一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法
【专利说明】一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法技术背景
[0001]本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]胃病，是困扰人类健康的一大疾病，世界卫生组织2012年第四季度胃病情况统计数据；胃病在人群中发病率高达80%，并且正在以每年0.17%的速度增长。改革开放20多年来，随着人民生活水平的提高，时代的进步和环境的变化，胃肠道疾病的发病率占患病人数的20%，占消化道系统就诊人数的15%，占医院药品销量的18%，占OTC药品销售额的25%。因此，胃肠道药品是一个具有市场广阔、利润可观的产品。
【发明内容】
[0003]本发明目的是提供一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法。
[0004]为实现上述发明目的，本发明一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，具体实施方案为:
本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于该药物为中药制剂，经提取、纯化、喷雾制粒、并粒制备成片剂、颗粒剂、胶囊。
[0005]本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于中药材包括炙香附、乌药、当归、姜半夏、延胡索、三七、茯苓、党参、炙甘草、延胡索、炒白芍、白芨、高良姜、炒枳壳、木瓜、何首乌、山楂、金钱草、鸡内金、黄芪。
[0006]本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于中药材重量百分比计为金钱草(5—9% )、炙香附(3—8% )、乌药(3—7% )、当归(3—6% )、姜半夏(2—5% )、延胡索(2—6%)、三七(3—5.5%)、茯苓(2—7.5%)、党参(4—6%)、炙甘草(3—5%)、延胡索(2—5%)、炒白芍(2—5%)、白芨(2—5%)、高良姜(2—5.5%)、炒枳壳(2-5%)、木瓜(3—5%)、何首乌(3—5%)、山楂(3.5—5.5%)、鸡内金(3—5%)、黄芪(2—5%)。
[0007]本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于该方法包括挑选、洗涤、切药、干燥、提取、纯化、喷雾制粒。
[0008]本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于提取过程中中药材与水的质量比为1:1-1:10之间。提取温度为90—10(TC，并且提取三次，没次提取时间为1—6小时。
[0009]本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于浓缩出的浸膏(粗)比重为1:1---1:1.5之间。将浓缩工序所得浸膏投入醇沉罐，并加乙醇使之酒精浓度为60%—80%，并开启低温装置使之温度降至8—零下5°C，保温48小时。
[0010]本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于纯化后的滤液再真空浓缩至比重为1:1--1:1.3，浓缩温度为20--50°C。所得浸膏(精)为有效成分。
[0011]本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于浸膏(精)采用喷雾干燥剂干燥，干燥机进口温度为100—300°C,出口温度为60—90°C。干燥后的浸骨粒子水分控制在3%以下。
[0012]本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于干燥好的浸膏粒子与适当辅料混匀压片，或灌装硬胶囊中，或用颗粒剂分装。
[0013]本发明所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于所述的适当辅料包括微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、羟丙甲基纤维素、滑石粉、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠等。
[0014]本发明优点是:1、原材料购买容易，并能推动中医药的发展。便于大生产。2、工艺简单，操作简便，设备要求不高。3、本产品为口服药使用方便，副作用少。
[0015]实施上述工艺过程如下:
1、提取:
1.1挑选、洗涤、切药、干燥、提取:
1.1.1挑选合格的中药，去除霉变、变质的药材及杂物；
1.1.2将挑选好的药材用流动的清水反复清洗干净；
1.1.3.将切好的饮片放置干燥箱内，50°C，干燥3小时；
1.1.4.将干燥好的饮片称重，投入提取罐中，并按其质量的3倍加入水提取，提取三次，每次时间为2.5小时。
[0016]2、浓缩
将提取液抽至双效浓缩器内，开启蒸汽阀，真空阀浓缩，浓缩温度控制在70°C左右，浓缩浸膏(粗)的比重为1.15左右。
[0017]3、纯化
将浸膏(粗)投入醇沉罐中，加入酒精使之酒精浓度为80%，降温至4°C，保温48小时。收集滤液浓缩至浸膏(精)比重为1.1。
[0018]4、喷雾干燥
将浸膏(精)至喷雾干燥剂中干燥。
[0019]5、压片、充填胶囊、分装
将浸膏(精)粒子与辅料混匀后压片或充填胶囊或分装。
【具体实施方式】
[0020]下面实施例只为进一步说明本发明，不以任何形式限制本发明。
[0021]实施例1:
1.1挑选、洗涤、切药、干燥、提取
1.1.1挑选合格的中药，去除霉变、变质的药材及杂物；
1.1.2将挑选好的药材用流动的清水反复清洗干净；
1.1.3.将切好的饮片放置干燥箱内，50°C，干燥3小时；
