一种脐血采集分离血袋的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种脐血采集分离血袋。
【背景技术】
[0002]近三十年来的医学研宄发现，脐带血中含有非常丰富的造血干细胞(HSC)，可以重建人体造血和免疫系统，可用于造血干细胞移植，治疗血液系统、免疫系统，以及遗传代谢性及先天性疾病。因此，脐带血已成为造血干细胞的重要来源，已经被广泛地应用于临床，是宝贵的人类生物资源。为了保证应用于临床的脐血不被微生物污染，除了采用先进、可靠的细菌培养检测系统检测技术外，如何严格控制脐血采集和分离过程微生物的污染率是极其重要。
[0003]脐血从采集到运用是否成功，决定性的第一步是采集是否成功，再到分离过程。采集过程需要保持无菌，分离过程更是需要全程无菌操作。据统计，开放性的采集污染率高达12.5%，密闭性的则降低到3.3%，分离后细胞液中细菌和真菌检出率分别为:密闭式高达
8.0%和2.0%，开放式则为12%和2.0%。在采血量方面，目前一个普通的采血袋成功采集一次脐血量大约是70mL，很多情况下，一个婴儿的脐血量可达200mL，影响米血量的一个重要原因是采集过程时间过长，血液凝集，堵在针孔部位，导致采血量偏低甚至不足等。并且，目前的采血袋大多需要悬挂，采血过程中使用起来非常不方便。并且，脐血分离后，最上面一层为水和血浆，中间层为造血干细胞层，最下面一层为红细胞等其他杂细胞层。现有的血袋袋体中部等宽，分离后的造血干细胞层较薄，不利于细胞的收集。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种脐血采集分离血袋。该血袋使用方便，不许转移到其他容器就可进行分离，且采血量充足能够有效分离造血干细胞。
[0005]本发明提供的脐血采集分离血袋，于袋体(14)顶端设置有输血插口(1)、可开口颈⑶和袋体导管⑷；
[0006]袋体底部为椭圆形，中部收缩，顶部宽扁；
[0007]可开口颈(3)配置有可开盖子(2);
[0008]袋体导管(4)经三通(6)连接第一针头导管(7)和第二针头导管(7’)；第一针头导管连接第一采血针(12);第二针头导管连接第二采血针(12’ );
[0009]袋体导管(4)、第一针头导管(7)和第二针头导管(7’ )配置止流夹。
[0010]本发明提供的可开口颈与可开盖子配合，能够通过外旋方式开盖。方便使用移液管或是巴氏吸管收集细胞，较少细胞损害与污染。
[0011]脐血分离后，最上面一层为水和血楽，中间层为造血干细胞层，最下面一层为红细胞等其他杂细胞层，本发明提供的脐血采集分离血袋，袋体中部稍窄，可相对放大造血干细胞层高度，利于收集细胞，减少细胞损耗。
[0012]作为优选，第一采血针设置第一针头(11)和第一针头手柄(9);所述第一针头(11)配置第一针头保护帽(10);第二采血针设置第二针头(11’ )和第二针头手柄(9’ );所述第二针头(11’)配置第二针头保护帽(10’)。
[0013]优选的，第一针头(11)和第二针头(11’ )的内径为2.0mm。
[0014]作为优选，袋体导管的长度为20cm。
[0015]采血导管在20cm处通过三通管连接两根采血针的导管，以防穿刺失败或是血液凝集堵塞针孔；增粗采血针孔径，可增加采血速度，减少血液堵塞，保证脐血质量。
[0016]作为优选，输血插口(I)的直径为0.5cm。
[0017]作为优选，可开口颈(3)的直径为2.0cm。
[0018]作为优选，袋体中部与袋体底部的直径比为1:2?3。
[0019]优选的，袋体中部与袋体底部的直径比为1:2.5。
[0020]更优选的，袋体中部直径为4.8cm ;底部直径为12cm，顶部宽10cm。
[0021]作为优选，袋体(14)底部设置底座(13)。
[0022]作为优选，袋体的容积为250mL。
[0023]本发明提供的脐血采集分离血袋，于袋体(14)顶端设置有输血插口(1)、可开口颈(3)和袋体导管(4);袋体底部为椭圆形，中部收缩，顶部宽扁；
[0024]可开口颈(3)配置有可开盖子(2);袋体导管(4)经三通(6)连接第一针头导管
(7)和第二针头导管(7’ );第一针头导管连接第一采血针(12);第二针头导管连接第二采血针(12’ );袋体导管(4)、第一针头导管(7)和第二针头导管(7’ )配置止流夹。本发明提供的脐血采集分离血袋，采用两根进针:当一次穿刺不成功或是针头堵塞时不需要更换针头，或者更换采血袋，节约时间和成本。针孔径粗:增加采血速度，减少血液堵塞，保证脐血质量。可直立的椭圆底部和椭圆的袋体下部，中部稍窄，上部分宽扁，分离时采血袋可直立放置超净台上，不需要悬挂或是转移出另外的容器。直立开盖开口，方便使用移液管或是巴氏吸管收集细胞，较少细胞损害。袋体中部稍窄，可相对放大造血干细胞层，利于收集细胞，减少细胞损耗。从脐血采集到分离过程，不需要转移至其他容器，减少污染风险。
【附图说明】
