具有锁定接合的医疗连接器的制造方法
【专利摘要】一种医疗连接器系统，包括第一连接器和第二连接器。第一连接器具有一外壳、一偏压构件和至少一个突出部。第二连接器具有至少一个凹槽用于接收至少一个突出部。第二连接器的近端配置成至少部分置于第一连接器的外壳的远端内。通过应用和解除施加至连接器系统的第一组相反轴向力，第一连接器锁定至第二连接器，并且，通过应用和解除第二组相反轴向力，第一连接器从第二连接器释放。该连接器可包括指示器以显示连接器系统何时处于锁定状态。
【专利说明】
具有锁定接合的医疗连接器
技术领域
[0001]本发明涉及一种用于医疗设备的连接器系统。更具体地，本发明涉及一种用于使流体在第一医疗设备和第二医疗设备之间传递的连接器系统，其中第一医疗设备用于接收和/或分配流体，第二医疗设备用于接收和/或分配流体。
【背景技术】
[0002]在药物制备、给药以及其他类似处理中的一个问题是，药物或溶剂可能逸出至环境空气中，医疗或药学人员存在接触这些药物或溶剂的风险。考虑到细胞毒素、抗病毒药、抗生素和放射药剂，问题尤为严重。其他危险范围可以是取样，例如涉及病毒感染等的样品。当进行输液时，通常需要注射药物或其他医疗物质到输液袋或其他输液容器中的输液流体中。这通常是通过装有医疗流体的注射器的针头穿透输液袋或输液线上的注射口的隔膜或其他流体屏障实现的。然而，即使在此之前，也需要将医疗流体从瓶中转移到注射器中然后从注射器转移到第二容器中。在上述每一步中，工作人员可能由于污染物而暴露于医疗流体中。这种污染物可能是空气中气化的医疗流体或气溶胶。这些污染物可通过肺或空气中的气化医疗流体或气溶胶污染工作人员，气化医疗流体或气溶胶在皮肤上富集并穿透工作人员的皮肤。一些药物甚至穿透保护手套并污染工作人员。
[0003]长期暴露于诸如此类的污染物可造成上述人员的血液或人体内的药物浓度高得惊人。应当理解，由于在瓶子、注射器、输液系统等之间的多次转移，还需要考虑针头从容器(例如瓶)中实际插入和抽出过程中的污染风险。已开发了封闭的系统转移设备以保证在转移药物过程中药物包含在转移设备中。
【发明内容】
[0004]—方面，医疗连接器系统包括:第一连接器和第二连接器，其中，第一连接器具有一近端和一远端并包括一外壳、一偏压构件以及至少一个突出部，第二连接器具有一近端和一远端并包括至少一凹槽用于接收至少一个突出部。偏压构件可以是一弹簧。第二连接器的近端配置成至少部分置于第一连接器的外壳的远端内。通过应用和解除施加至第一连接器近端和第二连接器远端的第一组相反轴向力，第一连接器锁定至第二连接器，并且，通过应用和解除第一连接器的近端和第二连接器的远端的第二组相反轴向力，第一连接器从第二连接器释放。
[0005]当第一连接器锁定至第二连接器时，第一连接器的至少一个突出部接合第二连接器的至少一个凹槽，并且，当第一连接器从第二连接器释放时，第一连接器的至少一个突出部解除与第二连接器的至少一个凹槽的接合。
[0006]通过应用和解除施加至第一连接器近端和第二连接器远端的第一组相反轴向力，偏压构件使第一连接器沿近端方向相对于第二连接器偏移，使得第一连接器的至少一个突出部与第二连接器的至少一个凹槽接合并将第一连接器锁定至第二连接器上。
[0007]通过应用和解除第一连接器近端和第二连接器远端的第二组相反轴向力，偏压构件使第一连接器沿近端方向相对于第二连接器偏移，解除第一连接器的至少一个突出部与第二连接器的至少一个凹槽的接合。
[0008]该至少一个凹槽可包括:第一部分，其在远端方向轴向延伸；第二部分，其从第一部分的远端延伸并在远端方向倾斜远离第一部分的远端;第三部分，从第二部分的远端沿近端方向轴向延伸；第四部分，其从第三部分的近端延伸并沿近端方向倾斜远离第三部分的近端;第五部分，其从第四部分的近端沿远端方向轴向延伸;第六部分，从第五部分的远端延伸并沿远端方向倾斜远离第五部分远端;第七部分，从第六部分的远端沿近端方向轴向延伸；以及第八部分，其从第七部分的近端延伸并在近端方向倾斜远离第七部分的近端。
[0009]可选地，该至少一个凹槽可进一步包括一附加部分，其从第四部分的近端沿近端方向轴向延伸，并且第五部分从该附加部分的远端延伸。
[0010]第二连接器在其外表面上可进一步包括一远端倾斜部，其延伸至至少一个凹槽的第一部分的近端。
[0011]当第一连接器的至少一个突出部置于第二连接器的至少一个凹槽的第四部分的近端内或者第二连接器的至少一个凹槽的附加部分的近端内时，第一连接器锁定至第二连接器。
[0012]通过应用第一组相反轴向力至第一连接器的近端和第二连接器远端，至少一个突出部经过第二连接器的至少一个凹槽的第一和第二部分。通过解除第一组相反轴向力，偏压构件使第一连接器沿近端方向相对于第二连接器偏移，使得至少一个突出部经过第二连接器的至少一个凹槽的第三和第四部分并置于第二连接器的第四部分的近端内。
[0013]通过应用第二组相反轴向力至第一连接器的近端和第二连接器远端，至少一个突出部经过第二连接器的至少一个凹槽的第五和第六部分。通过解除第二组相反轴向力，偏压构件使第一连接器沿近端方向相对于第二连接器偏移，使得至少一个突出部经过第二连接器的至少一个凹槽的第七和第八部分，解除至少一个突出部和第二连接器的至少一个凹槽之间的接合。
