一种用于阳痿的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体为一种用于阳瘘的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 阳瘘，即ED，又称勃起功能障碍，是指在企图性交时，阴茎勃起硬度不足于插入阴 道，或阴茎勃起硬度维持时间不足于完成满意的性生活。既往将男子"性无能"泛称为"阳 瘘"，其科学界定不确切，并且带有歧视性贬义。阳瘘的发病率占成年男性的50%左右。男 性性功能障碍包括性欲减退、勃起功能障碍、性高潮和射精功能障碍、阴茎疲软功能障碍， 其中勃起功能障碍是最常见男性性功能障碍。直到1992年，美国国立卫生院经有关专家 讨论，决定用勃起功能障碍（ED) -词代替阳瘘，并将阴茎勃起功能障碍定义为：阴茎持续 不能达到和（或）维持足够的勃起以获得满意的性生活(性交)。中医在进行阳瘘的治疗，具 体如下：命门火衰证：性欲减退，阴茎不能勃起或勃起不坚，多见少腹、龟头发凉，伴腰膝酸 软，形寒怕冷，精神萎靡，小便清长，舌淡，苔薄白，脉沉细无力；治疗以温补下元、益肾壮阳 为主，方药选用赞育丹加减：熟地、白术、当归、枸杞、杜仲、仙茅、巴戟肉、山茱萸、淫羊藿、肉 苁蓉、韭子、蛇床子、制附子、肉桂等。惊恐伤肾证：多有惊恐史，阳瘘不举或举而不坚，可有 自发勃起，但性交时即萎软不用，胆怯多疑，心悸易惊，失眠多梦，舌淡，苔薄，脉沉弦；治疗 以安神定志、益肾振瘘为主，方药选用安神定志丸加减：远志、石菖蒲、茯苓、朱砂、龙齿、党 参等。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是提供一种用于阳瘘的中药组合物及其制备方法。
[0004] 本发明用于阳瘘的中药组合物；由以下重量份数的原料药制成：金钱参20~22 份、藤三七12~15份、黑果枸杞20~22份、蛤蜊15~18份、茨菇草18~20份、叶底珠 8~10份、钩石斛15~18份、萝摩10~12份、葡萄籽油13~16份。
[0005] 作为优化，该用于阳瘘的中药组合物，所述脐贴膏由以下重量份数的原料药制成： 金钱参21份、藤三七14份、黑果枸杞21份、蛤蜊16份、茨菇草19份、叶底珠9份、钩石斛 16份、萝摩11份、葡萄籽油15份。
[0006] 制备该用于阳瘘的中药组合物的方法，包括以下步骤： a、 将所述重量份数的金钱参、藤三七、黑果枸杞、蛤蜊、茨菇草、叶底珠、钩石斛、萝摩 粉碎成40目颗粒后混合，采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力为35~40MPa，萃取温度为 38~42°C，萃取时间为100~105min，C02流量20~30kg/h ; b、 将所述重量份数的葡萄籽油加热到78°C~85°C，加入步骤a中的萃取物混合搅拌均 匀，冷却后按照〇. 53克一粒装入胶囊中。
[0007] 本发明用于阳瘘的中药组合物组分中，金钱参健脾益气，补肾固精；用于病后体 虚，小儿疳积，肺虚咳嗽，遗精，遗尿，虚热不退，小儿久泻。藤三七补肾强腰；散瘀消肿；主 腰膝痹痛；病后体弱；跌打损伤；骨折。黑果枸杞用于治疗心热病、心脏病、月经不调、停经 等，且药效显著；民间作滋补强壮，降压用药。有抗衰老、改善睡眠；美容养颜、改善皮肤；补 肾益精、预防癌症；护肝明目、增进视力；改善循环、增强体质；防治糖尿病的作用。蛤蜊滋 阴，利水，化痰，软坚；治消渴，水肿，痰积，癣块，瘿瘤，崩、带，痔疮。叶底珠祛风活血；益肾 强筋；主风湿腰痛；四肢麻木；阳瘘；小儿疳积；面神经麻痹；小儿麻痹症后遗症。茨菇草止 血，催产；治月经过多，难产，胸闷，气胀，阳瘘。钩石斛益胃生津，滋阴清热；用于阴伤津亏， 口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。萝摩补精益气；通乳；解毒；主虎损劳伤；阳瘘； 遗精白带；乳汁不足；丹毒；瘰疬；疔疮；蛇早咬伤。葡萄籽油含有丰富的不饱和脂肪酸，主 要是油酸和亚油酸，其中亚油酸的含量高达72%~76% ;亚油酸是人体必需脂肪酸，易于被人 体吸收，长期食用葡萄籽油可降低人体血清胆固醇，有效调节人的植物神经功能；葡萄籽中 OPC具有超强抗氧化能力，是维他命E的50倍，能延缓老化，预防动脉硬化。
