用于治疗成人生长激素不足症候群的医药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明关于一种用于治疗成人生长激素不足症候群的医药组合物。
【背景技术】
[0002]生长激素（GH)为人体分泌的合成性荷尔蒙（anabolic hormone)，具有促进肌力 发展、肌肉生长与蛋白质合成及促进受伤组织的修补等功能。临床上使用生长激素以治疗 成人的生长激素不足，且使用生长激素治疗已显示可减少脂肪、增加肌肉强度及改善骨质。 另外，人体生长激素的分泌量随着年龄增加而减低，因此，亦有以生长激素延缓老化的相关 研究。
[0003] 成人的生长激素不足主要导致体重增加、脂肪增多、肌肉减少、骨质流失、运动能 力不足、整体精力低下、心血管疾病增加、寿命缩短、免疫衰退、皮肤干燥、不耐寒、新陈代谢 降低、失眠、高密度胆固醇低下、注意力无法集中、健忘及情绪不稳定等症状，一般称之为成 人生长激素不足症候群。
[0004] 然，长期注射生长激素可能的副作用包括：关节肿胀、关节疼痛、腕隧道症候群，并 有增加糖尿病的风险。
[0005] 本发明提供一种医药组合物，其可促进人类生长激素分泌，而用于制造治疗成人 生长激素不足症候群的药剂。该医药组合物主要包含红景天与冬虫夏草两种成分，已知红 景天与冬虫夏草两种中草药为具有消除疲劳、预防高山症、抗发炎及降低自由基等作用。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种用于治疗成人生长激素不足症候群医药组合物，包含红 景天及冬虫夏草。特定言之，本发明的医药组合物包含：50至95重量％的红景天（Rhodiola crenulata)萃取物，及5至50重量％的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体（Paecilomyces hepiala Chen et Dai mycelia)粉末。
[0007]本发明的医药组合物进一步可包含肉灰蓉（Cistanche tubulosa)、刺五加 (Siberian Ginseng)、牛磺酸（Taurine)及人参浓缩粉（Ginseng);更进一步可包含医药学 上可接受的赋形剂，该赋形剂可选自硬脂酸镁及二氧化硅之一或多者。
[0008] 本发明的另一目的是提供一种利用上述医药组合物制造治疗成人生长激素不足 症候群的药剂或保健食品的用途。
[0009] 本发明的又一目的是提供一种利用上述医药组合物制造促进人类生长激素分泌 的药剂或保健食品的用途。
[0010] 本发明的药剂及保健食品为口服制剂形式，其可为锭剂、胶囊或散剂。
【附图说明】
[0011] 图1为制备本发明红景天萃取物的流程图。
[0012]图2为制备本发明蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉末的流程图。
[0013] 图3示出了大鼠于运动前（Pre-ex)、运动后（Post-ex)及恢复期的血液中生长激 素浓度变化情形。
【具体实施方式】
[0014] 制备本发明的医药组合物
[0015] 本发明的医药组合物主要包含红景天萃取物及蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉末。该红 景天萃取物的制备参照图1的流程图，将红景天生材经粉碎、萃取、浓缩及冷冻干燥后， 再经研粉及过筛以制成。经进一步检验分析，该红景天萃取物中含有约1 %的红景天苷 (salidroside)指标成分。另，该蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉末的制备参照图2的流程图，将蝙 蝠蛾拟青霉菌株经培养及发酵，所得菌丝体再经冷冻或烘干干燥、研磨及过筛以制成。此 外，本发明之医药组合物更进一步包含肉苁蓉、牛磺酸及人参浓缩粉；及更进一步可包含医 药学上可接受的赋形剂，该赋形剂可选自硬脂酸镁及二氧化硅之一或多者。本发明医药组 合物包含50至95重量％红景天萃取物及5至50重量％的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉末。本 发明医药组合物较佳为制成锭剂，例如，以本发明医药组合物制成的600mg锭剂中，包含 420mg的红景天萃取物及180mg的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉末。
