一种治疗流行性感冒的中药复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗流行性感冒的中药复方制剂及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，传染性强，发病率高，是 各国重点防控的重要疾病之一。目前，防流感的最佳方法是接种疫苗，流感疫苗针对抑制的 特定亚型流感病毒有预防作用，专属性强，具有较好的防治效果。但是因流感病毒本身变异 较快，并且很容易大规模爆发，而一旦发生爆发性流行感，相应的流感疫苗难以及时研发和 并广泛应用。而化药抗病毒药物虽然的抗病毒活性确切，作用机理明晰，但针对流感的品种 十分有限，而且随着病毒的不断变异，耐药现象会愈发凸显，也从一定程度上限制了其治愈 的效果。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗流行性感冒的中药复方制剂及其制备方法，该中 药复方制剂具有很好的疏风解表、清热解毒的作用，临床研究显示该组合物对流行性感冒 引起的发热、口渴、头痛、鼻塞流涕、咳嗽咽痛等症状有显著疗效。
[0004] 为实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 一种治疗流行性感冒的中药复方制剂，原料药按重量份数计：金银花3-9份、九节茶 3-9份，板蓝根1-5份、贯众1-5份、蛹虫草1-5份、山甘草1-5份。
[0005] 制备方法包括以下步骤： (1) 称取金银花、板蓝根和九节茶，加入其重量之和4-8倍的50wt. %-80wt. %乙醇溶 液提取1-2次，每次1-2小时，收集滤液，减压浓缩至80°C下相对密度1. 10-1. 20,得浓缩液 I； (2) 称取贯众和山甘草，加入其重量之和6-10倍的纯化水提取1-3次，每次1-3小时， 收集滤液，减压浓缩至80°C下相对密度1. 15-1. 25,得浓缩液II; (3) 蛹虫草超微粉碎，收集80目以上细粉； (4) 合并浓缩液I和II，加入蛹虫草细粉和常规辅料，混合均匀，按照常规工艺制成临 床上可接受的剂型。
[0006] 金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透 达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热 毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。
[0007] 九节茶味辛，性平。能抗菌消炎，祛风除湿，活血止痛。
[0008] 板蓝根性寒，味先微甜后苦涩，具有清热解毒、预防感冒、利咽之功效。主要用于治 疗温毒发斑、舌绛紫暗、烂喉丹痧等疾病。
[0009] 贯众辛，苦，寒。入肺经，能清热解毒。用于时邪感、偏热者、发热重、恶寒轻、头痛、 咽红、咽肿、口干而渴、舌质红、苔薄白、脉浮者。
[0010] 蛹虫草不仅具有特殊的营养价值，而且有明显的药用价值。其中尤以虫草酸、虫草 素、虫草多糖。蛹虫草中的虫草素，可抗病毒、抗菌、明显抑制肿瘤生长、干扰人体RNA及DNA 合成。蛹虫草富含虫草酸，虫草酸能有效预防治疗脑血栓、脑溢血、肾功能衰竭，同时还具有 利尿作用。蛹虫草中的腺苷，可以抗病毒、抗菌，抑制血小板积聚防治血栓形成，还可消除面 斑，抗衰防皱。蛹虫草中虫草多糖，有提高免疫力，延缓衰老，扶正固本，保护心脏、肝脏，抗 痉的作用。蛹虫草中的麦角留醇、超氧化物歧化酶，对抑制或消除催人衰老的超氧自由基形 成及抗癌、防衰、减毒有良好作用。蛹虫草还富含硒，大量的科学实践证明硒可以明显地抑 制癌细胞的生长，刺激免疫球蛋白和抗体的产生，增强机体免疫和抗氧化能力。
[0011] 山甘草味甘微苦，性凉。主要功能有解表，消暑，利湿，解毒，活血。治感冒，中暑， 发热，咳嗽，咽喉肿痛，暑湿泄泻，痢疾，疮疡脓肿，跌打，蛇伤。
[0012] 本发明的显著优点在于：该中药复方制剂具有很好的疏风解表、清热解毒的作用， 临床研究显示该组合物对流行性感冒引起的发热、口渴、头痛、鼻塞流涕、咳嗽咽痛等症状 有显著疗效。
【具体实施方式】
[0013] 实施例1 一种治疗流行性感冒的中药复方制剂，原料药按重量份数计：金银花6份、九节茶6份， 板蓝根5份、贯众3份、蛹虫草3份、山甘草1份。
[0014] 制备方法包括以下步骤： (1) 称取金银花、板蓝根和九节茶，加入其重量之和4倍的50wt. %乙醇溶液提取1次， 每次1小时，收集滤液，减压浓缩至80°C下相对密度1. 10,得浓缩液I; (2) 称取贯众和山甘草，加入其重量之和6倍的纯化水提取1次，每次1小时，收集滤 液，减压浓缩至80°C下相对密度1. 15,得浓缩液II; (3) 蛹虫草超微粉碎，收集80目以上细粉； (4) 合并浓缩液I和II，加入蛹虫草细粉和常规辅料，混合均匀，按照常规工艺制成颗 粒剂。
[0015] 临床资料 1、一般资料 选择漳州某医院就诊的流行性感冒患者97例，随机分组，其中观察组49例，对照组48 例。观察组男性26例，女性23例，平均年龄32. 2岁，病程10-39h，平均24. 3h;对照组男性 25例，女性23例，平均年龄33. 6岁，病程10-42h，平均25.lh。观察组和对照组两组患者性 另IJ、年龄、病程等方面比较无统计学差异（P> 〇. 05)。
