肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂及制法
【专利摘要】本发明公开了一种肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：独角莲15?26，荷青花6?18，龙葵3?8，五色梅花16?22，金钱草4?11，儿茶3?6，白薇5?10，穿鱼藤20?24，海螵蛸7?12，书带蕨17?21，覆盆子2?5，苣荬菜5?9，剑麻18?22，落花生枝叶6?10。本发明的优良效果还表现在：本发明药物针对术后甲状腺癌患者易引起机体抵抗力降低、气血受损、正气不足等，利用中医扶正培本与增强或调整机体免疫功能，达到扶正祛邪的目的。
【专利说明】
肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂及制法
技术领域
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂 及制法。
【背景技术】
[0002] 甲状腺癌是头颈部较常见的恶性肿瘤，占全身恶性肿瘤的1-2%，以女性多见，可见 于任何年龄段。目前，甲状腺癌的发病率呈逐年显著上升的趋势。甲状腺癌分为乳头状腺 癌、滤泡状癌、未分化癌、髓样癌等多种类型。早期临床表现不明显，多无自觉症状，颈部肿 块往往为非对称性硬块。肿块易较早产生压迫症状，如伴有声音嘶哑，呼吸不畅，吞咽困难， 或局部压痛等压迫症状，颈静脉受压时，可出现患侧静脉怒张与面部水肿等体征。
[0003] 甲状腺癌的治疗方法有手术治疗、放射治疗、化学治疗、内分泌治疗及中医药治疗 等。大多数甲状腺癌治疗首选外科手术，并结合临床具体情况进行放疗、化疗、内分泌治疗 等。患者预后一般，局部复发、远处转移及并发症和西医治疗带来的副反应均给患者带来许 多痛苦。并且甲状腺癌术后，患者气、血、津液大量耗伤，多出现神疲乏力、自汗盗汗、口干、 声音嘶哑、颈部胀满不适、二便失调等症状。目前越来越多的证据表明，术后中医药治疗可 以改善手术本身带来的不良反应;提高免疫力，加速患者术后康复;减轻口服甲状腺素片的 不良反应;软化甲状腺癌术后颈部凸起性瘢痕;减轻化疗;抑制甲状腺球蛋白，降低血清甲 状腺球蛋白水平，防止和延缓甲状腺癌的复发和转移等。
[0004] 申请公布号CN 103705861 A(申请号201410004460.1)的中国发明专利文献公 开了一种改善甲状腺癌术后气血亏虚证的中药，由以下重量配比的原料药制成：黄芪20-30g、党参 10_20g、白术20-30g、山药20-30g、白扁豆20-30g、薏苡仁20-30g、陈皮 10-15g、枳 壳15-20g、龙眼肉20-30g、熟地黄15-25g、当归10-20g、白芍20-30g、何首乌20-30g、鹿角胶 20-30g、阿胶 10-15g、枸杞子 15-20g、泽兰 15-20g、三棱 10-15g、莪术 10-15g、五灵脂 20-30g、 姜黄20-30g、穿山甲10-15g、全蝎6-10g、贝母10-20g和车前子20-30g。申请公布号CN 105287944 A(申请号201510871277.6)的中国发明专利文献公开了一种用于辅助治疗甲 状腺癌的中药组合物，由以下重量份的原料制成:五加参5-11份、鱼腥草7-13份、红景天3-9份、当归2-17份、枸杞3-9份、柴胡5-15份、南沙参3-14份、黄芪4-9份、大豆异黄酮0.3-1.2 份、藻蓝蛋白0.2-0.8份、葡萄籽0.5-3份。申请公布号CN 104306796 A(申请号 201410671279.6)的中国发明专利文献公开了一种改善甲状腺癌术后肝郁痰阻证的中药组 合物，由以下重量份的药用原料药制成:八月札15-25份、醋香附11-19份、月季花7-11份、半 夏7-15份、白芥子13-20份、猫爪草30-40份、紫花地丁 11-20份、竹叶20-40份、炒谷芽15-21 份、白术7_15份。
[0005] 总之，中医药对缓解术后症状、加速术后修复方面取得了较好的疗效，但还存在一 些问题:比如不能有效防止肿瘤的转移和扩散，对改善临床症状的疗效仍需进一步提高。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的 肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂。该制剂可有效减轻术后患者不良反应，增强治疗效 果。