[0014]第一连接器可进一步包括一凸轮构件，其具有至少一个突出部分，并且该凸轮构件可旋转地安装于外壳。
[0015]第一连接器也可包括一载体和针插管(needle cannula)，载体滑动安装于外壳，并且第二连接器也可包括一轴向中心通道，其从近端延伸至第二连接器的远端。偏压构件可置于外壳的一近端和载体之间。
[0016]通过应用施加至第一连接器近端和第二连接器远端的第一组相反轴向力，载体接触第二连接器的近端，能量储存于偏压构件中。另外，当第一连接器锁定至第二连接器时，针插管接收于中心通道中，且针插管的远端从第二连接器的远端延伸。当第一连接器从第二连接器释放时，针插管的远端包含在第一连接器的外壳内。
[0017]第一连接器的载体也可包括至少一个密封构件。当第一连接器锁定至第二连接器时，针插管延伸经过密封构件并接收于第二连接器的中心通道中，在第二连接器近端和密封构件之间形成密封。在第二连接器近端和密封构件之间形成密封是由于载体上的偏压构件提供的远端定向力和由第一连接器的突出部提供于第二连接器上的近端定向力。
[0018]第一连接器的近端也可包括一连接件，用于连接第一连接器和第一医疗设备。
[0019]第一连接器和第二连接器也可包括指示器，当医疗连接器系统处于锁定位置时指示给用户。这种指示器也包括轴向带(axial band)或具有点和圆环的靶心结构。
[0020]本发明也涉及一种将流体从第一医疗设备转移至第二医疗设备的方法，其中第一医疗设备用于接收或分配流体，第二医疗设备用于接收或分配流体。提供第一连接器，其具有一近端和一远端，其中近端连接至第一医疗设备，远端是开口的。第一连接器包括一外壳和一针插管。提供一第二连接器，其具有一近端和一远端，其中远端连接至第二医疗设备。第二连接器包括一中心通道，其从近端延伸至远端。第二连接器的近端至少部分插入第一连接器的开口远端内。施加第一组相反轴向力至第一连接器的近端和第二连接器的远端，以及从第一连接器的近端和第二连接器的远端解除该第一组相反轴向力。通过解除第一组相反轴向力，第一连接器锁定至第二连接器，针插管延伸至超过第二连接器远端的中心通道并延伸进第二医疗设备重。随后，流体通过针插管从第一医疗设备转移至第二医疗设备。
[0021]该方法可进一步包括向第一连接器近端和第二连接器远端施加和解除第二组相反轴向力的步骤。通过解除第二组相反轴向力，第一连接器解除与第二连接器的锁定接合，针插管置于第一连接器的外壳内。
【附图说明】
[0022]图1所示为一医疗连接器系统的透视图，其具有第一医疗设备和第二医疗设备(a)，一 IV袋适配器(b)或者一患者连接器(C)，其中第一医疗设备是注射器，第二医疗设备是压力调节器。
[0023]图2为根据本发明的一方面，图1中所示的医疗连接器系统的分解透视图。
[0024]图3A为根据本发明的一方面图1中所示的医疗连接器系统的第一连接器的透视图。
[0025]图3B为根据本发明的一方面图3A的第一连接器沿A-A线的截面图，显示了在执行位置的第一连接器，为了清楚省略了第二连接器。
[0026]图4A为根据本发明的一方面图1中所示的医疗连接器系统的第二连接器的透视图。
[0027]图4B为根据本发明的一方面图4A的第二连接器沿A-A线的截面视图。
[0028]图4C为根据本发明的一方面图4A的第二连接器的凹槽的示意图。
[0029]图4D为根据本发明另一方面第二连接器的凹槽的示意图。
[0030]图5A为根据本发明的一方面具有图1中的医疗连接器系统的第二连接器的患者连接器的透视图。
[0031]图5B为根据本申请的一方面图5A的第二连接器沿A-A线的截面视图。
[0032]图6为根据本发明的一方面图5B的第二连接器的截面图，显示了第二连接器插入图3A的第一连接器重但未锁定。
[0033]图7A为根据本发明另一方面的医疗连接器系统的半透明透视图。
[0034]图7B为根据本发明的一方面图7A的医疗连接器系统的半透明透视图，显示了第二连接器插入第一连接器外壳中的系统。
[0035]图7C为根据本发明的一方面图7A的医疗连接器系统的部分半透明透视图，显示了在应用第一组相反力至第一连接器和第二连接器后的系统。
[0036]图7D为根据本发明的一方面图7A的医疗连接器系统的透明透视图，显示了在解除施加到第一连接器和第二连接器的第一组相反力后处于锁定状态的系统。
[0037]图7E为根据本发明的一方面图7A的医疗连接器系统的透明透视图，显示了在应用施加到第一连接器和第二连接器的第二组相反力之初的系统。
[0038]图7F为根据本发明的一方面图7A的医疗连接器系统的透明透视图，显示了应用施加到第一连接器和第二连接器的第二组相反力结束时的系统。
[0039]图7G为根据本发明的一方面图7A的医疗连接器系统的透明透视图，显示了在解除施加到第一连接器和第二连接器的第二组相反力后处于释放状态的系统。
[0040]图8为根据本发明另一方面所示的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了具有透明外壳和指示带的连接器。
[0041]图9为根据本发明的另一方面所示的医疗连接器系统的第二连接器的透视图，显示了具有指示带和瓶适配器的连接器。
