一种治疗慢性咽炎的喷雾剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明一种治疗慢性咽炎的新型复方制剂，具体设及一种治疗慢性咽炎的喷雾 剂。 技术背景
[0002] 1、慢性咽炎的病因病机:慢性单纯性咽炎（simplechronicphairngitis)为咽粘膜 的慢性炎症，多因急性咽炎反复发作或治疗不彻底，W及邻近器官病灶刺激如鼻窦炎、扁桃 体炎，鼻咽炎、气管炎等引起。烟酒过度，粉尘及有害气体刺激亦为常见病因。此病常为上呼 吸道性炎症的一部分，并与某些全身性病症如贫血，糖尿病、便秘、屯、脏病，肾炎、肝硬化等 引起局部末梢循环障碍有关。2、慢性咽炎的病理:慢性单纯性咽炎其病理改变主要为粘膜 慢性充血，血管周围有淋己细胞白细胞及浆细胞浸润，粘膜及粘膜下结缔组织增生，腺体肥 大，粘液分泌增多。3、慢性咽炎的症状体征：咽部可有各种不同的感觉，如异物感，干燥，灼 热，微痛等，咽部分泌物增多，粘稠，故常有清嗓动作，吐白色粘疲，严重者可引起刺激性咳 嗽及恶屯、，呕吐，咽部检查见粘膜弥漫充血，血管扩张，色暗红，附有少量粘稠分泌物，悬雍 垂肿胀或松弛延长。4、目前治疗慢性咽炎的方法:本申请人认为目前治疗急慢性咽部疾病 的药物大致可分为两类:一类是抗病原微生物的内服药物(其主要包括:抗菌素、抗病毒药 物、中医中药、中西复方制剂），但是，抗菌素、抗病毒药物治疗急慢性咽部疾病疗程长，毒副 作用大，长期内服易产生耐药性；中医中药、中西复方制剂治疗急慢性咽部疾病个体差异 大，目前大多数老年人及儿童不易耐受。另一类是抗病原微生物的含服药物(其主要为含服 消炎类化学制剂），运类药物虽然疗效显著，但是用药依从性差，尤其对老年人及幼儿用药 带来许多不便，容易造成误服。目前对运种病的喷雾剂治疗几乎是空白。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的缺点而提供一种治疗慢性咽炎的 喷雾剂，该喷雾剂解除了内服药物长期应用给患者带来的许多不良反应、耐药性及并发症， 尤其给老年人及幼儿用药带来了许多方便及良好的依从性。
[0004]为解决本发明的技术问题采用如下技术方案： 一种治疗慢性咽炎的喷雾剂，由W下重量份的物料按现有技术制成混合液:西地舰10-20份、硬脂酸儀0.0020-0.0025份、薦糖粉15-30份。
[000引本发明中将上述成分西地舰15000-30000ug、硬脂酸儀39-78ug、薦糖粉25000-50000ug混合加入5-lOml蒸馈水中按现有技术制成混合液，药液为淡黄色液体。然后按照 无菌操作技术实施标准和无菌技术操作规范注入带有定量阀口的无菌耐压容器中，喷射时 有香甜气味，应用时摇匀药液，张口将喷嘴正中咽部，歡定量阀口 1-2次，每次喷雾药液 0.5ml(其中有效药物舰1.5mg)，3次/日，1次/4小时。喷雾时禁忌深呼吸，喷雾后微张口，禁 忌吞咽。
[0006]临床试验资料与方法 临床试验资料选择近半年来口诊30例慢性咽炎患者，其中男16例，女14例，年龄5-84 岁，病程2月W上。
[0007]纳入标准纳入①均符合慢性咽炎诊断;②患者知情同意。
[0008]排除标准排除①咽部恶性病变;②不能配合喷雾剂治疗的患者;③近期应用口 服及含服消炎药物规律治疗1周W上的患者;④舰过敏者。
[0009]临床试验治疗方法全部入选病例除停用口服及含服消炎药物外，维持其伴有慢 性病的治疗。同时给予喷雾剂治疗，1-3疗程后观察疗效。
[0010] 临床试验用药方法应用时摇匀药液，张口将喷嘴正中咽部，歡定量阀口 1-2次， 每次喷雾药液0.5ml。3次/日，1次/4小时。喷雾时禁忌深呼吸，喷雾后微张日，禁忌吞咽。
