一种医用纯碳酸氢钠透析干粉的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种血液透析产品，具体涉及一种医用纯碳酸氢钠透析干粉。
【背景技术】
[0002] 目前肾功能衰竭的主要治疗方法是采用血液透析，而血液透析现在基本上是用碳 酸氢盐透析液。血液透析干粉(简称血透干粉)是用于配制透析液的浓缩制剂，由A组份和B 组份组成。A组份主要由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及酸度调节剂(有机酸)组成。B组份 由碳酸氢钠或碳酸氢钠与氯化钠组成。使用时，A组份和B组份分别用反渗水溶解成A、B浓缩 液，由血液透析机按比例分别吸取A、B浓缩液和反渗水配制成透析液在透析器上进行血液 透析。
[0003] 目前市场上的血透干粉或血透浓缩液主要采用生物相溶性好的醋酸作为酸度调 节剂。由于在生产血透干粉时，液体冰醋酸挥发性大，不利于生产环境的改善，与其他组份 又难于混合均匀，存放过程液固分相。另外，血透干粉在长期储存过程中，醋酸可以穿透塑 料袋膜挥发损失，从而降低了酸度的调节能力，影响使用效果。因此，有些厂家在生产血透 干粉时，在A组份中不加入醋酸，而在临床医院中配制透析液时才加入，这样即增加了医院 配制的麻烦，也增加了配制透析液出错的机会。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种医用纯碳酸氢钠透析干粉，其性能稳定，临床使用方便。
[0005] 本发明所述的医用纯碳酸氢钠透析干粉，一种医用纯碳酸氢钠透析干粉，由A组份 和B组份组成，所述A组份包含如下重量百分比的组分： 双醋酸钠 10~30% 葡萄糖 20~40% 氯化钠 40~60%
[0006] 氯化钾 5~30% 氯化镁 1~5% 氯化钙 1-5% 〇
[0007] 其中，双醋酸钠可以为 12%、15%、16%、18%、20%、22%、24%、25%、26%、27%、 28%或29% ;
[0008] 葡萄糖可以为 22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、 33%、34%、35%、36%、37%、38%或39% ;
[0009] 氯化钠可以为 41%、42%、43%、44%、45%、46%、47%、48%、49%、50%、51%、 52%、53%、54%、55%、56%、57%、58%或59%;
[0010] 氯化钾可以为6%、8%、10%、12%、15%、18%、20%、22%、23%、25%、28%或 29% ；
[0011] 氯化镁可以为1.2%、1.5%、1.8%、2.0%、2.2%、2.3%、2.5%、2.8%、3.0%、 3.3%、3.5%、3.8%、4.0%、4.3%、4.5%、4.8%或5.0% ;
[0012] 氯化钙可以为1.2%、1.5%、1.8%、2.0%、2.2%、2.3%、2.5%、2.8%、3.0%、 3.3%、3.5%、3.8%、4.0%、4.3%、4.5%、4.8%或5.0%〇
[0013] 优选的，所述A组份包含如下重量百分比的组分： 双醋酸钠 15~20%
[0014] 葡萄糖 25~35% 氯化钠 45~55% 氯化钾 5~15%
[0015] 氯化镁 2~5% 氯化钙 2~5%。
[0016] 优选的，所述B组份由碳酸氢钠组成，所述碳酸氢钠的质量:A组份中氯化钠的质量 =0.1~1，优选为0.1~0.5,进一步优选为0.4。
[0017] 本发明所述的医用纯碳酸氢钠透析干粉的使用方法为:A组份用反渗水溶解成5~ 6L，得A透析浓缩液;B组份用反渗水溶解成6.5~10.0 L，得B透析浓缩液。血液透析机按一定 比例吸取A透析浓缩液和B透析浓缩液并用反渗水稀释成透析液使用。
[0018] 与现有技术相比，本发明的优点在于:本发明所述的医用纯碳酸氢钠透析干粉不 含有液体冰醋酸，从而克服了使用液体冰醋酸在透析干粉生产、储存过程中的许多不良影 响。用固体双醋酸钠代替液体冰醋酸在血透干粉的生产过程中，可以与其他盐类一起混合 均匀，生产操作简便，质量容易控制。