[0042]图10为根据本发明另一方面显示的医疗连接器系统的第二连接器的透视图，显示了具有指示带的连接器和IV袋针(bag spike)相结合。
[0043]图11为根据本发明的另一方面所示的医疗连接器系统的第二连接器的透视图，显示了具有指示带的连接器和患者连接器相结合。
[0044]图12为根据本发明的一方面医疗连接器系统的透视图，显示了图8的第一连接器与图9的第二连接器锁定。
[0045]图13为根据本发明的一方面医疗连接器系统的透视图，显示了图8的第一连接器与图10的第二连接器锁定。
[0046]图14为根据本发明的一方面医疗连接器系统的透视图，显示了图8的第一连接器与图11的第二连接器锁定。
[0047]图15为根据本发明另一方面所示的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了具有透明外壳和指示带的连接器。
[0048]图16为根据本发明另一方面所示的医疗连接器系统的第二连接器的顶透视图，显示了具有指示带的连接器和患者连接器相结合。
[0049]图17为根据本发明一方面图16中的第二连接器的底透视图。
[0050]图18为根据本发明的一方面医疗连接器系统的透视图，显示了图15的第一连接器与图16的第二连接器锁定。
[0051]图19为根据本发明的另一方面所示的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了具有透明外壳和指示带的连接器。
[0052]图20为根据本发明的另一方面所示的医疗连接器系统的第二连接器的透视图，显示了具有指示带的连接器和瓶适配器相结合。
[0053]图21为根据本发明的另一方面所示的医疗连接器系统的第二连接器的透视图，显示了具有指示带的连接器和患者连接器相结合。
[0054]图22为根据本发明的另一方面所示的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了具有不透明外壳和指示带的连接器。
[0055]图23为图22中的第一连接器沿线23-23的横截面视图。
[0056]图24为根据本发明另一方面所示的医疗连接器系统的第二连接器的透视图，显示了具有指示带的连接器和患者连接器相结合。
[0057]图25为根据本发明的一方面医疗连接器系统的透视图，显示了图22的第一连接器与图24的第二连接器锁定。
[0058]图26为根据本发明另一方面所示的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了具有透明外壳和指示器的连接器。
[0059]图27为根据本发明另一方面所示的医疗连接器系统的第二连接器的透视图，显示了具有指示器的连接器。
[0060]图28为根据本发明的一方面医疗连接器系统的透视图，显示了图26的第一连接器与图27的第二连接器锁定。
[0061]图29为根据本发明另一方面所示的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了具有透明外壳和窗口的连接器。
[0062]图30为根据本发明另一方面所示的医疗连接器系统的第二连接器的透视图，显示了具有指示带的连接器。
[0063]图31为根据本发明的一方面医疗连接器系统的透视图，显示了图29的第一连接器与图30的第二连接器锁定。
[0064]图32为根据本发明另一方面所示的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了具有透明外壳和窗口的连接器。
[0065]图33为根据本发明另一方面所示的医疗连接器系统的第二连接器的透视图，显示了具有指示器标记的连接器。
[0066]图34为根据本发明的一方面医疗连接器系统的透视图，显示了图32的第一连接器与图33的第二连接器锁定。
[0067]图35为图1中的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了根据本发明另一方面的握持结构。
[0068]图36为图1中的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了根据本发明第二可选方面的握持结构。
[0069]图37为图1中的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了根据本发明第三可选方面的握持结构。
[0070]图38为图1中的医疗连接器系统的第一连接器的透视图，显示了根据本发明第四可选方面的握持结构。
[0071]图39为根据本发明第一可选方面的第二连接器的凹槽的示意图。
[0072]图40为根据本发明第二可选方面的第二连接器的凹槽的示意图。
[0073]图41为根据本发明第三可选方面的第二连接器的凹槽的示意图。
[0074]图42为根据本发明第四可选方面的第二连接器的凹槽的示意图。
[0075]图43为根据本发明第五可选方面的第二连接器的凹槽的示意图。
[0076]图44为根据本发明第六可选方面的第二连接器的凹槽的示意图。
[0077]图45为根据本发明第七可选方面的第二连接器的凹槽的示意图。
[0078]图46为根据本发明第八可选方面的第二连接器的凹槽的示意图。
【具体实施方式】
