一种降糖胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种降糖胶囊及其制备方法，属于中医药及保健食品技术领域。
【背景技术】
[0002] 糖尿病的基本特征是长期高血糖。糖尿病可以损害全身多个系统，主要损害在于 心血管系统。久病可导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织的慢性进行性病变，引起功能缺陷 及衰竭。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性 损害、功能障碍。临床上以高血糖为主要特征，可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即"三 多一少"症状。严重患者可导致感染、心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏 疽等而成为致死致残。中医学认为本病是素体禀赋不足，情志失调，饮食不节，六淫侵袭，劳 欲失度至五脏柔弱，久郁化火，积热伤津，火灼损阴，耗精伤肾引起。治则以清热滋阴，益气 养阴，生津止渴为主。
[0003] 现有的降糖药物有胰岛素、双胍类(代表药物为二甲双胍)、磺脲类(代表药物为格 列吡嗪、格列齐特等)、α -糖苷酶抑制剂(代表药物为阿卡波糖)、胰岛素增敏剂(代表药物 为罗格列酮、吡格列酮等)。然而，上述各种药物都有其局限性，如双胍类的降糖药对肠胃的 伤害较大，容易导致消化不良；磺脲类药物可能导致白细胞减少；α -糖苷酶抑制剂则会 产生胃肠道反应，具体表现有腹胀、胃胀、上腹部灼痛、腹泻或便秘等；胰岛素增敏剂则有可 能导致水潴留的发生。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种降糖胶囊及其制备方法，该降糖制剂可用于改善高血糖 患者糖、脂代谢。
[0005] 本发明的降糖胶囊；是由以下重量份数的原料制成：薄草33~38份、金果榄10~ 13份、密蒙花16~19份、漏芦13~15份、决明子40~45份、鸡血藤20~25份、五灵 脂23~27份、茺蔚子30~35份、干姜18~21份、鲑鱼油12~15份。
[0006] 作为优化该降糖胶囊，由以下重量份数的原料制成：薄草34份、金果榄11份、密蒙 花17份、漏芦14份、决明子42份、鸡血藤22份、五灵脂24份、茺蔚子31份、干姜19份、鲑 鱼油13份。
[0007] 制备该降糖胶囊的方法，包括以下步骤： a、 将所述重量份数的薄草、金果榄、密蒙花、漏芦、决明子、鸡血藤、五灵脂、茺蔚子、干 姜制成60目的药粉，混合，按料液比1:7,加入85%乙醇，回流提取3次，每次1. 5小时，合 并回流液；浓缩成相对密度为1. 28~1. 32 (25°C )的浸膏； b、 将步骤a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同所述重量份数的鲑鱼油搅拌均匀， 按照每粒0. 58克装入胶囊中，每次服用2粒，每日3次。
[0008] 本发明降糖中药制剂中，薄草清热解毒，利尿消肿。用于肺结核潮热，肠胃炎，痢 疾，感冒发热，小便不利，肾盂肾炎，急性肾炎，膀胱炎，泌尿系结石；外用治痈疖肿毒，湿疹， 毒蛇咬伤。
[0009] 金果榄清热解毒。治急慢性扁桃体炎，急性咽喉炎，口腔炎，腮腺炎，乳腺炎，阑尾 炎，痈疽疔疮，急慢性肠炎，菌痢，胃痛，热嗽失音。
[0010] 密蒙花清热泻火、退翳、用于目赤肿痛、多泪羞明、清肝明目、目生翳膜、肝虚目暗、 视物昏花、止咳平喘、美容养颜。
[0011] 漏芦清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不 通，湿痹拘挛。
[0012] 决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高 血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。
[0013] 鸡血藤具有活血补血，调经止痛，舒筋活络之功效。用于月经不调，痛经，经闭，风 湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。
[0014] 五灵脂活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛； 炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。
[0015] 茺蔚子具有活血调经，清肝明目的功效。用于月经不调，经闭痛经，目赤翳障，头晕 胀痛。
[0016] 干姜温中逐寒，回阳通脉。治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒次喘咳，风寒湿痹，阳虚 吐、衄、下血。
[0017] 鲑鱼油一般从鲑鱼中提炼，是最正宗的鱼油。含有健康饮食中必不可少的珍贵的 Omega不饱和脂肪酸，包括二十碳五烯酸（EPA)、二十二碳六烯酸（DHA)，有调节血脂，降甘 油三脂、稀释血液等作用。
[0018] 本发明组方中诸药配伍，协同作用突出，具有清热泻火、降压降糖、润肠通便、利尿 消肿的功效；该降糖胶囊可以明显改善糖尿病高血糖患者的血糖浓度，减少糖尿病症状的 发生。
【具体实施方式】
[0019] 下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围 的限制，本领域技术人员根据本
【发明内容】
