一种治疗滴虫性阴道炎的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗滴虫性阴道炎的药物。
【背景技术】
[0002] 滴虫性阴道炎由阴道毛滴虫感染引起，已经发现其与淋球菌感染等细菌性阴道炎 在内的其他感染同时存在，其可引起并发症如巴氏测试异常、盆腔感染疾病、胎盘早剥以及 新生儿呼吸道、生殖道感染。甲硝唑虽然仍是治疗细菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的选择性 药物，但由于其长期应用临床已出现耐药性。
【发明内容】
[0003] 针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种治疗滴虫性阴道炎的药物，治疗 效果好，并且无副作用。
[0004] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种治疗滴虫性阴道炎的药物，包 括外用药和内服药。
[0005] 所述的外用药为：互花米草提取物35~40份，黄芪提取物6-8份，栓剂基质料 115~125份，栓剂基质料为半合成脂肪酸甘油酯。
[0006] 所述的内服药包括：11份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份龙胆草、12份金银花、11 份当归、9份黄芪。
[0007] 所述的互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草，在粉碎机 中粉碎得到互花米草粉末，将互花米草、粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临界 C02作为溶剂，浓度为60%的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在20~35MPa， 温度控制在35°C，C02流量控制在9L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状互花米草提取物。
[0008] 所述的内服药工艺为：
[0009] (1)将11份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份龙胆草、12份金银花、11份当归、9份 黄芪混合进行微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合 并通过20兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒；
[0010] (2)将上述粉状颗粒加入18份蒸馏水热至70-75?，然后加入0· 007份的纤维素 酶进行第一次酶解，此过程中温度维持在70-75°C，持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升 温至KKTC并保持5分钟，然后迅速降温至65-70°C，并依次通过五台均质机进行均质，然后 进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。
[0011] 所述的五台均质机压力分别为：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕，造粒 效果好，产品速溶效果好。
[0012] 本发明的有益效果是：内服药生产过程中，小麦胚芽、玉米胚芽酶解产生的小肽多 肽大肽、5%的麦芽糊精、淀粉、酶解纤维素产生的低聚糖多聚糖微细纤维素，乳化充分，并 且包覆龙胆草、金银花、当归、黄芪微粉颗粒，直径在15微米，微胶囊化效果良易于吸收；同 时极大地改善了口感。通过内服药和外用药的综合使用，产生了好的治疗作用，内服药能提 高机体免疫功能活性，对体液和细胞免疫都有促进作用；能趋化白细胞，诱导局部巨噬细胞 增强其吞噬功能和水解活性，刺激其产生淋巴因子和炎性介质，进而增强机体的抗感染能 力，外服药为互花米草的提取物和少量黄芪提取物，抑菌机制主要是干扰细菌的酶系统，而 对乳酸杆菌无抑制作用，其可作用于微生物酶系统，抑制辅酶，干扰微生物糖类代谢，从而 起抑菌作用。，可促进杀灭病原菌后阴道酸性环境的恢复，减少复发，对于滴虫性阴道炎有 好的治疗效果。
【具体实施方式】
[0013] 本发明所述的实例是对本发明的说明而不能限制本发明，在与本发明相当的含义 和范围内的任何改变和调整，都应认为是在本发明的范围内。
[0014] 实施例1
[0015] 外用药包括：
[0016] 互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草，在粉碎机中粉碎 得到互花米草粉末，将互花米草、粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临界C02作为 溶剂，浓度为60%的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在35MPa，温度控制在 35°C，C02流量控制在9L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状互花米草提取物。用二氧化碳 萃取方法得到黄芪提取物。
[0017] 用量以重量份表示，互花米草提取物30份，黄芪提取物8份，栓剂基质料半合成脂 肪酸甘油酯115份，将栓剂基质料水浴融化，冷凝到室温，加入互花米草提取物，黄芪提取 物，混匀、灌模、凝固后脱膜、包装，栓剂规格为2g/粒。内服药工艺为：
[0018] (1)将11份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份龙胆草、12份金银花、11份当归、9份 黄芪微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通过20 兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒；
[0019] (2)将上述粉状颗粒加入18份蒸馏水热至5°C，然后加入0. 007份的纤维素酶进 行酶解，此过程中温度维持在75°C，持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至100°C并保 持5分钟，然后迅速降温至70°C，并依次通过五台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最 后得到粉状颗粒。所述的五台均质机压力分别为：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆 帕。
[0020] 对比例1 :外用药与实施例1 一样，内服药：小麦胚芽、玉米胚芽、龙胆草、金银花、 当归、黄芪按照传统中药熬制方法熬制。
[0021] 对比例2 :外服药中，按重量比例为：互花米草提取物10份，黄芪提取物28份，栓 剂基质料半合成脂肪酸甘油酯115份，内服药与实施例一致。