[0079]为了后续描述目的，术语如“末端”、“上部”、“下部”、“右边”、“左边”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当涉及本发明在附图中的定向。但是，应当理解，本发明可采取各种可选变化和步骤顺序，除非有明确的相反规定。还应当理解，那些附图中阐明的以及在下述说明书中描述的特定的设备和工艺仅为本发明的典型示例。因此，在此公开中涉及这些方面的特定尺寸和其他物理特性并非意图对本发明进行限制。进一步应该理解的是，本发明可采取各种可选变化和步骤顺序，除非有明确的相反规定。
[0080]本发明涉及一种用于医疗设备的连接器系统10。在一方面，连接系统10可用于连接第一医疗设备12和第二医疗设备14并使流体能够在二者之间转移，第一医疗设备12用于接收和/或分配流体，例如为注射器(图1)，第二医疗设备14用于接收和/或分配流体，如为压力平衡设备(图1(a))，瓶适配器、患者连接器(图l(b))、IV袋适配器(图1(c))或用于接收和或分配流体的类似设备。整个系统用于从原始容器例如瓶中转移药物至患者。医疗连接器10是用于促进该封闭系统转移的工具。医疗连接器系统10包括第一连接器16和第二连接器18。图2显示了医疗连接器系统10的一个方面的分解视图。
[0081 ]参考图2-3B，第一连接器16具体为注射器适配器，其配置为在一端接收注射器或IV线，在另一端配合第二连接器以有助于第一连接器至第二连接器的密封转移。然而，第一连接器16可配置为与任意其他合适的医疗设备相连。第一连接器包括一外壳20，该外壳具有一近端22和一远端24 ο该外壳20形状通常为圆柱形，限定一中心开口 26。
[0082]一帽部28连接到外壳20的近端22。该帽部28包括一附件30，以连接第一连接器16至第一医疗设备12。该附件可具有任意合适的结构，其允许第一连接器16牢固密封地连接至第一医疗设备12。可能的连接包括但不限于鲁尔接口连接器或扣合连接器。该帽部28具有经过其的中心通道32，针插管36的近端34收于中心通道32中使得第一医疗设备12和针插管36之间流体连通，允许第一医疗设备12中的流体流入针插管36。
[0083]图2、3A、3B和6中，帽部28扣合至外壳20上。一突出部38绕帽部28的周边周向延伸，收于外壳20中的相应周边凹部。至少一个具有上表面的突出部42朝第一连接器16的远端倾斜，与突出部38的上表面接合，将帽部28保持在外壳20的凹部40内。至少一个突出部42的倾斜上表面允许帽部28在组装期间扣合至外壳20上。可选地，任何合适的装置可用于将帽部28连接至外壳20，只要帽部28牢固连接至外壳20即可。可能的可选连接方式包括但不限于可选的扣合结构、永久连接的焊接或螺纹连接。当帽部28连接至外壳20时，针插管36延伸至外壳20的中心开口26中，但未延伸超过外壳20的远端24。夕卜壳20的远端是开口的，以允许第二连接器18的至少一部分收于中心开口26内，下文将对其进一步详细讨论。
[0084]第一连接器16还包括一凸轮构件44。该凸轮构件44可为圆柱形，包括至少一个突出部46，其延伸至外壳20的中心开口 26内，如图2、3B、6、8A和8B所示。凸轮构件44可旋转地安装于外壳20内。尽管凸轮构件44和外壳20显示并描述为圆柱形，但是其可为允许凸轮构件44在外壳20内旋转的任意形状，包括但不限于圆锥形或具有外表面的形状。凸轮构件44的远端48静置于外壳20的远端24的突出部50上，凸轮构件44的近端与帽部28相邻，使得凸轮构件44通过突出部50和帽部28保持在外壳20内。
[0085]可选地，如图7A-7G、9A和9B所示，凸轮构件44可为环状，并可保持在外壳20的远端24附近的凹部内。环状凸轮构件44可置于外壳20内，如图7A-7G、9A、9B所示，或者其可置于外壳20外部，如图8D所示。
[0086]一载体54置于外壳20的中心开口26内。载体54的形状大致为圆柱形。载体54的外表面滑动接触凸轮构件44的内表面(如果凸轮构件44为圆柱形，图2、3B、6、8A和8B)或者外壳20的内表面(如果凸轮构件44为环形，图7A-7G、9A和9B)，使得载体54可在外壳20内轴向移动。载体54包括轴向中心开口 56和至少一个密封构件58。针插管36延伸通过载体54的轴向中心开口 56和至少一个密封构件58。
[0087]如图3A和6所示，配置两个密封构件58使得第一个密封构件在载体54的近端60处，第二个密封构件在载体54的远端62处。优选地，至少一个密封构件58置于载体54的远端62处。每个密封构件58的更大的突出部收于载体54的凹部66内，以连接密封件58和载体54。在执行或连接位置，如图6所示，载体54向上移动使得针插管36延伸经过载体54和密封构件58使第一医疗设备12与第二医疗设备14流体连通。在非执行或非连接位置，如图3B所示，针插管36的远端将置于密封构件58之间的载体54的中心开口 56中，以保护针插管36的尖端并包含任何可能置于针插管36的管内的药剂。可选地，针插管36可包含在任何保护针插管36的尖端的结构中，并包含任何可置于针插管36的管内的药剂，包括但不限于单个大型膜。系统10还可用于连接任何合适的药物输送装置或设备。
