一种降血糖组合物及其制备方法和应用
【专利摘要】本发明涉及医药领域，具体涉及一种降血糖组合物，该组合物的组成成分按重量份计为：纳豆激酶200～500份、红曲米粉50～150份、γ?氨基丁酸60～180份、牛磺酸2000～6000份、抗坏血酸50～150份、雨生红球藻250～750份、蓝莓粉100～3000份、膳食纤维10～300份、叶黄素0.01～0.1份。还提供了组合物的制备方法和应用。本发明所述的组合物中各个组分属于药食同源的物质，没有毒副作用，避免了现有降血糖药物的各种不良反应；本发明所述的组合物服用方便，并且是从细胞层面解决问题，降低血糖，恢复正常。
【专利说明】
一种降血糖组合物及其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明涉及医药领域，具体涉及一种降血糖组合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 糖尿病(Diabetes)是一种常见的慢性非传染性疾病，其危害巨大，被世界卫生组 织称之为21世纪的灾难。目前，治疗糖尿病的药物种类繁多，在临床上主要的治疗方式一是 利用降糖类西药控制血浆中血糖水平，其治标不治本，会导致糖尿病患者产生耐药性，并引 起低血糖等多种毒副作用；二是采用中成药，但是效果不是十分理想。因此，寻找高效低毒 的降血糖产品具有重要意义。
[0003] 现在降糖的药物及其存在的问题主要包括：
[0004] (1)促胰岛素分泌剂
[0005] 促胰岛素分泌剂是备用一线降糖药，这类药物有磺脲类以及非磺脲类。主要通过 促进胰岛素分泌而发挥作用，抑制ATP依赖性钾通道，使K+外流，辟田胞去极化，Ca 2+内流，诱 发胰岛素分泌。此外，还可加强胰岛素与其受体结合，解除受体后胰岛素抵抗的作用，使胰 岛素作用加强。常用药物有格列吡嗪(美吡达、瑞罗宁、迪沙、依吡达、优哒灵）、格列齐特(达 美康）、格列本脲(优降糖）、格列波脲(克糖利）、格列美脲(亚莫利）、格列喹酮(糖适平等）、 瑞格列奈、那格列奈。
[0006] 主要副作用有：1)、低血糖。2)、白细胞减少。可出现嗓子痛，伴有寒战的高热，有口 腔炎、全身酸懒等症状。3)、溶血性贫血。尿呈黄褐色或红色，皮肤及眼睛有黄染，发热，颜面 发白，疲劳无力。
[0007] (2)二甲双胍类
[0008] 盐酸二甲双胍是首选一线降糖药，本类药物不刺激胰岛辟田胞，对正常人几乎无作 用，而对2型糖尿病人降血糖作用明显。它不影响胰岛素分泌，主要通过促进外周组织摄取 葡萄糖、抑制葡萄糖异生、降低肝糖原输出、延迟葡萄糖在肠道吸收，由此达到降低血糖的 作用。常用药物有二甲双胍(格华止，美迪康）。由于它对胃肠道的反应大，应于进餐中或餐 后服用。肾功能损害患者禁用。
[0009] 毒副作用:双胍类的降糖药对肠胃的伤害较大，容易导致消化不良，严重时可能会 导致酮尿和乳酸酸中毒。
[0010] ⑶a-糖苷酶抑制剂
[0011] a-葡萄糖苷酶抑制剂是备用一线降糖药，本类药物竞争性抑制麦芽糖酶、葡萄糖 淀粉酶及蔗糖酶，阻断1，4_糖苷键水解，延缓淀粉、蔗糖及麦芽糖在小肠分解为葡萄糖，降 低餐后血糖。其常用药物有:糖-100、阿卡波糖、伏格列波糖。
[0012]毒副作用:腹内气体增加。
[0013] ⑷胰岛素增敏剂
[0014]本类药物通过提高靶组织对胰岛素的敏感性，提高利用胰岛素的能力，改善糖代 谢及脂质代谢，能有限降低空腹及餐后血糖。单独使用不引起低血糖，常与其它类□服降糖 药合用，能产生明显的协同作用。其常用药物有罗格列酮、吡格列酮。
[0015] 毒副作用:水潴留，颜面和手脚浮肿，影响食欲体重严重下降时应停药。
[0016] 公开号为CN103719508A、CN102302769A等等一些现有专利文献的报道的降低血糖 的组合物，与本发明存在实质性不同。
【发明内容】
[0017] 针对现有技术存在的上述问题和缺陷，本发明旨在提供一种降血糖组合物。从让 肌肉细胞恢复活性，使细胞膜上的受体恢复敏感性，以加大血液葡萄糖的利用出发，从而能 达到快速降糖的作用，并减少并发症的发生。本发明还提供了该组合物的制备方法，具有制 备工艺简单、易于实现工业化的特点。
[0018] 为实现本发明的目的，发明人提供如下的技术方案：
[0019] 本发明首先提供了一种降血糖组合物，该组合物的组成成分按重量份计为：纳豆 激酶200~500份、红曲米粉50~150份、y -氨基丁酸60~180份、牛磺酸2000~6000份、抗坏 血酸50~150份、雨生红球藻250~750份、蓝莓粉100~3000份、膳食纤维10~300份、叶黄素 0.01 ~0.1 份。