[0022] 对比例3 :为实施例1中的外用药。
[0023] 对比例4 :为实施例1中的内服药。
[0024] 临床对比
[0025] 资料与方法
[0026] 选取100例滴虫性阴道炎患者作为观察对象。年龄19岁~47岁，平均为33. 1 岁。将100例随机分为四组，四组患者在年龄、病症程度等一般性临床资料方面无差异（P > 0. 05)，因此两组患者具有可比性。所有患者均有霉菌性阴道炎反复发作病史，使用西药 和一般中药治疗效果不明显。所有100例患者均满足滴虫性阴道炎的诊断标准：（1)外阴、 阴道口不同程度瘙痒，白带增多，呈黄白色，偶为黄绿色或脓性，呈稀薄泡沫状，有腥臭味； 妇科检查见阴道黏膜充血及散在的出血点或草莓状突起。（2)阴道分泌物采用悬滴法在光 镜下找到阴道毛滴虫，可确诊为滴虫性阴道炎。100例随机分为四组，四组患者在年龄、病症 程度等一般性临床资料方面无差异（P > 〇. 05)，因此四组患者具有可比性。
[0027] 疗效评判标准
[0028] 采用患者自身治疗前后的临床表现和客观的阴道分泌物实验室检查变化来评价 疗效痊愈：原有脓性或泡沫样白带消失，外阴瘙痒、尿频、尿痛症状消失，外阴、阴道无充 血，分泌物涂片镜检示滴虫转阴。显效：白带较治疗前明显减少（多50%)，外阴瘙痒、尿 频、尿痛症状好转，外阴无充血，分泌物涂片镜检示滴虫减少无活力。好转：白带较治疗前 稍减少（< 50% )，外阴瘙痒、尿频、尿痛症状稍有减轻，外阴无明显充血，分泌物涂片镜检 示滴虫能力弱。无效：临床症状、体征无改善，滴虫数无改变。痊愈与显效合计为有效。总 有效=治愈+显效。
[0029] 治疗方法
[0030] 实施例1组患者将外阴清洗干净，去除分泌异物，阴道给外用药，一次1粒，一日1 次。口服外用药，一日两次，每次冲剂20g。
[0031] 对比例1组：外用药与实施例1 一样，内服药：小麦胚芽、玉米胚芽、龙胆草、金银 花、当归、黄芪按照传统中药熬制方法熬制。
[0032] 对比例2组：外服药中，按重量比例为：互花米草提取物10份，黄芪提取物28份， 栓剂基质料半合成脂肪酸甘油酯115份，内服药与实施例一致。
[0033] 对比例3组：只服用与实施例1中的内服药。
[0034] 对比例4组：只服用与实施例1中的外用药。
[0035] 患者在治疗期间均禁止服用其它治疗药物，并保持阴部的清洁性，此外治疗期间 禁止行房事、盆浴等。至第3个月患者月经后第3天依据其宫颈局部的变化情况以及其它 临床症状的改善情况对治疗效果进行统计。
[0036] 统计学分析
[0037] 采用SPSS12. 0软件对数据进行统计学处理分析，其中计量数据资料采用t检验， 计数资料采用X 2进行检验，P < 0. 05为差异有统计学意义。
[0038] 结果
[0039] 实施例与四组对比例相比P〈0. 01为差异有统计学意义。
【主权项】
1. 一种治疗滴虫性阴道炎的药物，其特征在于，包括外用药和内服药。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗滴虫性阴道炎的药物所述的外用药为：互花米草提 取物35~40份，黄芪提取物6-8份，栓剂基质料115~125份，栓剂基质料为半合成脂肪 酸甘油酯； 所述的内服药包括份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份龙胆草、12份金银花、11份当 归、9份黄芪。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗滴虫性阴道炎的药物，其特征在于，所述的互花米 草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草，在粉碎机中粉碎得到互花米草粉 末，将互花米草、粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临界C02作为溶剂，浓度为 60 %的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在20~35MPa，温度控制在35°C， C02流量控制在9L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状互花米草提取物。
4. 根据权利要求2所述的一种治疗滴虫性阴道炎的药物，其特征在于，所述的内服药 工艺为： (1) 将11份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份龙胆草、12份金银花、11份当归、9份黄芪 混合进行微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通 过20兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒； (2) 将上述粉状颗粒加入18份蒸馏水热至70-75?，然后加入0.007份的纤维素酶 进行酶解，此过程中温度维持在70-75?， 持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至l〇〇°C并保持5分钟，然后迅速降温至 65-70°C，并依次通过五台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。
5. 根据权利要求2所述的一种治治疗滴虫性阴道炎的药物，其特征在于，所述的五台 均质机压力分别为：30兆帕、65兆帕、55兆帕，40兆帕、65兆帕。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗滴虫性阴道炎的药物，包括外用药和内服药。互花米草提取物30～40份，黄芪提取物6-8份，栓剂基质料115～125份，所述的内服药包括：小麦胚芽、玉米胚芽、龙胆草、金银花、当归、黄芪，并混合进行微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通过20兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒；然后加入纤维素酶进行酶解，此过程中温度维持在70-75℃，持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至100℃并保持5分钟，然后迅速降温至65-70℃，并依次通过五台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。本发明内服外用对滴虫性阴道炎有着很好的治疗效果。
【IPC分类】A61P33-02, A61P15-02, A61K36-899
【公开号】CN104825853
【申请号】CN201510136520
【发明人】尚乐
【申请人】尚乐
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年3月26日