形成多层成型膜的方法

形成多层成型膜的方法
【专利摘要】本发明涉及一种方法，所述方法能够实现无模切浪费的廉价多层成型膜产品的商业规模生产，并且所述产品能够独立于在其上形成的支撑结构使用，所述方法包括：将第一掩模放置在基底上；通过所述第一掩模递送第一成膜组合物以在所述基底上形成第一原始形状；移除所述第一掩模；将第二掩模放置在所述第一原始形状上；通过所述第二掩模递送第二成膜组合物以在所述第一原始形状上形成第二原始形状；移除所述第二掩模；以及使所述第一原始形状和所述第二原始形状固化以提供设置在所述基底上的所述成型膜产品。
【专利说明】形成多层成型膜的方法
【背景技术】
[0001] 膜产品具有广泛的用途。包括装饰窗户贴花纸、膏药、胶布绷带和口服片（包括药 用及其它用途）。
[0002] 这种一体膜产品的常规生产方法通常涉及从生胶片模切所需形状的产品。虽然该 生产方法生产出了廉价的生胶片，但模切限制了最终产品形成的效率和/或变化性。如果产 品形状不是完全的矩形或以其它方式完全镶嵌，则周围的梯形废料可造成显著的浪费。因 此，具有昂贵原材料的产品通常被限制于方形或其它完全镶嵌的形状，以基本上消除这种 较大的浪费。遗憾地是，这妨碍了用于一些用途的最佳形状的形成。模切医用膜的示例包括 下列专利中描述的生产技术:Pharmedica Ltd.，W0 2012104834Al，Pinna等人，美国专利 7612048B2和Smithkline Beecham Corp.，W02005/009386 A2〇
[0003] 另一方面，印刷(包括模版印刷与丝网印刷)是已知能够在基底上提供不规则形状 的方法。通常说来，印刷材料在基底上保持永久结合的状态，如在纸上、电子工业中的印刷 电路上印刷的文字和图形，以及在衣服和标牌上印刷的图案。然而，将承载基底集成到被印 刷元件上阻止了印刷产品独立于基底的用法。
[0004] 这就需要一种方法，能够实现无模切浪费的廉价独立膜产品的商业规模生产，并 且该产品能够独立于在其上形成的支撑结构使用。

【发明内容】

[0005] 令人意外的是，我们已经发现了一种方法，该方法能够实现无模切浪费的廉价多 层成型膜产品的商业规模生产，并且该产品能够独立于在其上形成的支撑结构使用。该方 法包括:将第一掩模放置在基底上;通过第一掩模递送第一成膜组合物以在基底上形成第 一原始形状;移除第一掩模;将第二掩模放置在第一原始形状上;通过第二掩模递送第二成 膜组合物以在第一原始形状上形成第二原始形状;移除第二掩模；以及使第一和第二原始 形状固化以提供设置在基底上的成型膜产品。
【附图说明】
[0006] 图1为根据本发明的一个实施方案的方法的框图。
[0007] 图2是根据本发明的一个实施方案的多层膜产品的平面图。
[0008] 图3为沿着图2的线3-3的剖面图。
[0009] 图4为能够形成对应于图2的多层产品的第一层的第一原始形状的第一丝网掩模 的平面图。
[0010] 图5为用于形成对应于图2的多层产品的第一层的第一原始形状的丝网印刷系统 的侧正视图。
[0011] 图6为能够形成对应于图2的多层产品的第二层的第二原始形状的第二丝网掩模 的平面图。
[0012] 图7为用于形成对应于图2的多层产品的第二层的第二原始形状的丝网印刷系统 的侧正视图。
[0013] 图8为根据本发明的一个修改实施方案的方法的框图。
[0014] 图9A为能够以图8的另选方法形成对应于图2的多层产品的第二层的第二原始形 状的丝网掩模的平面图。图9B为用于以图8的另选方法形成对应于图2的多层产品的第二层 的第二原始形状的丝网印刷系统的侧正视图。
[0015]图10为可用于形成对应于本发明的多层产品的一个或多个层的原始形状的旋转 印刷系统的侧正视图。
[0016] 图11为可用于形成对应于本发明的多层产品的一个或多个层的原始形状的旋转 印刷系统的侧正视图。
[0017] 图12A为根据本发明的多层膜产品的一个另选实施方案的顶部平面图。
[0018]图12B为图12A的多层膜产品的侧正视图。
[0019] 图13A为根据本发明的多层膜产品的一个另选实施方案的底部平面图。
