一种预防急性放射性食管炎的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种预防急性放射性食管炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 放射治疗是肺癌、食管癌以及纵隔肿瘤等胸部肿瘤主要治疗方法之一，在控制恶 性肿瘤进展方面发挥着重要作用。然而，胸部肿瘤的放疗照射野常不可避免地波及食管，从 而出现急性放射性食管炎，给患者造成很大痛苦，轻者病人摄入不足，重者导致病人营养不 良、电解质紊乱，甚至中断治疗，影响放疗疗效。目前总体来看，针对急性放射性食管炎的治 疗，西医治疗手段未能脱离"三素一麻"的范畴，即激素、维生素、抗生素配合局麻药。此类 方法虽可缓解部分临床症状，但其不良反应亦较为明显，如免疫抑制、菌群失调、加重感染、 停药反跳等，且远期疗效欠佳，更不能作为预防用药应用于放疗全程。因此，近年来中医药 已经成为防治包括放射性食管炎在内的放射性损伤的新选择。
[0003] 国内中医学者认为放射线属"热毒之邪"，中医疗法是根据放射线(热毒之邪）对机 体造成的损伤而采取相应治疗措施，属"兵来将挡，水来土掩"式被动治疗方式。中医治疗 疾病以调节机体整体状态，增强免疫力为特点，在化学药物广泛应用的今天，加之中药给药 途径的限制，祛邪攻毒(减少放射线对机体的损伤）非中医所长。因此，根据中医"未病先 防"的原则，研制化疗开始前即开始应用以预防急性放射性食管炎发生的中药组合物，具有 重要临床意义。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服现有技术中没有针对急性放射性食管炎配伍合理的中药 组合物之不足而提出来的，即提供一种预防急性放射性食管炎中药组合物。
[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案： 一种预防急性放射性食管炎的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成：太子参 10~30份、红景天9~15份、土人参40~60份、明党参8~12份、墨旱莲8~12份、鳖 甲20~30份、枇杷木白皮3~9份、米仔兰花3~9份、草木犀9~15份、鸡矢藤30~50 份。
[0006] 本发明中药原料药的药理作用如下： 太子参：甘、微苦、平，归脾、肺经。补气健脾，生津润肺。用于脾肺气阴两虚证。
[0007] 红景天：甘、寒，归脾、肺经。健脾益气，清肺止咳，活血化瘀。主治脾气虚证，肺阴 虚肺热咳嗽。
[0008] 土人参：甘、平。补中益气，养阴润肺，消肿止痛。主治脾虚食少乏力，泄泻，脱肛、 肺痨咳血，潮热，盗汗，自汗，遗尿，产后乳汁不足，痈肿疮疖。
[0009] 明党参：甘、微苦、微寒，归肺、脾、肝经。润肺化痰，养阴和胃，平肝。主治肺阴虚 证，脾胃阴虚证，肝阴不足或肝热上攻所至的眩晕、头痛、目赤等证。
[0010] 墨旱莲：甘、酸、寒，归肝、肾经。滋补肝肾，凉血止血。主治肝肾阴虚证，阴虚血热 的失血证。
[0011] 鳖甲：甘、咸、寒，归肝、肾经。滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。主治肝肾阴虚证，癥 瘕积聚。
[0012] 枇杷木白皮：苦、平。降逆和胃，止咳，解毒。主治呕吐，呃逆，久咳，久泻，痈疮肿 毒。
[0013] 米仔兰花：行气宽中，宣肺止咳。主治胸膈满闷，噎嗝初起，感冒咳嗽。
[0014] 草木犀：辛、平。和胃健脾，清热化湿，利尿。主治暑湿胸闷，口腻，口臭，赤白痢，淋 病，疖疮。
[0015] 鸡矢藤：甘、苦、微寒，归脾、胃、肝、肺经。消食健胃，化痰止咳，清热解毒，止痛。主 治饮食积滞，小儿疳积；热痰咳嗽；热毒泻痢，咽喉肿痛，痈疮疖肿，烫火伤等；胃肠疼痛，胆 绞痛，肾绞痛，痛经，分娩疼痛，神经痛以及各种外伤、骨折、手术后疼痛等。
[0016]急性放射性食管炎属于中医"噎膈"、"反胃"、"呕吐"范畴。中医认为放射线属热 毒之邪，传变迅速，不遵循"卫气营血"的传变规律，易耗伤阴血。放疗的同时用药"譬渴而 穿井，斗而铸锥，不亦晚乎？ "中医认为，"正气存内，邪不可干"，强调"正气"在疾病防治中 重要性。根据中医"未病先防"的原则，应在放疗前调补人体"正气"，以争取放疗时"邪不可 干"，减少放射线对食管的损伤。本发明采用太子参、红景天、土人参益气养阴；明党参、墨旱 莲、鳖甲滋阴凉血，鳖甲兼软坚散结；枇杷木白皮降逆和胃；米仔兰花、草木犀、鸡矢藤和胃 健脾，鸡矢藤还可缓解疼痛。诸药合用，使气旺阴足，脾胃调和，机体正气充足，故毒热之邪 不易内侵。
[0017] 优选的，所述预防急性放射性食管炎的中药组合物由以下质量比例的原料药制 成：太子参15~25份、红景天11~13份、土人参45~55份、明党参9~11份、墨旱莲 9~11份、鳖甲23~27份、枇杷木白皮5~7份、米仔兰花5~7份、草木犀11~13份、 鸡矢藤35~45份。
[0018]进一步优选的，所述预防急性放射性食管炎的中药组合物由以下质量比例的原料 药制成：太子参20份、红景天12份、土人参50份、明党参10份、墨旱莲10份、鳖甲25份、 枇杷木白皮6份、米仔兰花6份、草木犀12份、鸡矢藤40份。
