小儿和胃丸及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，尤其是涉及一种小儿和胃丸及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 在随着生活节奏的加快和饮食习惯的改变，患各种胃病的人群不断扩大，尤其是 儿童和青少年，由于他们的抵抗力较弱，饮食习惯往往不规律，极易发生胃肠道疾病。目前， 治疗肠胃病的药物繁多，疗效参差不齐，功能各异，有些能治疗胃肠道多种病菌、幽门螺杆 菌等，有些能中和胃酸、缓解疼痛，有些能调节胃肠运动功能，但其疗效均不十分理想，且十 分缺乏针对小儿患者的胃药。
【发明内容】
[0003] 本发明要解决的问题是提供一种专门针对儿童胃病的中成药。为解决上述技术问 题，本发明采用的技术方案是：
[0004] 一种小儿和胃丸，其特征在于，包括如下质量份数的原料：
[0005] 苍术； 25.5-34.5份 厚朴： 34-36份 麦芽： 25. 5-34. 5 份 山楂： 42. 5-57. 5 份 砂仁： 34-46份 木香； 25.5-34.5份 荆芥： 34-46份 广蕾香；25. 5-34. 5份 大黄： 25, 5-34, 5份 川木通? 25, 5-34. 5份 天花粉：25. 5-:Μ.5份 冰片： 17-23份 陈皮： 34-46 份 沾34-46 份 枳壳： 25. 5-34. 5份 黄连： 25. 5-3也5份
[0006] ft草25. 5-34.5 份 桔梗： 25.5-34. 5 份 朱砂： 17-23份 炼密： 790-丨070份。
[0007] 优选的，包括如下质量份数的原料：
[0008] 苍术? 30份 厚朴：40份 友朵：30份 山楂； 50份 砂仁：40# 木香； 30份 荆芥：40份 广萧杵：30份 大黄：30份 川木通：30份 夭花粉：30份 冰片： 20份 陈皮：40份 淸H 40份 枳壳；30份 黄连： 30份 11'-1V'-; 30# 桔梗： 30 份 朱砂： 20# 炼蜜：930份8
[0009]其中，所述厚朴为姜制厚朴。所述麦芽为清炒麦芽。所述枳壳为麸炒枳壳。
[0010] 本发明的另一目的是提供一种小儿和胃丸的制备方法，包括以下步骤：
[0011] (1)将砂研磨成极细粉，将其余除冰片、炼蜜外的十七味药材研磨成细粉、混匀、过 筛；
[0012] (2)将冰片粉碎成细粉，并与步骤（1)中所得的药材细粉混匀，过筛，的药材群粉；
[0013] (3)按炼蜜：药材群粉=1. 5:1的比例，将炼蜜加入步骤（2)所得的药材群粉中，搅 拌均匀后和坨，和坨后放至常温。
[0014] (4)制丸。
[0015] 其中，步骤（3)中的炼蜜是将蜂蜜加热到100°C，冷却至65-70°C。
[0016] 本发明具有的优点和积极效果是：
[0017] (1)本发明药品采用纯中药配方，副作用小；选择炼蜜配合其他药材制成蜜丸，是 由于蜂蜜含有较丰富的营养成分，具滋补作用；味甜能矫味；并具有润肺止咳，润肠通便， 解毒的作用，符合祖国医学"精不足者，补之以味"，"除众病、和百药"的论述。另外，蜂蜜还 含有大量的还原糖，能防止药材有效成分的氧化变质；蜂蜜炼制后粘合力强，与药粉混合后 丸块表面不易硬化，有较大的可塑性，制成的丸粒圆整、光洁、滋润，含水量少，崩解缓慢，作 用持久。同时本发明的蜜丸产品还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点，非常适用于儿 童患者。
[0018] (2)该制备工艺，根据所用药材的自身特点，对每味药的用量、炮制方法、工艺条件 进行了研究，经过大量的试验，选取了最优的工艺，该制备方法简单便捷、安全可控，适合工 业生产。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1 :
[0020] L处方配比：
[0021] 苍术：30份 厚朴： 40份 麦芽：30份 山楂I 50份 砂仁：40份 木香： 30份 荆芥：40份 广萧香；30份 大黄：30份 川木通：30# 天花粉：30份 冰片： 20份
[0022] 陈皮：·份 淸:40份 枳壳：30份 黄迮： 30份 曾草：30份 桔梗： 30份 朱砂；20份 炼蜜：930份。
[0023] 2.制备方法
[0024] (1)原料药材的炮制