[0025]图1示本发明提供的脐血采集分离血袋；其中；1示输血插口 ；2示可开盖子；3示可开口颈；4示袋体导管；5示袋体的导管止流夹；6示三通管；7示第一针头导管；7’示第二针头导管；8示第一针头导管止流夹；8’示第二针头导管止流夹；9示第一针头手柄；9’示第二针头手柄；10示第一针头保护帽；10’示第二针头保护帽；11示第一针头；11’示第二针头；12示第一针柄；12’示第二针柄；13示底座；14示袋体。
【具体实施方式】
[0026]本发明提供了一种脐血采集分离血袋，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
[0027]本发明采用的仪器皆为普通市售品，皆可于市场购得。
[0028]下面结合实施例，进一步阐述本发明:
[0029]实施例1
[0030]如图1所示:
[0031]本发明提供的脐血采集分离血袋在袋体(14)顶端设置有输血插口(I)、可开口颈
(3)和袋体导管(4);袋体底部为椭圆形，中部收缩，顶部宽扁；可开口颈(3)配置有可开盖子(2);袋体导管(4)经三通(6)连接第一针头导管(7)和第二针头导管(7’ );第一针头导管连接第一采血针(12);所述第二针头导管连接第二采血针(12’ );袋体导管(4)、第一针头导管(7)和第二针头导管(7’ )配置止流夹。
[0032]本发明提供的血袋共设置三个止流夹，分别为(5)、(8)、(8’)。
[0033]为了避免一次穿刺不成功或是针头堵塞时更换针头或血袋，本发明提供的血袋设置两个采血针，第一采血针设置第一针头(11)和第一针头手柄(9);所述第一针头(11)配置第一针头保护帽(10);第二采血针设置第二针头(11’)和第二针头手柄(9’)；所述第二针头(11’ )配置第二针头保护帽(10’)。
[0034]本发明提供的血袋，第一针头(11)和第二针头(11’ )的内径为2.0mm。
[0035]袋体导管的长度为20cm。输血插口(I)的直径为0.5cm。可开口颈(3)的直径为2.0cm0袋体(14)底部设置底座(13)。袋体的容积为250mL。袋体中部与袋体底部的直径比为1:2.5。袋体中部直径为4.8cm ;底部直径为12cm，顶部宽10cm。
[0036]以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种脐血采集分离血袋，其特征在于，袋体(14)顶端设置有输血插口(I)、可开口颈(3)和袋体导管⑷； 所述袋体底部为椭圆形，中部收缩，顶部宽扁； 所述可开口颈(3)配置有可开盖子(2); 所述袋体导管(4)经三通管(6)连接第一针头导管(7)和第二针头导管(7’)；所述第一针头导管连接第一采血针(12);所述第二针头导管连接第二采血针(12’ ); 所述袋体导管(4)、第一针头导管(7)和第二针头导管(7’ )配置止流夹。
2.根据权利要求1所述的脐血采集分离血袋，其特征在于，所述第一采血针设置第一针头(11)和第一针头手柄(9);所述第一针头(11)配置第一针头保护帽(10);第二采血针设置第二针头(11’ )和第二针头手柄(9’ );所述第二针头(11’ )配置第二针头保护帽(10，)o
3.根据权利要求2所述的脐血采集分离血袋，其特征在于，所述第一针头(11)和第二针头(11，)的内径为2.0mm0
4.根据权利要求1所述的脐血采集分离血袋，其特征在于，所述袋体导管的长度为20cmo
5.根据权利要求1所述的脐血采集分离血袋，其特征在于，所述输血插口(I)的直径为0.5cm0
6.根据权利要求1所述的脐血采集分离血袋，其特征在于，所述可开口颈(3)的直径为2.0cm0
7.根据权利要求1所述的脐血采集分离血袋，其特征在于，所述袋体中部与袋体底部的直径比为1:2?3。
8.根据权利要求1所述的脐血采集分离血袋，其特征在于，所述袋体中部与袋体底部的直径比为1:2.5。
9.根据权利要求1所述的脐血采集分离血袋，其特征在于，所述袋体(14)底部设置底座(13)。
10.根据权利要求1?9任一项所述的脐血采集分离血袋，其特征在于，所述袋体的容积为250mL。
【专利摘要】本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种脐血采集分离血袋。本发明提供的脐血采集分离血袋，采用两根进针：当一次穿刺不成功或是针头堵塞时不需要更换针头，或者更换采血袋，节约时间和成本。针孔径粗：增加采血速度，减少血液堵塞，保证脐血质量。可直立的椭圆底部和椭圆的袋体下部，中部稍窄，上部分宽扁，分离时采血袋可直立放置超净台上，不需要悬挂或是转移出另外的容器。直立开盖开口，方便使用移液管或是巴氏吸管收集细胞，较少细胞损害。袋体中部稍窄，可相对放大造血干细胞层，利于收集细胞，减少细胞损耗。从脐血采集到分离过程，不需要转移至其他容器，减少污染风险。
【IPC分类】A61B5-15, A61J1-10, A61M1-02
【公开号】CN104840361
【申请号】CN201510288436
【发明人】陈海佳, 王一飞, 葛啸虎, 黎娟妹, 王小燕, 李平
【申请人】广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月29日