[0020] 图13B为图13A的多层膜产品的侧正视图。
[0021]图14A为根据本发明的多层膜产品的一个另选实施方案的底部平面图。
[0022]图14B为图14A的多层膜产品的侧正视图。
[0023]图15A为根据本发明的多层膜产品的一个另选实施方案的底部平面图。
[0024] 图15B为沿线15-15的图15A的多层膜产品的剖面图。
[0025] 图15C为沿线15-15的图15A的修改多层膜产品的剖面图。
[0026] 图16A为根据本发明的多层膜产品的一个另选实施方案的底部平面图。
[0027]图16B为沿线16-16的图16A的多层膜产品的剖面图。
[0028]图16C为沿线15-16的图16A的修改多层膜产品的剖面图。
[0029]图17A为根据本发明的多层膜产品的一个另选实施方案的底部平面图。
[0030] 图17B为沿线17-17的图17A的多层膜产品的剖面图。
[0031] 图18是模版掩模与成品厚度的图表。
[0032] 图19是丝网掩模与成品厚度的图表。
[0033] 图20为根据本发明的一个实施方案使用的平板丝网印刷机装置的示意性侧视图， 用于制备本文所描述的示例。
【具体实施方式】
[0034] 本发明涉及一种用于形成多层成型膜产品的方法和装置。给出以下描述是以使本 领域的普通技术人员能够做出和使用本发明。对本文描述的实施方案和一般原理以及特征 的各种修改对本领域技术人员来说将是显而易见的。因此，本发明并非旨在限制于示出的 实施方案，而是要符合与本文所述的原理和特征一致的最广范围。多层成型膜产品可具有 广泛的用途。包括家庭和娱乐用途，如窗户和墙壁的装饰贴花纸，临时纹身（如身体贴花 纸），医疗设备，如药用和/或吸收剂膏药、粘合剂绷带等伤口覆盖物，口服片，也称为"可消 耗膜"（药用、治疗剂和化妆品），其它身体用的膜片，如保湿治疗痤疮、抗皱、黑眼圈、装饰 音、脂肪团、维生素给药、湿疹、牛皮癣等。
[0035] 如本文说明书和权利要求中所使用的，术语"一体膜产品"的变体涉及到一种膜产 品，其足够坚固，允许为所需目的将其与任何支撑基底分开处理。该产品可从基底移除，以 便独立于基底使用。
[0036] 如本文说明书和权利要求中所使用的，术语"成膜组合物"的变体涉及一种组合 物，其能够在一个基底上由其本身或在另外活性剂的存在下，形成连续的膜。
[0037] 如本文说明书和权利要求中所使用的，术语"原始形状"的变体涉及通过有孔掩模 设置在基底上的成膜组合物的成型体积。原始形状通常需要进一步的处理，如整合以将其 转变成一体膜产品。
[0038]如本文说明书和权利要求书中所使用的，术语"固化"的变体涉及从液体到固体的 相变，可以通过溶剂蒸发、温度降低、聚合、交联等。
[0039] 如本文说明书和权利要求书中所使用的，术语"镶嵌"及其变体涉及具有平面形状 的图案但不具有重叠或间隙的平坦表面。因此，不存在形状之间的"梯状浪费"。
[0040] 参见附图，图1是用于形成多层成型产品的方法的高级流程图。第一步骤10包括形 成第一和第二掩模，各掩模具有孔。第二步骤20包括将第一掩模放置在基底上。第三步骤30 包括使成膜组合物穿过第一掩模递送至基底以形成第一原始形状。第四步骤40包括移除第 一掩模。第五步骤50包括将第二掩模放置在第一原始形状上。第六步骤60包括使成膜组合 物穿过第二掩模递送至第一原始形状以形成第二原始形状。第七步骤70包括移除第二掩 模。第八步骤80包括通过使成膜材料转化成多层成型膜产品来固化原始形状。
[0041]在图2和3中示出了根据本发明的一个实施方案的多层膜产品100。在该实施方案 中，第一层102具有大于设置在第一层102的上表面上的第二层104的表面面积这在第一层 102的顶部上形成第二层104的"岛状物"。如图2和3所示，本发明的创新允许形状根据需要 而简单化或复杂化。在本发明的一个优点中，形状可以是相对复杂的，该种形状在具有梯形 废料的模切操作中将为极其浪费的。例如，嵌套圆图案的印刷过程中产生的最小梯形废料 为约20% (基于触及象限的直线行、列布置的圆）。
[0042]参考图2和3的实施方案，步骤10包括形成第一掩模和第二掩模，各掩模分别具有 对应于第一和第二原始形状的至少一个孔。
