一种治疗口腔干燥综合征的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗口腔干燥综合征的药物制剂及制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 口腔干燥综合征以口干为主要症状，且伴有全身症状的慢性疾病称为口腔干燥综 合征。本病以中老年女性多见，病因复杂，与多种因素有关。目前缺少有效的治疗药物。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗口腔干燥综合征 的药物制剂及制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种治疗口腔干燥综合征的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：赤楠 20份、小贯众15份、党参10份、白术10份、茯苓10份、佩兰10份、石菖蒲10份、枸杞子15 份、菊花10份、石斛10份、砂仁6份、鸡血藤15份、甘草6份。
[0006] 所述治疗口腔干燥综合征的药物制剂在制备治疗口腔干燥综合征的药物中的应 用。
[0007] 本发明中赤楠（Syzygium buxifolium Hook, et Arn.)是桃金娘科蒲桃属灌木或 小乔木植物。清热解毒，利尿平喘。根、根皮：浮肿，哮喘；外用治烧烫伤。叶：用于瘭疽、疔 疮、漆疮、烧烫伤。本发明以根入药。
[0008] 小贯众，拉丁学名Cyrtomium fortunei J. Smith，清热平肝，解毒杀虫，止血。用于 预防麻疹，流行性感冒，感冒，流行性脑脊髓膜炎；治头晕目眩，高血压病，痢疾，尿血，便血， 崩漏，白带，钩虫病。其余药物均符合药典标准或记载在中药大辞典中。
[0009] 有益效果：中医认为口腔干燥综合征多由脾胃湿热、胃火上炎因此，因此本发明赤 楠、小贯众、党参、石斛清热解毒、养阴生津为君药，白术、茯苓、佩兰、石菖蒲、枸杞子、菊花、 砂仁、鸡血藤活血化瘀，为臣药，甘草为佐使药，调和诸药，全方配伍能够安全有效治疗口腔 干燥综合征。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1.制备实施例
[0012] I. 1称取赤楠20g、小贯众15g、党参10g、白术10g、茯苳10g、佩兰10g、石菖蒲10g、 枸杞子15g、菊花10g、石斛10g、砂仁6g、鸡血藤15g、甘草6g，加10倍量水，煎煮2小时，过 滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常 成人1天用量的胶囊剂。用于治疗口腔干燥综合征。口服，每日分早晚两次服用。
[0013] 1. 2称取赤楠20g、小贯众15g、党参10g、白术10g、茯苳10g、佩兰10g、石菖蒲10g、 枸杞子15g、菊花10g、石斛10g、砂仁6g、鸡血藤15g、甘草6g，加10倍量水，煎煮2小时，过 滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加50g淀粉，按常规工艺制 粒，即得符合正常成人1天用量的颗粒剂。用于治疗口腔干燥综合征。口服，每日分早晚两 次服用。
[0014] 1. 3称取赤楠20g、小贯众15g、党参10g、白术10g、茯苳10g、佩兰10g、石菖蒲10g、 枸杞子15g、菊花10g、石斛10g、砂仁6g、鸡血藤15g、甘草6g，加10倍量水，煎煮2小时，过 滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加50g淀粉，按常规工艺制 粒，压片，即可制得符合正常成人1天用量的片剂。用于治疗口腔干燥综合征。口服，每日 分早晚两次服用。
[0015] 2.本发明对口腔干燥综合征的临床研究
[0016] 2. 1-般资料：发明人2013年7月-2014年5月间共收集50例口腔干燥综合征的 门诊患者，年龄24-62岁，病程1-2年。随机分为：治疗组25例，空白组25例。两组年龄、 病情等资料无显著性差异，具有可比性。
[0017] 2. 2诊断标准：（1)唾液流率：唾液腺有病变时未经刺激的自然唾液流率减少。各 年龄组的正常值有差异，平均为每分钟多0.6毫升，老年人更低；（2)腮腺造影：经口腔腮腺 开口注入造影剂，腮腺有病变时导管及腺体有破坏现象。摄片可见导管变形，扩张、狭窄或 阻塞。此项检查简便易行，副作用少，易被接受，敏感性、特异性均高，对诊断干燥综合征有 很大帮助；（3)唇腺活检：下唇活检的组织中可见腺体、导管周围有淋巴细胞、浆细胞浸润， 腺泡萎缩、导管扩张、小叶数量减少，晚期腺体减少由脂肪代替，纤维组织增生，有时可见腺 上皮细胞化生；（4)同位素造影：唾液腺功能低下时其摄取和排泄均低于正常。
[0018] 2. 3试验方法
[0019] 2. 3. 1治疗组口服本发明按照具体实施例1. 1制得的胶囊，早晚各一次。疗程30 天。
[0020] 2. 3. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程30天。
[0021] 2. 4疗效标准与治疗结果
[0022] 2. 4. 1疗效标准
[0023] 痊愈：症状消失。好转：症状明显好转。无效：症状无进步。
[0024] 2. 4. 2治疗统计结果见表1。
[0025] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种治疗口腔干燥综合征的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备 得到：赤楠20份、小贯众15份、党参10份、白术10份、茯苳10份、佩兰10份、石菖蒲10份、 枸杞子15份、菊花10份、石斛10份、砂仁6份、鸡血藤15份、甘草6份 D2. 如权利要求1所述治疗口腔干燥综合征的药物制剂在治疗口腔干燥综合征的药物 中的应用。
【专利摘要】本发明属于医药制剂领域，提供了一种治疗口腔干燥综合征的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到赤楠20份、小贯众15份、党参10份、白术10份、茯苓10份、佩兰10份、石菖蒲10份、枸杞子15份、菊花10份、石斛10份、砂仁6份、鸡血藤15份、甘草6份，本发明能治疗口腔干燥综合征。
【IPC分类】A61K36/9064, A61P1/02
【公开号】CN105031496
【申请号】CN201510497742
【发明人】李强
【申请人】青岛琴诚医药技术有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年8月14日