1.1.4.将干燥好的饮片称重,金钱草800g、炎香附500g、乌药650g、当归500g、姜半夏550g、延胡索300g、三七400g、茯苓600g、党参500g、炙甘草750g、延胡索700g、炒白芍500g、白芨500g、高良姜400g、炒枳壳500g、木瓜500g、何首乌600g、山楂700g、鸡内金500g、黄芪300g。投入提取罐中，并按其质量的3倍加入水提取，提取三次，每次时间为2.5小时。
[0022]2、浓缩
将提取液抽至双效浓缩器内，开启蒸汽阀，真空阀浓缩，浓缩温度控制在70°C左右，浓缩浸膏(粗)的比重为1.15左右。
[0023]3、纯化
将浸膏(粗)投入醇沉罐中，加入酒精使之酒精浓度为80%，降温至4°C，保温48小时。收集滤液浓缩至浸膏(精)比重为1.1。
[0024]4、喷雾干燥
将浸膏(精)至喷雾干燥剂中干燥。
[0025]5、压片、充填胶囊、分装
将浸膏(精)粒子与辅料混匀后压片或充填胶囊或分装。
[0026]实施例2:
1.1挑选、洗涤、切药、干燥、提取
1.1.1挑选合格的中药，去除霉变、变质的药材及杂物；
1.1.2将挑选好的药材用流动的清水反复清洗干净；
1.1.3.将切好的饮片放置干燥箱内，50°C，干燥3小时；
1.1.4.将干燥好的饮片称重,金钱草500g、炎香附500g、乌药650g、当归500g、姜半夏500g、延胡索300g、三七400g、茯苓600g、党参700g、炙甘草750g、延胡索500g、炒白芍500g、白芨500g、高良姜700g、炒枳壳400g、木瓜500g、何首乌600g、山楂700g、鸡内金500g、黄芪500g。投入提取罐中，并按其质量的3倍加入水提取，提取三次，每次时间为2.5小时。
[0027]2、浓缩
将提取液抽至双效浓缩器内，开启蒸汽阀，真空阀浓缩，浓缩温度控制在70°C左右，浓缩浸膏(粗)的比重为1.15左右。
[0028]3、纯化
将浸膏(粗)投入醇沉罐中，加入酒精使之酒精浓度为80%，降温至4°C，保温48小时。收集滤液浓缩至浸膏(精)比重为1.1。
[0029]4、喷雾干燥
将浸膏(精)至喷雾干燥剂中干燥。
[0030]5、压片、充填胶囊、分装；
将浸膏(精)粒子与辅料混匀后压片或充填胶囊或分装。
【主权项】
1.一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于中药材包括炙香附、乌药、当归、姜半夏、延胡索、三七、茯苓、党参、炙甘草、延胡索、炒白芍、白芨、高良姜、炒枳壳、木瓜、何首乌、山楂、金钱草、鸡内金、黄芪。
2.根据权利要求1所述的一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于中药材重量百分比计为金钱草(5—9% )、炙香附(3—8% )、乌药(3—7% )、当归(3—6% )、姜半夏(2—5%)、延胡索(2—6%)、三七(3—5.5%)、茯苓(2—7.5%)、党参(4—6%)、炙甘草(3—5%)、延胡索(2—5%)、炒白芍(2—5%)、白芨(2—5%)、高良姜(2—5.5%)、炒枳壳(2-5%),木瓜(3—5%)、何首乌(3—5%)、山楂(3.5—5.5%)、鸡内金(3—5%)、黄芪(2—5%)。
3.根据权利要求2所述一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于该药物为中药制剂，包括片剂、颗粒剂、胶囊。
4.根据权利要求3所述的一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于该制剂制备方法包括挑选、洗涤、切药、干燥、提取、纯化、喷雾制粒。
5.根据权利要求4所述的一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于提取过程中中药材与水的质量比为1:1--1:10之间。提取温度为90—10(TC，并且提取三次，没次提取时间为I一6小时。
6.根据权利要求4所述的一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于浓缩出的浸膏(粗)比重为1:1-1:1.5之间。将浓缩工序所得浸膏投入醇沉罐，并加乙醇使之酒精浓度为60%—80%，并开启低温装置使之温度降至8—零下5°C，保温48小时。
7.根据权利要求4所述的一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于纯化后的滤液再真空浓缩至比重为1:1--1:1.3，浓缩温度为20-50°C。所得浸膏(精)为有效成分。
8.根据权利要求4所述的一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于浸膏(精)采用喷雾干燥剂干燥，干燥机进口温度为100—300°C，出口温度为60—90°C。干燥后的浸膏粒子水分控制在3%以下。
9.根据权利要求4所述的一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于干燥好的浸膏粒子与适当辅料混匀压片，或灌装硬胶囊中，或用颗粒剂分装。
10.根据权利要求4所述的一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于所述的适当辅料包括微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、羟丙甲基纤维素、滑石粉、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠等。
【专利摘要】本发明涉及药物制剂领域，公开了一种治疗胃痛的中药制剂及其制备方法。其特征在于将金钱、草炙、山楂、何首乌、香附、乌药、当归、姜半夏、延胡索、三七、茯苓、党参等20味中药材组配而成，经提取、纯化喷雾干燥制粒制备成片剂或颗粒剂或灌装硬胶囊中。本发明操作简单、成本低、过程易控制，无污染。制备的产品对胃痛疗效明显。
【IPC分类】A61K36-9062, A61K35-57, A61P1-00
【公开号】CN104721677
【申请号】CN201310717164
【发明人】曾培安, 朱敏, 吴健民, 贺莲, 张静, 刘娟
【申请人】康普药业股份有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2013年12月24日