[0007] 本发明的技术方案是： 肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份:独角莲 15-26，荷青花6-18，龙癸3-8，五色梅花16-22，金钱草4 -11，儿茶3-6，白微5-10，穿鱼藤20-24，海螵蛸7-12，书带蕨17-21，覆盆子2-5，苣荬菜5-9，剑麻18-22，落花生枝叶6-10。
[0008] 优选的方案中，独角莲18-23，荷青花10-14，龙葵4-7，五色梅花18-20，金钱草6-9， 儿茶4-5，白薇6-9，穿鱼藤21-23，海螵蛸8.5-10.5，书带蕨18-20，覆盆子3-4，苣荬菜6-8，剑 麻19-21，落花生枝叶7-9。
[0009] 更加优选的，独角莲20.5，荷青花12，龙葵5.5，五色梅花19，金钱草7.5，儿茶4.5， 白薇7.5，穿鱼藤22，海螵蛸9.5，书带蕨19，覆盆子3.5，苣荬菜7，剑麻20，落花生枝叶8。
[0010] 肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂丸剂的制备方法，步骤如下： (1)将龙葵和剑麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分钟(优选加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分钟），取出，烘干，备用； (2 )穿鱼藤、书带蕨、白薇和荷青花混合，喷淋2%-5%的食盐水(优选喷淋2.5%-4.5%的食 盐水），拌匀，闷18-30分钟(优选闷22-26分钟），文火炒至微黄火色，取出，备用； (3) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，与步骤(1)处理后的原料一同粉碎成 细粉，过筛，得混合细粉，备用； (4) 将独角莲、五色梅花、金钱草、覆盆子、苣荬菜和落花生枝叶混合，加8-12倍量的冷 水(优选加9-11倍量的冷水），浸泡2-4小时(优选浸泡2.5-3.5小时），然后加入步骤(2)处理 后的原料，文火煎煮45-65分钟(优选文火煎煮50-60分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备 用； (5) 将儿茶和步骤(3)所得混合细粉一同加入到上述稠膏中，边搅拌边加入其它辅料， 混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0011] 上述肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤 (3)过80-140目筛(优选的过100-120目筛，更加优选的过110目筛）。
[0012] 上述肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤 (5)所述辅料为质量分数为8.2%的蔗糖细粉和质量分数为2.3%的羟甲基纤维素钠。
[0013 ]所述片剂的制备方法是： (1) 将龙葵和剑麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分钟(优选加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分钟），取出，备用； (2) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，随即喷淋5%-9%的食盐水(优选喷淋 6%-8%的食盐水），放冷，备用； (3) 五色梅花和落花生枝叶混合，置于炒药锅内，中火加热炒至焦褐色，取出，放冷，备 用； (4) 将剩余原料药于92-110°C干燥1.5-2.5小时(优选于98-104°C干燥1.8-2.2小时）， 取出，与步骤（1)_(3)处理后的原料一同粉碎成细粉，过100-140目筛（优选过110-130目 筛），加入辅料，混匀，压成片剂，即得。
[0014]上述肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂片剂的制备方法，优选的方案是，步骤 (4)中所述辅料为质量分数为8.6%的糊精细粉和质量分数为3.2%的硬脂酸。
