一种活血通脉的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，涉及一种中药制剂及其制备方法，特别涉及一种活血通脉的中药制剂及其制备方法，本发明的目的是解决传统的水煎煮工艺制备时间长，获得浸膏量大，有效成分受热时间长不稳定，有效成分提取不充分的缺陷，通过将原料药材进行闪式提取，然后提取液膜浓缩的方法，不仅使原“通脉颗粒”组方的基础上加以改进，提供了一种疗效更好的用于缺血性心脑血管疾病的中药制剂，同时在制备过程中改进药物提取、分离纯化工艺，缩短工时，降低制剂工艺过程温度，使药物有效成分含量提高，药效更显著。
【专利说明】
一种活血通脉的中药制剂及其制备方法
技术领域
[OO01 ]本发明属于中药制剂领域，涉及一种中药制剂及其制备方法，特别涉及一种活血通脉的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]在卫生部《中药成方制剂》报道了一种“通脉颗粒”中成药，其制备方法为所述药物经加水煎煮3次，每次I小时，合并煎液，滤过，滤液加热浓缩至相对密度为1.20，加适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，即得，该药具有活血通络的功效，用于缺血性心脑血管疾病，动脉硬化，脑血栓，脑缺血，冠心病，心绞痛，该制剂制备方法仍采用传统的水煎煮工艺，有如下缺陷:制备时间长，获得浸霄量大，有效成分受热时间长不稳定，有效成分提取不充分。
[0003]本发明依据传统中药学理论，在原“通脉颗粒”配方的基础上加以改进，提供一种疗效更好的用于缺血性心脑血管疾病的中药制剂，并且改进药物提取、分离纯化工艺，使药物有效成分含量提高，药效更显著。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种活血通脉的中药制剂及其制备方法，是在原“通脉颗粒”配方的基础上加以改进，提供一种疗效更好的用于缺血性心脑血管疾病的中药制剂，同时改进药物提取、分离纯化工艺，使药物有效成分含量提高，药效更显著，以解决现有技术的不足和缺陷。
[0005 ]本发明采用的技术方案是:
一种活血通脉的中药制剂，各组分按重量份计包括:丹参100?500份、川芎100?500份、葛根100?500份。
[0006]其中，丹参优选500份、川芎优选500份、葛根优选500份。
[0007]上述中药制剂还包括按重量份计的红景天100~300份、灯盏花10?100份。
[0008]其中，红景天优选300份、灯盏花优选100份。
[0009]本发明还提供一种制备上述活血通脉的中药制剂的方法，当组分包括丹参、川芎、葛根时，制备方法按如下步骤:
(1)将丹参、川；、葛根粉碎过10~30目筛，得到粗粉；
(2)以水作为提取溶剂，分别进行闪式提取，100~300目滤布过滤得到提取液；
(3)将提取液膜浓缩得到浓缩液，浓缩液相对密度为1.05-1.20;
(4)将丹参、川芎浓缩液与适量辅料混合均匀，微波干燥，所得干膏粉碎成细粉；
(5)干膏细粉与适量辅料混合均匀，用葛根浓缩液沸腾造粒，即得。
[0010]其中，步骤(I)中的过筛优选20目筛。
[0011]其中，步骤(2)中的闪式提取中，其药材与水的料液比按重量比计优选1:6?10(w/w)，最佳为1:8(w/w)；每次提取时间优选I?1min，最佳为2min ；提取次数优选2~3次，最佳为2次;提取温度优选30?55 °C，最佳为45 °C。
[0012]其中，步骤(2)中的过滤优选250目滤布。
[0013]其中，步骤(3)中的膜浓缩是采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径优选50?150μ，最佳为100μ ；过滤时间优选30?60min，最佳为40min ；过滤温度优选35?55°C，最佳为45Γ。
[0014]其中，步骤(3)中的浓缩液相对密度优选1.10。
[0015]其中，步骤(4)中的微波干燥温度优选40?60°C，最佳为50V ;干燥时间优选5?15111；[11，最佳为10111；[110
[0016]其中，步骤(4)中的辅料优选麦芽糊精、糊精、淀粉或可溶性淀粉中的一种或几种。
[0017]其中，步骤(5)中的辅料优选糊精、淀粉、可溶性淀粉或麦芽糊精中的一种或两种。
[0018]上述活血通脉的中药制剂可制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。
[0019]当上述活血通脉的中药制剂的组分包括丹参、川芎、葛根、红景天、灯盏花时，制备方法按如下步骤:
(1)将丹参、川芎、红景天、葛根、灯盏花药材粉碎过10~30目筛，得到粗粉；
(2)以水作为提取溶剂，分别进行闪式提取，100~300目滤布过滤得到提取液；
(3)将提取液膜浓缩得到浓缩液，浓缩液相对密度为1.05-1.20;
(4)将丹参、川芎、红景天浓缩液与适量辅料混合均匀，微波减压干燥，得干膏，并粉碎成细粉；
(5)干膏细粉添加适量辅料混合均匀，合并葛根、灯盏花浓缩液作为粘合剂，造粒，SP得。
[0020]其中，步骤(I)中的过筛优选20目筛。