[0020] 发明人经过研究发现，将具有"神经细胞"的必需元素y -氨基丁酸、被称为"细胞 营养"的调节者的牛磺酸与强溶栓作用的纳豆激酶、能将血脂与胆固醇带出体外的水溶性 膳食纤维、具有阻止血脂与胆固醇生成的红曲米粉、抗氧化剂(如最强"抗氧化剂"雨生红球 藻粉即虾青素、第三代最强"抗氧化剂"蓝莓粉(富含花青素)和能恢复血管弹性与光滑度的 抗坏血酸按照合理配比进行组合，可以发挥出很强的降低血糖作用，试验亦表明本发明的 组合物没有不良反应和毒副作用。
[0021] 研究表明，首先，本组合物具有辅助降血糖的功能，因为本组合物能够修复细胞， 对于受损的0细胞功能具有一定的恢复能力，使胰岛素分泌量增多，但是这不是最主要的， 因为细胞修复是个缓慢的过程，最重要的是，本组合物可以让肌肉细胞恢复活性，使细胞膜 上的受体恢复敏感性，从而加大血液葡萄糖的利用，那么就能达到快速降糖的作用。其次， 本组合物具有预防和改善并发症的作用，无论是糖尿病的神经病变、三多一少症状、大小血 管病变、眼病，本组合物都能够做到有效的改善，首先它能恢复细胞的糖代谢，增加细胞里 的水分，那么患者的三多一少症状就会消除，而促进神经细胞的修复与生成可以有效的改 善神经病变，尤其是本组合物对微循环的打通能力，对大小血管的并发也有很强的改善。所 以，本组合物不仅可以减少患者降糖药的服用量甚至实现停服的效果，甚至可以让患者不 得并发症或者消除并发症。
[0022] 作为优选方案，本发明中：所述的组合物的组成成分按重量份计为:纳豆激酶250 ~400份、红曲米粉80~120份、y -氨基丁酸80~160份、牛磺酸3000~5000份、抗坏血酸80 ~120份、雨生红球藻350~650份、蓝莓粉600~2000份、膳食纤维80~200份、叶黄素0.01~ 0.04份。研究表明，在优化配方内的组合物，其降血糖的作用进一步增强。
[0023] 作为更优选方案，本发明中：所述的组合物的组成成分按重量份计为：纳豆激酶 330份、红曲米粉100份、y -氨基丁酸120份、牛磺酸4000份、抗坏血酸100份、雨生红球藻520 份、蓝莓粉1500份、膳食纤维150份、叶黄素0.03份。研究表明，在最优化配方内的组合物，其 降血糖的作用最强。
[0024]本发明还提供了上述降血糖组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0025] (1)所述组合物中各组分的预处理:将组方量的各组分分别做低温超微粉碎处理，
[0026] (2)分组制备制剂：
[0027]称取预处理后组方量的y _氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，制成制剂1;
[0028]组合物中剩余的组分按照组方配比，制成制剂2，
[0029]制剂1和制剂2联合使用。
[0030] 本发明中的分组制备制剂，如实施例中所示的典型例(典型例中的辅料是指淀粉、 D-甘露糖醇和硬脂酸镁）：
[0031] 分组方式1:称取预处理后组方量的y-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，向其中添 加辅料，混匀后采用粉末直压法制得y -氨基丁酸纳豆红曲片，片重0.5~3.0g，辅料占片重 的比例为20~70%;组合物中剩余的组分按照组方配比，充分混匀，过筛(如1000目筛网）后 分装于固体饮料袋中，每袋4~10g装量。
[0032]分组方式2:称取预处理后组方量的y-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，向其中添 加辅料，混匀后采用粉末直压法制得y -氨基丁酸纳豆红曲片，片重0.5~3.0g，辅料占片重 的比例为20~70%;组合物中剩余的组分按照组方配比，向其中添加辅料，混匀且过筛后采 用粉末直压法制得雨生红球藻蓝莓牛磺酸片，片重0.5~3.0g，辅料占片重的比例为20~ 70% 〇
[0033]分组方式3:称取预处理后组方量的y-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，向其中添 加辅料，混匀后填充于胶囊中制成胶囊剂，每粒胶囊重0.5~1.0g，辅料占20~70 % ;组合物 中剩余的组分按照组方配比，充分混匀，过筛后分装于固体饮料袋中，每袋4~10g装量。