[0043]印刷掩模在本领域中是已知的。其可包括但不限于模版、丝网、网格、带等。虽然印 刷掩模的精确制造对本发明不是至关重要的，但我们的发明使其可以形成相对厚的一体膜 产品，因此可使用相对较厚的掩模。优选地，掩模的厚度为至少约0.05毫米（"mm"）。在用于 皮肤上的柔性、相对不引人注意的产品的一个实施方案中，掩模的厚度为约0.05mm至约 0.3mm，更优选地为约0.1至约0.2mm。在另一个实施方案中，厚的一体膜产品可以使用厚度 大于约0.2mm，优选地为约0.2至约2mm，优选地为约0.4mm至约1mm，并且最优选地为约0.5_ 至约1毫米的掩模制成。在许多实施方案中，掩模的厚度不是至关重要的，而在其它实施方 案中，本发明有可能形成具有先前已知厚度的一体膜产品。
[0044]掩模的厚度通常确定一体膜产品的最大厚度。该关系由成膜组合物的性质和该组 合物固化的机制来确定。例如，热熔和亲水胶体成膜组合物通常产生一种基本上等于掩模 厚度的产品厚度。发泡成膜组合物也可使用，并且可以提供具有基本上等于掩模厚度的厚 度，或者甚至更厚的固化膜。随着产品固化，溶剂或其它基于载体的组合物将失去厚度。厚 度的减小通常涉及到组合物的固体含量。我们已发现，30~40%的固体含量提供厚度为掩 模厚度约50%的一体膜产品。具有较低固体含量的制剂可能会提供具有厚度为掩模厚度 50 %甚至更小的成品。
[0045] 例如，0.5mm的模版掩模厚度将能够沉积约0.5mm的成膜组合物的原始形状。在转 化成一体膜产品时，基于成膜组合物的固体含量，厚度将减小。
[0046] 不同的网格尺寸用于丝网印刷过程中的不同应用。网格几何形状将会限定网格的 特性。丝网网格几何形状由网格数和丝线的直径限定。网格数是指网格内包含的每英寸的 丝线数目。丝线直径指的是其在织成网格之前的直径。丝线直径和网格数共同确定网孔。网 孔为相邻丝线之间的间距。网孔决定了可以使用的最大粒径，并影响整个印刷细节以及制 剂剥离特性。对于通过网格的最佳成膜组合物通道，最大颗粒尺寸必须小于网孔的约1/3。
[0047] -些典型的网格大小和相关的孔开口为：
[0048] 微米 U.S,网格 2000 10 1000 18 500 35 250 60
[0049] 149 100 L J i25 120 105 140 74 200 53 270 37 400
[0050] 材料的选择在生产本发明的印刷掩模中不是至关重要的。本领域普通技术人员将 认识到，掩模可由结构材料制成，包括但不限于：金属，如铝合金、不锈钢、Ni合金、Cr合金 等;树脂，如聚酰亚胺、聚酯、环氧树脂、聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙酯(PET)、聚丙烯 等;玻璃;纸;木头;或纸板，以及它们的组合。作为另一个示例，掩模主体可以由复合材料制 成，如玻璃纤维填充的聚酰亚胺、聚酯或环氧树脂。掩模主体由这些材料形成为薄片。薄片 的厚度可为20至2000微米(wii)，但为便于处理和其他方面的考虑，该厚度优选为20至80微 米。
[0051]根据本发明的一个实施方案的掩模的一个示例(可用于形成图2和3的多层成型膜 产品）为图4所示的第一丝网掩模200,第一丝网掩模200可用于平板丝网印刷器械中。第一 丝网掩模200包括不可透掩模部分202,不可透掩模部分202用暴露丝网（或网片）206限定至 少一个孔204。
[0052]参考图5,第一掩模200在步骤20放置在基底208上。该基底208可为环形带(连续的 柔性薄片、连结压板等），或者可以是承载所得多层产品的幅材。所得多层产品可永久性地 附接至幅材，或其可释放地附接至幅材，诸如剥离衬件。表面可以通过使用干膜润滑剂如二 硫化钼、石墨、二硫化钨或本领域普通技术人员所熟知的油进行改性。典型的剥离表面可包 括硅树脂、聚四氟乙烯(PTFE)、蜡、聚合物、抛光金属，或它们的组合。方法可采用平板装置 或旋转装置。打印装置将具有用于基底的支撑件，以及用于通过第一掩模递送成膜组合物 的系统(步骤30)。
