慢性痢疾温脾祛寒药剂的制作方法
【专利说明】慢性掏疾溫脾怯寒药剂
[0001 ] 分案申请，原申请号2014105828009，申请日2014.10.28，名称慢性频疾溫脾驱寒 制剂及制备方法。
技术领域
[0002] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种慢性频疾溫脾驱寒制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0003] 频疾临床表现为腹痛、腹泻、里急后重、排脈血便，伴全身中毒等症状。婴儿对感染 反应不强，起病较缓，大便最初多呈消化不良样稀便，病程易迁延。3岁W上患儿起病急，W 发热、腹泻、腹痛为主要症状，可发生惊厥、呕吐。志贺氏或福氏菌感染者病情较重，易出现 中毒型频疾，多见于3~7岁儿童。人工喂养儿体质较弱，易出现并发症。慢性细菌性频疾大 多是因为急性期治疗不当，或有营养不良、何僕病、肠寄生虫病W及平素不注意饮食卫生等 多种原因造成。常常表现为不典型的频疾症状，腹痛、腹泻、腹胀等。当受凉或进食生冷食 物，可引起急性发作，此时会腹泻、腹痛和拉脈血便。时好时坏，虽然治疗，效果也不佳，迁延 不愈。
[0004] 中医认为，本病多因外受湿热、疫毒之气，内伤饮食生冷，损伤脾胃及脏腑而成，属 于"肠辟、频疾"范畴。《素问?太阴阳明论》云："饮食不节，起居不时，下为雜泄，久为肠辟。" 《证治汇补》指出："肠辟者，谓湿热积于肠中。即今频疾也，故曰无疾不成频，频乃湿、热、食 积=者"。在治疗上应采取辨证论治的方法。
[0005][0006] 目前，临床W抗生素治疗为主，对于慢性频疾疗效不好，毒副作用大，严重时甚至 影响患者健康。中医治疗慢性频疾疗效显著。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的 慢性频疾溫脾驱寒制剂及其制备方法。该中药制剂疗效确切且无毒副作用。
[0008] 本发明的技术方案是： 慢性频疾溫脾桂寒制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份:重阳木5-10，白头翁10-20，木香5-15，石莽草15-25，下癸草6-12，盾果草4-12，荘芒5-10,古羊藤5-15,马齿宽18-40，十大功劳叶15-25，木麻黄6-15。
[0009] 优选的方案中，重阳木6-9,白头翁12-18,木香7-13,石莽草18-22,下癸草8-10,盾 果草6-10，荘芒6-9，古羊藤8-12，马齿宽25-33，十大功劳叶18-22，木麻黄8-13。
[0010] 更加优选的，重阳木7.5,白头翁15,木香10,石莽草20,下癸草9,盾果草8,荘芒 7.5,古羊藤10,马齿宽29,十大功劳叶20,木麻黄10.5。
[0011] 本发明还提供了将上述中药制剂制成药学上可接受的汤剂、稠膏剂、丸剂和片剂 的制备方法。
[001 ^ 所述汤剂的制备方法是； (1) 将木香洗净，与黄酒拌匀，待酒被完全吸尽后，倒入炒锅内，用文火炒至药材表面带 焦斑色，停火，冷却，研末，过筛，得细粉1;荘芒研末，过80-140目筛(优选100-120目筛），得 细粉2;将细粉1、2混合均匀，得混合细粉； (2) 取古羊藤捣碎，置锅内，用文火炒，炒至药材表面发亮，有气溢出时，喷晒2-3倍量盐 水，炒至微干，起锅后继续翻动，摊开放凉；马齿宽洗净，放入锅内大火蒸10-20分钟，取出， 捣汁； (3) 将重阳木、白头翁、石芒草、下葵草、盾果草、十大功劳叶和木麻黄一起置于瓦罐中， 加 3-4倍量的清水浸泡2-4小时，后置于炉火上，大火煎煮两次，第一次煎煮1-2小时，第二次 煎煮0.5-1小时，两次药液混合，过滤，得煎液； (4) 将步骤（1)所得混合细粉、步骤(2)古羊藤粉末和马齿宽汁液一同加入到上述煎液 中，揽拌，冷却，无菌封装，即得中药汤剂。