对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本 发明的保护范围。
[0020] 实施例1 :a、将薄草34克、金果榄11克、密蒙花17克、漏芦14克、决明子42克、鸡 血藤22克、五灵脂24克、茺蔚子31克、干姜19克制成60目的药粉，混合均匀，按料液比 1:7,加入85%乙醇，回流提取3次，每次1. 5小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 28~ 1.32(25°C )的浸膏； b、将步骤a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同鲑鱼油13克搅拌均匀，按照每粒 0. 58克装入胶囊中，每次服用2粒，每日3次。
[0021] 实施例2 :a、将薄草33克、金果榄10克、密蒙花16克、漏芦13克、决明子40克、 鸡血藤20克、五灵脂23克、茺蔚子30克、干姜18克制成60目的药粉，混合，按料液比 1:7,加入85%乙醇，回流提取3次，每次1. 5小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 28~ 1.32(25°C )的浸膏； b、将步骤a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同鲑鱼油12克搅拌均匀，按照每粒 0. 58克装入胶囊中，每次服用2粒，每日3次。
[0022] 实施例3 :a、将薄草38克、金果榄13克、密蒙花19克、漏芦15克、决明子45克、鸡 血藤25克、五灵脂27克、茺蔚子35克、干姜21克制成60目的药粉，混合均匀，按料液比 1:7,加入85%乙醇，回流提取3次，每次1. 5小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 28~ 1.32(25°C )的浸膏； b、将步骤a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同鲑鱼油15克搅拌均匀，按照每粒 0. 58克装入胶囊中，每次服用2粒，每日3次。
[0023] 有关临床资料如下： 一般资料：189例病例，其中男109例，女80例，平均年龄47. 9岁，平均病程3. 14年， 随机分为三组。各组在性别、年龄、病程方面差异无显著性意义（P> 0.05)，具有可比性。
[0024] 诊断标准：根据2010年ADA糖尿病诊断标准：1.糖化血红蛋白Alc彡6. 5%。2.空 腹血糖FPG彡7. Ommol/1。空腹定义为至少8h内无热量摄入。3. 口服糖耐量试验时2h血糖 彡11. lmmol/1。4.在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖彡11. Immol/ 1〇
[0025] 治疗方法：三组各63例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3中降糖胶囊治疗； 按照每粒0. 46克装入胶囊中，每次服用2粒，每日3次，两个月为一疗程。
[0026] 疗效评定标准：参照国家中医药管理局发布《中医病证诊断疗效标准（1994)》。显 效：临床症状大部分消失，空腹血糖< 7. Ommol/L，餐后2h血糖< 8. 4mmol/L ;有效：临床 症状减轻，空腹血糖及餐后2h血糖较治疗前下降2~3mmol/L ;无效：临床症状无改善，各 项化验检查无改变。三组病例治疗后疗效比较见表一：
【主权项】
1. 一种降糖胶囊；其特征在于是由以下重量份数的的原料制成：薄草33~38份、金果 榄10~13份、密蒙花16~19份、漏芦13~15份、决明子40~45份、鸡血藤20~25份、 五灵脂23~27份、茺蔚子30~35份、干姜18~21份、鲑鱼油12~15份。
2. 根据权利要求1所述的降糖胶囊，其特征在于是由以下重量份数的原料制成：薄草 34份、金果榄11份、密蒙花17份、漏芦14份、决明子42份、鸡血藤22份、五灵脂24份、茺 蔚子31份、干姜19份、鲑鱼油13份。
3. -种制备权利要求1所述降糖胶囊的方法，其特征在于包括以下步骤： a、 将所述重量份数的薄草、金果榄、密蒙花、漏芦、决明子、鸡血藤、五灵脂、茺蔚子、干 姜制成60目的药粉，混合，按料液比1:7,加入85%乙醇，回流提取3次，每次1. 5小时，合 并回流液；浓缩成相对密度为1. 28~1. 32 (25°C )的浸膏； b、 将步骤a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同所述重量份数的鲑鱼油搅拌均匀， 装入软胶囊中。
【专利摘要】本发明降糖胶囊的方法，包括以下步骤：a、将所述重量份数的葎草、金果榄、密蒙花、漏芦、决明子、鸡血藤、五灵脂、茺蔚子、干姜制成60目的药粉,混合，按料液比1:7，加入85%乙醇，回流提取3次,每次1.5小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.28～1.32(25℃)的浸膏；b、将步骤a中的浸膏，烘干后研磨成600目粉末；同所述重量份数的鲑鱼油搅拌均匀，按照每粒0.58克装入胶囊中，每次服用2粒，每日3次。
【IPC分类】A61K9-48, A23L1-29, A61K35-60, A61K36-9068, A61P3-10, A61K35-24
【公开号】CN104667248
【申请号】CN201510123946
【发明人】陈梦佳
【申请人】陈梦佳
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月21日