一种具有广谱抗癌功效的中药组合物及其制备方法和用图
【专利摘要】本发明公开了一种具有广谱抗癌功效的中药组合物及其制备方法和用途，属于中药研究技术领域。本发明的一种具有广谱抗癌功效的中药组合物由以下重量份的各原料药组成：山核桃皮10?30份、黄芪5?15份、半枝莲5?15份、龙葵2?8份、白花蛇舌草5?15份、茯苓5?15份、夏枯草5?15份、海藻5?15份、铁树叶5?15份、人参10?30份以及甘草5?15份。本发明的中药组合物全方共奏清热解毒、散结消肿、扶正固本之功，经临床验证疗效满意。本发明的提出为肿瘤治疗提供了一种新的技术手段，同时也为研发出安全、高效的抗肿瘤中药新药奠定坚实的基础，因此，具有重要的理论意义和广阔的应用前景。
【专利说明】
一种具有广谱抗癌功效的中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和用途，特别涉及一种具有抗癌效果的 中药组合物及其制备方法和用途，本发明属于中药研究技术领域。
【背景技术】
[0002] 肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病之一。近年来，发病率呈逐年上升的趋势，以 高死亡率、难治愈性为特点。随着自然环境和社会环境的变化，癌症的高发已成为不容忽视 的问题。世界各国对肿瘤的防治投入了大量的人力物力，但目前仍无有效的治愈措施。我国 临床上肿瘤的治疗主要采用中西医结合疗法，应用化学药物疗程性使用可以有效控制肿瘤 的复发和进展。应用生物靶向药物可以有效治愈一些特殊基因类型的肿瘤，但抗肿瘤药物 由于价格昂贵、副作用大、长期使用容易产生耐药性等不良反应的特点，寻找高效、副作用 小的药物迫在眉睫。
[0003] 临床及实验研究已经证实了中药在治疗恶性肿瘤中具有确切的疗效及优势。但 是，现有中药治疗肿瘤手段中，多以单味药提取物如参芪注射液作为临床用药。种类单一、 作用范围狭窄。中药复方可以发挥多种中药成分的合力作用，达到多靶点作用于肿瘤细胞， 改善肿瘤微环境，明显提高肿瘤杀伤率及控制肿瘤的转移和复发，且具有副作用小、价格 低、疗效确切等优势，已广泛被患者接受。中药含多种有效的化学成分、能够针对肿瘤的产 生多种有效的杀瘤机制，在治疗肿瘤上具有独特的优势。因此如果能够开发有效的中药复 方控制和治疗恶性肿瘤，提高患者的生存质量、延长患者的寿命，同时避免西药的诸多毒副 作用，将为肿瘤的药物防治提供新的思路和方法，也将为中医药治疗肿瘤提供广阔的发展 空间。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗肿瘤的中药组合物。
[0005] 为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：
[0006] 本发明提供的一种中药组合物，由以下各原料药组成：山核桃皮、黄芪、半枝莲、龙 葵、白花蛇舌草、茯苓、夏枯草、海藻、铁树叶、人参以及甘草。
[0007] 其中，山核桃树皮具有清热、解毒、止痢、明目等功效，可用于治疗泄泻、痢疾、白 带、目赤，民间多用于煮水治疗肿瘤。黄芪补气升阳、益卫固表、利水消肿、托毒生肌。半枝莲 清热解毒、利水消肿、散瘀止痛;龙葵清热，解毒，活血，消肿。治疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤， 慢性气管炎，急性肾炎。白花蛇舌草清热解毒、消痈利湿、抗癌。茯苓利水渗湿、健脾安神。夏 枯草清肝明目、散结消肿。海藻清热、软坚散结、软坚、消痰、利水退肿。铁树叶清热，止血，散 瘀。人参大补元气、补脾益肺、生津止渴、安神益智。甘草补中益气、袪痰止咳、缓急止痛、解、 缓和药性、调和诸药。本发明的中药组合物全方共奏清热解毒、散结消肿、扶正固本之功，经 临床验证疗效满意。
[0008] 具体的，本发明的一种具有广谱抗癌功效的中药组合物，其由以下重量份的各原 料药组成：山核桃皮10-30份、黄芪5-15份、半枝莲5-15份、龙葵2-8份、白花蛇舌草5-15份、 茯苓5-15份、夏枯草5-15份、海藻5-15份、铁树叶5-15份、人参10-30份以及甘草5-15份。