[0088]偏压构件68置于帽部28和载体54近端之间。偏压构件68可以为弹簧，然而也可以使用其他合适的偏压构件，包括但不限于内置塑料弹簧或弹性材料如橡胶、TPE或硅胶。弹性材料可以网格形式放置，具有多个弹性绳或单个弹性绳。偏压构件68使载体54朝第一连接器16的远端24偏移，当从第二连接器18解除连接时以保证针插管36的远端置于载体54中。
[0089]第二连接器18通常为圆柱形，具有一远端70和一近端72，并限定一轴向中心通道74，但其他合适形状也可用于第二连接器18。第二连接器18的远端70可与第二医疗设备14(例如压力平衡设备、瓶适配器、患者连接器、IV袋适配器或类似流体输送设备，图4A、4B和7A-9B)形成整体，或者可包括一附件用于与该设备相连。例如，参考图5A、5B和6，第二连接器18置于包括附件75的患者连接器上，该附件连接第二连接器18至患者IV线或其他合适连接。附件75显示为锁定鲁尔公接口连接器，然而也可存在其他合适附件结构。第二连接器18在其近端72处还包括密封构件73。
[0090]第二连接器18在其外表面限定一凹槽76。凹槽76形状为z字型，沿多个方向延伸(图4A、4C、4D和5A)。凹槽76限定一第一部分78，其沿远端方向大体轴向延伸，S卩，大致朝第二连接器18的底端延伸。凹槽76的第二部分80从第一部分78的远端78a延伸，并沿远端方向倾斜偏离第一部分78的远端78a，即朝下倾斜远离第一部分78的底端。凹槽76的第三部分82从第二部分80的远端80a沿近端方向大体轴向延伸，即从第二部分80的底端大体向上延伸。凹槽76的第四部分84从第三部分82的近端82a延伸，并沿近端方向倾斜偏离第三部分82的近端82a，即朝上倾斜远离第三部分82的顶端。凹槽76的第五部分86从第四部分84的近端84a沿远端方向大体轴向延伸，即从第四部分84的顶端大体向下延伸。凹槽76的第六部分88从第五部分86的远端86a延伸，并沿远端方向倾斜偏离第五部分86的远端86a，即朝下倾斜远离第五部分86的底端。凹槽76的第七部分90从第六部分88的远端88a沿近端方向大体轴向延伸，即从第六部分88的底端向上延伸。凹槽76的第八部分92从第七部分90的近端延伸，并沿近端方向倾斜偏离第七部分90的近端，即朝上倾斜远离第七部分90的顶端。
[0091 ]凹槽76的第一部分78、第三部分82、第五部分86和第七部分90已描述为沿大体轴向方向延伸，所述大体轴向方向包括与第二连接器18的纵轴垂直或平行的方向，以及稍微倾斜的方向，只要他们整体指向近端或远端方向即可。
[0092]在一替代方面，如图4D和7A-9B所示，一附加部分94可从第四部分84的近端84a沿近端方向轴向延伸，第五部分86可从附加部分94的远端84a延伸，即附加部分94可从第四部分84的顶端延伸，第五部分86可从附加部分94的底端延伸。附加部分94有助于在锁定位置提供额外的安全性，但并非必须形成锁定连接。
[0093]—近端倾斜突出部96，即朝第二连接器18的底部倾斜的突出部，沿着第二连接器18的外部延伸。倾斜突出部96的远端延伸至凹槽76的第一部分78的近端，即倾斜突出部96的底端延伸至凹槽76的第一部分78的顶端。
[0094]第一连接器16可配置有两个突出部46在凸轮构件44的两侧(图3B)，并且第二连接器18可配置有两个凹槽76在第二连接器18的两侧(图5A)。
[0095]在使用时，第二连接器18的近端72插入第一连接器16的外壳20的开口远端24(图7B)。在第一连接器16的凸轮构件44上的突出部46可在第二连接器18上接触倾斜部96，或者突出部46收于凹槽76的第一部分78中，这取决于第一连接器16相对于第二连接器18的定位。第二连接器18的近端72接触载体54的远端62。第二连接器18可包括置于第二连接器18的近端72附近的密封构件73，其与置于载体54的远端62处的密封构件58接合并形成密封。插入之后，相反轴向力施加于第一连接器16的近端77和第二连接器18的远端70(图7C)。通过第二连接器18的近端72，载体54被迫处于相对于外壳20的近端方向。所以，能量储存在偏压构件68。在为弹簧的情况下，能量通过弹簧压缩储存。同时，第二连接器18进一步收于第一连接器16的外壳20的中心开口 26中。由于第二连接器18进一步收于第一连接器16的外壳20的中心开口26中，凸轮构件44上的突出部46可旋转地置于第一连接器16的外壳20内，其跟随第二连接器18的倾斜突出部96至凹槽76，并继续经过凹槽76的第一部分78和第二部分80，或者其直接经过凹槽76的第一部分78和第二部分80。
[0096]当解除相反轴向力时，储存在偏压构件68中的能量迫使第一连接器16的外壳20相对于第二连接器18(图7D)处于近端方向。因此，凸轮构件44上的突出部46经过凹槽76的第三部分82和第四部分84，如果附加部分94设置于凹槽76的第四部分84和第五部分86之间，则突出部进入附加部分94。由偏压构件68提供的外壳20上的近端力将凸轮构件44上的突出部46保持在凹槽76内，使得第一连接器16锁定至第二连接器18上。在该锁定状态，外壳20仍可相对于第二连接器18旋转，而不用解除第一连接器16和第二连接器18的接合。
