[0068] 表1对小鼠耳廓微循环的影响
[0070] *P〈0. 05, **P〈0. 01
[0071] 2.对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响
[0072] 取小鼠，每只小鼠右后足趾部皮下注射0. 5%角叉菜胶混悬液40ill致炎。致炎 后将小鼠随机分组，随机分为空白对照组（80%乙醇)、阳性对照组(云南白药酊)、实施例组 (实施例3样品)，每组10只。分组后小鼠开始给药，于右后足趾部涂抹给予相应的受试药 物0. 2ml，连续给药3天，每天1次，于末次给药4小时后，处死小鼠，取后双足等同部位，精 确称重，以左右足重量差作为肿胀度。结果表明，实施例组对巴豆油性炎症有明显的抑制作 用，见表2。
[0073] 表2对角叉菜胶致小鼠足趾炎症的影响
[0075] *P〈0. 05, **P〈0. 01
[0076] 3?镇痛试验
[0077] 取小鼠，随机分为空白对照组（80%乙醇)、阳性对照组(云南白药酊)、实施例组(实 施例3样品)，每组10只。用药前用热板法测定各小鼠的痛阈值。各小鼠两后肢涂抹给予 相应的受试药物各〇. 2ml，药后20分钟再用热板法分别测定各鼠的痛阈值。结果表明，实施 例组具有明显的镇痛作用，见表3。
[0078] 表3镇痛试验
[0080] *P〈0. 05, **P〈0. 01
[0081] 三、临床应用试验
[0082] 1?病例选择
[0083] 选择因跌打扭伤引起的局部疼痛、肿胀、瘀血患者，或风湿、痛风、关节炎等关节功 能障碍患者，或其他原因所致皮下瘀血瘀斑患者。
[0084] 2?治疗方案
[0085] (1)方案一：
[0086] 将患处用温水洗净擦干，用消毒棉球或棉签沾上实施例1样品涂擦患处并轻轻按 摩至发热，每日3次，较重者可用双层纱布浸药敷贴患处，以绷带包扎，并每日3次将药滴在 包扎布外让其渗入。
[0087] (2)方案二：
[0088] 将患处用温水洗净擦干，用消毒棉球或棉签沾上实施例3样品涂擦患处并轻轻按 摩至发热，每日3次，较重者可用双层纱布浸药敷贴患处，以绷带包扎，并每日3次将药滴在 包扎布外让其渗入。
[0089] 3?临床疗效
[0090]选用55例符合上述病例选择条件的患者，男：35例，女：20例，年龄：10-65岁。分 别采用上述2种治疗方案治疗，结果详见下表。
[0091]临床疗效调查结果表
[0093] 临床试验结果表明：采用本发明中药组合物治疗上述病例，治愈率78. 6%以上，疗 效显著，对正常和破损皮肤均未见有刺激性反应，也未见有皮肤过敏性反应，使用安全。
[0094] 4?典型病例
[0095] (1)谭某，女，58岁，因跌伤致右腕关节肿痛、活动受限，诊断为右桡骨远端闭合性 骨折，经当地卫生院医生手法复位固定后回家，自用草药(具体不详)外敷20余天，未见好转 而来诊，右腕关节肿胀、压痛，皮温稍高，各指节活动受限。采用方案二外敷治疗，20天后，肿 胀、疼痛消失，指关节无压痛、活动正常，痊愈。
[0096] (2)黄某，男，35岁，1年前因抬重物致右侧腰部疼痛，活动受限。采用方案一外擦 治疗，10天后疼痛消失，腰部活动正常，痊愈。
[0097] (3)潘某，女，45岁，4年前因车祸致右脚裸关节开放性骨折，经住院治疗后出院， 后遇天气变冷或下雨，右脚裸关节疼痛，活动受限。采用方案一外擦治疗，10天后疼痛消失， 活动正常，痊愈。一年后访问无复发。
[0098] (4)李某，男，65岁，2年前因颈、右肩部疼痛，活动受限，诊断为颈椎4-6节骨质增 生。采用方案二外敷治疗，7天后疼痛消失，至今未见有不适。
[0099] (5)唐某，男，53岁，3年前因双下肢疼痛10天，加重伴活动受限1天，到当地医院 就诊，诊断为双下肢静脉炎，住院治疗20余天，未见好转；后自己试用了国内生产的多种外 用消肿止痛药，病情均未见好转。1年前来诊，诊断为双膝关节至足背浅表静脉曲张、肿胀、 压痛，皮下有瘀斑，皮温稍高，关节活动受限，采用方案二外敷治疗，3天后疼痛逐渐好转，后 继续用方案二外敷或外擦治疗，20天后，疼痛、肿胀消失，痊愈，至今未见有不适。