[0013] 上述慢性频疾溫脾桂寒汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤(1)中过80-140目筛 (优选过100-120目筛，更加优选的过110目筛）。
[0014] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将木香洗净，与黄酒拌匀，待酒被完全吸尽后，倒入炒锅内，用文火炒至药材表面带 焦斑色，停火，冷却，研末，过100-120目筛，得细粉1;荘芒研末，过80-140目筛(优选100-120 目筛），得细粉2;将细粉1、2混合均匀，得混合细粉； (2) 取古羊藤捣碎，置锅内，用文火炒，炒至药材表面发亮，有气溢出时，喷晒2-3倍量盐 水，炒至微干，起锅后继续翻动，摊开放凉；马齿宽洗净，放入锅内大火蒸10-20分钟，取出， 捣汁； (3) 将重阳木、白头翁、石芒草、下葵草、盾果草、十大功劳叶和木麻黄一起置于瓦罐中， 加 3-4倍量的清水浸泡2-4小时，后置于炉火上，大火煎煮两次，第一次煎煮1-2小时，第二次 煎煮0.5-1小时，两次药液混合，过滤，得煎液； (4) 将步骤（1)所得混合细粉、步骤(2)古羊藤粉末和马齿宽汁液一同加入到上述煎液 中，加压浓缩成膏状，ll〇°C干热灭菌1-3小时(优选1.5-2.5小时），冷却，封装，即得稠膏剂。 [00 1引所述丸剂的制备方法是； (1) 将马齿宽洗净，放入锅内大火蒸10-20分钟，取出，捣汁，得汁液； (2) 其他原料药洗净、惊干、研磨、过80-100目筛(优选过90目筛），得混合细粉； (3)按照丸剂的加工方法，用马齿宽汁泛丸，即得丸剂(每丸5g)。
[0016] 所述片剂的制备方法是:将马齿宽洗净，放入锅内大火蒸10-20分钟，取出，惊干， 与其他原料药一同研磨、过80-100目筛(优选过90目筛），按照片剂的加工制备方法加工成 片剂，每片2克。
[0017] 本发明还提供了所述的中药制剂在制备慢性频疾溫脾桂寒药物时的应用。
[0018] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 十大功劳叶:基原:为小築科十大功劳属植物阔叶十大功劳的叶。成分：阔叶十大功劳 叶含生物碱:小築碱，小築碱盐酸盐，小築胺，尖刺碱等。药性:苦、寒。归肺、肝、肾经。功用主 治:清虚热，燥湿，解毒。主治肺瘦咳血，骨蒸潮热，腰膝酸痛，湿热黄痘，带下，频疾，风热感 冒，目赤肿痛。
[0019] 古羊藤:基原：为萝摩科马莲鞍属植物马连鞍的根。药性:甘，苦，凉。功用主治：1、 清热解毒。治感冒发热，跌打渺积肿痛，腰腿酸痛，慢性肾炎。2、清热解毒，散疲止痛。治肠 炎，频疾，胃痛，毒蛇咬伤。
[0020] 木麻黄:基原：为木麻黄科木麻黄属植物木麻黄的幼嫩枝叶或树皮。成分:叶含= 祗，枝和叶含=祗类化合物，屯、材还含酪性及较质成分，功用主治:《台湾药用植物志》："(印 度)树皮为慢性腹泻及频疾之优良收敛剂，浸剂为强壮药；（马来西亚)树皮治腹泻及频疾， 洗涂脚气，煎剂治痛痛;（菲律宾)树皮大剂量煎服，为调经药及催产药。""嫩枝煎枝，洗涂肿 毒，贴前额头痛。" 盾果草:基原:为紫草科盾果草属植物盾果草的全草。药性:苦，凉。功用主治:清热解毒 消肿。主治痴肿，疗疮，咽喉疼痛，泄泻，频疾。
[0021] 重阳木:基原：为大戟科重阳木属植物重阳木的根、树皮。药性:辛、涩，凉。功用主 治:理气活血消肿止痛。主治风湿搏痛，频疾。