[0008] 以上诸药配伍，各药物组分协同作用十分突出；具有补肾固精、滋阴清热、益气强 腰的功效；该药物安全可靠，增强体质；用于治疗阳瘘早泄等症效果十分显著，有效率高达 95%〇
[0009] 有关临床资料如下：一般资料：393例病例，年龄28~52岁，平均41. 8岁，病程 3~80个月，平均20. 7个月。随机分为三组每组131例，每组一般资料如年龄、病程及治疗 前各指标等经统计学处理，差异无显著性意义（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0010] 中医诊断标准参照《中药新药临床研宄指导原则》中阳瘘的中医辨证标准。主症： ①胸闷不舒，善太息；②胸胁胀痛；③睾丸坠胀而痛。次症：①烦躁易怒；②精索静脉 曲张；③睾丸或附睾有结节；④阳瘘或不射精；⑤死精子过多；⑥舌质暗；⑦脉沉弦或 涩。具备以上主症3项或具备主症1项和次症2项，即可诊断 治疗方法：三组各131例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3用于阳瘘的中药组合 物胶囊治疗，每日3次，每次3粒，30天为一疗程。
[0011] 疗效判定标准依据《中药新药临床研宄指导原则》。①近期治愈：治疗后3个月以 内，阴茎勃起>90°，性交机会的75%以上能成功；②显效：治疗后勃起>90°，性交机会 的50%能成功；③有效：治疗后勃起有改善，性交机会的25%以上能成功；④无效：用药前后 各项指标均无改善。三组病例治疗后疗效结果见表1。
【主权项】
1. 一种用于阳瘘的中药组合物；其特征在于由以下重量份数的原料药制成制成：金钱 参20~22份、藤三七12~15份、黑果枸杞20~22份、蛤蜊15~18份、茨菇草18~20 份、叶底珠8~10份、钩石斛15~18份、萝摩10~12份、葡萄籽油13~16份。
2. 根据权利要求1所述的用于阳瘘的中药组合物，其特征在于所述脐贴膏由以下重量 份数的原料药制成：金钱参21份、藤三七14份、黑果枸杞21份、蛤蜊16份、茨菇草19份、 叶底珠9份、钩石斛16份、萝摩11份、葡萄籽油15。
3. -种制备权利要求1所述用于阳瘘的中药组合物的方法，其特征在于包括以下步 骤： a、 将所述重量份数的金钱参、藤三七、黑果枸杞、蛤蜊、茨菇草、叶底珠、钩石斛、萝摩 粉碎成40目颗粒后混合，采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力为35~40MPa，萃取温度为 38~42°C，萃取时间为100~105min，C02流量20~30kg/h; b、 将所述重量份数的葡萄籽油加热到78°C~85°C，加入步骤a中的萃取物混合搅拌均 匀，冷却即得。
【专利摘要】本发明用于阳痿的中药组合物；由以下重量份数的原料药制成：金钱参20～22份、藤三七12～15份、黑果枸杞20～22份、蛤蜊15～18份、茨菇草18～20份、叶底珠8～10份、钩石斛15～18份、萝藦10～12份、葡萄籽油13～16份。制备方法包括以下步骤：a、将金钱参、藤三七、黑果枸杞、蛤蜊、茨菇草、叶底珠、钩石斛、萝藦粉碎成40目颗粒后混合，采用二氧化碳超临界萃取，萃取压力为35～40MPa，萃取温度为38～42℃，萃取时间为100～105min，CO2流量20～30kg/h；b、将葡萄籽油加热到78℃～85℃，加入步骤a中的萃取物混合搅拌均匀，冷却后按照0.53克一粒装入胶囊中。
【IPC分类】A61K35-618, A61K36-899, A61P15-10
【公开号】CN104815221
【申请号】CN201510265232
【发明人】傅宇晓
【申请人】傅宇晓
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月23日