[0009] 本发明所用到的原料药均可从普通中药材商店购买得到，其规格符合国家中药材 标准。
[0010] 在本发明中，优选的，所述的中药组合物由以下重量份的各原料药组成：山核桃皮 20份、黄芪10份、半枝莲10份、龙葵5份、白花蛇舌草10份、茯苓10份、夏枯草10份、海藻10份、 铁树叶10份、人参20份以及甘草10份。
[0011] 在本发明中，优选的，所述的中药组合物可按照以下方法制备得到：
[0012] (1)按照本发明所述的重量份称取各原料药；
[0013] ⑵原料药浸泡于蒸馏水中，于4°C冰箱放置18_24h;
[0014] (3)取出步骤（2)浸泡后的原料药平衡至室温，补足水分，文火煎煮2次，每次 30min，两次煎液混匀、过滤，制成水煎剂。
[0015] 其中，优选的，还包括将步骤(3)得到的水煎剂在旋转蒸发仪上浓缩。
[0016] 在本发明中，优选的，将所述的原料药粉碎后加入制剂成型所需的辅料，按照药物 制剂常规方法做成临床上适宜的各种制剂。
[0017] 其中，优选的，所述的制剂包括胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂以及□服液。本发明制 剂的制备方法属于常规制剂方法，在此无庸赘述。
[0018] 进一步的，本发明运用现代科学先进的实验手段对中药组合物抗肿瘤作用及免疫 调节机制进行了广泛深入的研究。本发明通过临床实验验证了本发明中药组合物的广谱抗 肿瘤效果，并通过采用ELISA法检测中药组合物对荷瘤小鼠肿瘤微环境细胞因子IL-10、 TGF-P、IL-17、IL-2表达的影响，采用流式细胞术检测小鼠肿瘤微环境T细胞亚群Thl7、Treg 细胞的含量，采用Western blot法检测肿瘤组织Bcl-2和P53蛋白表达的情况对该中药组合 物的广谱抗肿瘤免疫调节作用及机制进行了研究，研究结果表明：1)本发明的中药组合物 能够明显抑制IL-10的分泌，并提高IL-2含量，使S180荷瘤小鼠的Thl细胞活性增强，加强了 机体的细胞免疫功能，提高了机体的抗肿瘤能力；2)本发明的中药组合物能够明显增强荷 瘤机体Thl7的数量，显著降低了 Treg细胞的含量，纠正了荷瘤机体的Thl7/Treg细胞的偏移 现象，增强了机体的抗肿瘤能力;3)本发明的中药组合物能够显著升高抑癌蛋白P53蛋白的 表达，抑制Bcl-2蛋白表达下调，从而促进肿瘤细胞的凋亡。
[0019]因此，更进一步的，本发明还提出了所述的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的用 途。
[0020] 其中，所述的肿瘤包括但不限于肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、直肠癌、鼻咽癌、乳腺 癌、骨癌、膀胱癌、子宫颈癌、恶性淋巴癌以及淋巴细胞性白血病等等。
[0021] 综上，本发明公开了一种具有广谱抗肿瘤功效的中药物组合物并对其抗肿瘤机制 进行了研究。通过该中药组合物的临床与基础实验研究，确保临床用药的安全性、准确性， 提高中医药治疗肿瘤的临床应用范围，明确了其作用机制，为肿瘤治疗提供了一种新的技 术手段，同时也为研发出安全、高效的抗肿瘤中药新药奠定坚实的基础，因此，具有重要的 理论意义和广阔的应用前景。
【具体实施方式】
[0022]下面结合实施例对本发明作进一步说明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证 的目的，决不限制本发明的保护范围。
[0023]实施例1中药组合物的制备
[0024]所述的中药组合物由以下重量的各原料药组成：山核桃皮20g、黄芪10g、半枝莲 l〇g、龙葵5g、白花蛇舌草10g、茯苓10g、夏枯草10g、海藻10g、铁树叶10g、人参20g以及甘草 10go
[0025] 实施例2中药组合物的制备
[0026] 所述的中药组合物由以下重量的各原料药组成：山核桃皮15g、黄芪15g、半枝莲 5g、龙葵6g、白花蛇舌草15g、茯苓12g、夏枯草8g、海藻10g、铁树叶12g、人参25g以及甘草 15g〇
[0027]实施例3中药组合物的制备
