一种对生理有多功能作用的中药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种对生理有多功能作用的中药复方制剂及其制备方法。其中，多功 能作用具体为：补肾壮阳、治疗性功能障碍、延缓衰老。 技术背景
[0002] 性功能是一个复杂的生理过程。正常性功能的维持依赖人体多系统的协作，涉及 到神经系统、心血管系统、内分泌系统和生殖系统的协调一致，除此之外，还须具有良好的 精神状态和健康的心理。当上述系统或精神心理方面发生异常变化时，将会影响正常性生 活地进行，影响性生活的质量，表现出性功能障碍。性功能障碍是性行为和性感觉的障碍， 常表现为性心理和生理反应的异常或者缺失，是多种不同症状的总称。据统计40~70岁 男子中有52%患有不同程度的性功能障碍，随着现在生活节奏的加快和工作压力的增加， 未老先衰，性功能减退或障碍，精力不济、阳虚体弱，亚健康状态患者人数日趋增多并呈年 轻化趋向，因此针对性功能障碍的治疗是一个很大的市场。
[0003] 在性功能障碍的药物治疗中，西药针对不同症状的治疗有所不同：其中治疗勃起 功能障碍，首选TOE5抑制剂，如西地那非、伐地那非、他达拉非等；早泄可选用选择性5-羟 色胺再摄取抑制剂，口服左旋多巴、麻黄素等；三环类抗抑郁药是治疗性恐怖症和抑郁的首 选药物；对于有焦虑情绪或抑郁症等心理疾病时进行相应的药物治疗。
[0004] 中药方面，包括具有壮阳功效或可治疗性功能障碍的中药。其常用方法有补肾法、 活血化瘀法、清热解毒法等。其中治疗性功能障碍的常用中药的治疗机理有以下：
[0005] ①提高机体的免疫功能。其中机体的免疫功能包括细胞免疫和机体免疫两大类。
[0006] ②改善内分泌调节功能。大多数虚症患者，在病理形态上往往可见内分泌腺变性 或萎缩，垂体前叶、肾上腺皮质、甲状腺、睾丸或卵巢均呈现出不同程度的退行性变化。其他 组织细胞也可发生萎缩、变性，这是器官、组织机能不全的物质基础。
[0007] ③改善骨髓造血功能。以补肾法为主治疗慢性再生障碍性贫血，疗效明显提高。
[0008] ④改善机体的物质代谢。促进蛋白质、DNA、RNA的生物合成，提高RNA多聚酶的活 性，提高血清蛋白合成率，提高白蛋白及r-球蛋白含量，促进骨髓细胞的分裂，使红细胞、 白细胞有上升的趋势。
[0009] ⑤增强抗应激能力，调整阴阳平衡。不少壮阳中药能提高机体的适应性，增强机体 对各种有害刺激的非特异性抵抗能力，使紊乱的机能恢复正常。
[0010] ⑥调节微量元素。研宄证明，微量元素具有许多重要的生理功能（如与性功能相 关）和生物学作用，在人类生命活动和代谢过程中发挥着极其重要的作用。
[0011] 从古至今，中医就有针对性功能障碍治疗的记载和论述。中药治疗包括具有壮阳 功效或可治疗性功能障碍的中药处方，其常用方法有补肾法、活血化瘀法、清热解毒法等。
[0012] 现在，仍有不少中医针对性功能障碍治疗的研宄，从处方、制剂、临床等各方面深 入研宄，并相应的生出层出不穷的中药处方，且申请了相关专利。
[0013] 本发明所述的处方具有一定的历史渊源，原先由"云南白药"创始人曲焕章配制专 供上层军政要员使用，有补益精髓、强壮元阳，延缓衰老的作用，效果显著。然而当时的处方 其中包含有罂粟壳、虎鞭等贵重或禁止药材。解放后，由曲焕章之子曲嘉瑞改良在原先处方 基础上，摒弃贵重与禁止药材虎鞭和罂粟壳等，结合当时的工艺条件，最终形成易于制得的 处方即本发明所述的处方。
【发明内容】
[0014] 本发明的目的是提供一种具有补肾壮阳、治疗性功能障碍、延缓衰老的中药复方 制剂的处方。
[0015] 其中本处方中包含有：鹿茸、人参、海马、巴戟天、淫羊藿、仙茅、蛇床子、韭菜子、菟 丝子、肉苁蓉、狗肾、枸杞子、制何首乌等药材。
