一种治疗血瘀型哮喘的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药领域，具体地说，涉及一种治疗血瘀型哮喘的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 哮喘病迁延不愈，误诊失治，反复发作，形成血瘀症状：哮喘久发，胸闷痛、气喘急、 喉间痰鸣、体瘦，面色晦黯，易出现瘀斑，面色晦滞，口唇色暗，眼睚暗黑，肌肤甲错，易出血， 舌紫暗或有瘀点，脉细涩或结代，造成病人精神和肉体上的很大痛苦，日夜坐卧不宁。目前， 西药对哮喘病效果不佳，治标不治本。
[0003] 川陈皮素在制备治疗过敏性哮喘药物中的应用，此发明在治疗哮喘病兼有血瘀患 者，存在治疗效果不佳的不足。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗血瘀型哮喘的中药组合物。
[0005] 为了克服上述不足，实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗血瘀型哮喘的中 药组合物，其技术方案特征在于，它是由下列原料药按重量份计制成的药剂： 半夏、陈皮、葶苈子各1~25份，白茯苓、黄芩、党参、山药、白术各3~25份，赤芍、 川芎、干姜、桔梗、杏仁各1~15份，地龙、麻黄、甘草、大黄各1~10份，生黄芪、石韦全 草10~60份。
[0006] 优选的是，本发明中药组合物由下列原料药按重量份计制成的药剂： 半夏、葶苈子各15克，白茯苓、黄芩、党参、山药、白术各18克，赤芍、干姜、桔梗、杏仁各 12克，地龙、麻黄、甘草各10克，大黄5g，陈皮25克，生黄芪30克，石韦全草30克。
[0007] 本发明所述的治疗哮喘病的中药混合物，配方组成所用药材和药用辅料均有国家 法定标准，剂型均为《中国药典》收载剂型。上述的药物包括将治疗血瘀型哮喘的中药复方 与药学上可接受的载体结合制成的各种剂型的药物，比如片剂、胶囊剂、软胶囊、丸剂、颗粒 剂、滴丸剂或汤剂等。可采用本领域熟知的制剂技术手段来完成本发明药物组合物的制备： 各种剂型的制备方法可以按常规工艺，向汤剂中加入或不加入蔗糖等辅料，灭菌，制成液体 制剂；或加入糊精等辅料，制颗粒或制成其它固体制剂，如片剂、胶囊或微丸。
[0008] 本发明的中药复方药物经过多年临床验证，具有活血化瘀、健脾行气、宣肺通阳、 祛风豁痰、止痉平喘的功效。主治哮喘久发，胸闷痛、气喘急、喉间痰鸣、体瘦，面色晦黯，易 出现瘀斑，面色晦滞，口唇色暗，眼睚暗黑，肌肤甲错，易出血，舌紫暗或有瘀点，脉细涩或结 代等血瘀型哮喘。
[0009] 有益效果 与现有的中药药方相比，本发明的治疗寒哮的中药复方组合物，药材易得，成本低，组 方合理，具有疗效好、疗程短、疗效彻底、无副作用等特点，可有效地治疗哮喘病。
【具体实施方式】
[0010] 根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实 施例所描述的内容仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本 发明。
[0011] 实施例1本发明汤剂的制备 半夏、葶苈子各12克，白茯苓、黄芩、党参、山药、白术各15克，赤芍、干姜、桔梗、杏仁各 12克，地龙、麻黄、甘草各10克，大黄5g，陈皮12克，生黄芪30克，石韦全草30克。加入10 倍药材重量的水，在80°C下加热2小时，滤过，将滤液浓缩至150毫升，即得，使用时，每日 早晚各一次。
