一种舒心颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种舒屯、颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 舒屯、颗粒活血桂疲，养阴益气，定惇除烦。用于屯、惇、怔仲、屯、烦失眠。市售舒屯、 颗粒由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在疗效低的缺点。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种疗效高的舒屯、颗粒及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取泽泻111邑，木香222邑，两面针22.2邑，丹参444邑，北沙参180邑，黄柏216邑，粉碎成40 目粗粉，置循环超声提取器中，加入23360g水，6~Sg错粉，6~IOg吐溫60,选择超声频率 50~60KHZ，压力0. 3~0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流 喷雾干燥机中，控制进风溫度40~50°C，压力0. 02~0. 04Mpa,流速每秒400~600米， 得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑 石25g，混匀，制得舒屯、颗粒。 阳0化]上述实施方案所提到的原材料标准如下： 泽泻：中国药典2005年版一部标准。本品为泽泻科植物泽泻Alismaorientalis(Sam.)化zep.的干燥块茎。冬季茎叶开始枯萎时采挖，洗净，干燥，除去须根及粗皮。
[0006] 木香：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物木香Aucklandialappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段。大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗 皮。
[0007] 两面针：中国药典2005年版一部标准。本品为苔香科植物两面针Zanthoxylum nitidum(Roxb. )DC.的干燥根。全年均可采挖，洗净，切片或段.晒干。 WO引丹参：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0009] 北沙参：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia Iittoralis化.Schmi化exMiq.的干燥根。夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，稍惊，置沸水 中烫后，除去外皮，干燥。或洗净直接干燥。
[0010] 黄柏：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物黄皮树化elloden化on chinenseSchneid.的干燥树皮。习称"川黄柏"。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。
[0011] 错粉：二氧化错：CAS号：1310-53-8 :行业标准：百灵威科技有限公司； 吐溫60 :中国药典2010年版二部标准； 乳糖：中国药典2010年版二部标准； 糊精：中国药典2010年版二部标准； 滑石粉：中国药典2010年版一部标准； W上舒屯、颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，并不限于典型生产厂家，只 要满足质量标准均可用来实施本发明方案。
[0012] 上述发明实施方案所提到的关键设备如下： 循环超声机：超声频率20~IOOKHz, (典型生产厂家：北京弘祥隆生物技术开发有限公司） 射流喷雾干燥机：进风溫度范围30~70°C，射流速度范围每秒300~900米； (典型生产厂家：北京奈诺生物科技有限公司） W上舒屯、颗粒所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来 实施本发明方案。
[0013] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0014] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0015] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
【具体实施方式】
[0016] 本发明的具体实施例1 取泽泻Illg,木香222g，两面针22. 2g，丹参444g，北沙参180g，黄柏216g，延胡索 283g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入23360g水，6g错粉，6g吐溫60,选择超 声频率50KHZ，压力0. 3Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾 干燥机中，控制进风溫度40°C，压力0. 02Mpa，流速每秒400米，得纳米提取粉；取提取粉加 入乳糖400g，糊精lOOg，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混匀，制得舒屯、颗 粒。
[0017] 本发明的具体实施例2 取泽泻111邑，木香222邑，两面针22.2邑，丹参444邑，北沙参180邑，黄柏216邑，粉碎成40 目粗粉，置循环超声提取器中，加入23360g水，Sg错粉，IOg吐溫60,选择超声频率60KHZ， 压力0. 5Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制 进风溫度50°C，压力0. 04Mpa,流速每秒600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400邑， 糊精lOOg，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混匀，制得舒屯、颗粒。
[0018] 本发明的具体实施例3 取泽泻Illg,木香222g，两面针22. 2g，丹参444g，北沙参180g，黄柏216g，粉碎成 40目粗粉，置循环超声提取器中，加入23360g水，7g错粉，Sg吐溫60,选择超声频率55KHZ， 压力0. 4Mpa提取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制 进风溫度45°C，压力0. 03Mpa，流速每秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊 精lOOg，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石粉25g，混匀，制得舒屯、颗粒。
[0019] W上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成舒屯、颗 粒。下面W实施例3制得的舒屯、颗粒考察本发明的实际效果： (一）实施例3舒屯、颗粒与市售舒屯、颗粒治疗屯、惇、怔仲、屯、烦失眠临床疗效观察 1病例情况 统计口诊和住院病例，共观察屯、惇、怔仲、屯、烦失眠病例116例，平均年龄54岁。将患 者分为两组，试验组服用实施例3舒屯、颗粒，对照组服用传统舒屯、颗粒。
[0020] 2疗效评定标准 依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。
[0021] 显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。
[0022] 有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。
[0023] 无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少< 30%。
[0024] 计算公式：[(治疗前积分一治疗后积分）-治疗前积分]X100%。 阳0巧]3临床观察结果 表1实施例3舒屯、颗粒和市售舒屯、颗粒临床疗效对比
上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的舒屯、颗粒在治疗屯、惇、怔仲、屯、烦失眠时， 疗效显著高于市售舒屯、颗粒，P< 0. 05。
【主权项】
1. 一种治疗心悸、怔仲、心烦失眠的中药，其特征是取泽泻lllg，木香222g，两面针 22. 2g，丹参444g，北沙参180g，黄柏216g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入 23360g水，6~8g锗粉，6~10g吐温60,选择超声频率50~60KHz，压力0· 3~0· 5Mpa提 取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40~ 50°C，压力0. 02~0. 04Mpa，流速每秒400~600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖 400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混勾，制得舒心颗粒。2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取泽泻lllg，木香222g，两面针 22. 2g，丹参444g，北沙参180g，黄柏216g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入 23360g水，6~8g锗粉，6~10g吐温60,选择超声频率50~60KHz，压力0· 3~0· 5Mpa提 取30分钟，用80目筛过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度40~ 50°C，压力0. 02~0. 04Mpa，流速每秒400~600米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖 400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混勾，制得舒心颗粒。3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取泽泻lllg，木香222g，两面针 22. 2g，丹参444g，北沙参180g，黄柏216g，粉碎成40目粗粉，置循环超声提取器中，加入 23360g水，7g锗粉，8g吐温60,选择超声频率55KHz，压力0· 4Mpa提取30分钟，用80目筛 过滤，得提取液；取提取液置射流喷雾干燥机中，控制进风温度45°C，压力0. 03Mpa，流速每 秒500米，得纳米提取粉；取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水湿法制粒，60°C干燥，整 粒，加入滑石粉25g，混匀，制得舒心颗粒。
【专利摘要】本发明公开了一种舒心颗粒及其制备方法，其特征在于取泽泻111g,木香222g,两面针22.2g,丹参444g,北沙参180g,黄柏216g，粉碎成粗粉，置循环超声提取器中，加入水，锗粉，吐温60，超声取提，射流喷雾干燥，制得纳米提取粉，加入乳糖，糊精，制得舒心颗粒，用于治疗心悸、怔仲、心烦失眠，疗效显著优于市售舒心颗粒，取得了良好效果。
【IPC分类】A61K9/16, A61P25/20, A61P9/06, A61K36/884
【公开号】CN105343371
【申请号】CN201510879028
【发明人】不公告发明人
【申请人】黑龙江江恒医药科技有限公司
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月5日