[0053]递送系统通常包括将成膜组合物提供至掩模的导管，以及将组合物推进到掩模孔 的装置。此类装置包括刀片状结构(也称为刀、刮板、刮刀、刮片、刮器等）、喷嘴等。刀片角度 总体确定了将组合物移动到掩模孔内和基底上所施加的相对力。刀片角度（由刀片和上部 掩模表面所限定的夹角）将被优化以便与成膜组合物的流动特性配合工作。角度过小可能 使刀片和成膜组合物的上部掩模表面之间的接口匮乏，而角度过大将不能提供足以将组合 物递送入掩模孔的压力。在本发明的一个实施方案中，刀片角度优选小于约45°，更优选地 为约20°至40°。小于约30°的低刀片角度，更适用于推送更多材料以填充更厚的模版。也可 以使用加压喷嘴，其在恒压下供应材料以填充模版。
[0054]在图5的实施方案中，简单的平板丝网系统包括用于基底208的平板支撑件210、简 单平坦掩模200和刮板212。在该方法中，成膜组合物沉淀到丝网206上，而刮板212刮抹成膜 组合物遍布在丝网206上。刮板212相对于丝网206的相对运动迫使成膜组合物穿过丝网 206。与丝网206相关联的掩模202限定了所需形状的一个或多个孔204。掩模200的厚度整体 地限定所得多层膜产品的第一层的厚度(考虑了如下所述完成步骤80期间的一些收缩）。掩 模200由于刮板的压力接触到基底208并与基底形成局部密封，以防止成膜组合物从所需形 状处泄漏。丝网206和基底208的表面选择成在成膜组合物和基底表面之间提供大于成膜组 合物与丝网之间的表面亲和力。
[0055] 在步骤40,移除第一掩模200,从而留下对应于多层膜产品100的第一层102的沉积 于基底208上的第一原始形状214。在步骤50，将第二丝网掩模216放置在第一原始形状214 上(如图7所示），第二丝网掩模216包括限定暴露丝网（或网片)222的至少一个孔220的不可 透掩模部分218。第二丝网掩模216的至少一个孔220限定对应于多层膜产品100的第二层 104的第二原始形状224。
[0056]同样，简单平板丝网系统可用于形成多层产品的第二层。该系统包括第二平板支 撑件226、第二丝网掩模216和刮板228,第二平板支撑件226容纳基底208和第一原始形状 214。在该方法中，成膜组合物230沉积于掩模218上，并且刮板228在步骤60刮抹成膜组合物 遍布在掩模218和丝网222上。同样，刮板228相对于丝网222的相对运动迫使第二成膜组合 物230穿过丝网222以接触第一原始形状214。刀片角度和丝网网片特性(数量和％开口）确 定所得多层膜产品的第二层厚度(考虑了如下所述完成步骤80期间的一些收缩）。不同于在 第一原始形状214的形成期间，不可透掩模部分218大体上不比与之相关联的丝网222更厚， 并且第二丝网掩模216不接触第一原始形状214。丝网以固定距离保持在第一原始形状上 方。刮板的向下压力将丝网偏转更靠近于第一原始形状，使得迫使通过丝网的第二成膜组 合物接触第一原始形状并且将该第二成膜组合物从丝网传送至第一原始形状的顶部表面。 以这种方式，第二丝网掩模216不可能破坏第一原始形状214。丝网222、第二成膜组合物230 和第一成膜组合物选择成在两个成膜组合物之间提供比第二成膜组合物230和丝网222之 间更大的表面亲和力。
[0057]随着在步骤70移除第二丝网掩模216,包括第一原始形状214和由第二丝网掩模 216所限定的第二原始形状224的原多层产品保留。
[0058]在步骤80,原多层形状转变成多层膜产品100。同样，多层膜产品100可永久性地附 接至基底208，或基底208可为剥尚衬件以允许该广品从其移除以便独立于基底使用。完成 站的确切性质对本发明不是至关重要的。实际上，本领域的普通技术人员将认识到，原始形 状通过任何数量的方法步骤可转化成成品膜层和/或完整多层膜产品，取决于成膜组合物 的性质，如下文更详细地描述。例如，原始形状可进行加热以去除挥发性携带物，诸如水和 有机溶剂。另选地，完成步骤可通过提供能量(诸如UV光）以交联或以其它方式"固化"一种 或多种聚合物成膜组分来实现。如果一种或多种成膜组分为热熔组合物，那么完成步骤可 简单地为允许原始形状冷却低于熔点或玻璃化转变温度。