[0011] 临床试验疗效观察1周为1疗程，1-3疗程后根据临床症(咽部可有各种不同的感 觉，如异物感，干燥，灼热，微痛等，咽分泌物增多，粘稠，故常有清嗓动作，吐白色粘疲，刺激 性咳嗽及恶屯、，呕吐，咽部检查见粘膜弥漫充血，血管扩张，色暗红，附有少量粘稠分泌物， 悬雍垂肿胀或松弛延长。）观察疗效。
[0012] 临床试验疗效判断标准1.临床治愈:咽部不同的感觉消失，咽部分泌物正常，无 清嗓动作，无吐白色粘疲，无刺激性咳嗽及恶屯、及呕吐；咽部检查:粘膜无弥漫充血，血管无 扩张，色正常，无粘稠分泌物，悬雍垂无肿胀或松弛延长。2.临床显效:咽部不同的感觉明显 消失，咽部分泌物基本正常，基本无清嗓动作，基本无吐白色粘疲，无刺激性咳嗽及恶屯、及 呕吐；咽部检查:粘膜基本无弥漫充血，血管基本无扩张，色基本正常，无粘稠分泌物，悬雍 垂无肿胀或松弛延长。3.临床有效:咽部不同的感觉基本消失，咽部分泌物减少，仍清嗓动 作，吐白色粘疲量减少不明显，但无刺激性咳嗽及恶屯、及呕吐；咽部检查:粘膜仍有轻微弥 漫充血，但血管无扩张，色微红，仍有稀白分泌物，悬雍垂无肿胀或松弛延长。4.临床无效临 床症状及体征无明显改变。
[0013]临床试验治疗结果 疗效结果百分比表1
本药在临床应用中未见明显毒副作用，治疗组30例患者用药期间未发现不良反应，治 疗1-3个疗程后30例患者中治愈28例，治愈率93.33%，显效1例，显效率3.33%，有效1例，有 效率3.33%，总有效率100 %。
[0014]综上所述，本发明的治疗慢性咽炎的喷雾剂剂治疗慢性咽炎临床疗效显著，尤其 给老年人及幼儿用药带来了许多方便及良好的依从性。具有良好的社会效益及经济效益， 值得临床应用中广泛推广。
【具体实施方式】 [001引实施例1 西地舰150000ug、硬脂酸儀390ug、薦糖粉250000ug混合加入5ml蒸馈水中按现有技 术制成混合液;然后按照无菌操作技术实施标准和无菌技术操作规范注入7.5ml带有定量 阀口的无菌耐压容器中，排除耐压容器中的残留空气，然后用压灌法注入1:1Ξ氯一氣甲烧 与二氯二氣甲烧混合液状气体2ml;喷雾时气雾剂的雾粒或药物的细度位于5-lOum间，每次 喷量药液0.5ml(其中有效药物舰1.5mg)，与标示喷量相比较，其差异均在标示喷量的±200/0 W内。
[0016] 实施例2 西地舰300000ug、硬脂酸儀780ug、薦糖粉500000ug混合加入5ml蒸馈水中按现有技 术制成混合液;然后按照无菌操作技术实施标准和无菌技术操作规范注入15ml带有定量阀 口的无菌耐压容器中，排除耐压容器中的残留空气，然后用压灌法注入1:1Ξ氯一氣甲烧与 二氯二氣甲烧混合液状气体4ml;喷雾时气雾剂的雾粒或药物的细度位于5-lOum间，每次喷 量药液0.5ml(其中有效药物舰1.5mg)，与标示喷量相比较，其差异均在标示喷量的±20%W 内。
[0017]临床试验试用实施例 试用实施例1 李某某，男，5岁，患儿1月前出现咽部有异物感，干燥，微痛，咽分泌物增多，粘稠，常有 清嗓动作，吐白色粘疲，W夜间及活动后为主，偶有刺激性咳嗽及恶屯、，咽部检查见粘膜弥 漫充血，血管扩张，色红，附有少量粘稠分泌物，悬雍垂肿胀。给予慢炎灵喷雾治疗1周后症 状消失治愈。
[0018]试用实施例2 王某，男，82岁，患者近半年出现咽部有感异物感，干燥，灼热，微痛等，咽分泌物增多， 粘稠，常有清嗓动作，吐白色粘疲，频繁咳嗽及恶屯、，W夜间、活动后及张口呼吸为主；患者 有2型糖尿病病史20年，血糖控制不满意，近半年来间断口服消炎药物治疗，症状时轻时重， 效果不佳，近1月频繁出现口腔多发性溃瘍，久治不愈；咽部检查见粘膜弥漫充血，血管扩 张，色暗红，附有少量粘稠分泌物，口腔多发性溃瘍。给予慢炎灵喷雾治疗3周后症状消失治 愈。
