[0021] 3.2治疗结果 表1两组临床疗效比较
【主权项】
1. 一种用于治疗月经不调的中药的制备方法，其特征在于，所述用于治疗月经不调的 中药是由以下重量配比的原料药材制备而成：当归12份、赤芍12份、熟地黄10份、牡丹皮 10份、黄苳12份、桅子10份、青皮10份、香附10份；上述份均是指重量份； 所述制备方法包括如下步骤： 1) 称取：当归12份、赤芍12份、熟地黄10份、牡丹皮10份、黄芩12份、桅子10份、青 皮10份、香附10份，放入容器中； 2) 在容器中加8-10倍量水，煎煮1-1. 5小时，并过滤，得滤液； 3) 将2)中过滤后的滤渣加6-8倍量水，继续煎煮1-2小时，再过滤，再得滤液； 4) 将步骤2)和3)所得滤液合并，浓缩至120份，即得煎剂。
2. 如权利要求1所述的用于治疗月经不调的中药的制备方法，其特征在于，将步骤4) 中所得煎剂经过干燥并包装后，即得散剂。
3. 如权利要求1所述的用于治疗月经不调的中药的制备方法，其特征在于，将步骤4) 中所得煎剂经过干燥并装入胶囊壳内，即得胶囊剂。
【专利摘要】一种用于治疗月经不调的中药的制备方法，所述用于治疗月经不调的中药是由以下重量配比的原料药材制备而成：当归12份、赤芍12份、熟地黄10份、牡丹皮10份、黄芩12份、栀子10份、青皮10份、香附10份；上述份均是指重量份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗月经不调。
【IPC分类】A61K36-8905, A61P15-00
【公开号】CN104666723
【申请号】CN201510149949
【发明人】方小刚
【申请人】方小刚
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年4月1日