一种制备治疗经行浮肿的中药制剂的方法
【专利说明】-种制备治疗经行浮肿的中药制剂的方法
[0001] 本申请是申请人崔新明提出的发明专利申请(发明名称为:一种治疗经行浮肿的 中药制剂,申请号为:2014100593083,申请日为:2014年2月21日)的分案申请。
技术领域
[0002] 本发明设及一种制备治疗经行浮肿的中药制剂的方法,属于中药技术领域。
【背景技术】
[0003] 经行浮肿是指每值经前或经期头面、四肢浮肿,西医属经前期紧张综合征范畴,属 于妇科常见病。西医认为发病原因尚不十分清楚,有可能是一种一过性高醒固酬的表现,系 由于经前期雌激素水平偏高直接作用于肾脏或间接作用于血管紧张素-醒固酬系统,然后 使水钢滞留,出现浮肿。临床常用利尿剂等对症治疗,效果多不理想。
【发明内容】
[0004] 鉴于现有技术的不足,本发明人在于对民间验方进行深入研究和改进,从而提供 一种治疗经行浮肿的中药制剂。
[0005] 本发明的目的是运样实现的: 一种治疗经行浮肿的中药制剂,由原料和辅料制备而成,按重量份计,所述的原料包括 冬瓜皮22-35份、教皮60-90份、義术11 -20份、紫苏8-13份、太子参8-13份、慧巧仁30-45份。
[0006] 优选地,如上所述的治疗经行浮肿的中药制剂,按重量份计,所述的原料包括冬瓜 皮25-31份、教皮70-75份、義术14-16份、紫苏9-11份、太子参9-11份、慧巧仁35-38份。
[0007] 在一个最优选的实施例中,如上所述的治疗经行浮肿的中药制剂,按重量份计,它 由如下重量份的中药材原料制备而成:冬瓜皮28份、教皮72份、義术15份、紫苏10份、太子参 10份和慧巧仁36份。
[0008] 进一步优选地,所述的治疗经行浮肿的中药制剂是口服制剂。
[0009] 再进一步优选地,所述的治疗经行浮肿的中药制剂是口服液、颗粒剂、片剂和胶囊 剂。
[0010] 本发明制备中药制剂的方法,包括如下步骤:称取清洗干净且干燥的冬瓜皮22-35 份、教皮60-90份、義术11-20份、紫苏8-13份、太子参8-13份和慧巧仁30-45份,合并,加水煎 煮两次,合并煎液,减压浓缩至70°C时相对密度为1.15-1.20,加乙醇使含醇量的体积百分 比达75-85%,揽拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至70°C时相对密度为1.10-1.20并回收乙醇得 浓缩液。将浓缩液加水及辅料配制成口服液,或者将该浓缩液真空干燥(60°CW下)成干膏, 粉碎,加药用辅料,制成40目颗粒粉剂并包装。
[0011] 通过大量临床应用实践表明,本发明的中药方剂治疗经行浮肿的疗效显著,部分 临床应用例汇总如下: 经行浮肿患者65例,均在月经前或行经期头面、四肢浮肿;全身伴有肾阳虚表现,即腰 膝酸软,体倦乏力,纳呆食少,舌淡苔薄,脉沉弱。所有患者的年龄为23-45岁,平均33.8± I.O岁,病程含半年者42例,大于半年者23例。采用随机化的方法分为试验组32例和对照组 33例。两组在年龄、病程等方面比较无明显差异。
[001^ 试验组患者服用本发明的中药方剂,方药组成:冬瓜皮28g、教皮72g、義术15g、紫 苏lOg、太子参lOg、慧巧仁36g。服药方法:每日1剂,每剂水煎2次,取汁200 mL,分早晚2次餐 后30 min溫服,每次100血;同时服用维生素 Be,每日3次,每次IOmg。所有药物于月经前7d开 始服用,至行经后停服,连用3个月经周期。对照组患者服用西药每日3次,每次双氨克尿塞 12.5mg,维生素 Bs IOmg,维生素 Bi IOmg,于月经前7d开始服用,行经后停服,连用3个月经周 期。
[0013] 按如下判定标准统计疗效:(1)显效:临床症状及体征消失,随访3个月W上未复 发;(2)有效:临床症状及体征消失,停药后在3个月内复发;(3)无效:临床症状及体征均无 改变。
[0014] 治疗结果:两组患者均经过3个月经周期治疗。试验组总有效30例,对照组总有效 18例,试验组总有效率明显高于对照组,两组的比较结果具体见表1。
[0015] 表1试验组与对照组疗效统计结果(例)
【具体实施方式】
[0016] 需要说明的是,本发明所采用的药材原料具有如下来源:冬瓜皮选用葫芦科植物 冬瓜的外层果皮。教皮选用小麦最外层的表皮。義术选用姜科植物蓬義术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥根茎。紫苏选用唇形科紫苏属植物紫苏Perilla frutescens 化的干燥带枝嫩叶。太子参选用石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla (Miq.)化X ex Pax et化ffm.的干燥块根。慧巧仁选用禾本科植物慧巧 Coix lacryma-jobi L. var. meyuan (Romen.) Stapf 的种仁。