[0097]优选地，当第一连接器16和第二连接器18处于该锁定接合状态时，第二连接器18的近端72与载体54的远端62上的密封构件58处于密封接合状态。由载体54上的偏压构件68提供的远端力以及由凸轮构件44上的突出部46提供于第二连接器18上的近端力有助于确保密封构件58和第二连接器18的近端72之间的良好密封。
[0098]当第一连接器16和第二连接器18处于该锁定接合状态时，针插管36延伸进入第二连接器18的轴向中心通道74中以及进入第二医疗设备14中。这通过针插管36从第一医疗设备12至第二医疗设备14中提供流体路径。
[0099]当需要解除第一连接器16和第二连接器18之间的锁定连接时，重新在第一连接器16的近端77和第二连接器18的远端70上施加相反轴向力(图7E和7F)。通过第二连接器18的近端72，载体54被迫处于相对于外壳20的近端方向。所以，能量储存在偏压构件68。在为弹簧的情况下，能量通过弹簧压缩储存。同时，第二连接器18进一步收于第一连接器16的外壳20的中心开口 26中。由于第二连接器18进一步收于第一连接器16的外壳20的中心开口 26内，凸轮构件44的突出部46经过凹槽76的第五部分86和第六部分88。
[0100]当解除相反轴向力时，储存在偏压构件68中的能量迫使第一连接器16的外壳20处于相对于第二连接器18(图7G)的近端方向。由于外壳20上的近端力，凸轮构件44上的突出部46经过凹槽76的第七部分90和第八部分92，且第一连接器16解除与第二连接器18的接合。针插管36的远端重新包含在第一连接器16的载体54中。
[0101]在释放位置，针插管36的尖端包含在两密封构件58之间的载体54的轴向中心开口56内。因此，不仅仅能防止使用者意外被针头刺到，而且通过密封构件58，任何残留在针插管36中的流体包含在针插管36中或者载体54中。
[0102]尽管连接系统10被描述和显示为具有偏压构件68，其在另一方面可不包括偏压构件。在这方面，使用者施加相反轴向力至第一连接器16的近端77和第二连接器18的远端70上，将第一连接器16推至第二连接器18上，直到突出部46经过凹槽76的第一部分78和第二部分80并且第一连接器16不能在第二连接器18上继续前进。然后，使用者施加相反轴向力至第一连接器16的近端77和第二连接器18的远端70上，将第一连接器16拉至远离第二连接器18，直到突出部46经过凹槽76的第三部分82和第四部分84并且进入附加部分94。附加部分94是棘爪的形式以提供与突出部46的锁定接合。当突出部46锁定至附加部分94时，第一连接器16锁定至第二连接器18。
[0103]当需要解除第一连接器16和第二连接器18之间的锁定连接时，使用者重新施加相反轴向力至第一连接器16的近端77和第二连接器18的远端70上，将第一连接器16推至第二连接器18上，直到突出部46从附加部分94释放并经过凹槽76的第五部分86和第六部分88并且第一连接器16不能再在第二连接器18上前进。然后，使用者施加相反轴向力至第一连接器16的近端77和第二连接器18的远端70上，将第一连接器16拉至远离第二连接器18，直到突出部46经过凹槽76的第七部分90和第八部分92并且第一连接器16从第二连接器18释放。
[0104]如图8-25所示，第一连接器16可具有指示带98，其在凸轮构件44的外表面上轴向延伸。在此情形下，第一连接器16的外壳20是透明的。第二连接器18可具有指示带100，在其外表面上轴向延伸。指示带98和100置于凸轮构件44和第二连接器18上，使得当第一连接器16与第二连接器18锁定接合时，凸轮构件44上的通过透明外壳20可见的指示带98将与第二连接器18上的指示带100对准，从而为使用者提供可视指示，表明连接器系统被锁定。优选地，凸轮构件44上的指示带98从突出部46围绕凸轮构件44的周边90°放置。可替换地，如果第二连接器18与第二医疗设备14形成整体，指示带100可包括在第二医疗设备14的外表面上。
[0105]指示线98可延伸经过凸轮构件44和第二连接器18的整个长度，如图8和11所示，或者仅延伸经过凸轮构件和第二连接器18的部分长度，如图19所示。可选地，如果凸轮构件44位于外壳20外部，则外壳20不必是透明的。
[0106]在另一方面，如图26-28所示，在连接器系统具有凸轮构件44的情况下，第一连接器16可在外壳20的外表面上具有点102。在此情形下，第一连接器16的外壳20是透明的。第二连接器18可具有环104。当第一连接器16与第二连接器18处于锁定接合时，外壳102上的点104通过透明外壳20是可见的并位于第二连接器18上的环104内，以给予使用者可视化指示，表明连接器系统是锁定的。
[0107]在另一方面，如图29-34所示，在连接器系统具有凸轮构件44的情况下，该凸轮构件44可包括一窗口 105，第二连接器可包括一指示带100(图30和31)或指示标记107(图33和图34)。在此情形下，第一连接器16的外壳20是透明的。当第一连接器16与第二连接器18处于锁定接合时，指示带100或指示标记107通过透明外壳20是可见的并位于凸轮构件44的窗口 105内，以给予使用者可视化指示，表明连接器系统是锁定的。在另一方面，不是指示带100或指示标记107位于第二连接器18上，而是着色部分设置于载体54上。在此情形下，当载体54移至外壳20内，指示器可通过不透明外壳的窗口可见。