[0019]总之，本发明所述的医用纯碳酸氢钠透析干粉使用简单安全，既具有抗凝特性，又 无醋酸引起的不良反应和近远期并发症。
【具体实施方式】
[0020] 以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。
[0021] 实施例1
[0022] 本实施例的医用纯碳酸氢钠透析干粉，由A组份和B组份组成。
[0023] 其中，A组份包含如下重量百分比的组分： 双醋酸钠 10%
[0024] 葡萄糖 25% 氯化钠 40% 氯化钾 15%
[0025] 氯化镁 5% 氯化钙 5%。
[0026] B组份包含如下重量百分比的组分:碳酸氢钠，碳酸氢钠的重量:氯化钠的重量= 0.1。
[0027] 实施例2
[0028] 本实施例的医用纯碳酸氢钠透析干粉，由A组份和B组份组成。
[0029] 其中，A组份包含如下重量百分比的组分： 双醋酸钠 18% 葡萄糖 26% 氯化钠 46%
[0030] 氯化钾 6% 氯化镁 2% 氯化钙 2%。
[0031] B组份包含如下重量百分比的组分:碳酸氢钠，碳酸氢钠的重量:氯化钠的重量= 0.4。
[0032] 实施例3
[0033]本实施例的医用纯碳酸氢钠透析干粉，由A组份和B组份组成。
[0034] 其中，A组份包含如下重量百分比的组分： 双醋酸钠 30% 葡萄糖 20%
[0035] 氯化钠 40% 氯化钾 8% St化镁 1%
[0036] 氯化钙 1%:。
[0037] B组份包含如下重量百分比的组分:碳酸氢钠，碳酸氢钠的重量:氯化钠的重量= 1〇
[0038] 以上内容仅为本发明的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的 思想，在【具体实施方式】及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本发明 的限制。
【主权项】
1. 一种医用纯碳酸氢钠透析干粉，由A组份和B组份组成，其特征在于：所述A组份包含 如下重量百分比的组分： 双醋酸钠 10~30% 葡萄糖 20~40% 氯化钠 40~60% 氯化钾 5-30% E化镁 1~5% 氯化钙 1~5%。2. 根据权利要求1所述的医用纯碳酸氢钠透析干粉，其特征在于:所述A组份包含如下 重量百分比的组分： 双醋酸钠 15~20% 葡萄糖 25~35% 氯化钠 45~55% 氯化钾 5~15% 氣化镁 2~5% 氯化钙 2~5%。3. 根据权利要求2所述的医用纯碳酸氢钠透析干粉，其特征在于:所述A组份包含如下 重量百分比的组分： 双醋酸钠 18% 葡萄糖 26% 氯化钠 46%: 氯化钾 6% E化镁 2% 氯化钙 2%。4. 根据权利要求1~3任一项所述的医用纯碳酸氢钠透析干粉，其特征在于:所述B组份 由碳酸氢钠组成，所述碳酸氢钠的质量:A组份中氯化钠的质量=0.1~1。5. 根据权利要求4所述的医用纯碳酸氢钠透析干粉，其特征在于：所述碳酸氢钠的质 量:A组份中氯化钠的质量=0.1~0.5。6.根据权利要求4所述的医用纯碳酸氢钠透析干粉，其特征在于：所述碳酸氢钠的质 量:A组份中氯化钠的质量= 0.4。
【专利摘要】本发明涉及一种医用纯碳酸氢钠透析干粉，由A组份和B组份组成，其中，所述A组份包含如下重量百分比的组分：双醋酸钠10～30％，葡萄糖20～40％，氯化钠40～60％，氯化钾5～30％，氯化镁1～5％，氯化钙1～5％。本发明所述的医用纯碳酸氢钠透析干粉使用简单安全，既具有抗凝特性，又无醋酸引起的不良反应和近远期并发症。
【IPC分类】A61K33/06, A61K33/14, A61K31/7004, A61K33/00, A61K47/12, A61K9/14, A61P13/12, A61P7/08
【公开号】CN105434460
【申请号】CN201510904019
【发明人】黄志贤, 李曼
【申请人】广州骐骥生物科技有限公司
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月9日