一种治疗冬季皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及药物领域，具体设及一种用于治疗冬季皮肤痊痒的药物组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 每逢冬季，很多人在浴后或睡觉时感觉四肢和身上奇痒难耐。运是冬季好发的皮 肤干燥症在作怪。尤其在晚上用碱性较大的浴液洗完热水澡后，痊痒症状更明显。有的人在 痒处抓晓，皮肤出现一条条的抓痕，有时甚至可W看到淡褐色的斑片。患皮肤痊痒症者W中 老年人居多。他们的痊痒处W小腿、前臂、背部、腰腹部最常见。在情绪激动、溫度改变、饮酒 或食入辛辣食物后，痊痒会引发或加剧。
[0003] 为什么冬季特别容易发生皮肤痊痒症呢?运是因为在冬天的时候，气候寒冷，空气 特别干燥，而天气寒冷又使人体皮肤的汗腺和皮脂腺收缩，处于不活跃状态，分泌的汗腺和 皮脂腺大大减少，造成皮肤干燥脱屑。
[0004] 冬天皮肤痊痒经常会在夜间产生，多发生在四肢和档部，尤其是下肢严重，若用手 晓抓来止痒，其结果往往只是暂时止住，却会给皮肤造成严重损伤，长期反复晓抓，还会使 皮肤发生继发性感染，严重者可能会造成溃烂，给治疗带来困难。
[000引冬季皮肤痊痒的原因 1、人体自我调整的反应。冬季气溫低、气候干燥，气溫降低使人体皮肤及皮下血管收 缩，皮脂腺、汗腺的分泌与排泄也随之降低，空气干燥使皮肤缺少水分，表皮变得薄而脆，人 体机能的防御能力会随着气候的变化出现一个适应期，就容易出现皮肤痊痒的症状。
[0006] 2、各种疾病的并发症状。机体内在的疾病也是皮肤痊痒的内因，如神经衰弱、脑动 脉硬化、甲状腺机能异常、阻塞性黄痘、糖尿病、贫血、肾炎、习惯性便秘等。
[0007] 3、外界刺激引起的反应。生活中一些小细节被忽略也可能引起皮肤痊痒，比如工 作和生活中接触粉尘，使用碱性过强的肥皂，食用辛辣刺激性食物，贴身穿着的化纤衣物 等。
[0008] 4、有些人还可能因为冬季寒喜欢呆在暖气房或者空调房而导致皮肤干燥痊痒，还 有人因为洗澡过勤或者水溫不对造成皮肤痊痒。
[0009] 虽然皮肤痊痒不是什么大病，但是发病时非常难忍，且冬天穿着衣服较厚，隔着衣 服晓痒既不止痒也不雅观，给患者带来了极大的不便。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是提供一种治疗冬季皮肤痊痒的药物组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗冬季皮肤痊痒的药物组合物的制备方法。
[0011] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗冬季皮肤痊痒的药物组合物，是由包括如下重量份的药物原料制备 而成的： 凡±林80-120份、精脑0.2-0.7份、酒精2-7份、豆鼓姜10-30份。
[0012] 优选的，是由包括如下重量份的药物原料制备而成的： 凡±林90-110份、精脑0.3-0.6份、酒精3-6份、豆鼓姜15-25份。
[0013] 它的活性成分是通过W下方法制备而成的： (1) 将豆鼓姜加溶剂提取2-3次，每次加溶剂量相当于药物总重量的6-12倍，每次提取 时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度为1.15-1.20的清膏， 所述的溶剂为水或者40-80%的乙醇； (2) 将凡±林加热烙化，冷却到40-70°C，加入酒精、精脑及步骤（1)中的清膏，混合均 匀，即得。
[0014] W下是本发明中药材的药材来源： 豆鼓姜，为精科植物山鸡椒的根及根茎。辛，溫。桂风除湿，理气止痛。治感冒，风湿搏 痛，胃痛，脚气。
[0015] 精脑，为精科精属植物精Cinnamomum camphora化.）Presl.，W根、枝、叶及废材 经蒸馈所得的颗粒状结晶。辛，溫。通资辟秽，溫中止痛，利湿杀虫。用于寒湿吐泻，胃腹疼 痛;外用治巧、癖、離齿作痛。
[0016] 酒，为米、麦、泰、高梁等和曲酿成的一种饮料。甘苦辛，溫。入屯、、肝、肺、胃经。通血 脉，御寒气，行药势。治风寒搏痛，筋脉李急，胸搏，屯、腹冷痛。