[0016] 本发明医药组合物促进生长激素分泌的试验
[0017] 根据研究，高强度或长时间运动后将诱发内分泌系统的改变与调控运动适应现 象。因此，藉由测量运动后荷尔蒙浓度变化，分析本发明医药组合物促进生长激素分泌的效 果。
[0018] 使用40只体重约250克的Sprague Dawley(SD)大鼠，依体重配对方式分为：安慰 剂组（控制组，n = 10)，剂量为 124mg/kg(n = 10)、248mg/kg(n = 10)及 744mg/kg(n = 10)。每日同一时间以喂管方式给予一次相对体重剂量的本发明医药组合物，连续喂食10 天。本试验所使用医药组合物包含的各成分及含量如下表所示：
[0019]
[0020] 分别测量于喂食前（基线）、连续七天喂食后运动前（Pre-ex)、隔天以跑步机方式 实施单次运动挑战至耗竭后（Post-ex)、运动挑战后恢复期四个时间点的尾巴采取血液样 本中生长激素浓度变化。
[0021] 血液样本离心后取400iU血浆，使用生长激素试剂（Millipore，Billerica，USA) 以 TECAN Genios ELISA analyzer(Salzburg，Austria)分析生长激素浓度。以二因素重复 测量分析方式（Two-way analysis of variance with repeated measures)比较各时间点 的变项，再利用独立样本t-test比较不同剂量组间测量变项的差异。数值呈现方式为平均 数土标准误差（mean 土 SE),显著水准为a兰〇.〇5。
[0022] 生长激素变化的结果请参见图3,连续七天服用124mg/kg剂量后，运动前 (Pre-ex)血液中的生长激素浓度显著高于控制组达12倍，单次耗竭性运动挑战后 (Post-ex)四组的浓度无明显差异；然，于恢复期的124mg/kg剂量组高于控制组6倍； 248mg/kg剂量组高于控制组10倍；及744mg/kg剂量组高于控制组5倍。显示本发明医药 组合物可有效提高生长激素浓度，促进生长激素的分泌，对于生长激素不足的相关病症具 有治疗效果。
[0023] 上述较佳具体例仅为举例说明，并非用于限制本发明，熟悉本技术领域者依据上 述说明所做出不同的变化，均属本发明的范围。
【主权项】
1. 一种用于治疗成人生长激素不足症候群医药组合物，包含50至95重量％的红景天 萃取物，及5至50重量％的蝙蝠蛾拟青霉菌丝体粉末。2. 如权利要求1所述的医药组合物，其进一步包含肉苁蓉、刺五加、牛磺酸及人参浓缩 粉。3. 如权利要求1或2所述的医药组合物，其进一步包含医药学上可接受的赋形剂，其选 自硬脂酸镁及二氧化硅中之一或多者。4. 如权利要求1所述的医药组合物，其中，该红景天萃取物含有约1 %的红景天苷。5. -种权利要求1~4中任一项所述的医药组合物的用途，其用于制造治疗成人生长 激素不足症候群的药剂或保健食品。6. -种权利要求1~4中任一项所述的医药组合物的用途，其用于制造促进人类生长 激素分泌的药剂或保健食品。7. 如权利要求5或6所述的用途，其中，该药剂或保健食品为锭剂、胶囊或散剂的口服 制剂形式。
【专利摘要】本发明关于一种用于治疗成人生长激素不足症候群的医药组合物，其主要包含红景天(Rhodiola？crenulata)萃取物，及蝙蝠蛾拟青霉菌丝体(Paecilomyces？hepiala？Chen？et？Dai？mycelia)粉末。
【IPC分类】A61P5/06, A61K31/185, A61K36/41, A23L1/29, A61K36/64
【公开号】CN105079076
【申请号】CN201410200379
【发明人】徐焕清, 王雅俊, 陈家骏
【申请人】泰宗生物科技股份有限公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2014年5月13日