[0015]所述汤剂的制备方法是： (1) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，随即喷淋5%_9%的食盐水(优选喷淋 6%-8%的食盐水），放冷，与儿茶共研成细粉，过160-200目筛(优选过170-190目筛），备用； (2) 将白薇、穿鱼藤、荷青花和独角莲混合，置于提取罐中，以浓度为45%-75%的乙醇为 溶剂(优选以浓度为55%-65%的乙醇为溶剂），溶剂的量为所述原料量的6.5-8.5倍(优选溶 剂的量为所述原料量的7-8倍），回流提取两次，每次各提取20-40分钟(优选每次各提取25-35分钟），合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，备用； (3) 将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于药锅内，加10-14倍量的冷水(优选加11-13倍 量的冷水），大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮30-50分钟(优选每次各煎煮35-45 分钟），合并两次煎液，过滤，滤液与步骤(2)所得滤液混合，减压浓缩至原体积的1/4，得混 合中药液，备用； (4) 将步骤(1)所得细粉加入到步骤(3)所得混合中药液中，混匀，无菌封装，即得。 [0016]所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将龙葵和剑麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分钟(优选加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分钟），取出，烘干，备用； (2) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，随即喷淋5%-9%的食盐水(优选喷淋 6%-8%的食盐水），放冷，与步骤（1)处理后的原料和儿茶共研成细粉，过160-200目筛(优选 过170-190目筛），备用； (3) 将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于中药提取罐中，以纯水为溶剂，溶剂的量为所 述原料量的7.5-10.5倍(优选溶剂的量为所述原料量的8.5-9.5倍），回流提取两次，每次各 提取32-50分钟(优选每次各提取38-44分钟），合并两次提取液，过滤，滤液煎液浓缩至80°C 相对密度为1.22-1.25的清膏，备用； (4) 将步骤(2)所得细粉加入到上述清膏中，混匀，干热灭菌，冷却，封装，即得。
[0017] 本发明肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂组方科学，制备方法简单，服用方便、 效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在： 1、 本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，增进疗效;服用方便，安全、 无副作用； 2、 本发明药物针对术后甲状腺癌患者易引起机体抵抗力降低、气血受损、正气不足等， 利用中医扶正培本与增强或调整机体免疫功能，达到扶正祛邪的目的； 3、 本发明药源易得，药材成本低廉，疗效确切，具有较高的推广价值。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 实施例1肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，由下列原料药制备而成，均为重 量份(600g/份）:独角莲15份，荷青花6份，龙葵3份，五色梅花16份，金钱草4份，儿茶3份，白 薇5份，穿鱼藤20份，海螵蛸7份，书带蕨17份，覆盆子2份，苣荬菜5份，剑麻18份，落花生枝叶 6份。
[0020]肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂丸剂的制备方法是： (1) 将龙葵和剑麻混合，加〇. 26倍量的食醋浸泡45分钟，取出，烘干，备用； (2) 穿鱼藤、书带蕨、白薇和荷青花混合，喷淋2%的食盐水，拌匀，闷18分钟，文火炒至微 黄火色，取出，备用； (3) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，与步骤(1)处理后的原料一同粉碎成 细粉，过80目筛，得混合细粉，备用； (4) 将独角莲、五色梅花、金钱草、覆盆子、苣荬菜和落花生枝叶混合，加8倍量的冷水， 浸泡2小时，然后加入步骤(2)处理后的原料，文火煎煮45分钟，过滤，滤液减压浓缩成稠膏， 备用； (5) 将儿茶和步骤(3)所得混合细粉一同加入到上述稠膏中，边搅拌边加入其它辅料， 所述辅料为质量分数为8.2%的蔗糖细粉和质量分数为2.3%的羟甲基纤维素钠，混匀，加工 成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0021]本发明所得丸剂的服用方法是:每天三次，每次6-8丸，温水送服，20天一个疗程。