[0019]试用实施例3 杨某某，男，55岁，患者近半年出现咽部有感异物感，干燥，灼热，微痛等，咽分泌物增 多，粘稠，常有清嗓动作，吐白色粘疲，频繁咳嗽及恶屯、，W夜间、活动后及张口呼吸为主；患 者有2型糖尿病病史20年，血糖控制满意，慢性肾功能衰竭3年，近半年来间断口服消炎药物 治疗，症状时轻时重，效果不佳，近1月频繁出现口腔多发性溃瘍，久治不愈；咽部检查见粘 膜弥漫充血，血管扩张，色暗红，附有少量粘稠分泌物，口腔多发性溃瘍。给予慢炎灵喷雾治 疗3周后症状消失治愈。
[0020] 试用实施例4 杨某某，女，51岁，患者近半年出现咽部有感异物感，干燥，灼热，微痛等，咽分泌物增 多，粘稠，常有清嗓动作，吐白色粘疲，频繁咳嗽及恶屯、，W夜间、活动后及张口呼吸为主；患 者丙型病毒性肝炎病史10年，接受长效干扰素及利己韦林治疗10月，近3月来间断口服消炎 药物治疗，症状时轻时重，效果不佳，近1月频繁出现口腔多发性溃瘍，久治不愈；咽部检查 见粘膜弥漫充血，血管扩张，色暗红，附有少量粘稠分泌物，口腔多发性溃瘍。给予慢炎灵喷 雾治疗3周后症状消失治愈。
[0021 ] 试用实施例5 张某某，女，8岁，患儿1月前出现咽部有异物感，干燥，微痛，咽分泌物增多，粘稠，常有 清嗓动作，吐白色粘疲，W夜间及活动后为主，偶有刺激性咳嗽及恶屯、，咽部检查见粘膜弥 漫充血，血管扩张，色红，附有少量粘稠分泌物，悬雍垂肿胀。给予慢炎灵喷雾治疗1周后症 状消失治愈。
[0022] 试用实施例6 王某某，女，84岁，患者3月前出现咽部有异物感，干燥，微痛，咽分泌物增多，粘稠，常有 清嗓动作，吐白色粘疲，W夜间及活动后为主，偶有刺激性咳嗽及恶屯、，咽部检查见粘膜弥 漫充血，血管扩张，色红，附有少量粘稠分泌物，悬雍垂肿胀。给予慢炎灵喷雾治疗1周后症 状消失治愈。
[0023] 试用实施例7 王某某，女，25岁，患者3月前出现咽部有异物感，干燥，微痛，咽分泌物增多，粘稠，常有 清嗓动作，吐白色粘疲，W夜间及活动后为主，偶有刺激性咳嗽及恶屯、，咽部检查见粘膜弥 漫充血，血管扩张，色红，附有少量粘稠分泌物，悬雍垂肿胀。给予慢炎灵喷雾治疗1周后症 状消失治愈。
[0024] 试用实施例8 张某某，男，25岁，患者3月前出现咽部有异物感，干燥，微痛，咽分泌物增多，粘稠，常有 清嗓动作，吐白色粘疲，W夜间及活动后为主，偶有刺激性咳嗽及恶屯、，咽部检查见粘膜弥 漫充血，血管扩张，色红，附有少量粘稠分泌物，悬雍垂肿胀。给予慢炎灵喷雾治疗1周后症 状消失治愈。
【主权项】
1. 一种治疗慢性咽炎的喷雾剂，其特征在于：由以下重量份的物料按现有技术制成混 合液:西地碘10-20份、硬脂酸0.0020-0.0025份、蔗糖粉15-30份。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗慢性咽炎的喷雾剂。由以下重量份的物料按现有技术制成混合液：西地碘10-20份、硬脂酸0.0020-0.0025份、蔗糖粉15-30份。本发明的治疗慢性咽炎的喷雾剂治疗慢性咽炎临床疗效显著，尤其给老年人及幼儿用药带来了许多方便及良好的依从性。具有良好的社会效益及经济效益，值得临床应用中广泛推广。
【IPC分类】A61P11/04, A61K9/12, A61K47/26, A61K33/18
【公开号】CN105412012
【申请号】CN201510935221
【发明人】张荣华, 李丰华
【申请人】张荣华
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月15日