[0034] 作为优选方案，本发明制备方法中，所述的步骤(1)中低温超微粉碎处理是指在温 度-20°C下粉碎至物料粒径为1000~1200目。该处理更有利于有效成分的吸收。
[0035] 作为优选方案，本发明制备方法中，所述的制剂1或2包括但不限于下列形式：片 剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、液体制剂，还包括饼干类食品。
[0036] 本发明还提供了上述组合物在制备降血糖制剂中的应用。所述的制剂包括并不限 于下列形式:片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、液体制剂(如混悬剂、乳剂），还包括饼干类食品。所 述的制剂按本领域通用技术手段制备即可，一般来说包括:在本发明所述的组合物中添加 各种制剂的常规辅料，辅料的添加量参照本领域常规工艺，以常规工艺制备即可。通用技术 手段不再一一赘述。
[0037] 作为优选方案，本发明应用中，所述的组合物中的y-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲 米粉添加辅料制成片剂或胶囊，组合物中其他组分牛磺酸、抗坏血酸、雨生红球藻、蓝莓粉、 膳食纤维和叶黄素制成粉剂或添加辅料制成片剂，片剂和粉剂、片剂和片剂、胶囊和粉剂联 合使用。发明人研究发现，采用片剂和粉剂、片剂和片剂、胶囊和粉剂联合使用方式，一方面 有利于各组成成分的保质存贮，另一方面也利于有效成分的吸收，实现较好的降血糖作用。
[0038] 与现有技术相比，本发明具有以下优点：
[0039] (1)本发明所述的组合物中各个组分属于药食同源的物质，没有毒副作用，避免了 现有降血糖药物的各种不良反应。
[0040] (2)本发明所述的组合物制备简单，易于工业化生产。
[0041] (3)本发明所述的组合物服用方便，并且是从细胞层面解决问题，降低血糖，恢复 正常。
【具体实施方式】
[0042] 下面结合实施例，更具体地说明本发明的内容。应当理解，本发明的实施并不局限 于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。
[0043] 在本发明中，若非特指，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。 下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域的常规方法。
[0044] 实施例1
[0045] -种降血糖组合物，各组分及用量见表1:
[0046]表1组合物配方(重量份）
[0049] 制备方法：
[0050] (1)所述组合物中各组分的预处理:将组方量的各组分分别于-20°C条件下低温超 微粉碎，物料粒径达到1〇〇〇~1200目之间。
[0051] (2) y-氨基丁酸纳豆红曲片的制备:称取预处理后组方量的y-氨基丁酸、纳豆激 酶和红曲粉，向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸镁，混匀后采用粉末直压法制得 氨基丁酸纳豆红曲片，片重〇.7g，辅料占片重的22%。
[0052] (3)组合物中剩余的组分按照组方，充分混匀，过1000目筛网之后，分装于固体饮 料袋中，每袋4~10g装量，得雨生红球藻蓝莓牛磺酸固体饮料。
[0053]使用方法：y-氨基丁酸纳豆红曲片每天服用4片，分两次服用；雨生红球藻蓝莓牛 磺酸固体饮料每天用温水冲服一袋。片剂和固体饮料组合使用，三个月一疗程。
[0054] 实施例2
[0055] -种降血糖组合物，各组分及用量见表2:
[0056]表2组合物配方(重量份）
[0059] 制备方法：
[0060] (1)所述组合物中各组分的预处理:将组方量的各组分分别于-20°C条件下低温超 微粉碎，物料粒径达到1000~1200目之间。
[0061] (2) y-氨基丁酸纳豆红曲片的制备:称取预处理后组方量的y-氨基丁酸、纳豆激 酶和红曲米粉，向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸镁，混匀后采用粉末直压法制 得T -氨基丁酸纳豆红曲片，片重〇.7g，辅料占片重的22%。