[0021]其中，步骤(2)中的闪式提取中，其药材与水的料液比按重量比计优选1:6?10(w/w)，最佳为1:8(w/w)；每次提取时间优选I?1min，最佳为2min ；提取次数优选2~3次，最佳为2次;提取温度优选30?55 °C，最佳为45 °C。
[0022]其中，步骤(2)中的过滤优选250目滤布。
[0023]其中，步骤(3)中的膜浓缩是采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径优选50?150μ，最佳为100μ ；过滤时间优选30?60min，最佳为40min ；过滤温度优选35?55°C，最佳为45Γ。
[0024]其中，步骤(3)中的浓缩液相对密度优选1.10。
[0025]其中，步骤(4)中的微波干燥温度优选40?60°C，最佳为50V ;干燥时间优选5?15111；[11，最佳为10111；[110
[0026]其中，步骤(4)中的辅料优选麦芽糊精、糊精、淀粉或可溶性淀粉中的一种或几种。
[0027]其中，步骤(5)中的辅料优选糊精、淀粉、可溶性淀粉或麦芽糊精中的一种或两种。
[0028]上述活血通脉的中药制剂可制成颗粒剂、胶囊剂或片剂。
[0029]本发明的有益效果是:本发明在原“通脉颗粒”组方基础上加以改进，提供一种疗效更好的用于缺血性心脑血管疾病的中药制剂，同时改进药物提取、分离纯化工艺，缩短工时，降低制剂工艺过程温度，使药物有效成分含量提高，药效更显著。相比传统水煎煮，加热浓缩、干燥的工艺，本发明工艺减少30%提取溶剂，生产能耗降低近30%，工时缩短50%，人力成本节约20%以上，并且低温生产过程有效保护药材有效成分不被破坏，在工艺过程中各成分更加稳定，含量提高15%。本发明为大规模生产提供了一种高效、环保的工艺流程和一种有效成分含量更高、更稳定、药效更显著的中成药制剂。
【具体实施方式】
[0030]实施例1
【处方】川芎500g丹参500g葛根500g
【制法】以上三味，分别粉碎，过10目筛，分别加入5kg水，进行闪式提取，提取时间lmin，提取温度30 0C，提取2次，经100目滤布过滤，滤液采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径为5(^，过滤时间为3011^11，过滤温度为35°(:，浓缩至相对密度为1.05，合并川芎、丹参浓缩液，搅拌均匀，微波低压真空干燥，干燥温度为400C，干燥时间为5min，得干膏374g，干膏粉碎成细粉，过80目筛，与糊精350g混合均匀，葛根浓缩液沸腾造粒，得颗粒750g，即得。
[0031]实施例2
【处方】川芎500g丹参500g葛根500g
【制法】以上三味，分别粉碎，过30目筛，分别加入3kg水，进行闪式提取，提取时间1min，提取温度55 °C，提取3次，经300目滤布过滤，滤液采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径为15(^，过滤时间为6011^11，过滤温度为55°(:，浓缩至相对密度为1.20，合并川芎、丹参浓缩液，搅拌均匀，微波低压真空干燥，干燥温度为600C，干燥时间为15min，得干膏341g，干膏粉碎成细粉，过80目筛，与糊精370g混合均匀，葛根浓缩液沸腾造粒，得颗粒750g，即得。
[0032]实施例3
【处方】川芎500g丹参500g葛根500g
【制法】以上三味，分别粉碎，过20目筛，分别加入4kg水，进行闪式提取，提取时间2min，提取温度45 V，提取2次，经250目滤布过滤，滤液采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径为10(^，过滤时间为4011^11，过滤温度为45°(:，浓缩至相对密度为1.10，合并川芎、丹参浓缩液，搅拌均匀，微波低压真空干燥，干燥温度为500C，干燥时间为1min，得干膏362g，干膏粉碎成细粉，过80目筛，与糊精350g混合均匀，葛根浓缩液沸腾造粒，得颗粒750g，即得。
[0033]实施例4
【处方】川芎500g丹参500g葛根500g红景天300g灯盏花10g【制法】以上五味，分别粉碎，过10目筛，分别加入5kg水，进行闪式提取，提取时间2min，提取温度45 V，提取2次，经160目滤布过滤，滤液采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径为100μ，过滤时间为40min，过滤温度为45°C，膜浓缩至相对密度1.10，合并川芎、丹参、红景天浓缩液，搅拌均匀，微波真空干燥，干燥温度为500C，干燥时间为1min，得干膏350g，干膏粉碎成细粉(80目筛)与糊精300g混合均匀，葛根、灯盏花提取物浓缩液混合均匀，作为粘合剂湿法制粒，得颗粒750g，即得。
[0034]实施例5
【处方】川芎500g丹参500g葛根500g红景天300g灯盏花10g【制法】以上五味，分别粉碎，过10目筛，分别加入4kg水，进行闪式提取，提取时间2min，提取温度50 0C，提取2次，经100目滤布过滤，滤液采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径为5(^，过滤时间为3011^11，过滤温度为35°(:，膜浓缩至相对密度1.20，合并川芎、丹参、红景天浓缩液，加入可溶性淀粉10g，搅拌均匀，微波干燥，干燥温度为40 0C，干燥时间为15min，得干膏448g，干膏粉碎成细粉(80目筛)与糊精200g混合均匀，葛根、灯盏花提取物浓缩液混合均匀，作为粘合剂制粒，得颗粒750g，填装胶囊，即得。