[0022] 实施例2肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，由下列原料药制备而成，均为重 量份(200g/份）:独角莲26份，荷青花18份，龙葵8份，五色梅花22份，金钱草11份，儿茶6份， 白薇10份，穿鱼藤24份，海螵蛸12份，书带蕨21份，覆盆子5份，苣荬菜9份，剑麻22份，落花生 枝叶10份。
[0023] 肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂片剂的制备方法是： (1) 将龙葵和剑麻混合，加〇. 34倍量的食醋浸泡60分钟，取出，备用； (2) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，随即喷淋7%的食盐水，放冷，备用； (3) 五色梅花和落花生枝叶混合，置于炒药锅内，中火加热炒至焦褐色，取出，放冷，备 用； (4) 将剩余原料药于101°C干燥2小时，取出，与步骤（1)-(3)处理后的原料一同粉碎成 细粉，过120目筛，加入辅料，所述辅料为质量分数为8.6%的糊精细粉和质量分数为3.2%的 硬脂酸，混匀，压成片剂，即得。
[0024]本发明所得片剂的服用方法是:每天三次，每次4-6片，温水送服，20天一个疗程。 [0025] 典型病例：陈XX，男，31岁，泰安人。患者于2 013年7月17日来我院就诊。患者自述： 2012年9月初，因身体不适到当地人民医院检查诊断为左侧甲状腺癌，后于2012年11月在该 院行手术切除，术后患者身体出现不适症状，经多朋友介绍来我院就诊。检查：患者胸闷憋 气，气短乏力，神疲消瘦，纳呆少食，二便不调，舌质暗紫少苔，脉紧涩。经患者及家属同意， 服用本实施例所得肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂片剂，服用方法:每天三次，每次4-6片，温水送服，20天一个疗程。服用两个疗程后，患者自觉身体不适症状明显减轻;服用四 个疗程后，患者症状及体征全部消失，身体无任何不适，半年后回访，无复发。
[0026] 实施例3肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，由下列原料药制备而成，均为重 量份(500g/份）:独角莲18份，荷青花10份，龙葵4份，五色梅花18份，金钱草6份，儿茶4份，白 薇6份，穿鱼藤21份，海螵蛸8.5份，书带蕨18份，覆盆子3份，苣荬菜6份，剑麻19份，落花生枝 叶7份。
[0027] 肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂汤剂的制备方法是： (1)取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，随即喷淋7%的食盐水，放冷，与儿茶 共研成细粉，过180目筛，备用； (2) 将白薇、穿鱼藤、荷青花和独角莲混合，置于提取罐中，以浓度为60%的乙醇为溶剂， 溶剂的量为所述原料量的7.5倍，回流提取两次，每次各提取30分钟，合并两次提取液，过 滤，滤液回收乙醇，备用； (3) 将除步骤（1)和(2)以外的原料药置于药锅内，加12倍量的冷水，大火加热至沸，转 小火煎煮两次，每次各煎煮40分钟，合并两次煎液，过滤，滤液与步骤(2)所得滤液混合，减 压浓缩至原体积的1/4，得混合中药液，备用； (4) 将步骤(1)所得细粉加入到步骤(3)所得混合中药液中，混匀，无菌封装，即得。 [0028]本发明所得汤剂的服用方法是:每天两次，每次120-150mL，温热服用，20天一个疗 程。
[0029] 实施例4肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，由下列原料药制备而成，均为重 量份(300g/份）:独角莲23份，荷青花14份，龙葵7份，五色梅花20份，金钱草9份，儿茶5份，白 薇9份，穿鱼藤23份，海螵蛸10.5份，书带蕨20份，覆盆子4份，苣荬菜8份，剑麻21份，落花生 枝叶9份。