[0062] (3)组合物中剩余的组分按照组方，向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸 镁，充分混匀，过1000目筛网之后，采用粉末直压法制得雨生红球藻蓝莓牛磺酸片，片重 l.〇g，辅料占片重的20%。
[0063] 使用方法：y-氨基丁酸纳豆红曲片和雨生红球藻蓝莓牛磺酸片每天各服用4片， 分两次服用，三个月一疗程。
[0064] 实施例3
[0065] 一种降血糖组合物，各组分及用量见表3:
[0066]表3组合物配方(重量份）
[0068] 制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
[0069] 实施例4
[0070] 一种降血糖组合物，各组分及用量见表4:
[0071]表4组合物配方(重量份）
[0074]制备方法：
[0075] (1)所述组合物中各组分的预处理:将组方量的各组分分别于_20°C条件下低温超 微粉碎，物料粒径达到1000~1200目之间。
[0076] (2) y-氨基丁酸纳豆红曲胶囊的制备:称取预处理后组方量的y-氨基丁酸、纳豆 激酶和红曲米粉，向其中添加适量的淀粉、D-甘露糖醇及硬脂酸镁，混匀后填充于胶囊中， 每粒胶囊〇. 9g，辅料占比22 %。
[0077] (3)组合物中剩余的组分按照组方，充分混匀，过1000目筛网之后，分装于固体饮 料袋中，每袋4~10g装量，得雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料。
[0078] 使用方法：y-氨基丁酸纳豆红曲胶囊每天服用4粒，分两次服用；雨生红球藻蓝莓 牛磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋。胶囊和固体饮料组合使用，三个月一疗程。 或者T-氨基丁酸纳豆红曲片和雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白片每天各服用4片，分两次 服用，片剂和片剂联合使用，三个月一疗程;或者y-氨基丁酸纳豆红曲胶囊每天服用4粒， 分两次服用，雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋，胶囊和固体 饮料组合使用，三个月一疗程。
[0079] 实施例5
[0080] -种降血糖组合物，各组分及用量见表5:
[0081 ]表5组合物配方(重量份）
[0084] 制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
[0085] 实施例6
[0086] -种降血糖组合物，各组分及用量见表6:
[0087]表6组合物配方（重量份）
[0089] 制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。
[0090] 实施例7
[0091] -种降血糖组合物，各组分及用量见表7:
[0092]表7组合物配方（重量份）
[0095]制备方法和使用方法同实施例1中的制备方法与使用方法。 _6] 实验例部分 [0097] 1、动物实验
[0098]组合物对实验性糖尿病大鼠糖脂代谢的影响 [0099]实验方法：
[0100] 将220只SD大鼠随机分为两组，第1组20只，第2组200只，第1组每天灌喂生理盐水 5ml/kg，第2组予脂肪乳剂灌胃5ml/kg，l次/天。连续4周后，大鼠禁食12h，第2组腹腔注射 0.2 %链脲佐菌素(STZ)30mg/kg(STZ溶于pH4.0，浓度是0. lmo 1/L柠檬酸缓冲液中，避光冰 浴，现配现用），第1组腹腔注射等体积柠檬酸缓冲液。3天后取血测随机血糖，2周后重复测 血糖，以血糖水平高于13.5mmol ? I/1或尿糖>++以上且持续2周为造模成功，造模未成功者 淘汰出实验，在第2组200只大鼠中选择造模成功的180只，将此180只大鼠随机分成9组，即 模型组，二甲双胍组和实施例1-7所述组合物组，每组20只。此后1组为正常对照组，予生理 盐水5ml/kg灌胃，模型组予脂肪乳剂灌胃5ml/kg，二甲双胍组和实施例1-7所述组合物组同 模型组予脂肪乳剂灌胃后分别予二甲双胍按lmg/Kg灌胃和本发明所述组合物进行灌胃， 5区/1^。1次/天，连续12周。
[0101] 实验结果：
[0102] 在实验结束前一天上午取血测随机血糖，结果见下表。
[0103] 实施例1组合物对糖尿病大鼠的血糖影响
