一种治疗乳腺增生的中药散剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗乳腺增生的中药散剂，由肚脐散和乳腺散组成，所述的肚脐散按照重量份数由原料药川乌1?3份、大黄1?3份、樟脑1?5份、商路0.5?1.5份和王不留行0.5?1.5份制成；所述的乳腺散按照重量份数由原料药木香0.5?1.5份、白芷2?4份、蒲公英0.5?1.5份、当归1?3份、栀子3?5份、黄芪1?3份、地丁10?14份和麝香0.5?1.5份。本发明提供的治疗乳腺增生的中药散剂及其制备方法由两部分组分构成，通络散结效果显著，能够有效治疗乳痛症、乳腺增生等症。
【专利说明】
一种治疗乳腺増生的中药散剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药散剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺增生症是乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在 结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。 乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率 呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70%~80%的女性都有不同程度的乳 腺增生，多见于25~45岁的女性。目前西医多采用热敷或者抗菌消炎药治疗，如抗生素、激 素等，这只能治标不治本，且治疗费用昂贵。
【发明内容】
[0003] 本发明提供一种治疗乳腺增生的中药散剂及其制备方法，该散剂由两部分组分构 成，通络散结效果显著，能够有效治疗乳痛症、乳腺增生等症。
[0004] 本发明所采用的技术方案是：一种治疗乳腺增生的中药散剂，由肚脐散和乳腺散 组成，所述的肚脐散按照重量份数由原料药川乌1-3份、大黄1-3份、樟脑1-5份、商路0.5-1.5份和王不留行0.5-1.5份制成;所述的乳腺散按照重量份数由原料药木香0.5-1.5份、白 芷2-4份、蒲公英0.5-1.5份、当归1-3份、栀子3-5份、黄芪1-3份、地丁 10-14份和麝香0.5-1.5份。
[0005] 作为本发明一种治疗乳腺增生的中药散剂的进一步优化，所述肚脐散和乳腺散的 重量比为1:3-30。
[0006] 所述的治疗乳腺增生的中药散剂的制备方法，包括以下步骤： 步骤一、分别取川乌、大黄、樟脑、商路和王不留行原材料，分别进行炮制，得到原料药， 备用；按照重量份数分别取原料药川乌1-3份、大黄1-3份、樟脑1-5份、商路0.5-1.5份和王 不留行0.5-1.5份，混合后粉碎至60-100目，即得肚脐散，备用； 步骤二、分别取木香、白芷、蒲公英、当归、栀子、黄芪、地丁和麝香原材料，分别进行炮 制，得到原料药，备用;按照重量份数分别取原料药木香〇. 5-1.5份、白芷2-4份、蒲公英0.5-1.5份、当归1-3份、栀子3-5份、黄芪1-3份、地丁 10-14份和麝香0.5-1.5份，混合后粉碎至 60-100目，即得乳腺散，备用； 步骤三、将步骤一得到的肚脐散和乳腺散分装，即得到治疗乳腺增生的中药散剂。
[0007] 作为本发明一种治疗乳腺增生的中药散剂的制备方法的进一步优化，步骤一所述 的川乌的炮制方法为:将川乌原材料除杂后置于盛有甘草水溶液的广口容器中，小火加热 2-6h，直至广口容器中无甘草水溶液，然后置于烘箱中烘干，即得到川乌原料药。
[0008] 作为本发明一种治疗乳腺增生的中药散剂的制备方法的进一步优化，步骤一所述 的商路的炮制方法为:将商路原材料置于蒸发皿中，然后分别加入商路重量20%的黄酒和米 醋，控制温度不超过30°C条件下放置至蒸发皿底部无黄酒和米醋残留，然后置于炒锅中文 火炒制2-5min，取出，即得到商路原料药。
[0009]与现有技术相比，本发明至少具有下述优点及有益效果： 本发明提供的治疗乳腺增生的中药散剂由两部分组分构成，通络散结效果显著，能够 有效治疗乳痛症、乳腺增生等症。本发明的中药散剂中，肚脐散以商路、王不留行为君药，通 经络、止痛消肿；以川乌为臣药，散寒止痛；以大黄、樟脑为佐使，清热祛瘀、利滞消肿；乳腺 散以栀子、地丁为君药，清热解毒、排脓，以当归、黄芪为臣药，补气养血、活血，敛脓排污;木 香、白芷、麝香为佐使，理气、消肿、止痛。两个组分之间相互配合，协同促进，使治疗乳腺增 生的药效更加显著，本发明为外用制剂，且为纯中药制剂，无毒副作用。同时制备方法工艺 简便、便于质量的控制。