[0059] 此外，本领域的普通技术人员将认识到，通过用额外成膜组合物重复步骤50至70 可添加额外层，以提供具有两个以上的层的多层膜产品。
[0060] 同样，所得多层产品可永久性地附接至幅材，或其可释放地附接至幅材，诸如剥离 衬件。如果根据本发明的方法使用剥离衬网作为基底，剥离衬网可以用作载体，并以适当大 小的初级包装与一体膜产品包装在一起，直到递送至消费者。然后，消费者可从基底上移除 一体膜产品，并按其所需使用。另选地，如果根据本发明的方法使用具有可剥离表面的环形 带或其它集成到制造设备上的基底，则一体膜产品被从基底的可剥离表面移除并包装用于 递送至消费者。一体膜产品可以具有粘合表面，如在药用膏药中，或者可以具有非粘性表 面，如在口服片中。
[0061] 示出为图8中框图的另选方法可沿循步骤10至40,如上文所描述，以形成第一原始 形状214。然后，可在步骤45"固化"该第一原始形状214以提供多层膜产品100的第一层102。 步骤50'至70'可进行如下：
[0062]在步骤50'，将第二丝网掩模216'放置在层102上（如图9B所示），第二丝网掩模 216'包括限定暴露丝网（或网片)222'的至少一个孔220'的不可透掩模部分218'。第二丝网 掩模216'的至少一个孔220'限定对应于多层膜产品100的第二层104的第二原始形状224'。
[0063]同样，简单平板丝网系统可用于形成多层产品的第二层。该系统包括第二平板支 撑件226 '、第二丝网掩模216 '和刮板228 '，第二平板支撑件226 '容纳基底208和第一原始形 状102。在该方法中，成膜组合物230 '沉积于丝网222'上，并且刮板228 '在步骤60 '刮抹成膜 组合物遍布在丝网222'上。同样，刮板228'相对于丝网222'的相对运动迫使第二成膜组合 物230 '穿过丝网222 '以接触第一层102。第二丝网掩模216 '的配置整体地限定所得多层膜 产品100的第二层104的厚度(考虑了如下所述完成步骤80期间的一些收缩）。不同于先前实 施方案中所描述的第二原始形状224的形成，第二丝网掩模216'可接触第一原始形状102 (随着其已"固化"）。丝网222'、第二成膜组合物230'和第一层102选择成在第一层102和第 二成膜组合物230 '之间提供比第二成膜组合物230 '和丝网222 '之间更大的表面亲和力。 [0064]随着在步骤70'移除第二丝网掩模216'，包括第一层102和由第二丝网掩模216所 限定的第二原始形状224的多层结构保留。
[0065]在步骤80'，多层结构转变成多层膜产品100。同样，多层膜产品100可永久性地附 接至基底208,或基底208可为剥离衬件以允许该产品从其移除以便独立于基底使用。
[0066]本领域的普通技术人员将认识到，通过用额外成膜组合物重复步骤45至80可添加 额外层，以提供具有两个以上的层的多层膜产品，从而完成所施加的成膜组合物之间的原 始形状。
[0067]上述方法参考平板模版印刷系统进行描述。然而，本领域的普通技术人员将认识 到，可对方法做出这些变型。例如，第一层(第一原始形状)可利用模版-掩模来形成，而无需 设置穿过至少一个孔的丝网或网片。一个或多个印刷步骤还可在如图10所示的旋转印刷系 统300上进行。在该系统中，成膜组合物302可用喷嘴或刮板304来施加。印刷筒306包括具有 形成于丝网310上的孔的掩模308。掩模308形成筒306的外表面，而丝网310在印刷筒306的 内表面上，并且控制与筒的内部流体连通。成膜组合物通过导管递送到筒306的内部，并递 送到丝网310的内表面。刮板304将成膜组合物传递到丝网310,然后传递到基底312,如上文 所描述。然后，第一原始形状314在箭筒316的方向上移动以用于进一步处理。
[0068]此外，如果第一原始形状在添加第二成膜组合物之前进行固化，那么第二印刷步 骤还可采用模版而无需丝网，此时使用平板制版方法。
[0069]在一个另选实施方案中，旋转模版400可需要凹面基底支撑件402以防止成膜组合 物404的不可控逸出，直至刮板406迫使其通过模版孔408。因此，基底410包裹在印刷筒的外 径周围以包括模版体积。可使用刚性刀片替代柔性刮板，如图11所示。