[0012] 实施例2本发明汤剂的制备 半夏、葶苈子各15克，白茯苓、黄芩、党参、山药、白术各18克，赤芍、干姜、桔梗、杏仁各 12克，地龙、麻黄、甘草各10克，陈皮25克，生黄芪20克，石韦全草30克。加入10倍药材 重量的水，在80°C下加热2小时，滤过，将滤液浓缩至150毫升，即得，使用时，每日早晚各 一次。
[0013] 实施例3本发明汤剂的制备 半夏、陈皮、葶苈子各18克，白茯苓、黄芩、党参、山药、白术各20克，天竺黄、桔梗、杏仁 各15克，地龙、麻黄、甘草各12克，生黄芪40克，石韦全草60克，加入10倍药材重量的水， 在80°C下加热2小时，滤过，将滤液浓缩至150毫升，即得，使用时，每日早晚各一次。
[0014] 本发明可通过试验例来说明其有益效果，包括毒理试验和主要药效学试验。
[0015] 毒理试验 (1)急性毒性试验：将本发明药液20ml，每次灌服，每日4次，对豚鼠皮肤观察，无过敏 反应，且未见任何毒副反应； (2)长期毒性试验：将本发明药液20ml，给每次量的2倍、5倍、10倍量，分别每日 灌服，连续2周。对其血象、肺、肝、肾功能观察，未发现有毒性作用；经病理切片未发现心、 肝、脾、肺、肾等器官有毒性损害。故提示临床推荐用药剂量使用安全。
[0016] 主要药效学试验 一、动物试验 (1) 对氨水引咳小鼠和枸橡酸引咳豚鼠均可明显延长发生咳嗽的潜伏期，减少咳嗽次 数，提示本品具有止咳作用； (2) 能显著促进小鼠气管排泌酚红，增加大鼠气管的排痰量，提示本品具有明显的祛 痰作用； (3) 对乙酰胆碱和组胺混合引喘豚鼠可明显延长哮喘发生的时间，提示本品具有平喘 作用； (4) 对巴豆油致小鼠耳肿胀具有明显的抑制作用，对2. 4-二硝基氯苯所致小鼠迟发 型皮肤超敏反应具有明显的抑制作用，对环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠具有促进血清溶 血抗体形成，提高巨噬细胞吞噬功能的作用，提示本品具有抗炎、提高免疫功能的作用； (5) 将本发明药液20ml，给每次量的2倍、5倍、10倍量，分别每日灌服，连续2周。 对其血象、肺、肝、肾功能观察，未发现有毒性作用；经病理切片未发现心、肝、脾、肺、肾等器 官有毒性损害。故提示临床推荐用药剂量使用安全，且不良反应的发生率低，安全性好，具 有临床使用价值； 二、临床试验 临床资料 1、 一般资料：所有入选病人随机分为四组：（1)治疗组各96例，其中，男51例，女 45例，最大年龄74岁，最小13岁，平均34. 4岁，病程1-10年，平均6. 7年；（2)对照组 96例，其中，男54例，女42例，最大年龄68岁，最小12岁，平均34. 6岁，病程1-11年， 平均5. 9年，两组患者都均符合过敏性哮喘诊断标准；两组病情程度、性别、年龄均差异无 显著性； 2、 治疗方法：治疗组服用本发明所述的中药汤剂，每日1剂，早晚分服2次。对照组： 服用氨茶碱：每次4~6mg/Kg，q. 8. h 口服。最大剂量不超过200mg/次；罗红霉素片每 次0.15g，每日2次；息斯敏片口服，每次9mg，每日1次治疗，两组均两周为一个疗程。 [0017] 疗效判定标准依据《实用中西医结合诊断治疗学》分为： 无效：临床症状无改善； 好转：咳喘症状有所减轻，仍需要使用糖皮质激素及支气管舒张药物； 显效：哮喘发作较前明显减轻，仍需要使用糖皮质激素及支气管舒张药物，但只需使用 既往用药量的三分之一； 临床控制：哮喘症状完全控制，即使偶有轻度发作不需用药即可缓解。