[0108]参考图35-38，尽管所示第一连接器16的外壳20大体为圆柱形，如图2所示，第一连接器16的外壳20也可包括用于提高使用者握持外壳20的能力的特征。
[0109]参考图35和36，第一连接器16的外壳20可包括握持部106，其与外壳20的剩余部分的圆柱形表面相比大体为平面区域。在图35中，外壳20大致为圆柱形，具有凹陷的平面握持部106，其具有一沙漏型周边。在图36中，外壳大致为圆柱形，具有凹陷的平面握持部106，其具有大致矩形周边且具有圆端部。握持部106提供一接触表面以允许外壳20更容易被连接器16的使用者握住。
[0110]参考图37，第一连接器16的外壳20可包括多个环形肋108，其围绕外壳20的外表面周向延伸。外壳20可包括多个环形肋108，该环形肋延伸经过外壳20的整个长度或经过外壳20的长度的一部分。环形肋108为使用者提供一表面，以更容易握住连接器16。
[0111]参考图38，第一连接器16的外壳20还可限定一包括结节或突出部的凹陷握持部110。凹陷握持部110是外壳20的一部分，其围绕外壳20的周边径向朝内延伸，以提供一接触表面允许连接器16更容易被使用者握住。
[0112]尽管第一连接器16的突出部46径向朝内延伸，第二连接器18的凹槽76置于第二连接器18的外表面上，突出部46可径向朝外延伸，置于第二连接器18的外表面上，第二连接器18的凹槽76置于第二连接器18的内表面上。
[0113]如图39-46所示，第二连接器18的凹槽76可采用任意路径，只要在应用和解除施加至第一连接器16的近端77和第二连接器18的远端70的第一组相反轴向力时第一连接器16锁定至第二连接器18，并且在应用和解除施加至第一连接器16的近端77和第二连接器18的远端70的第二组相反轴向力时，第一连接器从第二连接器18释放。这些路径包括:可连接和重复的路径(图39)，在应用和解除第一组相反轴向力和应用和解除第二组轴向力时遵循的相同路径(图44和45)，具有弯曲部分的路径(图43)，以及成环路径，使得它们具有共同的入口和出口，但在大部分锁紧和释放步骤中遵循一环(图46)。所有路径可包括至少五个位置:
(I)起点位置，(2)最初底部位置，(3)中间(或锁定)位置，(4)第二底部位置，和(5)终点位置。对一些路径而言，最初底部位置(2)和第二底部位置(4)是相同的(图44和45)。类似地，起点位置(I)和终点位置(5)也可是相同的，这取决于路径(图46)。尽管显示于图中的各方面在凸轮构件44上具有两个突出部46，在第二连接器18上具有两个凹槽76，其可使用任何数量的突出部46。相应的一个或多个凹槽76可改变或测量，以计算突出部46的数量和/或位置，只要在应用和解除第一组轴向力时凹槽76的形状允许锁定第一连接器16至第二连接器18，在应用和解除第二组相反轴向力时，从第二连接器18释放第一连接器16。另外，突出部46和凹槽76的数量不必相等。例如，可采用一个突出部46，其具有两个或多个重复凹槽76的形式，或者两个突出部46具有4个重复凹槽76的形式。
[0114]之前描述的连接器系统具有凸轮构件44，其具有至少一个可旋转地设置于第一连接器16的外壳20内的突出部46，第二连接器18是固定的。另外，突出部46可直接固定在外壳20上，或者锁定至外壳20。在此情形下，第二连接器18随后可置于第二组件(类似圆柱形)上，允许凹槽76相对于外壳20和突出部46旋转。
[0115]之前描述的连接器系统在第二连接器18的外部具有凹槽76，以及具有作为第一连接器16的一部分的凸轮构件44。另外，凹槽76可置于第一连接器16的外壳20的内壁上，凸轮构件44可置于第二连接器18的外部上。该方面可具有两种变化。第一、具有至少一个突出部46的凸轮构件44可以是第二连接器18外部上的旋转垫圈(rotating washer)，凹槽76可固定于第一连接器16的外壳20的内壁中。第二、突出部46可固定在第二连接器18的外部，凹槽可置于第二组件(类似圆柱形)的内部，其可在第一连接器16的外壳20的内壁中自由旋转，允许凹槽76相对于突出部46旋转。
[0116]尽管本文描述的内容具有示例性设计，本公开内容可在本发明的精神和范围内进一步修改。因此本申请也意欲包括使用一般原则作出的本公开内容的任何改变、用途或改编。进一步地，本申请意欲包括来自与本发明相关的本领域已知或常规的实践的、落入权利要求限制范围的背离上述公开内容的内容。
【主权项】