[0030] 肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂稠膏剂的制备方法是： (1) 将龙葵和剑麻混合，加0.34倍量的食醋浸泡60分钟，取出，烘干，备用； (2) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，随即喷淋7%的食盐水，放冷，与步骤 (1)处理后的原料和儿茶共研成细粉，过180目筛，备用； (3) 将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于中药提取罐中，以纯水为溶剂，溶剂的量为所 述原料量的9倍，回流提取两次，每次各提取41分钟，合并两次提取液，过滤，滤液煎液浓缩 至80 °C相对密度为1.22-1.25的清膏，备用； (4) 将步骤(2)所得细粉加入到上述清膏中，混匀，干热灭菌，冷却，封装，即得。
[0031]本发明所得稠膏剂的服用方法是:每天三次，每次80-100g，温水冲服，20天一个疗 程。
[0032] 实施例5肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，由下列原料药制备而成，均为重 量份(400g/份）：独角莲20.5份，荷青花12份，龙葵5.5份，五色梅花19份，金钱草7.5份，儿茶 4.5份，白薇7.5份，穿鱼藤22份，海螵蛸9.5份，书带蕨19份，覆盆子3.5份，苣荬菜7份，剑麻 20份，落花生枝叶8份。
[0033] 肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂丸剂的制备方法是： (1) 将龙葵和剑麻混合，加0.34倍量的食醋浸泡60分钟，取出，烘干，备用； (2) 穿鱼藤、书带蕨、白薇和荷青花混合，喷淋3.5%的食盐水，拌匀，闷24分钟，文火炒至 微黄火色，取出，备用； (3) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，与步骤(1)处理后的原料一同粉碎成 细粉，过110目筛，得混合细粉，备用； (4) 将独角莲、五色梅花、金钱草、覆盆子、苣荬菜和落花生枝叶混合，加10倍量的冷水， 浸泡3小时，然后加入步骤(2)处理后的原料，文火煎煮55分钟，过滤，滤液减压浓缩成稠膏， 备用； (5) 将儿茶和步骤(3)所得混合细粉一同加入到上述稠膏中，边搅拌边加入其它辅料， 所述辅料为质量分数为8.2%的蔗糖细粉和质量分数为2.3%的羟甲基纤维素钠，混匀，加工 成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0034]本发明所得丸剂的服用方法是:每天三次，每次6-8丸，温水送服，20天一个疗程。 [0035] 典型病例：赵XX，女，52岁，菏泽人。患者于2014年3月22日来我院就诊。患者自述： 2013年在例行体检时发现右侧颈部有肿物突起，经检查确诊为甲状腺癌，于2013年9月进行 手术切除肿瘤，术后症状逐步好转，12月中患者出现心悸气短，全身乏力等不适。经人介绍 来我院检查治疗。检查：患者心悸气短，全身乏力，自汗盗汗，精神萎靡，口干咽燥，五心烦 热，头晕目眩，吞咽不利，胸闷气憋，形体消瘦，舌红，苔少，脉沉细略数;为术后导致心肾阴 虚症状。经患者及家属同意，服用本实施例所得肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂丸剂， 服用方法:每天三次，每次6-8丸，温水送服，20天一个疗程。服用两个疗程后，患者自觉身体 不适症状明显减轻;服用四个疗程后，患者症状及体征全部消失，身体无任何不适，半年后 回访，无复发。
[0036]本发明所用主要中药原料的药理如下： 独角莲:基源：为天南星科植物独角莲的全草。别名：禹白附、牛奶白附、红男星、麻芋 子、野半夏、鸡心白附。性味:辛、甘，温。有毒。归经:归胃，肝经。功能:燥湿化痰，怯风止痉， 解毒散结。适用于风痰滞络、口眼歪斜、中风痰盛、偏瘫失语、破伤风以及寒湿头痛；外用用 于痰核瘰疬，毒蛇咬伤。
[0037]荷青花:基源:为罂粟科植物荷青花的根。性味:《陕西中草药》："味苦，性平。"功能 主治:《陕西中草药》："祛风湿，舒筋活络，散瘀消肿，止痛止血。治风湿性关节炎，劳伤，跌打 损伤。" 龙葵:基源:为茄科茄属植物龙葵，以全草入药。性味：苦，寒。有小毒。功能主治：清热 解毒，利水消肿。用于感冒发烧，牙痛，慢性支气管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白带，癌 症;外用治痈疖疔疮，天疱疮，蛇咬伤。
