一种用于治疗急性胃肠炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗急性胃肠炎的药物制剂及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 急性胃肠炎是胃肠黏膜的急性炎症，临床表现主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热 等。本病常见于夏秋季，其发生多由于饮食不当，暴饮暴食；或食入生冷腐馊、秽浊不洁的食 品。常以沙门菌属和嗜盐菌（副溶血弧菌）感染最常见，毒素以金黄色葡萄球菌常见，病毒 亦可见到。常有集体发病或家庭多发的情况。如吃了被污染的家禽、家畜的肉、鱼；或吃了 嗜盐菌生长的蟹、螺等海产品及吃了被金黄色葡萄球菌污染了的剩菜、剩饭等而诱发本病。 进食生冷食物或某些药物如水杨酸盐类、磺胺、某些抗生素等；或误服强酸、强碱及农药等 均可引起本病。为此，急要开发出更多安全有效的治疗急性胃肠炎的药物满足临床治疗的 需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗急性胃肠炎疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗急性胃肠炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：刺藜20份、肺形草25份、风藤28份、阴香根22份、藿香26份、半 夏18份、党参20份、白术25份、马齿苋20份、艾叶20份、厚朴20份、车前子20份、茯苓20 份、蒲公英20份、鱼腥草25份、仙鹤草15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗急性胃肠炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗急性胃肠炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗急性胃肠炎的药物制剂在制备治疗急性胃肠炎药物中的应用。
[0008] 刺藜为藜科藜属植物刺藜ChenopodiumaristatumL.，以全草入药。夏秋米收，洗 净切段，晒干。祛风止痒。外用治过敏性皮炎，荨麻疹。
[0009] 肺形草为龙胆科双蝴蝶属植物双蝴蝶Tripterospermumaffine(Wall. )H.Smith 的全草。四季可采。洗净，晒干。清热解毒，止咳止血。用于支气管炎，肺结核咯血，肺炎， 肺脓疡，肾炎，泌尿系感染；外用治疔疮疖肿，乳腺炎，外伤出血。
[0010] 风藤为桑科植物爬藤榕的根、茎。
[0011] 阴香根为樟科植物阴香的根。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：急性胃肠炎在中医属于呕吐、泄泻范围，中医认为本病的发生，系受暑 湿之邪或贪凉感受寒湿，过食生冷肥腻，以致损伤脾胃，运化失常而致病。本发明刺藜、肺形 草、风藤、阴香根、藿香清热解毒、补气健脾为君药，半夏、党参、白术、马齿苋、艾叶、厚朴、车 前子、茯苓、蒲公英、鱼腥草、仙鹤草燥湿利水，消食化积为臣药，甘草为佐使药，全方相互配 伍，治疗急性胃肠炎效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 实施例1、颗粒剂实施例的制备：取刺藜20g、肺形草25g、风藤28g、阴香根22g、藿 香26g、半夏18g、党参20g、白术25g、马齿苋20g、艾叶20g、厚朴20g、车前子20g、茯苓20g、 蒲公英20g、鱼腥草25g、仙鹤草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 实施例2、片剂实施例的制备：取刺藜20g、肺形草25g、风藤28g、阴香根22g、藿香 26g、半夏18g、党参20g、白术25g、马齿苋20g、艾叶20g、厚朴20g、车前子20g、茯苓20g、蒲 公英20g、鱼腥草25g、仙鹤草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件 为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度 为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 实施例3、胶囊剂实施例的制备：取刺藜20g、肺形草25g、风藤28g、阴香根22g、藿 香26g、半夏18g、党参20g、白术25g、马齿苋20g、艾叶20g、厚朴20g、车前子20g、茯苓20g、 蒲公英20g、鱼腥草25g、仙鹤草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗急性胃肠炎临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察急性胃肠炎病例80例，年龄16~48 岁。病程最短者1日，最长者达2周。
[0019] 4. 2诊断标准：（1).寄生虫感染：周围血嗜酸粒细胞增多可见于钩虫、血吸虫、绦 虫、囊类圆线虫所致的寄生虫病，各有其临床表现。（2)胃肠道癌肿与恶性淋巴瘤：也可有 周围血嗜酸粒细胞增高，但属继发性，应有癌肿与淋巴瘤的其他表现。（3)嗜酸性肉芽肿： 主要发生于胃和大肠，小肠呈局限性肿块，病理组织检查为嗜酸性肉芽肿混于结缔组织基 质中，过敏史少见，周围血中白细胞数及嗜酸性粒细胞常不增加。（4)嗜酸粒细胞增多症： 除周围血嗜酸粒细胞增高外，病变不仅累及肠道，还广泛累及其他实质器官，如脑，心，肺， 肾等，其病程短，预后差，常在短期内死亡。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服 用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：临床症状消失，化验结果正常，一般情况好；显效：临床症状 消失快，化验接近正常；有效：临床症状逐渐减少，化验结果减轻；无效：临床症状和大便 无改变，而改用其它药。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024]
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗急性胃肠炎，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗急性胃肠炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：刺藜20份、肺形草25份、风藤28份、阴香根22份、藿香26份、半 夏18份、党参20份、白术25份、马齿苋20份、艾叶20份、厚朴20份、车前子20份、茯苓20 份、蒲公英20份、鱼腥草25份、仙鹤草15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗急性胃肠炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可 接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗急性胃肠炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗急性胃肠炎的药物制剂在治疗急性胃肠炎药物中的 应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗急性胃肠炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：刺藜20份、肺形草25份、风藤28份、阴香根22份、藿香26份、半夏18份、党参20份、白术25份、马齿苋20份、艾叶20份、厚朴20份、车前子20份、茯苓20份、蒲公英20份、鱼腥草25份、仙鹤草15份、甘草5份，本发明能治疗急性胃肠炎。
【IPC分类】A61K36/8888, A61P1/04, A61P1/00
【公开号】CN105250552
【申请号】CN201510646240
【发明人】田丽华
【申请人】淄博齐鼎立专利信息咨询有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年10月9日