[0028]所述的中药组合物由以下重量的各原料药组成：山核桃皮25g、黄芪8g、半枝莲 15g、龙葵3g、白花蛇舌草10g、茯苓15g、夏枯草10g、海藻8g、铁树叶15g、人参20g以及甘草 10g〇
[0029]实施例4中药组合物的制备(水煎剂）
[0030]按以下重量称取的各原料药：山核桃皮200g、黄芪100g、半枝莲100g、龙葵50g、白 花蛇舌草100g、茯苓100g、夏枯草100g、海藻100g、铁树叶100g、人参200g以及甘草100g。原 料药浸泡于蒸馏水中（没过药材），于4°C冰箱放置24h，第二天取出平衡至室温，补足水分， 文火煎煮2次，每次30min，两次煎液混匀、过滤，制成水煎剂。旋转蒸发仪浓缩至2000mL，待 凉后封存200ml/袋。用于临床治疗。
[0031] 试验例1临床试验
[0032] 1、资料与方法
[0033] 1.1入选标准
[0034] 确诊肿瘤患者70人，年龄25-65岁之间，为2012年3月-2015年10月在我院住院和门 诊治疗的癌症患者。诊断依据:CT、癌胚抗原及病理片结果。
[0035] 1.2中药组合物制备
[0036]按以下重量称取的各原料药：山核桃皮200g、黄芪100g、半枝莲100g、龙葵50g、白 花蛇舌草100g、茯苓100g、夏枯草100g、海藻100g、铁树叶100g、人参200g以及甘草100g。原 料药浸泡于蒸馏水中，于4°C冰箱放置24h，第二天取出平衡至室温，补足水分，文火煎煮2 次，每次30min，两次煎液混匀、过滤，制成水煎剂。旋转蒸发仪浓缩至2000mL，待凉后封存 200ml/袋。用于临床治疗。使用时，每次200ml，早晚饭后半小时各一次。
[0037] 1.3疗效判断
[0038]显效:体质增强、CT显示肿瘤部位瘤体缩小、癌胚抗原值降低，未见转移。
[0039]有效:体质增强、CT显示肿瘤部位瘤体未见增长，癌胚抗原值未见明显改变，未见 转移。
[0040]无效:病情前后无变化、CT显示肿瘤部位瘤体增长或发现转移，癌胚抗原值增加或 无变化。
[0041 ] 1.4一般资料
[0042] 设对照组和治疗组。见表1
[0043] 表1两组临床资料
[0045] 1.5治疗方法
[0046] 治疗组应用中药组合物1剂/日，20天为一疗程，共3个疗程;对照组未采用中药复 方治疗。两组均以12周为1个疗程。用药后检测患者癌胚抗原水平、CT结果及免疫功能状态 等指标，比较两组患者治疗后临床指征及疾病恢复情况。
[0047] 1.6观察结果
[0048] 见表 2:
[0049] 表2两组患者治疗后总临床疗效比较（％ )
[0051 ]治疗后临床疗效比较，差异有统计学意义(秩和检验，P〈0.05 )，其中总有效率比 较，差异有统计学意义(卡方检验，P〈〇.05)，可认为治疗组疗效高于对照组。
[0052]试验例2动物实验(抑瘤率及免疫学指标测定）
[0053] 1、基础实验
[0054] 1.1、研究方法
[0055]采用肿瘤组织电镜分析中药组合物对荷瘤小鼠抑瘤率的影响；采用ELISA法检测 中药组合物对荷瘤小鼠肿瘤微环境细胞因子11-1〇、16?-0、11-17、11-2表达的影响;采用流 式细胞术检测小鼠肿瘤微环境T细胞亚群Thl7、Treg细胞的含量;采用Western blot法检测 肿瘤组织Bcl-2和P53蛋白表达的情况。
[0056] 1.2、实验动物
[0057]昆明种小白鼠：黑龙江中医药大学实验动物中心提供。在18~24°C，相对湿度50~ 60%的环境中，自由饮水饮食，雌雄分笼。
[0058] 1.3、实验试剂
[0059]小鼠CD4单抗；IL-17单抗;CD25单抗;FoxP3单抗;小鼠 IL-lO、TGF-0、IL-17、IL-2试 剂盒;小鼠Bcl-2和P53蛋白单抗检测试剂盒(均购自深圳晶美生物工程有限公司产品）。 [0060] 1.4、实验仪器及设备
[00611 微量加样器（S0⑶REX，瑞士）；FACSCALIBUR流式细胞仪(BD公司，美国）；电热恒温 培养箱(上海福玛实验设备有限公司）；高速离心机（国产)等。22R低温超速离心机，酶标仪 (Multiskan MK3,美国Thermo Scientific公司）；洗板机（anthos 2010 24600，Austria); 超净工作台，苏州净化设备厂;超低温冰箱;液氮罐等。
