一种用于治疗卡他性结膜炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗卡他性结膜炎的药物制剂 及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 卡他性结膜炎是一种有细菌感染所致的常见的传染性眼病，又称细菌性结膜炎。 祖国医学称"暴风客热"，俗称"爆发火眼"。本病是结膜炎病症的一种，一般有三种类型：春 季卡他性结膜炎、慢性卡他性结膜炎和急性卡他性结膜炎。现代医学认为，卡他性结膜炎的 发病原因，由于肺炎双球菌科-韦氏杆菌、流行性感冒杆菌、溶血性金黄色葡萄菌直接侵入 感染结膜所致。祖国医学认为，是因风热之邪外袭，客于内热阳盛者，内外合邪，风热相搏， 上攻于目突然成病。为此，急要开发出更多安全有效的治疗卡他性结膜炎的药物满足临床 治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗卡他性结膜炎疾病的中药 制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗卡他性结膜炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：大青木25份、三对节20份、大人血七18份、龙舌草25份、牛蒡 子28份、金银花15份、桑叶15份、菊花20份、海金沙25份、麦冬20份、黄精25份、玉竹20 份、地黄15份、丹皮15份、郁金15份、川芎25份、白芷15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗卡他性结膜炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶 囊剂。
[0006] 所述用于治疗卡他性结膜炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗卡他性结膜炎的药物制剂在制备治疗卡他性结膜炎药物中的应用。
[0008] 大青木为马鞭草科赪桐属植物大青木ClerodendroncyrtophyllumTurcz?，以 根、叶入药。清热利湿，凉血解毒。用于防治流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎，治感冒头 痛，麻疹并发肺炎，流行性腮腺炎，扁桃体炎，传染性肝炎，痢疾，尿路感染。
[0009] 三对节，拉丁学名Clerodendrum serratum，为马鞭草科灌木。全草含阜戒。有截 疟、驳骨、杀菌、清热、解毒等功效。云南、广西主要用于防治疟疾、痢疾、接骨；也治头痛、目艮 炎、跌打、风湿等症；用鲜叶适量煎水可治黄水疮。清热解毒，截疟，接骨，祛风除湿。用于扁 桃体炎，咽喉炎，风湿骨痛，疟疾，肝炎；外用治痈疖肿毒，骨折，跌打损伤。
[0010] 大人血七为罂粟科金罂粟属植物人血草Stylophorum lasiocarpum(01iv.) Fedde，以全草入药。秋季采集，晒干。苦、涩，平。活血调经，散淤止痛。用于月经不调，跌 打损伤。
[0011] 龙舌草为水鳖科水车前属植物水车前Ottelia alismoides (L. )Pers.，以全草入 药。春夏采全草，洗净晒干。清热化痰，解毒利尿。用于肺热咳嗽，肺结核，咳血，哮喘，水肿， 小便不利；外用治痈肿，烧烫伤。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，卡他性结膜炎多为肝郁气滞，脾胃虚弱所为，本发明大青木、 三对节、大人血七、龙舌草、牛蒡子、金银花、桑叶、菊花、海金沙、麦冬清热解毒为君药，黄 精、玉竹、地黄、丹皮、郁金、川芎、白芷祛风除湿、止痒为臣药，甘草为佐使药，全方相互配 伍，祛风除湿，清热解毒，止痒，治疗卡他性结膜炎效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取大青木25g、三对节20g、大人血七18g、龙舌草25g、牛 蒡子28g、金银花15g、桑叶15g、菊花20g、海金沙25g、麦冬20g、黄精25g、玉竹20g、地黄 15g、丹皮15g、郁金15g、川芎25g、白芷15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取大青木25g、三对节20g、大人血七18g、龙舌草25g、牛蒡 子28g、金银花15g、桑叶15g、菊花20g、海金沙25g、麦冬20g、黄精25g、玉竹20g、地黄15g、 丹皮15g、郁金15g、川芎25g、白芷15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1 小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓 缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液 减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥 条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾 速度为l〇ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取大青木25g、三对节20g、大人血七18g、龙舌草25g、牛 蒡子28g、金银花15g、桑叶15g、菊花20g、海金沙25g、麦冬20g、黄精25g、玉竹20g、地黄 15g、丹皮15g、郁金15g、川芎25g、白芷15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减 压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤， 滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾 干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗卡他性结膜炎临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察卡他性结膜炎病例40例，年龄15~ 48岁。病程最短者1周，最长者达1个月。
[0019] 4. 2诊断标准：①风重于热型：患者胞睑肿胀，白睛红赤，痛痒兼作，羞明多泪，头 痛鼻塞，恶风发热。②热中于风型：表现为白睛浮肿，赤痛较甚，胞睑红肿，热泪如汤，怕热畏 光，口渴尿黄。③风热并重型：症见白睛赤重，痛痒兼有，恶寒畏光，头痛鼻塞，发热，口渴欲 饮，便秘尿赤。日久失治者，可转变为慢性。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：：卡他性结膜炎消除，观察半年后无复发；好转：卡他性结膜 炎症状明显好转；无效：症状无改善，达不到好转标准者。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种用于治疗卡他性结膜炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：大青木25份、三对节20份、大人血七18份、龙舌草25份、牛蒡 子28份、金银花15份、桑叶15份、菊花20份、海金沙25份、麦冬20份、黄精25份、玉竹20 份、地黄15份、丹皮15份、郁金15份、川芎25份、白芷15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗卡他性结膜炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上 可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗卡他性结膜炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取 上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗卡他性结膜炎的药物制剂在治疗卡他性结膜炎药物 中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗卡他性结膜炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：大青木25份、三对节20份、大人血七18份、龙舌草25份、牛蒡子28份、金银花15份、桑叶15份、菊花20份、海金沙25份、麦冬20份、黄精25份、玉竹20份、地黄15份、丹皮15份、郁金15份、川芎25份、白芷15份、甘草5份，本发明能治疗卡他性结膜炎。
【IPC分类】A61P27/02, A61K36/9066, A61P31/04
【公开号】CN105079714
【申请号】CN201510601599
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年9月21日