一种治疗骨质疏松的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及骨科疾病治疗技术领域，具体设及一种治疗骨质疏松的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的巧化，巧盐与基质呈正常 比例，W单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减 少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快，W骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检 查基本正常。病理解剖可见骨皮质菲薄，骨小梁稀疏萎缩类骨质层不厚。中医认为：肝肾亏 虚、筋骨失养所致。
[0003] 现有技术中对骨质疏松主的治疗主要通过改善营养供给来实现，同时辅W药物治 疗，例如激素代替疗法、选择性雌激素受体调节剂、降巧素等在骨质疏松疾病治疗中展现出 了一定的疗效。然而其缺陷在于普遍存在一些不良反应，例如激素替代疗法会打破人体内 分泌平衡，增加肾脏代谢负担；而选择性雌激素受体调节剂会直接影响雌激素水平，仅可用 于绝经期W后的女性患者，从而制约了药物的应用范围。
【发明内容】
[0004] 本发明旨在针对现有技术的技术缺陷，提供一种治疗骨质疏松的药物组合物，W 解决现有技术中骨质疏松疾病治疗药物存在不良反应的技术问题。
[0005] 本发明解决的另一技术问题是现有技术的骨质疏松疾病治疗药物疗效不佳。
[0006] 为实现W上技术目的，本发明采用W下技术方案：
[0007] 一种治疗骨质疏松的药物组合物，包括W下重量份的成分：八角枫根8~10份，白 马骨4~6份，扁豆衣4~6份，藏青果1. 5~2. 5份，川木通1. 5~2. 5份，功劳子1. 5~ 2. 5份，鬼针草1. 5~2. 5份，桂皮油1. 5~2. 5份，黄芥子1. 5~2. 5份，回回蒜1. 5~2. 5 份。
[0008] 优选的，还包括1. 5~2. 5重量份的景天S屯。
[0009] 优选的，还包括1. 5~2. 5重量份的巨胜子。
[0010] 优选的，该药物组合物的剂型为口服剂；在此基础上进一步优选的，所述口服剂为 散剂。
[0011] 优选的，该药物组合物由W下重量份的成分组成：八角枫根9份，白马骨5份，扁豆 衣5份，藏青果2份，川木通2份，功劳子2份，鬼针草2份，桂皮油2份，黄芥子2份，回回 蒜2份。
[0012] 优选的，该药物组合物由W下重量份的成分组成：八角枫根8. 5份，白马骨5. 5份， 扁豆衣4. 3份，藏青果1. 8份，川木通2. 4份，功劳子1. 6份，鬼针草1. 9份，桂皮油2. 1份， 黄芥子2. 3份，回回蒜2. 2份，景天=屯2份，巨胜子1. 7份。
[0013] 本发明所用到的原料成分均为相应的中药材，可从普通中药店购买得到，其规格 符合国家中药材标准即可。
[0014] 本发明中药组合物可W加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑 剂、黏合剂等，W常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服 制剂可W是汤剂、散剂、胶囊剂或片剂。
[0015] 其中散剂可W通过W下方法制备：取配方量的药材，洗净后混匀并粉碎，即得到本 发明的药物组合物。
[0016] 本发明药物的用药量取决于具体剂型，W及病人的年龄、体重、健康状况等因数。 具有补肝肾、强筋骨、活血通络的功效。在服用本发明药物的基础上可W采取W下辅助治疗 手段：多晒太阳；服用罗巧全或阿法骨化醇W促进巧吸收；同时坚持适当锻炼。
[0017] 本发明所选用的天然药物成分在现有技术中各有其常用的疾病范畴，例如八角枫 根主要用于桂风、通络、散疲、镇痛，白马骨则具有桂风，利湿，清热，解毒的功效也就是说本 发明所选用的成分在现有的医学认知水平上，其各自对骨骼系统、骨质疏松病症并不具有 直接的治疗或调理作用。在运种情况下，申请人意外的发现，将上述成分整合并对各成分用 量进行优化设计后所得到的中药组合物能够有效骨骼致密性，缓解骨质疏松症状，而且具 有起效快、无不良反应等优点。进一步的，本发明通过实验发现，当采用散剂进行服用的情 况下更有利于药物吸收，而在其配方基础上进一步添加景天=屯或巨胜子有助于进一步提 升治疗效果。本发明在严谨的实验基础上摸索得到本发明治疗骨质疏松的药物组合物，其 疗效突出，成本较低，具有良好的推广前景。
【具体实施方式】
[0018] W下将对本发明的【具体实施方式】进行详细描述。为了避免过多不必要的细节，在 W下实施例中对属于公知的结构或功能将不进行详细描述。除有定义外，W下实施例中所 用的技术和科学术语具有与本发明所属领域技术人员普遍理解的相同含义。
[0019] 实施例1
[0020] 一种治疗骨质疏松的药物组合物，由W下重量份的成分组成：八角枫根9份，白马 骨5份，扁豆衣5份，藏青果2份，川木通2份，功劳子2份，鬼针草2份，桂皮油2份，黄芥 子2份，回回蒜2份。 阳OW实施例2
[0022] 一种治疗骨质疏松的药物组合物，由W下重量份的成分组成：八角枫根8份，白马 骨4份，扁豆衣4份，藏青果1. 5份，川木通1. 5份，功劳子1. 5份，鬼针草1. 5份，桂皮油 1. 5份，黄芥子1. 5份，回回蒜1. 5份，景天S屯1. 5份。 阳〇2引实施例3
[0024] 一种治疗骨质疏松的药物组合物，由W下重量份的成分组成：八角枫根10份，白 马骨6份，扁豆衣6份，藏青果2. 5份，川木通2. 5份，功劳子2. 5份，鬼针草2. 5份，桂皮油 2. 5份，黄芥子2. 5份，回回蒜2. 5份，巨胜子2. 5份。 阳〇2引实施例4
[00%]-种治疗骨质疏松的药物组合物，由W下重量份的成分组成：八角枫根8. 5份，白 马骨5. 5份，扁豆衣4. 3份，藏青果1. 8份，川木通2. 4份，功劳子1. 6份，鬼针草1. 9份，桂 皮油2. 1份，黄芥子2. 3份，回回蒜2. 2份，景天=屯2. 5份，巨胜子1. 5份。
[0027] 实施例5