[0070]本发明的方法可用于形成许多不同型式的多层成型膜产品。例如，图2和3的多层 膜产品可如图12A和B所示进行修改，其中第一层1002和第二层1004为大体共延的。该多层 成型膜产品1000可大体如上文所描述来形成。
[0071]图13A和B中示出了一个另选实施方案，其中将图2和3实施方案的"岛状物"放置在 图12A和B实施方案的底层上。因此，第一层1102和第二层1104为共延的，并且形成"岛状物" 的第三层1106形成于底部上以形成三层多层成型膜产品1100。在该实施方案中，顶层1104 可在形成中间层1102和底层1106之前整合，或所有三层可在整合之前形成。优选地，中间层 1102和底层1106通过丝网印刷形成。
[0072]图14A和B所示的另一个另选实施方案整合了两个独立岛状物。在该实施方案中， 多层成型膜产品1200具有第一层1202和作为第二层的一对岛状物1204。如果需要，还可包 括第三层1206。岛状物1204可具有相同膜材料或彼此不同的膜材料(将成膜组合物转化成 膜结构所得的膜材料）。当然，两个以上的岛状物可以该产品形式整合。
[0073]在图15A和B的另选实施方案中，多层成型膜产品1300具有第一层1302,第一层 1302关于预形成岛状物1304形成并覆盖预形成岛状物1304。任选第二层1306可形成于与预 形成岛状物1304相对的第一层1302的表面上。在该方法中，岛状物1304可形成并且然后整 合成固体结构，并且第一层1302可通过制版来产生，如上文所描述。任选第二层1306可在整 合第一层1302之后形成或可丝网印刷于湿润第一层1302上。如图15A和B的实施方案所示， 预形成岛状物1304比第一层1302更薄。本领域的普通技术人员将认识到，这些元件的厚度 可进行平衡以提供包围预形成岛状物1304'的第一层1302'，而任选第二层1306接触第一层 1302'和预形成岛状物1304'两者，如图15C所示。
[0074] 类似方法可用于形成图16A和B实施方案的多层成型膜产品1400。同样，第一层 1402可关于多个预形成岛状物1404形成并且覆盖该多个预形成岛状物1404。任选第二层 1406可形成于与预形成岛状物1404相对的第一层1402的表面上。岛状物1404可具有相同组 合物或彼此不同的组合物。当然，两个以上的岛状物可以该产品形式整合。同样，本领域的 普通技术人员将认识到，这些元件的厚度可进行平衡以提供包围预形成岛状物1404'的第 一层1402 '，而任选第二层1406接触第一层1402 '和预形成岛状物1404 '两者，如图16C所示。
[0075] 图17A和B示出了在一个层中具有空隙的多层成型膜产品1500。这可通过形成连续 第一层1502和随后丝网印刷具有限定其中的空隙1506的第二层1504来制备。在使用中，该 产品可经由第一层1502或第二层1504来施加。例如，多层成型膜产品1500可为鸡眼垫(corn pad)，并且在使用中，其将施加成使得鸡眼位于空隙1506中。
[0076] 在前述实施方案的每一个实施方案中，可对多层成型膜产品的各独立部分采用不 同成膜组合物，或可将相同成膜组合物提供至产品的多个部分。
[0077] 在其中第二层在第一层固化之前形成于第一层上的本发明实施方案中，成膜组合 物的相容性是非常重要的。如果成膜组合物之前存在显著差异，那么可存在分子水平的推 动力，该推动力将生成膜缺陷，诸如空穴、空隙、棱纹和褶皱。成膜组合物的一个显著特性为 极性。水为极性分子。油为非极性分子。这两者不混合并且它们相互排斥。极性的两个量度 为溶解度和表面能。溶解度为溶解于液体中以形成均匀溶液的固体的量;其通常以gm/kg (溶质/溶剂)为单位来量化。液体材料在表面的周边具有推动力，称为表面能。能量水平通 过表面接触角度来测量。具有类似溶解度和表面能的成膜组合物将不具有排斥力。
[0078] 成膜组合物的粘度还可起着重要作用。相比于低粘度材料，高粘度材料将更好地 防止排斥力。典型粘度测量结果为动态剪切力，通常用布氏粘度计测量。
