一种治疗糖尿病黄斑水肿的中药的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病黄斑水肿的中药。
【背景技术】
[0002] 糖尿病性黄斑水肿是指由糖尿病引起的黄斑区血一视网膜屏障功能的破坏，导致 黄斑区细胞外液积聚所致的视网膜增厚或硬性渗出沉积。病损首先涉及视网膜毛细血管内 皮细胞，即血一视网膜内屏障，严重者损伤外屏障，即色素上皮损伤，导致水肿不易消除。是 糖尿病视网膜病变患者视力下降的主要原因之一。发病率和糖尿病病程呈正相关，其4年 的发病率为5. 4%，临床有意义的黄斑水肿的发病率为7. 2%。激光光凝是目前临床公认有 效的治疗方法，但是激光光凝存在一定的并发症，如脉络膜视网膜损伤导致视野缺损、色觉 障碍、光斑进行性扩大等等，多数患者治疗后水肿减轻，但是视功能改善不理想。
[0003] 目前西医尚有有效治疗糖尿病黄斑水肿症状的治疗方法及药物。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治 疗糖尿病黄斑水肿的中药，该中药可促进黄斑水肿的吸收，帮助视网膜形态的恢复，进而有 效提尚视力，改善视功能。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的： 一种治疗糖尿病黄斑水肿的中药，由以下重量份的中药原料药制成： 党参20-40份、白扁豆11-19份、百合11-19份、山药11-19份、陈皮8-16份、丹参8-16 份、鸡血藤8-16份、凌霄花5-13份、月季花5-13份、苍术5-13份、路路通5-13份、密蒙花 3-9 份。
[0006] 优选的，上述的治疗糖尿病黄斑水肿的中药，由以下重量份的中药原料药制成： 党参25-35份、白扁豆13-17份、百合13-17份、山药13-17份、陈皮10-14份、丹参 10-14份、鸡血藤10-14份、凌霄花7-11份、月季花7-11份、苍术7-11份、路路通7-11份、 密蒙花4-8份。
[0007] 更优选的，上述的治疗糖尿病黄斑水肿的中药，由以下重量份的中药原料药制 成： 党参30份、白扁豆15份、百合15份、山药15份、陈皮12份、丹参12份、鸡血藤12份、 凌霄花9份、月季花9份、苍术9份、路路通9份、密蒙花6份。
[0008] 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0009] 上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。
[0010] 本发明中药的适应症：用于治疗糖尿病黄斑水肿。
[0011] 本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0012] 中医学认为黄斑水肿为津液水湿在视网膜组织中的凝聚和停滞，归属于中医学中 的痰饮。中医学理论认为，水肿的发生皆因人体水液代谢失调，与肺、脾、肾三脏有关。但轻 度糖尿病黄斑水肿的病变过程有其自身的特点。轻度糖尿病黄斑水肿为病变初期，多无风 热犯肺，肺之宣降功能正常，亦未伤肾，肾之气化固摄功能亦正常。脾主运化输布水谷精微， 与人体的水液代谢密切相关，故责之在脾。若脾之运化失常，水津敷布失调，上泛于眼而发 为水肿。黄斑色黄居中，五行属土，脾属土，故亦属脾，脾伤则黄斑水肿。所以脾虚湿盛是本 病的主要病机，另《血证论》指出"瘀血化水"及"血积已久，亦能化为痰水"。因此，糖尿病 发生黄斑水肿同时多伴有血瘀证和痰阻证，而痰瘀互结又进一步阻碍气机的正常运行，使 脾虚更盛，形成恶性循环。因此脾虚湿盛，痰瘀互结证是轻度糖尿病黄斑水肿的病机，治疗 轻度糖尿病黄斑水肿当以健脾化湿，活血祛痰之法。
[0013] 本发明的治疗糖尿病黄斑水肿的中药组方机理如下： 中医学认为黄斑属脾，脾主运化水湿，脾虚则运行无力，水湿停留于黄斑区则造成黄斑 水肿，或致血行迟缓而血瘀；脾气虚，气失固摄则津液外溢络脉，致视力下降。中药治疗以健 脾益气养阴、化瘀利水明目为主，可减轻黄斑水肿状态，促进了视网膜水肿的吸收。方中用 党参、白扁豆、百合、山药补气健脾养阴为君药；丹参、鸡血藤、凌霄花、月季花化瘀利水渗湿 为臣药，苍术、陈皮、路路通健脾燥湿化痰为佐药；密蒙花明目退翳，改善视力为使药。本方 配伍合理，诸药合用共奏益气健脾，利水消肿、活血祛痰之效；虚得补，则运化有司，痰湿自 去；痰饮瘀血祛则目窍得开，紧扣轻度糖尿病黄斑水肿脾虚湿盛、痰瘀互结型的病因病机， 可促进黄斑水肿的吸收，帮助视网膜形态的恢复，进而有效提高视力，改善视功能。
【具体实施方式】
[0014] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0015] 实施例1 一种治疗糖尿病黄斑水肿的中药，各原料药重量配比如下： 党参30g、白扁豆15g、百合15g、山药15g、陈皮12g、丹参12g、鸡血藤12g、凌霄花9g、 月季花9g、苍术9g、路路通9g、密蒙花6g。
[0016] 实施例2 一种治疗糖尿病黄斑水肿的中药，各原料药重量配比如下： 党参25g、白扁豆17g、百合13g、山药17g、陈皮10g、丹参14g、鸡血藤10g、凌霄花llg、 月季花7g、苍术llg、路路通7g、密蒙花8g。