[0035]实施例6
【处方】川芎500g丹参500g葛根500g红景天300g灯盏花10g【制法】以上五味，分别粉碎，过30目筛，分别加入3kg水，进行闪式提取，提取时间lmin，提取温度55 V，提取2次，经250目滤布过滤，滤液采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径为15(^，过滤时间为6011^11，过滤温度为55°(:，膜浓缩至相对密度1.05，合并川芎、丹参和红景天浓缩液，搅拌均匀，微波干燥，干燥温度为600C，干燥时间为1min，得干膏332g，干膏粉碎成细粉(80目筛)与糊精300g混合均匀，葛根、灯盏花提取物浓缩液混合均匀，作为粘合剂制粒，得颗粒750g，加入硬脂酸镁3g，混合均匀，压片，即得。
[0036]实施例7
【处方】川芎500g丹参500g葛根500g红景天300g灯盏花10g【制法】以上五味，分别粉碎，过20目筛，分别加入4kg水，进行闪式提取，提取时间1min，提取温度30 V，提取3次，经300目滤布过滤，滤液采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径为10(^，过滤时间为40!^11，过滤温度为45°(:，膜浓缩至相对密度1.10，合并川芎、丹参、红景天浓缩液，搅拌均匀，微波真空干燥，干燥温度为50 0C，干燥时间为5min，得干膏450g，干膏粉碎成细粉(80目筛)与糊精200g混合均匀，葛根、灯盏花提取物浓缩液混合均勾，作为粘合剂湿法制粒，得颗粒750g，即得。
【主权项】
1.一种活血通脉的中药制剂，其特征在于各组分按重量份计包括: 丹参100?500份； 川芎100?500份； 葛根100?500份。2.根据权利要求1所述的活血通脉的中药制剂，其特征在于:所述的中药制剂还包括按重量份计的红景天100~300份、灯盏花10?100份。3.—种权利要求1所述活血通脉的中药制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤: (1)将所述的丹参、川；、葛根粉碎过10~30目筛，得到粗粉； (2)以水作为提取溶剂，分别进行闪式提取，100~300目滤布过滤得到提取液； (3 )将提取液膜浓缩得到浓缩液，浓缩液相对密度为1.05?1.20; (4)将所述的丹参、川芎浓缩液与适量辅料混合均匀，微波干燥，所得干膏粉碎成细粉； (5)所述干膏细粉与适量辅料混合均匀，用葛根浓缩液沸腾造粒，即得。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(2)所述的闪式提取中，其药材与水的料液比为1:6?lOw/w，每次提取时间为卜lOmin，提取次数为2?3次，提取温度为30?55Γ。5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(3)所述的膜浓缩是采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径为50?150μ，过滤时间为30?60min，过滤温度为35?55 °C。6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于:步骤(4)所述的微波干燥温度为40?60°C，干燥时间为5?15min。7.—种权利要求2所述活血通脉的中药制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤: (1)将所述的丹参、川芎、红景天、葛根、灯盏花药材粉碎过10~30目筛，得到粗粉； (2)以水作为提取溶剂，分别进行闪式提取，100~300目滤布过滤得到提取液； (3 )将提取液膜浓缩得到浓缩液，浓缩液相对密度为1.05?1.20; (4)将所述的丹参、川芎、红景天浓缩液与适量辅料混合均匀，微波干燥，所得干膏粉碎成细粉； (5)所述干膏细粉添加适量辅料混合均匀，合并葛根、灯盏花浓缩液作为粘合剂，造粒，即得。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于:步骤(2)所述的闪式提取中，其药材与水的料液比为1:6?lOw/w，每次提取时间为I?lOmin，提取次数为2?3次，提取温度30?55°C。9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于:步骤(3)所述的膜浓缩是采用膜分离过滤设备进行浓缩，过滤柱孔径为50?150μ，过滤时间为30?60min，过滤温度为35?55 °C。10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于:步骤(4)所述的微波低压干燥温度为40~60°C，干燥时间为5?15min。
【文档编号】A61P9/10GK105832818SQ201610400245
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年6月8日
【发明人】冉晓辉, 周燕, 叶卉, 毛知娟
【申请人】四川泰华堂制药有限公司