【具体实施方式】
[0010] 一种治疗乳腺增生的中药散剂，由重量比为1:3-30的肚脐散和乳腺散组成，所述 的肚脐散按照重量份数由原料药川乌1-3份、大黄1-3份、樟脑1-5份、商路0.5-1.5份和王不 留行0.5-1.5份制成;所述的乳腺散按照重量份数由原料药木香0.5-1.5份、白芷2-4份、蒲 公英0.5-1.5份、当归1-3份、栀子3-5份、黄芪1-3份、地丁 10-14份和麝香0.5-1.5份。
[0011] 所述的治疗乳腺增生的中药散剂的制备方法，包括以下步骤： 步骤一、分别取川乌、大黄、樟脑、商路和王不留行原材料，分别进行炮制，得到原料药， 备用；按照重量份数分别取原料药川乌1-3份、大黄1-3份、樟脑1-5份、商路0.5-1.5份和王 不留行0.5-1.5份，混合后粉碎至60-100目，即得肚脐散，备用； 所述的川乌的炮制方法为:将川乌原材料除杂后置于盛有甘草水溶液的广口容器中， 小火加热2-6h，直至广口容器中无甘草水溶液，然后置于烘箱中烘干，即得到川乌原料药； 所述的商路的炮制方法为:将商路原材料置于蒸发皿中，然后分别加入商路重量20%的黄酒 和米醋，控制温度不超过30°C条件下放置至蒸发皿底部无黄酒和米醋残留，然后置于炒锅 中文火炒制2_5min，取出，即得到商路原料药； 步骤二、分别取木香、白芷、蒲公英、当归、栀子、黄芪、地丁和麝香原材料，分别进行炮 制，得到原料药，备用;按照重量份数分别取原料药木香〇. 5-1.5份、白芷2-4份、蒲公英0.5-1.5份、当归1-3份、栀子3-5份、黄芪1-3份、地丁 10-14份和麝香0.5-1.5份，混合后粉碎至 60-100目，即得乳腺散，备用； 步骤三、将步骤一得到的肚脐散和乳腺散分装，即得到治疗乳腺增生的中药散剂。
[0012] 为使本发明的内容更明显易懂，以下结合具体实施例，对本发明进行详细描述。 [0013] 实施例1: 一种治疗乳腺增生的中药散剂，由重量比为1:3的肚脐散和乳腺散组成，所述的肚脐散 按照重量份数由原料药川乌1份、大黄1份、樟脑1份、商路0.5份和王不留行0.5份制成;所述 的乳腺散按照重量份数由原料药木香0.5份、白芷2份、蒲公英0.5份、当归1份、栀子3份、黄 芪1份、地丁10份和麝香0.5份。
[0014]所述的治疗乳腺增生的中药散剂的制备方法，包括以下步骤： 步骤一、分别取川乌、大黄、樟脑、商路和王不留行原材料，分别进行炮制，得到原料药， 备用;按照重量份数分别取原料药，混合后粉碎至60目，即得肚脐散，备用； 所述的川乌的炮制方法为:将川乌原材料除杂后置于盛有甘草水溶液的广口容器中， 小火加热2-6h，直至广口容器中无甘草水溶液，然后置于烘箱中烘干，即得到川乌原料药； 所述的商路的炮制方法为:将商路原材料置于蒸发皿中，然后分别加入商路重量20%的黄酒 和米醋，控制温度不超过30°C条件下放置至蒸发皿底部无黄酒和米醋残留，然后置于炒锅 中文火炒制2min，取出，即得到商路原料药； 步骤二、分别取木香、白芷、蒲公英、当归、栀子、黄芪、地丁和麝香原材料，分别进行炮 制，得到原料药，备用;按照重量份数分别取原料药，混合后粉碎至60目，即得乳腺散，备用； 步骤三、将步骤一得到的肚脐散和乳腺散分装，即得到治疗乳腺增生的中药散剂。
[0015] 实施例2: 一种治疗乳腺增生的中药散剂，由重量比为1: 30的肚脐散和乳腺散组成，所述的肚脐 散按照重量份数由原料药川乌3份、大黄3份、樟脑5份、商路1.5份和王不留行1.5份制成;所 述的乳腺散按照重量份数由原料药木香1.5份、白芷4份、蒲公英1.5份、当归3份、栀子5份、 黄芪3份、地丁 14份和麝香1.5份。
[0016] 所述的治疗乳腺增生的中药散剂的制备方法，包括以下步骤： 步骤一、分别取川乌、大黄、樟脑、商路和王不留行原材料，分别进行炮制，得到原料药， 备用;按照重量份数分别取原料药，混合后粉碎至100目，即得肚脐散，备用； 所述的川乌的炮制方法为:将川乌原材料除杂后置于盛有甘草水溶液的广口容器中， 小火加热2-6h，直至广口容器中无甘草水溶液，然后置于烘箱中烘干，即得到川乌原料药； 所述的商路的炮制方法为:将商路原材料置于蒸发皿中，然后分别加入商路重量20%的黄酒 和米醋，控制温度不超过30°C条件下放置至蒸发皿底部无黄酒和米醋残留，然后置于炒锅 中文火炒制5min，取出，即得到商路原料药； 步骤二、分别取木香、白芷、蒲公英、当归、栀子、黄芪、地丁和麝香原材料，分别进行炮 制，得到原料药，备用；按照重量份数分别取原料药，混合后粉碎至100目，即得乳腺散，备 用； 步骤三、将步骤一得到的肚脐散和乳腺散分装，即得到治疗乳腺增生的中药散剂。