[0062] 1.5、中药组合物制备
[0063]按以下重量称取的各原料药：山核桃皮20g、黄芪10g、半枝莲10g、龙葵5g、白花蛇 舌草l〇g、茯苓l〇g、夏枯草l〇g、海藻l〇g、铁树叶l〇g、人参20g以及甘草10g。原料药浸泡于蒸 馏水中，于4°C冰箱放置24h，第二天取出平衡至室温，补足水分，文火煎煮2次，每次30min， 两次煎液混匀、过滤，制成水煎剂。旋转蒸发仪浓缩至100mL，待凉后放入冰箱4°C保存，用于 以下实验研究。
[0064] 1.6、荷瘤模型制备
[0065]选择昆明种小鼠制备S18Q荷瘤鼠模型，肿瘤组织电镜分析。
[0066] 无菌取第8天转移癌318〇腹水(计活细胞大于95 % )用0.9 %生理盐水1:3稀释，取纯 系昆明种小鼠45只，雌雄各半。实验室饲养3-5天适应环境后，取30只小鼠鼠右侧腋部皮下 注射0.2ml瘤细胞悬液，然后将荷瘤鼠随机分为2组，每组15只，分别为模型组和中药组合物 组。另取15只未荷瘤小鼠作为正常对照组，每只小鼠右侧腋下注射0.2ml生理盐水。各组小 鼠均常规饲养。
[0067] 1.7、实验分组
[0068] 分为以下三组：①正常对照组(Normal group)②模型组(Model group)③中药组 合物组(CMC组）。
[0069] 1.8、给药方法和剂量：
[0070] ①正常对照组（Normal group):生理盐水灌胃0.5ml/20g/d。②模型组（Model group):生理盐水灌胃0 ? 5ml/20g/d。③中药组合物组(CMC组）：CMC灌胃0 ? 5ml/20g/d。
[0071]以上各组动物均在造模后第二天开始用药，每天二次，连续十四天。禁食12小时 后，无菌颈椎脱白处死小鼠，剥离瘤组织。置液氮罐保存备用。
[0072] 1.9、指标检测
[0073] (1)肿瘤组织电镜分析；
[0074] (2)小鼠体内抑瘤实验；
[0075] (3)流式细胞仪(FACS测定)小鼠外周血分析CD4+T细胞亚群Thl7、Treg的含量；
[0076] (4)采用ELISA法测定小鼠外周血11-1〇、了6?-0、几-17、几-2的含量；
[0077] (5)采用WB法测定肿瘤微环境Bcl_2、p53蛋白表达水平。
[0078] 2、实验方法及结果：
[0079] 2.1实验方法
[0080] 2.1.1小鼠体内抑瘤实验
[0081] 各组实验小鼠治疗结束后，无菌取小鼠腋下瘤体并称重。
[0082] 抑瘤率=(模型组平均瘤重-给药组平均瘤重)/模型组平均瘤重X 100%。
[0083] 2.1.2流式细胞仪(FACS测定)分析CD4+T细胞亚群Thl7、Treg的含量
[0084] 流式细胞术参照文献及说明书中的实验步骤进行。所有实验均于采集血液标本后 30min内进行。以FACS Canto(美国BD公司）检测，BD FACS Diva软件分析数据。
[0085] 2.1.3采用 ELISA 法测定小鼠 IL-lO、TGF-0、IL-17、IL-2 的含量
[0086] 各组实验小鼠治疗结束后，眼球静脉采血0.5-lml，4°C，3000r/min，离心15分钟， 取血清置于-20°C冰箱备用。IL-10、TNF-a、IL-17、IL-2的ELISA试剂盒购自深圳晶美生物工 程有限公司。按照试剂盒说明书检测血清中上述细胞因子含量。
[0087] 2.1.4采用Western blot法测定小鼠瘤组织Bcl_2、p53蛋白表达水平。
[0088] 取瘤组织20-30mg，以预冷的roS清洗并用眼科剪将组织剪碎于1.5ml EP管中，再 加入适量的蛋白裂解液研磨，4°C颠倒混勾lh，12 000r/min，离心5min，抽取上清液，即为组 织总蛋白，用BCA蛋白检测法进行蛋白定量。取50yg蛋白，调整体积为24yl，样品煮沸5min，6 000r/min，离心5min，经SDS-PAGE凝胶电泳，湿转法将蛋白转移至NC膜，5 %脱脂牛奶封闭 lh，l:200稀释的Bcl-2、P53-抗，4°C孵育过夜;TBST洗3次，每次5min;l:l 000稀释的二抗， 室温孵育1 h，TBST洗3次，每次10min;用ECL发光剂室温孵育1 min，化化学发光试剂显色， 胶片贴近曝光、显影，定影后扫描分析。