[0038]五色梅花:基源:为双子叶植物药马鞭草科植物马缨丹的花。化学成份:含挥发油 0.07%。其主要成分为潷草烯、a，y-松油烯、a，P-蒎烯和对-聚伞花素等。另含花色甙类色 素。性味:甘淡;凉。归经:肺;肝;肾经。功能主治:清凉解毒;活血止血;润肺止咳;解暑热。主 肺痨吐血;伤暑头痛;腹痛吐泻；阴痒;湿疹;跌打损伤。
[0039]金钱草:基源：为唇形科植物活血丹的全草或带根全草。药理作用：用金钱草煎剂 20克(生药)/公斤给大鼠灌胃，有显着的利尿作用，连续应用则利尿作用逐渐降低。在麻醉 家兔的急性试验中，以10克(生药)/公斤灌胃，也有明显的利尿作用。性味:苦辛，凉。归经： 肝;胆;肾；膀胱经。功能主治:清热，利尿，镇咳，消肿，解毒。治黄疸，水肿，膀胱结石，疟疾， 肺痈，咳嗽，吐血，淋浊，带下，风湿痹痛，小儿疳积，惊痫，痈肿，疮癣，湿疹。
[0040]儿茶:基源:本品为豆科植物儿茶的去由枝、干的干燥煎膏。冬季采收技、干，除去 外皮，砍成大块，加水煎煮，浓缩，干燥。性状:本品呈方形或不规则块状，大小不一。表面棕 褐色或黑褐色，光滑而稍有光泽。质硬，易碎，断面不整齐，具光泽，有细孔，遇潮有蚀性。性 味:苦、涩，微寒。归经：归肺经。功效:收湿生肌敛疮。主治：用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑 伤痛.外伤出血。药理作用：1.保肝、利胆作用；2.抗病原微生物作用；3.抑制肠道运动及抗 腹泻作用;4.降血糖作用。
[0041 ]白薇:基源:本品为萝蘑摩科植物白薇或蔓生白薇的干燥根及根茎。化学成份:直 立白薇根含白薇素、挥发油、强心甙。性味:苦、咸，寒。归经:归胃、肝、肾经。功效:清热凉血， 利尿通淋，解毒疗疮。主治：用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热、产后血虚发热，热淋。 血淋，痈疽肿毒。
[0042] 穿鱼藤:基源:为山茱萸科山茱萸属植物小株木的根或枝叶。药性:涩、微酸、凉。功 能主治:清热解表，止血消炎。
[0043] 海螵蛸:基源:为乌贼科动物无针乌贼、鑫乌贼、针乌贼、白斑乌贼、虎班乌贼、拟目 乌贼等多种乌贼的内壳。药理作用：1.抗辐射作用;2.促进骨缺损修复作用。性味:味咸;涩； 性温。归经:肝;肾经。功能主治:收敛止血；固精止带；制酸止痛;收湿敛疮。主吐血;P区血;崩 漏;便血;衄血;创伤出血;肾虚遗精滑精，赤白带下，胃痛嘈杂;嗳气泛酸;湿疹溃疡。
[0044] 书带蕨:基源:为书带蕨科植物书带蕨的全草。性味:苦;湿;凉。归经:心、;肝经。功 能主治:疏风清热;舒筋止痛;健脾消疳;止血。主小儿急惊风；目翳;跌打损伤;风湿痹痛;小 儿疳积;妇女干血痨;咯血;吐血。
[0045] 覆盆子:基源:为蔷薇科植物掌叶覆盆子、插田泡等的未成熟果实。化学成份:掌叶 覆盆子含有机酸、糖类及少量维生素C。性味:甘酸，平。归经:《滇南本草》："入肝、肾二经。" 功能主治:补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目。治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。
[0046] 苣荬菜:基源:为菊科植物苣荬菜的全草。药理作用:抗肿瘤作用。苣荬菜水煎浓缩 酒精提取液对急性淋巴细胞型白血病、急性及慢性粒细胞型白血病患者血细胞脱氢酶都有 明显抑制作用。性味:《河北中药手册》："性寒，味苦。"功能主治:清热解毒，补虚止咳。治菌 痢，喉炎，虚弱咳嗽，内痔脱出，白带。
[0047]剑麻:基源:为龙舌兰科植物剑麻的叶。药理作用：神经-肌肉阴滞作用：剑麻提取 物[相当于50_250mg(叶)/ml]可先增强鸡腹肌神经-肌肉标本间接诱发的收缩，然后阻滞直 接或间接刺激作用引起张力持续但可逆性的变化。其作用类似去极化琥珀酰胆碱，而不同 于非去极化的加兰他敏作用。性味:甘;辛;凉。功能主治:凉血止血;消肿解毒。主肺痨咯血； 衄血;便血;痢疾;痈疮肿毒;痔疮。
[0048] 落花生枝叶：基源:为豆科植物落花生的茎叶。化学成份:地上部分含有多种挥发 性成分，已确证的有1-戊烯-3醇，己醇，芳樟醇，a-松油醇，栊牛儿醇。花生叶中还含有阿魏 酸，对香豆酸，马栗树皮素，咖啡酸，蒎立醇，异槲皮甙，大豆皂甙和硝酸钾。药理作用：1.止 血作用；2.降压作用；3.镇静催眠作用;性味:甘淡;平。归经:肝经。功能主治:清热解毒，宁 神降压。主跌打损伤，痈肿疮毒，失眠，高血压。