[0028] 本实施例将对实施例4的药物组合物进行动物急性毒性试验、动物长期毒性试验 W及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依 据。其试验方法和试验结果分别如下：
[0029] 1、对本发明制备的药膳进行动物急性毒性试验：
[0030] 药物：由本发明的组方研磨成粉状，调成糊状；
[0031] 试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择。
[0032] 方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次 2g灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活 动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性 毒性，临床用药剂量安全。
[0033] 2、对本发明制备的药膳进行动物长期毒性试验：
[0034] 试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提 供。
[0035] 方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药 组，每组分别灌喂药物1肖、2肖、3肖、4肖，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90 天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取屯、、肾等 内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对 照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是 一种安全的药物。
[0036] 3、诊断标准
[0037] 本处方已在临床应用，治愈患者500余例，并进行长期的跟踪回访，长期的跟踪回 访，发现坚持服药半年后复查影像资料可见骨质疏松云片状阴影区域变小，提高骨密度现 象，对于有疏松症骨折病人，坚持服药，可促进骨折早日愈合，复查影像资料可见部分断裂 骨小梁重建、新骨细胞生成现象，改善功能障碍。
[0038] 为了验证临床疗效，本组方在界首市中医院进行试用，通过随机选取其中100例 病人，疗程最短60天，最长的为1年。
[0039] 治疗方法：按照本发明药物比例，称取原料（一剂量），依据常规制剂的方法得到 丸剂，每日6-8g，早中晚各服一次。 W40] 疗效判定：采用四级标准；
[0041] 痊愈临床改善率> 25%、显效临床改善率> 52%、有效临床改善率> 21%、无效 临床改善率>1%，具体治疗结果参见表1。
[0042] 表1实施例4药物组合物对骨质疏松疾病患者治疗效果实验结果
[0043]
[0044]W上对本发明的实施例进行了详细说明，胃但所述内容仅为本发明的较佳实施例， 并不用W限制本发明。凡在本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应 包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于包括以下重量份的成分：八角楓根 8~10份，白马骨4~6份，扁豆衣4~6份，藏青果1. 5~2. 5份，川木通1. 5~2. 5份， 功劳子1. 5~2. 5份，鬼针草1. 5~2. 5份，桂皮油1. 5~2. 5份，黄芥子1. 5~2. 5份，回 回蒜1. 5~2. 5份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于还包括1. 5~2. 5重量份的景天 二七。3. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于还包括1. 5~2. 5重量份的巨胜子。4. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的剂型为口服剂。5. 根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述口服剂为散剂。6. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的成分 组成：八角楓根9份，白马骨5份，扁豆衣5份，藏青果2份，川木通2份，功劳子2份，鬼针 草2份，桂皮油2份，黄芥子2份，回回蒜2份。7. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由以下重量份的成分 组成：八角楓根8. 5份，白马骨5. 5份，扁豆衣4. 3份，藏青果1. 8份，川木通2. 4份，功劳子 1. 6份，鬼针草1. 9份，桂皮油2. 1份，黄芥子2. 3份，回回蒜2. 2份，景天三七2份，巨胜子 1.7 份。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗骨质疏松的药物组合物，该药物组合物包括以下重量份的成分：八角枫根8～10份，白马骨4～6份，扁豆衣4～6份，藏青果1.5～2.5份，川木通1.5～2.5份，功劳子1.5～2.5份，鬼针草1.5～2.5份，桂皮油1.5～2.5份，黄芥子1.5～2.5份，回回蒜1.5～2.5份。本发明将上述成分进行了整合并对各成分用量进行优化设计使得该药物能够有效提升骨骼致密性，缓解骨质疏松症状，而且具有起效快、无不良反应等优点。进一步的，本发明通过实验发现，当采用散剂进行服用的情况下更有利于药物吸收，而在其配方基础上进一步添加景天三七或巨胜子有助于进一步提升治疗效果。
【IPC分类】A61P19/10, A61K36/74
【公开号】CN105213544
【申请号】CN201510587014
【发明人】王秋灵, 邹勇
【申请人】王秋灵
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年9月16日