[0089] 2.1.5统计学分析
[0090] 采用SpSS19.0统计软件分析数据，数据采用均数土标准差（元土S)表示，计量数据 组间比较用方差分析，P〈〇.05为差异有统计学意义。
[0091] 2.2实验结果
[0092] 2.2.1抑瘤率：
[0093] 小鼠S18〇瘤剥离后称重，实验结果如表1所示：
[0094] 表1 CMC^tS18()荷瘤小鼠体内肿瘤生长的抑制效应(X 土Sn = 10)
[0096] *P〈0.05与模型组相比
[0097] 如表1所示：与模型组比较，CMC组瘤重显著低于模型组瘤重，P〈0.05，差异具有显 著意义。证明CMC具有很强的抑瘤活性。
[0098] 2 ? 2 ? 2CMC对S荷瘤小鼠外周血中TGF-0、IL-17的影响
[0099] 结果如表2所不：
[0100] 表2CM(^S18Q荷瘤小鼠外周血中TGFUL-17的影响（元±Sn = 10)
[0102] *P〈〇?05;**P〈0?05;***P>0?05;1)P〈0?01;2)P〈0?05;3)P〈0?05 [0103] *1)与模型组相比
[0104] #2)与CMC组相比
[0105] 林*3)与正常对照组相比
[0106] 如表2所示：S180荷瘤小鼠外周血中TGF-P水平明显升高，与正常组比较差异有显 著意义(P〈0.05);应用中药组合物治疗后，TGF-P水平明显降低，与模型组比较，差异有显著 意义(P〈0.05)，与正常组比较差异无显著意义(P>0.05);表明CMC具有显著降低TGF-0水平 的作用。S180荷瘤小鼠外周血中IL-17水平明显降低，与正常组比较差异有非常显著意义(P 〈0.01);应用中药组合物治疗后，IL-17水平明显升高，与模型组比较，差异有显著意义(P〈 0.05)，与正常组比较差异有显著意义(P〈0.05);表明CMC具有显著升高IL-17的作用。上述 实验结果表明：CMC具有明显的纠正TGF-P/1L-17因子轴的作用，显著缓解了 Treg细胞对 Thl7细胞的抑制作用，显著增强的机体Thl7细胞的杀瘤活性。
[0107] 2 ? 2 ? 3CMC对S荷瘤小鼠外周血中IL-10、IL-2的影响
[0108] 结果如表3所示：
[0109] 表3CMC对S荷瘤小鼠外周血中IL-10、IL-2的影响（又土Sn = 10)
[0111] *P〈〇?05;**P〈0?05;***P>0?05;1)P〈0?05;2)P〈0?05;3)P>0?05
[0112] *1)与模型组相比
[0113] #2)与CMC组相比
[0114] *#3)与正常对照组相比
[0115] 如表3所示：S180荷瘤小鼠外周血中IL-10水平明显升高，与正常组比较差异有显 著意义(P〈0.05);应用中药组合物治疗后，IL-10水平明显降低，与模型组比较，差异有显著 意义(P〈0.05)，与正常组比较差异无显著意义(P>0.05);表明CMC具有显著降低IL-10水平 的作用。S180荷瘤小鼠外周血中IL-2水平明显降低，与正常组比较差异有显著意义（P〈 0.05);应用中药组合物治疗后，IL-2水平明显升高，与模型组比较，差异有显著意义（P〈 0.05)，与正常组比较差异无显著意义(P>0.05);表明CMC具有显著升高IL-2的作用。上述实 验结果表明：CMC明显抑制了 IL-10的分泌，提高了 IL-2含量。使S180荷瘤小鼠的Thl细胞活 性增强，加强了机体的细胞免疫功能，提高了机体的抗肿瘤能力。
[0116] 2 ? 2 ? 4CMC对S荷瘤小鼠外周血T淋巴细胞亚群Thl7、Treg的影响
[0117] 结果如表4所示：
[0118] 表4CMC对S荷瘤小鼠外周血中Thl7、Treg细胞的影响（X 士Sn = 6)
[0120] *P〈0?05;**P〈0?05;***P>0?05;1)P〈0?05;2)P〈0?05;3)P>0?05
[0121] *1)与模型组相比
[0122] #2)与CMC组相比
[0123] *#3)与正常对照组相比