[0105] 由实验结果可知，二甲双胍治疗12周后，大鼠血糖显著降低，与模型组有显著性差 异;本发明的组合物表现出了明显的降糖作用，比模型组的血糖显著降低，与二甲双胍组相 比无差异，说明本发明提供的组合物具有降血糖的作用。
[0106] 2、临床例
[0107] 本发明配方内提供的组合物，临床应用表明治疗效果没有明显的差异，下面应用 例都是任意取之实施例1_ 7制备的组合物。
[0108] 使用方法：y-氨基丁酸纳豆红曲片每天服用4片，分两次服用；雨生红球藻蓝莓牛 磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋。片剂和固体饮料组合使用，三个月一疗程。或 者氨基丁酸纳豆红曲片和雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白片每天各服用4片，分两次服 用，片剂和片剂联合使用，三个月一疗程;或者氨基丁酸纳豆红曲胶囊每天服用4粒，分 两次服用，雨生红球藻蓝莓牛磺酸乳清蛋白固体饮料每天用温水冲服一袋，胶囊和固体饮 料组合使用，三个月一疗程。
[0109] 下面列举几个典型例子予以说明其使用效果。
[0110] 病例 1
[0111] 李某某，男，65岁，浙江杭州人。
[0112] 【主诉】1、糖尿病、尿糖3个加号、蛋白尿5个加号;2、膝盖麻木、眼睛干涩。
[0113] 【疾病史】高血压、糖尿病、心梗、前列腺增生。
[0114] 【个人史】生活规律，服药包括颉沙坦、倍他乐克、二甲双胍、坦索罗辛、金水宝胶 囊。
[0115] 【体检数据】空腹血糖11.36mmol/L，尿糖3个加号。
[0116] 【使用情况】
[0117] 2015年7月15日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
[0118] 【总结】
[0119] 血糖和尿糖检查结果如下表所示。
[0121] 病例2
[0122] 石某某，男，60岁，甘肃天水人。
[0123] 【主诉】1、糖尿病、尿糖2个加号、高血压;2、经常头晕。
[0124] 【疾病史】糖尿病、高血压。
[0125] 【个人史】生活规律，经常吸烟、每天早上有喝茶的习惯。
[0126] 【体检数据】空腹血糖9.94mmol/L，尿糖2个加号;收缩压150mmHg，舒张压60mmHg。
[0127] 【使用情况】
[0128] 2015年6月2日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
[0129] 【总结】
[0130] 血糖、尿糖及血压检查结果如下表所示。
[0132] 病例3
[0133] 程某某，女，56岁，山东济南人。
[0134] 【主诉】1、糖尿病、高血压;2、嗜睡，经常感觉睡不醒。
[0135] 【疾病史】糖尿病、高血压。
[0136] 【体检数据】空腹血糖12.45mmol/L，尿糖3个加号;收缩压160mmHg，舒张压80mmHg。
[0137] 【使用情况】
[0138] 2015年2月14日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
[0139] 【总结】
[0140] 血糖、尿糖及血压检查结果如下表所示。
[0142] 病例4
[0143] 杨某某，女，53岁，辽宁朝阳人，经常干农活。
[0144] 【主诉】1、糖尿病、高血压;2、多年的手麻，干活拿东西手疼、握不住，没有劲。
[0145] 【疾病史】糖尿病、高血压。
[0146] 【体检数据】空腹血糖10.89mmol/L，尿糖1个加号;收缩压173mmHg，舒张压76mmHg。
[0147] 【使用情况】
[0148] 2015年8月5日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
[0149] 【总结】
[0150] 血糖、尿糖及血压检查结果如下表所示。
[0152] 病例5
[0153] 兰某某，女，61岁，陕西西安人。
[0154] 【主诉】经常胸闷、气短、头晕，晕车严重。
[0155] 【疾病史】糖尿病，高血压，胆囊炎，冠心病。
[0156] 【体检数据】空腹血糖8.48mmol/L，尿糖2个加号;收缩压153mmHg，舒张压70mmHg。
[0157] 【使用情况】