[0049] 试验例本发明所得肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂(实施例5)的临床应用： 选取2013年4月-2015年10月来我院治疗的确诊为甲状腺癌患者共390例，其中男性例 数169例，女性例数221例，年龄在21-63岁，平均年龄为40岁；病程在3个月-5年，所有患者均 经细针穿刺细胞学检查确诊为甲状腺癌。临床表现:原发灶均位甲状腺一叶，283例单发结 节，107例多发结节，质硬或中等硬度，活动度较差，表面多不平。经患者同意行该侧甲状腺 肿瘤切除术，术后有270例患者出现心肾阴虚症状，具体表现为：心悸气短，全身乏力，自汗 盗汗，精神萎靡，口干咽燥，五心烦热，头晕目眩，吞咽不利，胸闷气憋，形体消瘦，舌红、苔 少，脉沉细略数。给予270例患者服用本发明药物，服用方法:每天三次，每次6-8丸，温水送 月艮，20天一个疗程。共观察治疗四个疗程。疗效判定标准:痊愈：临床症状、体征消失或基本 消失；显效：临床症状、体征明显改善;有效：临床症状、体征均有好转;无效：临床症状无明 显改善或加重。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总观察病例数X 100%。结果如 表1所示。
[0050] 表1服用本发明药物的270例患者的疗效观察
由表1数据可知，服用本发明药物的270例术后出现心肾阴虚的患者中，痊愈166例 (61.5%)，显效83例（30.7%)，有效16例(5.9%)，无效5例（1.9%)，总有效率为98.1%。以上数据 表明，本发明肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，可有效改善多种临床症状，加速患者康 复，显著提高患者的生活质量。
[0051] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重 量份:独角莲15-26,荷青花6-18,龙葵3-8,五色梅花16-22,金钱草4-11，儿茶3-6,白薇5-10,穿鱼藤20-24,海螵蛸7-12,书带蕨17-21，覆盆子2-5,苣荬菜5-9,剑麻18-22,落花生枝 叶6-10。2. 如权利要求1所述肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，其特征在于，由下列原料药 制备而成，均为重量份:独角莲18-23，荷青花10-14，龙葵4-7，五色梅花18-20，金钱草6-9， 儿茶4-5，白薇6-9，穿鱼藤21-23，海螵蛸8.5-10.5，书带蕨18-20，覆盆子3-4，苣荬菜6-8，剑 麻19-21，落花生枝叶7-9。3. 如权利要求1所述肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂，其特征在于，由下列原料药 制备而成，均为重量份:独角莲20.5,荷青花12,龙葵5.5,五色梅花19,金钱草7.5,儿茶4.5， 白薇7.5，穿鱼藤22，海螵蛸9.5，书带蕨19，覆盆子3.5，苣荬菜7，剑麻20，落花生枝叶8。4. 如权利要求1-3任一所述肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂丸剂的制备方法，其 特征在于，步骤如下： (1) 将龙葵和剑麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分钟（优选加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分钟），取出，烘干，备用； (2) 穿鱼藤、书带蕨、白薇和荷青花混合，喷淋2%-5%的食盐水(优选喷淋2.5%-4.5%的食 盐水），拌匀，闷18-30分钟(优选闷22-26分钟），文火炒至微黄火色，取出，备用； (3) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，与步骤（1)处理后的原料一同粉碎成 细粉，过筛，得混合细粉，备用； (4) 将独角莲、五色梅花、金钱草、覆盆子、苣荬菜和落花生枝叶混合，加8-12倍量的冷 水(优选加9-11倍量的冷水），浸泡2-4小时(优选浸泡2.5-3.5小时），然后加入步骤(2)处理 后的原料，文火煎煮45-65分钟(优选文火煎煮50-60分钟），过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备 用； (5) 将儿茶和步骤(3)所得混合细粉一同加入到上述稠膏中，边搅拌边加入其它辅料， 混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。5. 