1.一种医疗连接器系统，包括: 第一连接器，其具有一近端和一远端，并包括一外壳、一偏压构件以及至少一个突出部；以及 第二连接器，其具有一近端和一远端，并包括至少一凹槽用于接收至少一个突出部，其中，第二连接器的近端配置成至少部分置于第一连接器的外壳的远端内，以及其中，通过应用和解除施加至第一连接器近端和第二连接器远端的第一组相反轴向力，第一连接器锁定至第二连接器，并且，通过应用和解除第一连接器的近端和第二连接器的远端的第二组相反轴向力，第一连接器从第二连接器释放。2.根据权利要求1所述的医疗连接器系统，其中当第一连接器锁定至第二连接器时，第一连接器的至少一个突出部接合第二连接器的至少一个凹槽。3.根据权利要求1所述的医疗连接器系统，其中当第一连接器从第二连接器释放时，第一连接器的至少一个突出部与第二连接器的至少一个凹槽的接合状态解除。4.根据权利要求1所述的医疗连接器系统，其中通过应用和解除施加至第一连接器近端和第二连接器远端的第一组相反轴向力，偏压构件使第一连接器沿近端方向相对于第二连接器偏移，使得第一连接器的至少一个突出部与第二连接器的至少一个凹槽接合并将第一连接器锁定至第二连接器上。5.根据权利要求4所述的医疗连接器系统，其中通过应用和解除第一连接器近端和第二连接器远端的第二组相反轴向力，偏压构件使第一连接器沿近端方向相对于第二连接器偏移，解除第一连接器的至少一个突出部与第二连接器的至少一个凹槽的接合。6.根据权利要求1所述的医疗连接器系统，其中至少一个凹槽包括: 第一部分，其在远端方向轴向延伸； 第二部分，其从第一部分的远端延伸并在远端方向倾斜远离第一部分的远端； 第三部分，从第二部分的远端沿近端方向轴向延伸； 第四部分，其从第三部分的近端延伸并沿近端方向倾斜远离第三部分的近端； 第五部分，其从第四部分的近端沿远端方向轴向延伸； 第六部分，从第五部分的远端延伸并沿远端方向倾斜远离第五部分的远端； 第七部分，从第六部分的远端沿近端方向轴向延伸；以及 第八部分，其从第七部分的近端延伸并在近端方向倾斜远离第七部分的近端。7.根据权利要求6所述的医疗连接器系统，其中至少一个凹槽进一步包括一附加部分，其从第四部分的近端沿近端方向轴向延伸，并且第五部分从该附加部分的远端延伸。8.根据权利要求6所述的医疗连接器系统，其中第二连接器在其外表面上进一步包括一远端倾斜部，其延伸至至少一个凹槽的第一部分的近端。9.根据权利要求6所述的医疗连接器系统，其中当第一连接器的至少一个突出部置于第二连接器的至少一个凹槽的第四部分的近端内时，第一连接器锁定至第二连接器。10.根据权利要求7所述的医疗连接器系统，其中当第一连接器上的至少一个突出部置于第二连接器的至少一个凹槽的附加部分的近端内时，第一连接器锁定至第二连接器。11.根据权利要求6所述的医疗连接器系统，其中通过应用第一组相反轴向力至第一连接器的近端和第二连接器的远端，至少一个突出部经过第二连接器的至少一个凹槽的第一和第二部分。12.根据权利要求6所述的医疗连接器系统，其中通过解除第一连接器近端和第二连接器远端的第一组相反轴向力，偏压构件使第一连接器沿近端方向相对于第二连接器偏移，使得至少一个突出部经过第二连接器的至少一个凹槽的第三和第四部分并置于第二连接器的第四部分的近端内。13.根据权利要求6所述的医疗连接器系统，通过应用第二组相反轴向力至第一连接器的近端和第二连接器的远端，至少一个突出部经过第二连接器的至少一个凹槽的第五和第六部分。14.根据权利要求6所述的医疗连接器系统，其中通过解除第一连接器近端和第二连接器远端的第二组相反轴向力，偏压构件使第一连接器沿近端方向相对于第二连接器偏移，使得至少一个突出部经过第二连接器的至少一个凹槽的第七和第八部分，解除至少一个突出部和第二连接器的至少一个凹槽之间的接合状态。15.根据权利要求1所述的医疗连接器系统，其中第一连接器进一步包含具有至少一个突出部的凸轮构件。16.根据权利要求15所述的医疗连接器系统，其中凸轮构件可旋转地安装于外壳。17.根据权利要求1所述的医疗连接器，其中，第一连接器包含第一指示器，第二连接器包含第二指示器，其中通过应用和解除施加至第一连接器近端和第二连接器远端的第一组相反轴向力，第一连接器锁定至第二连接器，并且第一指示器与第二指示器对准。18.根据权利要求17所述的医疗连接器系统，其中第一指示器和第二指示器是轴向带。19.根据权利要求17所述的医疗连接器系统，其中第一指示器是点状，第二指示器是环状。20.—种将流体从第一医疗设备转移至第二医疗设备的方法，其中第一医疗设备用于接收或分配流体，第二医疗设备用于接收或分配流体，包括: 提供第一连接器，其具有一近端和一远端，其中近端连接至第一医疗设备，远端是开口的，第一连接器包含一外壳和一针插管； 提供一第二连接器，其具有一近端和一远端，其中远端连接至第二医疗设备，第二连接器包含从近端延伸至远端的一中心通道； 将第二连接器的近端至少部分插入第一连接器的开口远端内； 应用和解除第一连接器近端和第二连接器远端的第一组相反轴向力，其中通过解除第一组相反轴向力第一连接器锁定至第二连接器，并且针插管延伸至超过第二连接器远端的中心通道中并延伸进第二医疗设备中；以及 通过针插管从第一医疗设备转移流体至第二医疗设备。21.根据权利要求20所述的方法，进一步包括: 应用和解除第一连接器近端和第二连接器远端的第二组相反轴向力，其中通过解除第二组相反轴向力第一连接器与第二连接器的锁定接合状态解除，针插管置于第一连接器的外壳内。
【文档编号】A61M39/10GK105848707SQ201480070501
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2014年11月4日
【发明人】L·桑德斯, J·坎切列里, Y·耶夫梅宁科
【申请人】贝克顿·迪金森有限公司