[0016] 本发明的处方依据以上中药的治疗机理，结合针对机理治疗中的常用中药，按照 君、臣、佐、使组方原则合理配伍而得。本处方取壮元阳，益精髓的鹿茸、大补元气的人参共 为君药，益气壮阳，填补精髓；取补肾壮阳的海马、巴戟天、壮肾阳的淫羊藿、温肾阳的仙茅、 蛇床子、温中益阳的韭菜子为臣药，以增主要补肾壮阳功效；取补肾益精的菟丝子、肉苁蓉、 狗肾、滋阴助阳的枸杞子、益肾补肝的制何首乌为佐药，善补阳者必予阴中求阳，以助主药 填精益髓；取平肝通络的活蚯蚓，清心神的红茶，补虚益阳的韭菜为使药，以调和大队温燥 之品、合而用之共奏补益精髓，强壮元阳。另外，制何首乌还可以起到降火的功效，防止本处 方其他味中药导致上火的副作用。处方中，添加了可除百病、和百药的蜂蜜，不仅能改善药 品的苦、辛，亦能起到降火的功效。
[0017] 本发明另一目的是提供一种中药复方制剂，用以下重量配比的中药为原料药制备 而成：
【主权项】
1. 一种中药复方制剂，用以下重量配比的中药为原料药制备而成：
2. 根据权利要求1所述的中药复方制剂，用以下重量配比的中药为原料药制备而成， 该重量配比的处方可以制备10000剂中药复方制剂：
3. 根据权利要求1所述的中药复方制剂，用以下重量配比的中药为原料药制备而成， 该重量配比的处方可以制备10000剂中药复方制剂：
4. 权利要求1-3所述的中药复方制剂，为口服剂型。
5. 权利要求1-4所述的中药复方制剂，为片剂，胶囊剂，颗粒剂。
6. 权利要求1-5所述的中药复方制剂，为胶囊剂。
7. 权利要求1所述的中药复方制剂，10000粒胶囊剂用以下重量配比原料制备而成：
8. 权利要求1所述的中药复方制剂的制备方法，其步骤如下： 1) 取制何首乌、巴戟天、仙茅、枸杞子、淫羊藿、蛇床子、韭菜子、菟丝子、肉苁蓉九味净 药，粉碎成粗粉，加70-80%乙醇浸没药材，加热至80°C，保温浸渍2小时，分取提取液；残 渣加70-80%乙醇，同法提取一次，合并二次提取液，浓缩至适量，浓缩液加二倍体积的水沉 淀，滤过，滤液备用； 2) 取海马、鹿茸、狗肾三味混匀，粉碎成粗粉，加乙醇至浸没药材，加热至80°C，保温浸 渍2小时，分取提取液，残渣加乙醇同法提取一次，合并二次提取液，浓缩至适量，备用； 3) 取茶叶，加水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩至适量，再加乙醇适量沉淀，滤过，滤液备 用。 4) 取韭菜，照3)的方法，滤液备用。 5) 取活蚯蚓，洗净，加蜂蜜水（1:1)浸泡6小时，滤过，滤液沉降，取上清液备用。 6) 取人参粉，加乙醇浸泡24小时，滤过，收集滤液，残渣加50%乙醇浸泡4小时后，再 回流2小时，滤过，残渣再加50%乙醇，同法提取一次，合并提取液备用。 7) 将上述1)~6)提取液全部合并，混合均匀后再浓缩至浸膏状，用浸膏桶盛装。将浸 膏，在50-60°C微波真空干燥，将干浸膏放入粉碎机中进行粉碎，收集合格的干膏粉。 8) 以干膏粉为药物活性成分，根据制剂学常规技术制备成中药复方制剂。
【专利摘要】本发明描述了一种对生理有多功能作用的中药复方制剂及其制备方法，所述中药复方制剂，用以下中药为原料药制备而成：鹿茸、人参、海马、巴戟天、淫羊藿、仙茅、蛇床子、韭菜子、菟丝子、肉苁蓉、狗肾、枸杞子、制何首乌、活蚯蚓、韭菜(鲜)、红茶，本发明所述的处方和制备方法上具有处方独特合理，炮制简易、临床验证效果很好等优势。
【IPC分类】A61P15-08, A61K35-60, A61K36-8962, A61K35-48, A61K35-32, A61K35-62, A61P15-10
【公开号】CN104840706
【申请号】CN201510208492
【发明人】曲罗云, 曲罗昆, 曲罗敏, 潘清坡, 李振阳, 姚建堤, 苏葳, 周巧云, 陈仕魁, 杨敏, 林伟
【申请人】福建广生堂药业股份有限公司
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年4月28日