根据权利要求4所述丸剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)过80-140目筛(优选的过 100-120目筛，更加优选的过110目筛）。6. 根据权利要求4所述丸剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)所述辅料为质量分数为 8.2%的蔗糖细粉和质量分数为2.3%的羟甲基纤维素钠。7. 如权利要求1-3任一所述肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂片剂的制备方法，其 特征在于，步骤如下： (1) 将龙葵和剑麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分钟（优选加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分钟），取出，备用； (2) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，随即喷淋5%-9%的食盐水(优选喷淋 6%-8%的食盐水），放冷，备用； (3) 五色梅花和落花生枝叶混合，置于炒药锅内，中火加热炒至焦褐色，取出，放冷，备 用； (4) 将剩余原料药于92-110°C干燥1.5-2.5小时（优选于98-104°(：干燥1.8-2.2小时）， 取出，与步骤（1)-(3)处理后的原料一同粉碎成细粉，过100-140目筛（优选过110-130目 筛），加入辅料，混匀，压成片剂，即得。8. 根据权利要求7所述的片剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述辅料为质量分 数为8.6%的糊精细粉和质量分数为3.2%的硬脂酸。9. 如权利要求1-3任一所述肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂汤剂的制备方法，其 特征在于，步骤如下： (1) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，随即喷淋5%-9%的食盐水(优选喷淋 6%-8%的食盐水），放冷，与儿茶共研成细粉，过160-200目筛(优选过170-190目筛），备用； (2) 将白薇、穿鱼藤、荷青花和独角莲混合，置于提取罐中，以浓度为45%-75%的乙醇为 溶剂(优选以浓度为55%-65%的乙醇为溶剂），溶剂的量为所述原料量的6.5-8.5倍(优选溶 剂的量为所述原料量的7-8倍），回流提取两次，每次各提取20-40分钟(优选每次各提取25-35分钟），合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，备用； (3 )将除步骤(1)和(2)以外的原料药置于药锅内，加10-14倍量的冷水(优选加11 -13倍 量的冷水），大火加热至沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮30-50分钟(优选每次各煎煮35-45 分钟），合并两次煎液，过滤，滤液与步骤(2)所得滤液混合，减压浓缩至原体积的1/4，得混 合中药液，备用； (4)将步骤(1)所得细粉加入到步骤(3)所得混合中药液中，混匀，无菌封装，即得。10. 如权利要求1-3任一所述肿瘤科患者术后调治甲状腺癌的制剂稠膏剂的制备方法， 其特征在于，步骤如下： (1) 将龙葵和剑麻混合，加0.26-0.42倍量的食醋浸泡45-75分钟（优选加0.30-0.38倍 量的食醋浸泡55-65分钟），取出，烘干，备用； (2) 取海螵蛸置无烟炉火中，文火煅至焦黄，取出，随即喷淋5%-9%的食盐水(优选喷淋 6%-8%的食盐水），放冷，与步骤（1)处理后的原料和儿茶共研成细粉，过160-200目筛(优选 过170-190目筛），备用； (3) 将除步骤（1)和(2)以外的原料药置于中药提取罐中，以纯水为溶剂，溶剂的量为所 述原料量的7.5-10.5倍(优选溶剂的量为所述原料量的8.5-9.5倍），回流提取两次，每次各 提取32-50分钟(优选每次各提取38-44分钟），合并两次提取液，过滤，滤液煎液浓缩至80°C 相对密度为1.22-1.25的清膏，备用； (4) 将步骤(2)所得细粉加入到上述清膏中，混匀，干热灭菌，冷却，封装，即得。
【文档编号】A61K9/20GK105853620SQ201610334021
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月19日
【发明人】不公告发明人
【申请人】李丽丽