一种主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架。
【背景技术】
[0002]随着人民生活水平的提高和人口结构老龄化，血管系统疾病的发生率和致残、致死率逐年上升，而主动脉夹层是其中最凶险的一类。主动脉腔内微创技术的广泛开展明显降低了此类患者死亡风险，提高了疾病预后。虽然现有的用于主动脉腔内隔绝术的覆膜支架多是生物相容性材料，但支架与主动脉管壁间的相互作用常引起炎症反应造成异常的血管重构，其是腔内隔绝术后发生不良事件(如支架移位、逆撕新发夹层、内漏等)的重要原因。
【发明内容】
[0003]为解决上述问题，本发明提供了一种主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，减轻炎症反应，从而降低腔内隔绝术后不良事件的发生。
[0004]为实现上述目的，本发明提出如下技术方案:
[0005]一种主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，包含镍钛合金骨架和其表面的膨体聚四氟乙烯膜，其特征在于:
[0006]其中，在膨体聚四氟乙稀膜外还包裹一层药物薄膜，药物薄膜厚度为I?10 μm。
[0007]本发明提供的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，还可以具有以下特征:
[0008]其中，镍钛合金骨架呈中空圆柱状，镍钛合金骨架的长度为105?215mm，撑开后的内径为24?46mm。
[0009]本发明提供的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，还可以具有以下特征:
[0010]其中，药物薄膜由复合纤维材料组成，复合纤维材料由有机高分子和药物分子组成的混合溶液，采用静电纺织技术制成，药物分子为糖皮质激素、阿司匹林、雷帕霉素、紫杉醇中任意一种或2?4种的组合。
[0011]本发明提供的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，还可以具有以下特征:
[0012]其中，糖皮质激素为甲强龙、倍他米松、地塞米松、氯地米松中的任意一种。
[0013]本发明提供的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，还可以具有以下特征:
[0014]其中，所述的有机高分子为聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸-乙醇酸共聚物中的任意一种。
[0015]本发明提供的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，还可以具有以下特征:
[0016]其中，所述的有机高分子分子量为5?50万。
[0017]发明作用与效果
[0018]本发明提供的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架植入人体内，不仅可以隔绝裂口，而且药物覆膜支架上的药物缓慢释放，达到抑制病变发生，减轻炎症反应，从而降低腔内隔绝术后不良事件发生的目的。
【附图说明】
[0019]图1是本发明提供的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架结构示意图。
【具体实施方式】
[0020]以下结合附图来说明本发明的【具体实施方式】。
[0021]图1是本实施例中的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架结构示意图。
[0022]如图1所示，本实施例中主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架100，包含镍钛合金骨架1、其表面的膨体聚四氟乙烯膜2以及包覆在膨体聚四氟乙烯膜2外表面的药物薄膜3。主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架100根据不同病人不同病况采用不同规格的支架，支架呈中空管状，长度可为105?215mm，撑开后内径范围可为24?46mm。
[0023]药物薄膜由复合纤维材料组成，复合纤维材料由有机高分子和药物分子组成的混合溶液，采用静电纺织技术制成。药物薄膜厚度为I?10 μm。药物分子为糖皮质激素、阿司匹林、雷帕霉素、紫杉醇中任意一种或2?4种的组合。有机高分子为聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸-乙醇酸共聚物中的任意一种。糖皮质激素可为甲强龙、倍他米松、地塞米松、氯地米松中的任意一种。
[0024]药物覆膜支架制备方法如下:
[0025]a)将药物分子溶于溶剂中，超声10?20分钟，室温搅拌2?4小时；
[0026]b)将有机高分子溶于a中含药物分子的溶液中，其中有机高分子的质量百分浓度为20?60% ；
[0027]c)利用静电纺织技术将b得到的溶液在膨体聚四氟乙烯膜上制备复合纤维材料，复合纤维材料在室温真空干燥，除去残留溶剂；
[0028]d)将得到的双层膜包覆在镍钛合金骨架表面。
[0029]以甲强龙为例，当主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架长度为105mm，直径为24mm，药物薄膜厚度10 μ m时，被药物薄膜包裹的甲强龙浓度达到为4.4mg/mm3即可以有很好的疗效；当主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架长度为215_，直径为46_，药物薄膜厚度I μπι时，被药物薄膜包裹的甲强龙浓度达到为7mg/mm3即可以有很好的疗效。
[0030]实施例作用与效果
[0031]本发明提供的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架植入人体内，不仅可以隔绝裂口，而且药物覆膜支架上的药物缓慢释放，达到抑制病变发生，减轻炎症反应，从而降低腔内隔绝术后不良事件发生的目的。
[0032]以上实施例仅为本发明构思下的基本说明，不对本发明进行限制。而依据本发明的技术方案所作的任何等效变换，均属于本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，包含镍钛合金骨架和其表面的膨体聚四氟乙烯膜，其特征在于: 其中，在所述膨体聚四氟乙烯膜外还包裹一层药物薄膜，所述药物薄膜厚度为I?10 μ m02.根据权利要求1所述的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，其特征在于: 其中，所述镍钛合金骨架呈中空圆柱状，所述镍钛合金骨架的长度为105?215mm，撑开后的内径为24?46mm。3.根据权利要求1所述的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，其特征在于: 其中，所述药物薄膜由复合纤维材料组成，所述复合纤维材料由有机高分子和药物分子组成的混合溶液，采用静电纺织技术制成，所述药物分子为糖皮质激素、阿司匹林、雷帕霉素、紫杉醇中任意一种或2?4种的组合。4.根据权利要求3所述的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，其特征在于: 其中，所述糖皮质激素为甲强龙、倍他米松、地塞米松、氯地米松中的任意一种。5.根据权利要求3所述的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，其特征在于: 其中，所述的有机高分子为聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸-乙醇酸共聚物中的任意一种。6.根据权利要求3所述的用于主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，其特征在于: 其中，所述的有机高分子分子量为5?50万。
【专利摘要】本发明提供一种主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，通过药物覆膜支架上的药物缓慢释放，达到抑制病变发生，减轻炎症反应，从而降低腔内隔绝术后不良事件发生的目的。本发明提供的主动脉腔内隔绝术用的药物覆膜支架，包含镍钛合金骨架和其表面的膨体聚四氟乙烯膜，其特征在于：其中，在膨体聚四氟乙烯膜外还包裹一层药物薄膜，所述药物薄膜厚度为1～10μm。
【IPC分类】A61L31/10, A61L31/02, A61L31/16
【公开号】CN104984408
【申请号】CN201510388578
【发明人】周建, 景在平, 张磊, 赵志青, 冯睿, 谭孟杰, 陈凯, 王剑楠
【申请人】中国人民解放军第二军医大学
【公开日】2015年10月21日
【申请日】2015年7月3日