[0079] 本发明中使用的成膜组合物可以是热熔组合物、固体材料的形式，可被熔化以形 成可流动液体并沉积以形成原始形状，然后可以冷却以形成多层成型膜产品。另选地，成膜 组合物可包括至少成膜组分和载体。附加组分可包括但不限于乳化剂、表面活性剂、增塑 剂、活性成分、香料、着色剂、调味剂，以及本领域普通技术人员已知的其它组分。载体优选 地为液体，并且可为溶剂或稀释剂。优选的载体包括水和醇。
[0080] 本发明的水溶性聚合物具有成膜性质，有助于制造本发明所述的膜。许多水溶性 聚合物可用于本发明的膜。代表性的非限制性列表包括:普鲁兰、纤维素醚(例如羟丙基甲 基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素）、聚乙烯基吡咯烷酮、羧甲基纤维素、聚乙烯醇、藻 酸钠、聚乙二醇、黄蓍胶、瓜耳胶、金合欢树胶、阿拉伯树胶、聚丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯共聚 物、羧乙烯基聚合物、直链淀粉、淀粉(高直链淀粉和羟丙基化的高直链淀粉)糊精、果胶、几 丁质、脱乙酰壳多糖、果聚糖、爱生兰、胶原、明胶、玉米蛋白、谷蛋白、大豆分离蛋白、乳清分 离蛋白、酪蛋白，和/或它们的混合物。
[0081] 在一个优选的实施方案中，载体为水。在替代实施方案中，已经常规使用的有机溶 剂可以用作溶剂。可用溶剂的代表性非限制性列表包括:一元醇如甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、 3-甲氧基-3-甲基-1-丁醇、以及3-甲氧基-1-丁醇;烷基羧酸酯如甲基-3-甲氧基和乙基-3-乙氧基丙；多元醇如乙二醇、二甘醇和丙二醇；多元醇衍生物如乙二醇单甲醚、乙二醇单乙 醚、乙二醇单丙醚、乙二醇单丁醚、丙二醇单甲醚、丙二醇单乙醚、丙二醇单丙醚、丙二醇单 丁醚、乙二醇单甲醚乙酸酯、乙二醇单乙醚乙酸酯和丙二醇单甲醚乙酸酯;脂肪酸如乙酸和 丙酸;酮如丙酮、甲基乙基酮，和2-庚酮。这些有机溶剂可以单独使用，或组合使用。
[0082] 膜产品也可含有至少一种表面活性剂，包括阴离子、两性的、非离子和阳离子表面 活性剂或它们的混合物。
[0083] 阴离子表面活性剂的代表性非限制性列表包括单独或混合的，下列化合物的盐 (例如碱金属的盐，如钠盐、铵盐、胺盐、氨基醇或镁盐）：烷基硫酸盐、烷基醚硫酸盐、烷基酰 胺醚-硫酸盐、烷基芳基聚醚-硫酸盐、单甘油酯硫酸盐、烷基磺酸盐、烷基磷酸盐、烷基酰胺 磺酸盐、烷芳基磺酸盐、烯烃磺酸盐、石蜡磺酸盐;烷基磺基琥珀酸盐、烷基醚磺基琥珀酸 盐、烷基酰胺-磺、烷基硫代琥珀酰胺酸盐、烷基磺基、烷基醚磷酸盐、酰基肌氨酸盐、酰基羟 乙磺酸盐和N-酰基牛磺酸盐，例如具有8至24个碳原子的所有这些各种化合物的烷基或酰 基，以及芳基如苯基或苄基。
[0084] 根据至少一个实施方案，这些盐包括脂肪酸，例如油酸、蓖麻油酸、棕榈酸、硬脂酸 酸、椰子油酸或氢化椰子油酸、酰基有8~20个碳原子的酰基乳酸盐、烷基D-半乳糖苷糖醛 酸和它们的盐以及聚氧化烯烷基(C6-C24)醚羧酸、聚环氧烷烷基(C6-C24)芳基醚羧酸、聚 环氧烷烷基(C6-C24)酰胺基醚羧酸和它们的盐，例如那些具有2至50个环氧乙烷基团的，以 及它们的混合物。
[0085] 两性表面活性剂的代表性非限制性列表包括单独或混合的，仲或叔脂族胺的衍生 物，其中脂族基团是直链和支链的，具有8-22个碳原子并包含至少一个水溶阴离子基团（例 如羧酸盐、磺酸盐、硫酸盐、磷酸盐或膦酸盐）；烷基(C8-C20)甜菜碱、磺基甜菜碱、烷基(C8-C20)酰胺基烷基（C1-C6)甜菜碱，如椰油酰胺基丙基甜菜碱或烷基（C8-C20)酰胺基烷基 (C1-C6)磺基甜菜碱。
[0086] 非离子表面活性剂的代表性非限制性列表包括单独或混合的，醇、a-二醇、烷基苯 酚或聚乙氧基、聚丙或聚甘油化的脂肪酸，具有脂族链，例如8至18个碳原子，其中的环氧乙 烷或环氧丙烷基团的数目可在2到50的范围任选，甘油基的数目可任选地在2至30的范围 内。