【主权项】
1. 一种活血化瘀消肿止痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成： 三七12-18份、当归8-12份、桑寄生12-18份、羌活12-18份、防风12-18份、僵蚕8-12份、 鸡血藤12-18份、细辛12-18份、川乌8-12份、牛膝12-18份、乳香8-12份、没药8-12份、 丹参8-12份、苏木12-18份、大罗伞8-12份、小罗伞8-12份、水蛭27-33份、穿破石8-12 份、两面针18-22份、老Sl草12 -18份、泽兰18-22份、義术8-12份、积壳8-12份、血竭8 -12 份、马钱子18-22份、冰片8-12份。2. 根据权利要求1所述活血化瘀消肿止痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份 的中药组成：三七15份、当归10份、桑寄生15份、羌活15份、防风15份、僵蚕10份、鸡血 藤15份、细辛15份、川乌10份、牛膝15份、乳香10份、没药10份、丹参10份、苏木15份、 大罗伞10份、小罗伞10份、水蛭30份、穿破石10份、两面针20份、老鹳草15份、泽兰20 份、莪术10份、积壳10份、血竭10份、马钱子20份、冰片10份。3. 根据权利要求1或2所述活血化瘀消肿止痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组 合物制成酊剂、酒剂、搽剂或喷雾剂。4. 一种如权利要求3所述活血化瘀消肿止痛的中药组合物制成酊剂的方法，其特征在 于，包括以下步骤： (1) 按以下重量份称取中药：三七12-18份、当归8-12份、桑寄生12-18份、羌活12-18 份、防风12-18份、僵蚕8-12份、鸡血藤12-18份、细辛12-18份、川乌8-12份、牛膝12-18 份、乳香8_12份、没药8_12份、丹参8_12份、苏木12-18份、大罗伞8_12份、小罗伞8_12 份、水蛭27-33份、穿破石8-12份、两面针18-22份、老鹳草12-18份、泽兰18-22份、莪术 8-12份、枳壳8-12份、血竭8-12份、马钱子18-22份、冰片8-12份； (2) 取三七粉碎成细粉，加入5-8倍量的70-90%的乙醇加热回流提取2-3次，每次1-2 小时，滤过，合并滤液，得三七提取液； (3) 取乳香、没药粉碎成粗粉，加入5-8倍量的70-90%的乙醇加热回流提取2-3次，每 次1-2小时，滤过，合并滤液，得乳香、没药提取液； (4) 将步骤（1)项下除将三七、乳香、没药、血竭、冰片外的其余药味，粉碎成粗粉，加入 5-8倍量的70-90%的乙醇加热提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，再加入步骤（2) 项下的三七提取液及步骤（3)项下的乳香、没药提取液，混匀，得混合提取液； (5) 取血竭粉碎成细粉，加入至混合提取液中，混匀，最后加入冰片，混匀，静置48小 时，滤过，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种活血化瘀消肿止痛的中药组合物，该组合物由三七、当归、桑寄生、羌活、防风、僵蚕、鸡血藤、细辛、川乌、牛膝、乳香、没药、丹参、苏木、大罗伞、小罗伞、水蛭、穿破石、两面针、老鹳草、泽兰、莪术、枳壳、血竭、马钱子和冰片共26味中药组成。本发明中药组合物能有效的缓解跌打扭伤、瘀血、关节功能障碍等引起的肿胀、疼痛，使用方便，作用快，疗效显著。
【IPC分类】A61K31/045, A61K36/9066, A61K35/64, A61P29/00, A61K35/62
【公开号】CN104940796
【申请号】CN201410110674
【发明人】姚震威
【申请人】姚震威
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2014年3月24日