[0158] 2015年5月25日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
[0159] 【总结】
[0160] 血糖、尿糖及血压检查结果如下表所示。
[0162] 病例6
[0163] 张某某，男，52岁，辽宁沈阳人。
[0164] 【主诉】精神压力大，咽喉痛，头胀，腰痛，容易掉发
[0165] 【疾病史】糖尿病，高血压，腰肌劳损，关节痛。
[0166] 【体检数据】空腹血糖11.18mmol/L，尿糖2个加号;收缩压169mmHg，舒张压66mmHg。
[0167] 【使用情况】
[0168] 2015年4月2日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
[0169] 【总结】
[0170] 血糖、尿糖及血压检查结果如下表所示。
[0172] 病例7
[0173] 周某某，男，54岁，辽宁沈阳人。
[0174] 【主诉】血压高，有痔疮，睡眠质量很差，极易失眠，血糖高。
[0175] 【疾病史】高血压、糖尿病、痔疮、肺病。
[0176] 【个人史】生活相对不规律，经常应酬。
[0177] 【体检数据】空腹血糖9.96mmol/L，尿糖2个加号。
[0178] 【使用情况】
[0179] 2015年8月25日开始服用本发明所述的组合物，每天坚持服用。
[0180] 【总结】
[0181] 血糖和尿糖检查结果如下表所示。
【主权项】
1. 一种降血糖组合物，其特征在于:所述的组合物的组成成分按重量份计为:纳豆激酶 200~500份、红曲米粉50~150份、γ -氨基丁酸60~180份、牛磺酸2000~6000份、抗坏血酸 50~150份、雨生红球藻250~750份、蓝莓粉100~3000份、膳食纤维10~300份、叶黄素0.01 ~0 · 1份。2. 根据权利要求1所述的一种降血糖组合物，其特征在于，所述的组合物的组成成分按 重量份计为：纳豆激酶250~400份、红曲米粉80~120份、γ -氨基丁酸80~160份、牛磺酸 3000~5000份、抗坏血酸80~120份、雨生红球藻350~650份、蓝莓粉600~2000份、膳食纤 维80~200份、叶黄素0.01~0.04份。3. 根据权利要求1所述的一种降血糖组合物，其特征在于:所述的组合物的组成成分按 重量份计为:纳豆激酶330份、红曲米粉100份、γ -氨基丁酸120份、牛磺酸4000份、抗坏血酸 100份、雨生红球藻520份、蓝莓粉1500份、膳食纤维150份、叶黄素0.03份。4. 如权利要求1-3之一所述的一种降血糖组合物的制备方法，其特征在于包括如下步 骤： (1) 所述组合物中各组分的预处理:将组方量的各组分分别做低温超微粉碎处理， (2) 分组制备制剂： 称取预处理后组方量的γ-氨基丁酸、纳豆激酶和红曲米粉，制成制剂1; 组合物中剩余的组分按照组方配比，制成制剂2， 制剂1和制剂2联合使用。5. 根据权利要求4所述的一种降血糖组合物的制备方法，其特征在于，所述的步骤（1) 中低温超微粉碎处理是指在温度_20°C下粉碎至物料粒径为1000~1200目。6. 根据权利要求4所述的一种降血糖组合物的制备方法，其特征在于，所述的制剂1或2 包括片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、液体制剂，还包括饼干类食品。7. 根据权利要求1-3之一所述的组合物在制备降血糖制剂中的应用。8. 根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的制剂包括片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、 液体制剂，还包括饼干类食品。9. 根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的组合物中的γ-氨基丁酸、纳豆激酶 和红曲米粉添加辅料制成片剂或胶囊，组合物中的牛磺酸、抗坏血酸、雨生红球藻、蓝莓粉、 膳食纤维和叶黄素制成粉剂或添加辅料制成片剂，片剂和粉剂、片剂和片剂、胶囊和粉剂联 合使用。
【文档编号】A61K36/062GK105854006SQ201610265077
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年4月26日
【发明人】邓吉林, 吴莹, 程晓波, 吴宝珍, 邓红玲
【申请人】德立唯（北京）生物科技有限公司