[0016] 2、入选标准 ①年龄：18-70岁；②临床表现：通常表现为高热(腋下体温多37. 5°C)，出现畏寒、头 疼、头晕、全身酸疼、无力等症状；③诊断原则：在流感高发期，本地区出现大量呼吸道感染 患者或者门诊、急诊上呼吸道感染患者明显增加，具有相应的临床表现可以作为流感诊断 的病例。
[0017] 3、排除标准： ①具有严重心、肺、胃、肝等疾病，以及孕期及哺乳期妇女；②一年内接种过流行性感冒 疫苗的患者。
[0018] 4、治疗方法 对照组给予999感冒灵颗粒(华润三九医药股份有限公司），口服，一次一袋，一日3次； 观察组给予本发明中药复方制剂，口服，一次一袋，一日3次。
[0019] 5、疗效标准 显效：治疗后1天体温正常，全身的症状消失；有效：治疗后1-2天体温正常，全身的症 状消失；治疗2天后体温变化不明显，全身的症状无好转或者恶化。
[0020] 总有效率=显效率+有效率 6、结果 临床试验结果见表1，观察组显效32例，有效9例，总有效率为84% ;对照组显效8例， 有效11例，总有效率40%。观察组疗效明显高于对照组，两组之间比较具有统计学意义（P < 0. 01)〇
[0021] 表1观察组和对照组疗效结果
注：与对照组比较，，< 0. 01 实施例2 一种治疗流行性感冒的中药复方制剂，原料药按重量份数计：金银花9份、九节茶3份， 板蓝根3份、贯众1份、蛹虫草5份、山甘草3份。
[0022] 制备方法包括以下步骤： (1) 称取金银花、板蓝根和九节茶，加入其重量之和8倍的_80wt. %乙醇溶液提取2次， 每次2小时，收集滤液，减压浓缩至80°C下相对密度1. 20,得浓缩液I; (2) 称取贯众和山甘草，加入其重量之和10倍的纯化水提取3次，每次3小时，收集滤 液，减压浓缩至80°C下相对密度1. 25,得浓缩液II; (3) 蛹虫草超微粉碎，收集80目以上细粉； (4) 合并浓缩液I和II，加入蛹虫草细粉和常规辅料，混合均匀，按照常规工艺制成片 剂。
[0023] 实施例3 一种治疗流行性感冒的中药复方制剂，原料药按重量份数计：金银花3份、九节茶9份， 板蓝根1份、贯众5份、蛹虫草1份、山甘草5份。
[0024] 制备方法包括以下步骤： (1) 称取金银花、板蓝根和九节茶，加入其重量之和6倍的65wt. %乙醇溶液提取2次， 每次1. 5小时，收集滤液，减压浓缩至80°C下相对密度1. 15,得浓缩液I; (2) 称取贯众和山甘草，加入其重量之和8倍的纯化水提取2次，每次2小时，收集滤 液，减压浓缩至80°C下相对密度1. 20,得浓缩液II; (3) 蛹虫草超微粉碎，收集80目以上细粉； (4) 合并浓缩液I和II，加入蛹虫草细粉和常规辅料，混合均匀，按照常规工艺制成胶 囊剂。
[0025] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与 修饰，皆应属本发明的涵盖范围。
【主权项】
1. 一种治疗流行性感冒的中药复方制剂，其特征在于：原料药按重量份数计：金银花 3-9份、九节茶3-9份，板蓝根1-5份、贯众1-5份、蛹虫草1-5份、山甘草1-5份。2. 根据权利要求1所述的治疗流行性感冒的中药复方制剂，其特征在于，原料药按重 量份数计：金银花6份、九节茶6份，板蓝根5份、贯众3份、蛹虫草3份、山甘草1份。3. 根据权利要求1所述的治疗流行性感冒的中药复方制剂，其特征在于，原料药按重 量份数计：金银花9份、九节茶3份，板蓝根3份、贯众1份、蛹虫草5份、山甘草3份。4. 根据权利要求1所述的治疗流行性感冒的中药复方制剂，其特征在于，原料药按重 量份数计：金银花3份、九节茶9份，板蓝根1份、贯众5份、蛹虫草1份、山甘草5份。5. -种制备如权利要求1所述的治疗风热感冒的中药复方制剂的方法，其特征在于： 包括以下步骤： (1) 称取金银花、板蓝根和九节茶，加入其重量之和4-8倍的50wt. %-80wt. %乙醇溶 液提取1-2次，每次1-2小时，收集滤液，减压浓缩至80°C下相对密度1. 10-1. 20,得浓缩液 I； (2) 称取贯众和山甘草，加入其重量之和6-10倍的纯化水提取1-3次，每次1-3小时， 收集滤液，减压浓缩至80°C下相对密度1. 15-1. 25,得浓缩液II; (3) 蛹虫草超微粉碎，收集80目以上细粉； (4) 合并浓缩液I和II，加入蛹虫草细粉和常规辅料，混合均匀，按照常规工艺制成临 床上可接受的剂型。6. 根据权利要求5所述的方法，其特征在于：临床上可接受的剂型为片剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、膏剂、酊剂、合剂中的一种。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗流行性感冒的中药复方制剂及其制备方法，原料药按重量份数计：金银花3-9份、九节茶3-9份，板蓝根1-5份、贯众1-5份、蛹虫草1-5份、山甘草1-5份。该中药复方制剂具有很好的疏风解表、清热解毒的作用，临床研究显示该组合物对流行性感冒引起的发热、口渴、头痛、鼻塞流涕、咳嗽咽痛等症状有显著疗效。
【IPC分类】A61P31/16, A61P11/00, A61K36/74
【公开号】CN105250435
【申请号】CN201510739353
【发明人】罗志毅, 袁慧君, 林小红, 杨小平
【申请人】漳州片仔癀药业股份有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月4日