[0017] 本发明所述的治疗冬季皮肤痊痒的药物组合物，可W与医药学上可接受的载体配 合，制成各种常用制剂，如搔剂、洗剂、町剂、凝胶剂、（软)膏剂、贴膏剂等。
[0018] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于W下： 稀释剂:蒸馈水、乙醇等。
[0019] 助溶剂:甘油、丙二醇、山梨醇等多元醇。
[0020] 防腐剂:苯甲酸、苯甲酸钢、丙酸、尼泊金类、对径基苯甲酸乙醋等。
[0021] 油脂性基质：凡±林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、动物油、植物油、单硬脂酸甘油醋、 十八醇等及其混合物、 水溶性基质:甘油、海藻酸钢、卡己浦尔树脂、淀粉明胶、甲基纤维素、簇甲基纤维素钢、 聚乙二醇、聚乙締醇。
[0022] 促透剂：角质保湿利尿素、化咯酬类衍生物、亚油酸、月桂醇、吐溫、十二烷基=甲 基漠化锭、十二烷基横酸钢、十二烷基硫酸钢、薄荷醇、月桂氮卓酬(氮酬)等。
[0023] 例如，其可W通过下列方法之一制备为各种常见剂型： 方法1:搔剂 取所得活性成分，加入搔剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明搔剂。
[0024] 上述搔剂常用辅料包括稀释剂、防腐剂、助溶剂、促透剂之一或全部。
[002引方法2:膏剂 取所得活性成分，加入膏剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明膏剂。
[0026] 上述膏剂常用辅料包括油脂性基质、水溶性基质、防腐剂、促透剂之一或全部。
[0027] 本发明提供的一种治疗冬季皮肤痊痒的药物组合物具有W下优点： 1、本发明提供的组合物安全有效，配方中的凡±林具有极佳的锁水功效，对于皮肤保 湿效果显著，特别适合冬季干燥引起的皮肤痊痒;配W精脑利湿杀虫，豆鼓姜桂风除湿，加 入酒精可通血脉，行药势，促进其他药物的透皮吸收。本发明的药物组合物对冬季皮肤干痒 的治疗和缓解起到了极大的作用，与上述中药配合，更是加强了治疗冬季皮肤痊痒的疗效。
[0028] 2、本发明治疗冬季皮肤痊痒的总有效率为97.5%，治疗冬季皮肤痊痒疗效显著。
[0029 ] 3、本发明药物组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
【具体实施方式】
[0030]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液 的体积比。
[0031 ] 实施例1 凡：t林SOg、精脑0.2g、酒精2g、豆鼓姜IOg。
[0032] 将豆鼓姜加40%的乙醇提取3次，每次加溶剂量相当于药物总重量的10倍、8倍、6 倍，每次提取时间为2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，加入0.1%的苯甲酸钢、0.05% 的尼泊金甲醋，混匀，加入凡±林、精脑，混合均匀，即得搔剂。
[0033] 实施例2 凡：t林120g、精脑0.7g、酒精7g、豆鼓姜30邑。
[0034] (1)将豆鼓姜加水提取2次，每次加溶剂量相当于药物总重量的10倍、8倍，每次提 取时间为3小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.15的清膏； (2)将凡±林加热烙化，冷却到40-70°C，加入酒精、精脑及步骤（1)中的清膏，混合均 匀，分装，即得膏剂。
[00巧]实施例3 凡：t林90g、精脑0.3g、酒精3g、豆鼓姜15g。
[0036] (1)将豆鼓姜加水提取3次，每次加溶剂量相当于药物总重量的12倍、8倍、6倍，每 次提取时间为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.20 的清膏； (2)将凡±林加热烙化，冷却到40-70°C，加入酒精、精脑及步骤（1)中的清膏，混合均 匀，分装，即得膏剂。
[0037] 实施例4 凡：t林llOg、精脑0.6g、酒精6g、豆鼓姜25邑。