[0017] 实施例3: 一种治疗乳腺增生的中药散剂，由重量比为1:15的肚脐散和乳腺散组成，所述的肚脐 散按照重量份数由原料药川乌2份、大黄2份、樟脑3份、商路1份和王不留行1份制成;所述的 乳腺散按照重量份数由原料药木香1份、白芷3份、蒲公英1份、当归2份、栀子4份、黄芪2份、 地丁 12份和麝香1份。
[0018] 所述的治疗乳腺增生的中药散剂的制备方法，包括以下步骤： 步骤一、分别取川乌、大黄、樟脑、商路和王不留行原材料，分别进行炮制，得到原料药， 备用;按照重量份数分别取原料药，混合后粉碎至80目，即得肚脐散，备用； 所述的川乌的炮制方法为:将川乌原材料除杂后置于盛有甘草水溶液的广口容器中， 小火加热2-6h，直至广口容器中无甘草水溶液，然后置于烘箱中烘干，即得到川乌原料药； 所述的商路的炮制方法为:将商路原材料置于蒸发皿中，然后分别加入商路重量20%的黄酒 和米醋，控制温度不超过30°C条件下放置至蒸发皿底部无黄酒和米醋残留，然后置于炒锅 中文火炒制4min，取出，即得到商路原料药； 步骤二、分别取木香、白芷、蒲公英、当归、栀子、黄芪、地丁和麝香原材料，分别进行炮 制，得到原料药，备用;按照重量份数分别取原料药，混合后粉碎至80目，即得乳腺散，备用； 步骤三、将步骤一得到的肚脐散和乳腺散分装，即得到治疗乳腺增生的中药散剂。
[0019] 临床数据： 从使用过本发明的治疗乳腺增生的病例中随机选取其中的200名进行疗效统计。
[0020] 用药方法:肚脐散撒在肚脐处，用纱布敷，5-7天换药一次。乳腺散，分别包两个包， 置于乳腺下方，一天换一次药。
[0021] 疗效标准：显效:乳房疼痛完全消失;有效:乳房疼痛明显减轻;无效:乳房疼痛症 状没有得到明显缓解。
[0022] 统计结果如表1所示：
由表1可知，本发明治疗乳腺增生效果显著，有效率达98.5%。
[0023] 典型病例： 谢女士，32岁，乳腺增生，敷药一次后就有所缓解，2个月痊愈。
[0024]王女士，43岁，乳腺增生，敷药一次后就得到缓解，3个月痊愈。
[0025]张女士，32岁，乳腺增生，敷药一次即得到缓解，3个月痊愈。
【主权项】
1. 一种治疗乳腺增生的中药散剂，其特征在于：由肚脐散和乳腺散组成，所述的肚脐散 按照重量份数由原料药川乌1-3份、大黄1-3份、樟脑1-5份、商路0.5-1.5份和王不留行0.5-1.5份制成;所述的乳腺散按照重量份数由原料药木香0.5-1.5份、白芷2-4份、蒲公英0.5-1.5份、当归1-3份、栀子3-5份、黄芪1-3份、地丁10-14份和麝香0.5-1.5份。2. 如权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药散剂，其特征在于:所述肚脐散和乳腺 散的重量比为1:3-30。3. 如权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药散剂的制备方法，其特征在于:包括以 下步骤： 步骤一、分别取川乌、大黄、樟脑、商路和王不留行原材料，分别进行炮制，得到原料药， 备用；按照重量份数分别取原料药川乌1-3份、大黄1-3份、樟脑1-5份、商路0.5-1.5份和王 不留行0.5-1.5份，混合后粉碎至60-100目，即得肚脐散，备用； 步骤二、分别取木香、白芷、蒲公英、当归、栀子、黄芪、地丁和麝香原材料，分别进行炮 制，得到原料药，备用;按照重量份数分别取原料药木香〇. 5-1.5份、白芷2-4份、蒲公英0.5-1.5份、当归1-3份、栀子3-5份、黄芪1-3份、地丁 10-14份和麝香0.5-1.5份，混合后粉碎至 60-100目，即得乳腺散，备用； 步骤三、将步骤一得到的肚脐散和乳腺散分装，即得到治疗乳腺增生的中药散剂。4. 如权利要求3所述的一种治疗乳腺增生的中药散剂的制备方法，其特征在于:步骤一 所述的川乌的炮制方法为:将川乌原材料除杂后置于盛有甘草水溶液的广口容器中，小火 加热2-6h，直至广口容器中无甘草水溶液，然后置于烘箱中烘干，即得到川乌原料药。5. 如权利要求3所述的一种治疗乳腺增生的中药散剂的制备方法，其特征在于:步骤一 所述的商路的炮制方法为:将商路原材料置于蒸发皿中，然后分别加入商路重量20%的黄酒 和米醋，控制温度不超过30°C条件下放置至蒸发皿底部无黄酒和米醋残留，然后置于炒锅 中文火炒制2_5min，取出，即得到商路原料药。
【文档编号】A61K35/55GK105832834SQ201610385428
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年6月3日
【发明人】温红卫
【申请人】温红卫