一种同步治疗和预防“4高”的内服中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明专利涉及的是一种药品，具体涉及的是一种同步治疗和预防“4高”即高血糖、高血压、高血脂、高血粘的内服中药制剂。该制剂特点是:有效且同步治疗和预防“4闻”，并能提闻“4闻”患者的免疫力，有效保护“4闻”患者的生命。
【背景技术】
[0002]随着人民生活水平的提闻，“4闻”即闻血糖、闻血压、闻血脂、闻血粘者也呈逐年上升趋势。“4高”可引起多种并发症，例如心脑血管病变、糖尿病等即是主要并发症之一。有关资料显示，因“4高”原因直接导致糖尿病、心脑血管病变的患者人数已经占到糖尿病、心脑血管病变患者近90%的比例。世界卫生组织有关资料表明，全世界每年用于治疗“4高”和因“4高”因素导致的各种并发症的医疗费用，近几年每年均超过1万亿美元。
[0003]目前，全球已有患病诊治在册记录的“4高”患者已经超过近10亿(实有患者已经达到12 —15亿)。最新调查显示，中国现已超过印度，成为全球“4高”第一大国。我国现确诊为“4高”的患者已高达2.9亿，实有人群已经超过4亿人。这就是说，我国现在平均每3-3.5个人中就有一个人是“4高”人，或已经具备“4高”的前期征兆。因而，我国潜在的“4高”患者人群巨大。
[0004]近些年来，我国“4高”发病率逐年增高，究其原因，主要与人口老化、运动失衡，营养偏差如经常喝可乐、吃快餐等高脂肪、高热量食物有关，与不正常的肥胖等因素有关，也与不能定期体检并及时食用能够治疗和预防“4高”的药品、保健食品、一般食品以及日常生活习惯有关。正是这些原因，致“4高”并发症发生率及病死率非常高。国际有关资料显示:“4高”原因病死率是非“4高”人员的10倍以上。总之，“4高”直接和间接导致的过高的发病率及病死率，目前已经严重威胁着人类健康。因此，及时对“4高”进行治疗和预防，已经迫在眉睫的摆在人们面前。
[0005]目前，针对“4高”的研究与应用，引起了业内学者、研究人员和社会有关人士的广泛关注，已经取得诸多研究成果，本发明专利即是一种同步有效治疗和预防“4高”且具有“标本兼治”功效的内服中药制剂。
【发明内容】
[0006]本发明提供的是一种同步治疗和预防“4高”的内服中药制剂。
[0007]本发明专利通过以下技术方案予以实现:将上述群物加8倍量水煎煮2次，每次lh;滤过，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.14 (50°C )的清膏；加入乙醇使含醇量达70%，放置24小时，滤过；上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(50°C -70°C)的稠膏；真空干燥(70°C以下)；干膏粉碎成细粉，即得。
[0008]本发明专利具有疗效显著、工艺简便、造价低廉的特点，能够有效治疗并预防“4高”患者，并能显著提高“4高”患者的免疫力，有效保护其生命。
【具体实施方式】
[0009]【具体实施方式】一:
本发明专利技术，由以下物品组成:
丹参150— 200份、黄芪130—180份，三七、知母(各125—170份)，枸杞、银杏叶、葛根(各120—165份)，玄参、桑叶、桃仁、淫羊藿、菊花、白芍(各115—160份)，甘草30— 50份。
[0010]【具体实施方式】二:
本发明专利技术功能性食品具体制作方法是:将上述群物加8倍量水煎煮2次，每次lh;滤过，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.14 (50°C )的清膏；加入乙醇使含醇量达70%，放置24小时，滤过；上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30(50°C -70 °C)的稠膏；真空干燥(70°C以下)；干膏粉碎成细粉，即得。
[0011]【具体实施方式】二:
按药剂学方法，可以将本发明制剂制备成多种临床药物剂型，包括口服液，胶囊剂、片剂、滴丸剂、颗粒剂、混悬剂、经皮肤给药制剂、注射剂、栓剂、气雾剂等等中的任何一种。
[0012]【具体实施方式】三:
本发明专利是通过以下临床前研究予以实现的。
[0013]一、本发明专利经药效学实验研究结果显示，具有以下功能:
1.有较强的改善实验性“4高”大鼠的心脑血管病变的作用、降低血压、改善血粘度的作用。
[0014]2.对“4高”病变大鼠有不同程度降低血糖的作用，尤其以大剂量组更为明显。
[0015]3.能显著提高“4高”免疫功能低下小鼠的体液免疫功能。
[0016]4.能明显改善“4高”病变小鼠耳微循环。
[0017]5.对“4高”病变大鼠周围神经及毛细血管损伤均有较强保护作用和不同程度改業口 ο
[0018]二、本发明专利经毒理学实验研究，显示以下结果:
1、急性毒性实验:对小鼠灌胃最大给药量相当于临床用量的186倍，观察14天，该药对雄性动物体重增长有一定影响，对雌性动物体重无明显影响，动物未出现异常表现，无死亡。
[0019]2、长期毒性试验
对大鼠给药24周，低、中、大剂量组各项检测指标与对照组比较均无明显差异；恢复期(停药4周)，其各剂量组各项指标与对照组比较无明显差异。病理学检查各脏器均未见该药引起的明显中毒性病理改变。
[0020]三、本发明专利制剂通过了包括制剂工艺研究、质量标准研究、稳定性研究在内的全部药学学研究。
【主权项】
1.一种同步治疗和预防“4闻”即闻血糖、闻血压、闻血脂、闻血粘的内服中药制剂，其特征在于它是由以下物品组成:丹参150— 200份、黄芪130—180份，三七、知母(各125—170份)，枸杞、银杏叶、葛根(各120—165份)，玄参、桑叶、桃仁、淫羊藿、菊花、白芍(各115—160 份)，甘草 30— 50 份。2.一种同步治疗和预防“4高”的内服中药制剂，其特征在于具体制作方法为:将上述物品加8倍量水煎煮2次，每次lh ;滤过，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.14(50°C )的清膏；加入乙醇使含醇量达70%，放置24小时，滤过；上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30 (50°C -70°C)的稠膏；真空干燥(70°C以下);干膏粉碎成细粉，即得。3.按药剂学方法，可以将本发明专利制剂按照有关标准制备成多种临床药物剂型，包括口服制剂或非肠道给药的剂型，主要指:胶囊剂、片剂、滴丸剂、颗粒剂、混悬剂、口服液、经皮肤给药剂、注射剂、栓剂、气雾剂等等中的任何一种。
【专利摘要】一种同步治疗和预防“4高”的内服中药制剂，它涉及的是一种同步治疗和预防“4高”即高血糖、高血压、高血脂、高血粘的内服中药制剂，它由以下物品组成：丹参150—200份、黄芪130—180份，三七、知母（各125—170份），枸杞、银杏叶、葛根（各120—165份），玄参、桑叶、桃仁、淫羊藿、菊花、白芍（各115—160份），甘草30—50份。本发明专利具有疗效显著、工艺简便、造价低廉的特点，能够同步且有效治疗和预防“4高”即高血糖、高血压、高血脂、高血粘，并能显著提高“4高”人的免疫力，有效保护“4高”人的生命。
【IPC分类】A61P37/04, A61P9/14, A61P3/10, A61P9/12, A61K36/8964, A61P7/00, A61P3/06
【公开号】CN105311341
【申请号】CN201410368557
【发明人】刘建勋, 仝燕, 张瑞祥, 李宪昌, 李秋, 李冠祥
【申请人】唐贝宁医药科技（北京）有限公司
【公开日】2016年2月10日
【申请日】2014年7月30日