[0038] (1)将豆鼓姜用80%的乙醇提取2次，每次加溶剂量相当于药物总重量的8倍、6倍， 每次提取时间为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.20的清 膏； (2)将凡±林加热烙化，冷却到40-70°C，加入酒精、精脑及步骤（1)中的清膏，混合均 匀，分装，即得膏剂。
[0039] 临床试验总结 1资料与方法 观察秋冬季节皮肤痊痒症患者81例，其中男35例，女46例，年龄20~75岁，病程2周~4 年，所有患者均无其他易引起痊痒症状的原发性疾病。
[0040] 2治疗方法 给予本发明实施例4的膏剂治疗。沐浴后涂于皮肤干燥及痊痒处，每日1~2次；角化薇 裂则每次洗手清洁后即外涂1次。
[0041 ] 3疗效判断标准 疗效评定标准 ① 临床痊愈:皮损全部消退，痊痒症状消失； ② 显效:皮损大部分消退，痊痒症状明显减轻至轻度痊痒； ③ 有效:皮损部分消退，痊痒症状有所减轻； ④ 无效:皮损消退不明显，痊痒未见改善或临床症状加重。
[0042] W痊愈加显效加有效数计算总有效率。
[0043] 治疗结果治疗结果见表1: 表1:本发明对冬季皮肤痊痒的的影响
由表1可知:本发明治疗冬季皮肤痊痒的总有效率为97.5%，本发明药物组合物治疗冬 季皮肤痊痒疗效显著。
[0044] 典型病例 刘XX，女，38岁。患皮肤痊痒，主诉，一入冬就不明原因全身痊痒，初起轻微，渐渐增剧， 每日发作次数不定，因情绪激动，过度疲劳，饮用烟酒而诱发，晚间睡前容易发作，每次数分 钟至数小时，当发作时患者常强力搔抓，直到解痒为止。给予本发明实施例1治疗2周，痊痒 症状明显减轻，再用药1周巩固，痊痒症状完全消失，痊愈。
[0〇4引虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可W对之作一些修改或改进，运对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的运些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
【主权项】
1. 一种治疗冬季皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的药物原 料制备而成的： 凡士林80-120份、樟脑0.2-0.7份、酒精2-7份、豆豉姜10-30份。2. 如权利要求1所述的治疗冬季皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于它是由包括如下 重量份的药物原料制备而成的： 凡士林90-110份、樟脑0.3-0.6份、酒精3-6份、豆豉姜15-25份。3. 如权利要求1或2所述的治疗冬季皮肤瘙痒的药物组合物，其特征在于它的活性成分 是通过以下方法制备而成的： (1) 将豆豉姜加溶剂提取2-3次，每次加溶剂量相当于药物总重量的6-12倍，每次提取 时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.15-1.20的清膏， 所述的溶剂为水或者40-80%的乙醇； (2) 将凡士林加热熔化，冷却到40-70°C，加入酒精、樟脑及步骤（1)中的清膏，混合均 勾，即得。4. 一种治疗冬季皮肤瘙痒的药物组合物，如权利要求1-3任何一项所述的治疗冬季皮 肤瘙痒的药物组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗冬季皮肤瘙痒的药物组合物及其制备方法。该药物是由以下原料制备而成的：凡士林、樟脑、酒精、豆豉姜。本发明还提供了这种药物组合物的制备方法。本发明提供的药物组合物特别适合治疗和缓解冬季干燥引起的皮肤瘙痒。
【IPC分类】A61K36/899, A61K31/125, A61P17/04, A61K36/54, A61K47/06
【公开号】CN105497134
【申请号】CN201610035492
【发明人】何东良
【申请人】广西复鑫益生物科技有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年1月19日