[0022] 白头翁:基原：本品为毛良科植物白头翁的干燥根。性味：苦，寒。归经：归胃、大 肠经。功效：清热解毒，凉血止频。主治：用于热毒血频，阴痒带下，阿米己频。
[0023] 木香:基原：本品为菊科植物木香的干燥根。性味：辛、苦，溫。归经：归脾、胃、大 肠、=焦、胆经。功效：行气止痛，健脾消食。主治：用于胸腕胀痛，泻频后重，食积不消，不 思饮食。腰木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
[0024] 石莽草:基原:为寥科植物头花寥的全草。性味:苦辛，溫。功能主治:解毒，散疲，利 尿通淋。治频疾，肾孟炎，膀脫炎，尿路结石，风湿痛，跌打损伤，疮瘍湿疹。化学成份:头花寥 全草含苯甲醒，乙酸，24-径基二十四烧-3-酬，29-径基二十九烧-3-酬，0-谷酱醇，没食子 酸。
[0025] 下癸草:基原：为豆科下癸草属植物下癸草，W全草入药。化学成份:全草显黄酬 武、酪类、氨基酸的反应。性味:甘、淡、凉。功能主治:清热解毒，凉血解毒。用于感冒，咽喉 炎，急性黄痘型肝炎，急性胃肠炎，急性阔尾炎，小儿巧积，急性乳腺炎，眼角膜炎;外用治跌 打损伤，痴巧肿毒，毒蛇咬伤。
[00%]马齿宽:基原：本品为马齿宽科植物马齿宽的干燥地上部分。性味：酸，寒。归经： 归肝、大肠经。功效：清热解毒，凉血止血。主治：用于热毒血频，痴肿疗疮，湿疹，丹毒，蛇 虫咬伤，便血，持血，崩漏下血。
[0027]荘芒:基原:为豆科植物荘芒决明的种子。化学成份:种子含抗坏血酸和去氨抗坏 血酸。性味:甘苦;平;无毒。归经:肺；胃；大肠经。功能主治:清肝明目，健胃调中，润肠解毒。 主目赤肿痛，头晕头胀，口腔糜烂，习惯性便秘，小儿巧积，频疾，追疾。药理作用：叶的醇提 取物能松弛豚鼠小肠、支气管平滑肌，可能是直接作用。
[0028] 本发明提供的中药制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、 便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的 研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。
[0029] 2、本发明有调和药性，舒肝理气，溫脾驱寒等功效。所选材料皆为传统中药材料， 无任何毒副作用； 3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
【具体实施方式】
[0030] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0031] 实施例1慢性频疾溫脾桂寒制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份:重阳木 5g，白头翁lOg，木香5g，石莽草15g，下癸草6g，盾果草4g，荘芒5g，古羊藤5g，马齿宽18g，十 大功劳叶15g，木麻黄6g。
[0032] 上述慢性频疾溫脾桂寒汤剂的制备方法： (1) 将木香洗净，与黄酒拌匀，待酒被完全吸尽后，倒入炒锅内，用文火炒至药材表面带 焦斑色，停火，冷却，研末，过100-120目筛，得细粉1;荘芒研末，过80-140目筛，得细粉2;将 细粉1、2混合均匀，得混合细粉； (2) 取古羊藤捣碎，置锅内，用文火炒，炒至药材表面发亮，有气溢出时，喷晒2-3倍量盐 水，炒至微干，起锅后继续翻动，摊开放凉；马齿宽洗净，放入锅内大火蒸10-20分钟，取出， 捣汁； (3) 将重阳木、白头翁、石芒草、下葵草、盾果草、十大功劳叶和木麻黄一起置于瓦罐中， 加 3-4倍量的清水浸泡2-4小时，后置于炉火上，大火煎煮两次，第一次煎煮1-2小时，第二次 煎