[0017] 下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明,而 不是对本发明的限制,在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。
[001引实施例1中药口服液的制备 称取冬瓜皮2.8kg、教皮7.化g、義术1.化g、紫苏1.0kg、太子参1. Okg和慧巧仁3.化g合 并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮化,第二次加水为药材重量的8倍 量,煎煮1.化,合并煎液,0.0 SMPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.15,力的5%( v/v) 乙醇使含醇量达75%(v/v),揽拌,静置过夜,过滤,滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩 成至65°C时相对密度为1.15g/mL,加水及薦糖配制成口服液。
[0019]实施例2中药口服液的制备 称取冬瓜皮3.化g、教皮7.化g、義术2.0kg、紫苏1.3kg、太子参1. Okg和慧巧仁4. Okg合 并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮化,第二次加水为药材重量的8倍 量,煎煮1.化,合并煎液,〇.〇8MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.15,力的5%(v/v) 乙醇使含醇量达85%(v/v),揽拌,静置过夜,过滤,滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩 成至65°C时相对密度为1.15g/mL,加水及薦糖配制成口服液。
[0020] 实施例3中药颗粒剂的制备 称取冬瓜皮2.化g、教皮6.0kg、義术1.化g、紫苏0.8kg、太子参1.化g和慧巧仁3.8kg合 并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮化,第二次加水为药材重量的8倍 量,煎煮1.化,合并煎液,〇.〇8MPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.15,力的5%(v/v) 乙醇使含醇量达85%(v/v),揽拌,静置过夜,过滤,滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩 成至65°C时相对密度为1.15g/mL的浸膏,浸膏置不诱钢盘中,真空干燥(60°CW下)成干膏 粉碎,加薦糖粉,制成40目颗粒粉剂并包装,每包20g。
[0021] 实施例4中药口服液的制备 称取冬瓜皮2.化g、教皮8.0kg、義术1.8kg、紫苏1.0kg、太子参0.8kg和慧巧仁3. Okg合 并,加水煎煮两次,第一次加水为药材重量的10倍量,煎煮化,第二次加水为药材重量的8倍 量,煎煮1.化,合并煎液,0.0 SMPa、70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1.20,力的5%( v/v) 乙醇使含醇量达8〇%(v/v),揽拌,静置过夜,过滤,滤液在0.08MPa、65°C条件下减压浓缩 成至65°C时相对密度为1.15g/mL,加水及薦糖配制成口服液。
【主权项】
1. 一种制备治疗经行浮肿的中药制剂的方法,其特征在于包括如下工艺步骤:按重量 份称取清洗干净且干燥的冬瓜皮28份、麸皮72份、莪术15份、紫苏10份、太子参10份和薏苡 仁36份,合并,加水煎煮两次,合并煎液,减压浓缩至70°C时相对密度为1.15-1.20,加乙醇 使含醇量的体积百分比达75-85%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至70°C时相对密度为 1.10-1.20并回收乙醇得浓缩液,即得。2. 根据权利要求1所述的制备治疗经行浮肿的中药制剂的方法,其特征在于:所述的中 药制剂是口服制剂。3. 根据权利要求2所述的制备治疗经行浮肿的中药制剂的方法,其特征在于:所述的中 药制剂是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种制备治疗经行浮肿的中药制剂的方法,涉及中医药技术领域。其以冬瓜皮、麸皮、莪术、紫苏、太子参、薏苡仁为原料制得。本发明制备的中药制剂治疗经行浮肿的疗效显著,同时副作用小,复发率低。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P15/00, A61P7/10
【公开号】CN105477544
【申请号】CN201510941771
【发明人】刘学键
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年2月21日
【公告号】CN103751728A