[0017] 实施例3 一种治疗糖尿病黄斑水肿的中药，各原料药重量配比如下： 党参35g、白扁豆13g、百合17g、山药13g、陈皮14g、丹参10g、鸡血藤14g、凌霄花7g、 月季花llg、苍术7g、路路通llg、密蒙花4g。
[0018] 实施例4 一种治疗糖尿病黄斑水肿的中药，各原料药重量配比如下： 党参20g、白扁豆19g、百合llg、山药19g、陈皮8g、丹参16g、鸡血藤8g、凌霄花13g、月 季花5g、苍术13g、路路通5g、密蒙花9g。
[0019] 实施例5 一种治疗糖尿病黄斑水肿的中药，各原料药重量配比如下： 党参40g、白扁豆llg、百合19g、山药llg、陈皮16g、丹参8g、鸡血藤16g、凌霄花5g、月 季花13g、苍术5g、路路通13g、密蒙花3g。
[0020] 对本发明的治疗糖尿病黄斑水肿中药进行了临床药效学试验，详情如下： 1、临床资料 2型糖尿病患者，曾经做过全视网膜光凝或应用抗VEGF药物3个月后，荧光素眼底血 管造影和OCT检查证实糖尿病患者存在黄斑水肿者60例（99眼），随机分为治疗组30例 (54眼）和对照组30例（45眼）。治疗组年龄29~74岁，平均年龄为58. 00± 10. 20岁； 对照组年龄33~73岁，平均年龄为56. 00 ±8. 69岁，两组比较无统计学意义（P>0. 05)。治 疗组中女性18例，男性12例，分别占58. 06和41. 94 ;对照组中女性21例，男性9例，分 别占63. 63 9 / 6和36. 36，两者比较无统计学意义（P>0. 05)。治疗前治疗组视力平均为 0. 32±0. 17,对照组视力平均为0. 28±0. 17,差异无统计学意义（P>0. 05)。两组病例治疗 前黄斑区视网膜厚度比较，差异无统计学意义。
[0021] 2、治疗方法 对照组单纯采用黄斑格栅光凝治疗。格栅光凝：选择倍频532激光，从中心凹300um以 外开始，呈C形或半环形，光斑直径lOOurn，曝光时间0. ls，能量80~150mW，产生II级弱 光斑。需要全视网膜光凝者，在格栅光凝两周后进行。
[0022] 治疗组采用本发明的中药。黄斑格栅光凝治疗同对照组。处方：党参30g、白扁豆 15g、百合15g、山药15g、陈皮12g、丹参12g、鸡血藤12g、凌霄花9g、月季花9g、苍术9g、路 路通9g、密蒙花6g。。每日1剂，水煎分两次服。30d为1个疗程，根据病情可用1~3个疗 程。
[0023] 3、疗效标准 参照国家中医药管理局制定的中医病症诊断疗效标准进行评定，分为显效、有效、无效 3级。显效：视力提尚4彳丁及其以上，或OCT检查原黄斑水肿消失。有效：视力提尚2彳丁或 OCT检查原黄斑水肿高点降低20以上；无效：视力和黄斑水肿厚度均无变化。
[0024] 4、治疗结果 两组疗效比较治疗组显效25眼，有效26眼，无效3眼，显效率46. 30%，总有效率 96. 30% ;对照组显效0眼，有效13眼，无效32眼，总有效率28. 89%。两组比较（P〈0. 05)，治 疗组较对照组效果好，有统计学差异。
[0025] 1治疗前后视力比较组别
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病黄斑水肿的中药，由以下重量份的中药原料药制成： 党参20-40份、白扁豆11-19份、百合11-19份、山药11-19份、陈皮8-16份、丹参8-16 份、鸡血藤8-16份、凌霄花5-13份、月季花5-13份、苍术5-13份、路路通5-13份、密蒙花 3-9 份。
2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病黄斑水肿的中药，其特征在于，由以下重量份的 中药原料药制成： 党参25-35份、白扁豆13-17份、百合13-17份、山药13-17份、陈皮10-14份、丹参 10-14份、鸡血藤10-14份、凌霄花7-11份、月季花7-11份、苍术7-11份、路路通7-11份、 密蒙花4-8份。
3. 根据权利要求2所述的治疗治疗糖尿病黄斑水肿的中药，其特征在于，由以下重量 份的中药原料药制成： 党参30份、白扁豆15份、百合15份、山药15份、陈皮12份、丹参12份、鸡血藤12份、 凌霄花9份、月季花9份、苍术9份、路路通9份、密蒙花6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病黄斑水肿的中药。该中药由以下重量份的中药原料药制成：党参20-40份、白扁豆11-19份、百合11-19份、山药11-19份、陈皮8-16份、丹参8-16份、鸡血藤8-16份、凌霄花5-13份、月季花5-13份、苍术5-13份、路路通5-13份、密蒙花3-9份。该中药可促进黄斑水肿的吸收，帮助视网膜形态的恢复，进而有效提高视力，改善视功能，具有显效率高，总有效率高的优点。
【IPC分类】A61P27-02, A61P7-10, A61P3-10, A61K36-8967
【公开号】CN104857270
【申请号】CN201510343371
【发明人】张敏
【申请人】济南知尔医药科技有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月19日