[0018] 治疗结果： 表1实施各例比较如下：
分析：实施例2综合效果优于其他两组。
[0019] 表2两组综合疗效比较（发作次数）：
分析：发作次数组间比较，差别有高度统计学意义（P < 〇.〇1)，治疗组疗效明显优于 对照组。
[0020] 实施病例1 : 王某某，女，53岁，10岁时感冒引发支气管炎，以前均用西医西药治疗，发病就打针吃 药，再发病再打针吃药。因治疗不当，拖成慢性支气管炎及慢性支气管哮喘，几十年来反复 发作。发病时咳嗽气阻、痰多，伴胸闷痛、气喘急、喉间痰鸣、体瘦，面色晦黯，易出现瘀斑，面 色晦滞，口唇色暗，眼睚暗黑，严重影响工作和生活。特别是在吃了波萝、豆豉、鱼虾等辛辣 食物或者遇天阴下雨、气温骤降和感冒时最易发作。一年之内平均发病5-6次，多在秋冬两 季发作，前后40余年。服用本发明4个疗程后停药。当年秋冬两季均未发病。此后几年过 去了，病人未见再发哮喘。对发明人很感激。
[0021] 实施病例2: 黄某某，男，71岁，患有哮喘多年，症状：咳喘，咳嗽起来无法停歇，胸闷气急，呼吸困 难，喉间痰鸣、体瘦，面色晦黯，易出现瘀斑，面色晦滞，口唇色暗，眼睚暗黑，肌肤甲错，易出 血，舌有瘀点，脉细涩，经诊断为哮喘。采用本发明的中药组合物（实施例2所制备）治疗， 口服，每日两次。四周为一个疗程，2个疗程后见效，咳嗽时在半分钟内可以止住，呼吸稍顺 畅；6个疗程后大大好转，咳嗽明显减少，呼吸平缓时不会感到胸闷气短。10个疗程后，只 偶尔咳嗽，且不连续，呼吸时不再感到胸闷、气短，但不能做激烈运动，治愈。一年后走访，未 见复发。
[0022] 实施病例3 :王某，女，73岁，患者哮喘9年，患者症状喘促少气，咳声低弱，面色 晦滞，口唇色暗，眼睚暗黑，肌肤甲错，易出血，舌紫暗，脉结代，口服本发明实施2中药汤 剂，用药6疗程，痊愈，随访无复发。
【主权项】
1. 一种治疗血瘀型哮喘的中药组合物，其特征在于，它是由下列原料药按重量份计制 成的药剂：半夏、陈皮、葶苈子各1~25份，白茯苓、黄芩、党参、山药、白术各3~25份， 赤芍、川芎、干姜、桔梗、杏仁各1~15份，地龙、麻黄、甘草各1~10份，生黄芪、石韦全 草10~60份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗血瘀型哮喘的中药组合物，其特征在于，它是由下 列原料药按重量份计制成的药剂：半夏、葶苈子各15克，白茯苓、黄芩、党参、山药、白术各 18克，赤巧、干姜、桔梗、杏仁各12克，地龙、麻黄、甘草各10克，陈皮25克，生黄苗30克，石 韦全草30克。
【专利摘要】本发明是一种治疗血瘀型哮喘的中药组合物，它是由下列原料药按重量份计制成的药剂：半夏、陈皮、葶苈子各1～25份，白茯苓、黄芩、党参、山药、白术各3～25份，赤芍、川芎、干姜、桔梗、杏仁各1～15份，地龙、麻黄、甘草各1～10份，生黄芪、石韦全草10～60份。本发明所述的药物组合物，组方合理，制备方法简单，疗效明确、疗程短、疗效彻底、无毒副作用等特点，可有效地治疗哮喘病。
【IPC分类】A61K35/62, A61K36/9068, A61P11/06
【公开号】CN104940852
【申请号】CN201410115946
【发明人】刘黎明
【申请人】刘黎明
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2014年3月27日