[0025] 苍术：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。取苍术片，照麸炒法（《中华人民共和国 药典》2010年版一部附录II D)炒至表面深黄色。
[0026] 厚朴：刮去粗皮，洗净，润透，切丝，干燥至水分不超过10. 0%。取厚朴丝，照姜汁炙 法（《中华人民共和国药典》2010年版一部附录II D)炒干。
[0027] 麦芽：取净麦芽，照清炒法（《中华人民共和国药典》2010年版一部附录II D)炒至 棕黄色，放凉，筛去灰屑。
[0028] 山楂：除去杂质及脱落的核。
[0029] 枳壳：除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥后筛去碎落的瓤核。取枳壳片，照麸炒 法（《中华人民共和国药典》2010年版一部附录II D)炒至色变深。
[0030] 砂仁：除去杂质，用时捣碎。
[0031] 木香：除去杂质，洗净，稍泡，闷透，切厚片，干燥。
[0032] 清半夏：本品为半夏的炮制加工品。取净半夏，大小分开，用8%白矾溶液浸泡至内 无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥。（每IOOkg净半夏，用白矾20kg)。
[0033] 荆芥：除去杂质，喷淋清水，洗净，润透，于50°C烘1小时，切段，干燥。
[0034] 广藿香：除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放；茎洗净，润透，切段，晒干，再与叶 混匀。
[0035] 黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干，或用时捣碎。
[0036] 大黄：除去杂质，洗净，润透，切厚片或块，晾干。
[0037] 川木通：未切片者，略泡，润透，切厚片，干燥。
[0038] 桔梗：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
[0039] 天花粉：略泡，润透，切厚片，干燥。
[0040] 朱砂：取朱砂，用磁铁吸去铁屑，或照水飞法（《中华人民共和国药典》2010年版一 部附录II D)水飞，晾干或40°C以下干燥。
[0041] 甘草：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
[0042] (2)小儿和胃丸的制备
[0043] 2. 1将朱砂水飞或粉碎成极细粉，过200目筛；
[0044] 2. 2冰片粉碎成细粉，过100目筛；
[0045] 2. 3按处方量称取苍术、厚朴、陈皮、麦芽、山楂、积壳、砂仁、木香、清半夏、荆芥、广 藿香、黄连、大黄、川木通、桔梗、天花粉和甘草，粉碎成细粉，混匀再粉碎，过100目筛。
[0046] 2. 4将以上三步所得的药粉，按打底套色法研配，研匀后过100目筛，称重，即得。
[0047] 2. 5按照每100g粉末加蜜炼150g (145_155g)，根据2. 4所得粉末重量，计算炼蜜 的投料量。
[0048] 2. 6将蜂蜜置于温蜜锅内，加热至100°C，待冷却至65_70°C时称取所需用量，待蜜 温为60°C时投入全部药粉，置和坨机内搅拌30分钟，待搅匀后，取出、捏合，晾坨。
[0049] 2. 7将晾好的丸坨掰成大小适中的丸块，置制丸机内，制丸条、制蜜丸（I. 5g/丸)， 装入塑料球，蘸蜡，或装入铝塑泡罩每10丸一板，外包装，即得。
[0050] 由于朱砂为矿物类药材，且具有一定的毒性，为了使其入药均匀，保证药品安全有 效，故将其水飞获粉碎成极细粉。
[0051] 为了使成品蜜丸表面光滑、质地柔润，故将冰片、苍术等十八味药材粉碎成细粉。
[0052] 朱砂质重、冰片粘腻，均易粘附乳钵，造成损失。因此，先取少许群药粉末饱和乳 钵，再进行配研。
[0053] 经过多年研发实践，按照每100g粉末加炼蜜150g (145-155g)的蜜比生产，制得 的蜜丸软硬适中、表面光滑、质地柔润。
[0054] 由于方中苍术、厚朴、陈皮、枳壳、砂仁、木香、荆芥穗、广藿香、冰片等八味药材不 同程度的含有挥发性成分，为了避免有效成分的损失，所以选择蜜温为60°C时投料和坨。
[0055] 实施例2 :
[0056] 1.处方配比：