[0019] 所述预防急性放射性食管炎的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任 何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制 剂技术将所述预防急性放射性食管炎的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏 剂、口服液、颗粒剂。
[0020] 与现有技术相比，本发明的有益效果 本发明提供的预防急性放射性食管炎的中药组合物预防急性放射性食管炎效果明显， 可降低放射性食道炎的发生率、无副作用、患者依从性好。
[0021] 一种预防急性放射性食管炎的中药组合物，临床疗效总结 1 一般资料 64例经临床病理确诊的中央型非小细胞肺癌并纵隔淋巴结转移患者随机分为治疗组 和对照组，每组32例。治疗组男22例，女10例；年龄31~71岁，平均年龄53. 4岁。对照 组男23例，女9例；年龄32~70岁，平均年龄54. 0岁。两组生存质量按KPS评分，治疗组 为平均（78. 18±5. 20)分，对照组为平均（78. 49±5. 39)分。两组在性别、年龄、原发疾病、 疾病的临床分期、放化疗治疗方案、生存质量评分等方面差异无统计学意义，具有可比性（p> 0. 05)〇
[0022] 2治疗方法 对照组放疗同时给予口服常用西药（生理盐水250ml、维生素B215mg、庆大霉素16万U、地塞米松IOmg及2%利多卡因IOml混合制成），20ml/次，4次/日。治疗组放疗前2周 及放疗期间口服本发明提供的预防急性放射性食管炎的中药组合物水煎剂，组成如下：太 子参20克、红景天12克、土人参50克、明党参10克、墨旱莲10克、鳖甲25克、枇杷木白皮 6克、米仔兰花6克、草木犀12克、鸡矢藤40克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每 日一剂。
[0023] 3治疗结果 3. 1疗效标准：参照美国放射肿瘤治疗协作组（RTOG)急性放射损伤分级标准[James D，Joam-StetzBZ,PajakTF.Toxicitycriteriaoftheradiationtherapyoncology group(RTOG)andEuropeanorganizationforresearchandtreatmentofcancer( E0RTC).IntJRadiatOncolBiolFhys，1995,31: 1341.]:0 级为无变化；I级为轻度吞 咽困难或吞咽疼痛，或需用表面麻醉剂或非麻醉性止痛药，可能需进软食；II级为中度吞咽 困难或吞咽疼痛，可能需用麻醉性止痛药，可能需进浓汤或流食；III级为重度吞咽困难或吞 咽疼痛伴脱水，或体重比治疗前下降> 15%，需行鼻饲管，静脉滴注液体或高营养物质；IV 级为完全梗阻、溃疡、穿孔、瘘管。
[0024] 3.2结果：两组患者均出现不同程度的食管急性毒性反应，治疗组发生率为 15. 63%，对照组发生率为46. 88%，两组比较，差异有统计学意义（P< 0. 05)。治疗期间治疗 组未发现对心、肝、肾功能的影响。结果见附表。
[0025] 附表两组病人发生急性放射性食道炎情况（n=32)
【主权项】
1. 一种预防急性放射性食管炎的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制 成： 太子参10~30份、红景天9~15份、土人参40~60份、明党参8~12份、墨旱莲 8~12份、鳖甲20~30份、枇杷木白皮3~9份、米仔兰花3~9份、草木犀9~15份、鸡 矢藤30~50份。
2. 如权利要求1所述的预防急性放射性食管炎的中药组合物，其特征在于由以下质量 比例的原料药制成： 太子参15~25份、红景天11~13份、土人参45~55份、明党参9~11份、墨旱莲 9~11份、鳖甲23~27份、枇杷木白皮5~7份、米仔兰花5~7份、草木犀11~13份、 鸡矢藤35~45份。
3. 如权利要求1所述的预防急性放射性食管炎的中药组合物，其特征在于由以下质量 比例的原料药制成： 太子参20份、红景天12份、土人参50份、明党参10份、墨旱莲10份、鳖甲25份、枇杷 木白皮6份、米仔兰花6份、草木犀12份、鸡矢藤40份。
4. 如权利要求1所述预防急性放射性食管炎的中药组合物的制备方法，其特征在于 将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒 剂。
【专利摘要】本发明公开了一种预防急性放射性食管炎的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：太子参、红景天、土人参、明党参、墨旱莲、鳖甲、枇杷木白皮、米仔兰花、草木犀、鸡矢藤。本发明提供的预防急性放射性食管炎的中药组合物预防急性放射性食管炎效果明显，可降低放射性食道炎的发生率、无副作用、患者依从性好。
【IPC分类】A61P1-00, A61K36-74, A61K35-586
【公开号】CN104800338
【申请号】CN201510248844
【发明人】杨金红
【申请人】杨金红
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月15日