[0124] 如表4所示:模型组小组外周血Thl7细胞数量明显下降，与正常组比较差异有显著 意义(P〈0.05);应用中药组合物治疗后，Thl7细胞数量明显升高，与模型组比较，差异有显 著意义(P〈〇.05)，与正常组比较差异无显著意义(P>0.05);表明CMC具有显著提升Thl7细胞 水平的作用。S180荷瘤小鼠外周血中Treg细胞数量明显升高，与正常组比较差异有显著意 义(P〈0.05);应用中药组合物治疗后，Treg细胞数量明显下降，与模型组比较，差异有显著 意义(P〈0.05)，与正常组比较差异无显著意义(P>0.05);表明CMC具有显著降低Treg细胞的 作用。上述实验结果表明：CMC明显增强了荷瘤机体Thl7的数量，显著降低了Treg细胞的含 量，纠正了荷瘤机体的Thl7/Treg细胞的偏移现象，增强了机体的抗肿瘤能力。
[0125] 2.2.501^对518〇荷瘤小鼠瘤组织细胞此1-2蛋白及?53蛋白表达的影响
[0126] 结果如表5所示：
[0127] 表5CMatS18()荷瘤小鼠瘤组织细胞Bcl-2蛋白及p53蛋白表达的影响（X士S )
[0129] *P〈0.05;1)P〈0.01
[0130] *1)与模型组相比
[0131] 如表5所示:CMC组Be 1-2表达明显降低，与模型组比较有显著性差异(P〈0.05)。CMC 组P53蛋白表达明显升高，与模型组比较有非常显著性差异(P〈0.01)。表明CMC可显著升高 抑癌蛋白P53蛋白的表达，抑制Be 1_2蛋白表达下调，从而促进肿瘤细胞的调亡。
[0132] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，对本发明而言仅仅是说明性的，而非限制性 的。本专业技术人员理解，在本发明权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变， 修改，甚至等效，但都将落入本发明的保护范围内。
【主权项】
1. 一种具有广谱抗癌功效的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由以下重量份 的各原料药组成：山核桃皮10-30份、黄芪5-15份、半枝莲5-15份、龙葵2-8份、白花蛇舌草5-15份、茯苓5-15份、夏枯草5-15份、海藻5-15份、铁树叶5-15份、人参10-30份以及甘草5-15 份。2. 如权利要求1所述的一种具有广谱抗癌功效的中药组合物，其特征在于所述的中药 组合物由以下重量份的各原料药组成：山核桃皮20份、黄芪10份、半枝莲10份、龙葵5份、白 花蛇舌草10份、茯苓10份、夏枯草10份、海藻10份、铁树叶10份、人参20份以及甘草10份。3. 如权利要求1或2所述的一种具有广谱抗癌功效的中药组合物，其特征在于所述的中 药组合物按照以下方法制备得到： (1) 按照权利要求1或2所述的重量份称取各原料药； (2) 原料药浸泡于蒸馏水中，于4 °C冰箱放置18-24h; (3) 取出步骤（2)浸泡后的原料药平衡至室温，补足水分，文火煎煮2次，每次30min，两 次煎液混匀、过滤，制成水煎剂。4. 如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于还包括将步骤(3)得到的水煎剂在旋转 蒸发仪上浓缩。5. 如权利要求1或2所述的一种具有广谱抗癌功效的中药组合物，其特征在于所述的原 料药粉碎后加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床上适宜的各种制 剂。6. 如权利要求1或2所述的一种具有广谱抗癌功效的中药组合物，其特征在于所述的制 剂包括胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂以及口服液。7. 权利要求1-6任一项所述的中药组合物在制备抗肿瘤药物中的用途。
【文档编号】A61K36/88GK105853618SQ201610273003
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年4月28日
【发明人】颜培宇, 蔡文辉, 于晓红, 纪羽婷, 毕悦
【申请人】黑龙江中医药大学