[0057] 苍术：32份 厚45份 安芽:32份 山楂: 47份 砂仁：42份 木香： 30份 荆芥：43份 广萧香：28份 大黄：32份 川木通：32份 天花粉：28份 冰片： 19份
[0058] 陈皮：Φ1份 沽半釔：42# 枳壳：29份 黄迕： 32份 甘草：份 桔梗： 32份 朱砂：20份 炼蜜：956份。
[0059] 2.制备方法
[0060] 同实施例1
[0061] 实施例3:
[0062] 1.处方配比：
[0063] 苍术：28份 厚朴： 43份 安穿：28份 山楂： 53份 砂?-: 42份 木香： 32份 荆芥：42份 广蕾#: 32份 大黄：32份 川木通：32份 人花粉：32份 冰片： 22份 陈皮：38份 沾.T:S: 42份 枳壳：38份 黄迕： 32份 IIH 32份 桔梗5 32份 朱砂：1?份 炼蜜：975份3
[0064] 2.制备方法
[0065] 同实施例1
[0066] 试验例1 :
[0067] 选取他各医院500名有腹胀腹泻、发热呕吐在和症状，前来就诊的小儿患
[0068] 者，口服小儿和胃丸。
[0069] 小儿和胃丸治疗病例统计表
[0070]
【主权项】
1. 小儿和胃丸，其特征在于，包括如下质量份数的原料： 苍术： 25.5-34.5份 厚朴： 34-36份 $芽： 25. 5-:M, !5 份 山楂： 42, 5-57. 5 份 砂34-46 份 木#: 25.5-34.5 份 荆芥： 3.1Η6份 广蕾香：25. 5-3·1.5份 大黄： 25.5......34. 5 份 川木通：25. 5-34. 5 份 人花粉：25. 5-34. 5份 冰灯： 17-23份 陈皮； 34-46份 沽半34-销份 枳壳： 25.5-34.5 份 黄连： 25.5-3·1.5 份 廿草： 25, 5-34. 5 份 桔梗： 25. 5-34. 5 份 朱砂： 17-23份 炼蜜： 790-1070份。
2. -种如权利要求1所述的小儿和胃丸，其特征在于，包括如下质量份数的原料： 苍术：30份 厚朴：40份 麦芽：30份 山楂： 50份 砂仁：40份 木香： 30份 荆芥：40份 广蕾香：30份 大黄：30份 川木通：30份 天花粉：30份 冰片： 20 ft 陈皮：40份 淸、卜哀：40份 枳壳：30份 黄连： 30份 廿草：30份 桔梗： 30份 朱砂： 20份 炼密：930份。
3. -种根据权利要求1所述的小儿和胃丸，其特征在于：所述厚朴为姜制厚朴。
4. 一种根据权利要求1所述的小儿和胃丸，其特征在于：所述麦芽为清炒麦芽。
5. -种根据权利要求1所述的小儿和胃丸，其特征在于：所述枳壳为麸炒枳壳。
6. -种制备如权利要求1所述的小儿和胃丸的方法，其特征在于，包括以下步骤： (1) 将朱砂研磨成极细粉，将其余除冰片、炼蜜外的十七味药材研磨成细粉、混匀、过 筛； (2) 将冰片粉碎成细粉，并与步骤（1)中所得的药材细粉混匀，过筛，的药材群粉； (3) 将炼蜜加入步骤（2)所得的药材群粉中，搅拌均匀后和坨，和坨后放至常温。 (4 )制丸。
7. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（3)中炼蜜与药材群粉的 比例为1. 5:1。
8. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（3)中的炼蜜是将蜂蜜加热 到 KKTC，冷却至 65-70°C。
【专利摘要】一种小儿和胃丸，包括苍术、厚朴、麦芽、山楂、砂仁、木香、荆芥、广藿香、大黄、川木通、天花粉、冰片、陈皮、清半夏、枳壳、黄连、甘草、桔梗、朱砂、炼蜜。本发明药品采用纯中药配方，副作用小；本发明的蜜丸产品还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点，非常适用于儿童患者；同时本发明的制备方法简单便捷、安全可控，适合工业生产。
【IPC分类】A61P1-00, A61K33-28, A61K36-9064, A61K35-644, A61K9-20, A61K31-045
【公开号】CN104667121
【申请号】CN201310643189
【发明人】董村, 张彦明
【申请人】天津达仁堂京万红药业有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2013年12月2日