[0087]制药领域中已知的任何增塑剂可适合在膜产品使用。这些包括但不限于聚乙二 醇；甘油；山梨醇;柠檬酸三乙酯;柠檬酸三丁基;癸二酸二丁酯；植物油，例如蓖麻油；表面 活性剂，例如聚山梨醇酯、月桂基硫酸钠和磺琥辛酯钠;丙二醇;甘油单乙酸酯;甘油二乙酸 酯;甘油三乙酸酯;天然树胶以及它们的混合物。
[0088] 本发明的膜产品也可含有至少一种着色剂，如颜料或染料。合适颜料的示例包括 但不限于无机颜料、有机颜料、沉淀色料、珠光颜料、彩虹或光学可变颜料，以及它们的混合 物。颜料应理解为是指无机或有机的白色或彩色的颗粒。颜料可任选地在本发明的范围内 进行表面处理，但不限于如硅氧烷、全氟化合物、卵磷脂和氨基酸等处理。
[0089] 本发明可用的无机颜料的代表性示例包括那些选自金红石或锐钛矿二氧化钛的 组，在颜色索引下编码为标引CI 77891;黑色、黄色、红色和棕色氧化铁，以标引CI 77499、 77492和77491 编码；锰紫（CI 77742);群青（CI 77007);氧化铬（CI 77288);铬水合物（CI 77289);和铁蓝(CI 77510)，以及它们的混合物。
[0090] 本发明可用的有机颜料和沉淀色料的代表性示例包括但不限于D&C红19号（CI 45170)、D&C红9号（CI 15585)、D&C红21号（CI45380)、D&C橙4号（CI 15510)、D&C橙5号（CI 45370)、D&C红27号（CI 45410)、D&C红13号（CI 15630)、D&C红7号（CI15850)、D&C红6号（CI 15850)、D&C黄5号（CI 19140)、D&C红36号（CI 12085)、D&C橙10号（CI 45425)、D&C黄6号 (CI15985)、D&C红30号（CI 73360)、D&C红3号（CI 45430)和基于胭脂虫洋红（CI 75570)的 染料或沉淀色料，以及它们的混合物。
[0091] 本发明可用的珠光颜料的代表性示例包括那些选自下列的组：白色珠光颜料，如 涂有二氧化钛的云母、涂有二氧化钛的云母、氯氧化铋、氯氧化钛，彩色珠光颜料，如带铁氧 化物的钛云母、带铁蓝的钛云母、氧化铬等，带有上述类型有机颜料的钛云母，以及基于氯 氧化铋的那些，及它们的混合物。
[0092] 本发明的化妆品组合物中使用的着色剂的精确数量和类型将取决于化妆品组合 物的颜色、强度和用途，因此，将由化妆品制剂领域的技术人员中来确定。
[0093]本领域中已知的任何增稠剂可任选地加入到该膜中。合适的增稠剂包括但不限于 环糊精、可结晶碳水化合物等，及其衍生物及其组合。合适的可结晶碳水化合物包括单糖和 寡糖。在单糖中，优选的是己醛糖(例如阿洛糖、阿卓糖、葡萄糖、甘露糖、古洛糖、艾杜糖、半 乳糖和塔罗糖的D和L异构体)和己酮糖(例如果糖和山梨糖的D和L异构体）以及它们的氢化 类似物(例如山梨醇和甘露糖醇）。在寡糖中，优选的是1，2-二糖蔗糖和海藻糖、1，4-二糖麦 芽糖、乳糖和纤维二糖、1，6-二糖龙胆二糖和蜜二糖，以及蜜三糖，连同被称为异麦芽酮糖 的蔗糖异构化形式，及其加氢模拟异麦芽酮糖。还原二糖(例如麦芽糖和乳糖）的其他氢化 形式，如麦芽糖醇和乳糖醇，也是优选的。此外，戊醛糖的氢化形式:例如，D和L核糖、阿拉伯 糖、木糖和来苏糖，和丁醇糖的氢化形式:例如，D和L赤藓和苏糖，是合适的，分别由木糖醇 和赤藓醇举例说明。
[0094] 本领域已知的防腐剂可任选加入到该膜中。合适的防腐剂包括但不限于:苯扎氯 铵、苯甲醇、2-溴-2-硝基丙烷、对羟基苯甲酸丁酯、洗必泰二葡糖酸盐、氯酚醚、脱氢乙酸、 柠檬酸、重氮烷基脲、DMDM乙内酰脲、对羟基苯甲酸乙酯、甲醛、咪唑烷基脲、异丁酯、甲基 异、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇、聚氨基丙基双胍、山梨酸钾、对羟基苯甲酸丙酯、季铵盐-15、水杨酸、苯甲酸钠、脱氢乙酸钠、焦亚硫酸钠、水杨酸钠、亚硫酸钠、山梨酸、硬脂酰氯、三 氯生、啦啶硫酮锌。
[0095] 在一些实施方案中，"微珠"或其它颗粒材料可被结合并用作"洗涤颗粒"或"去角 质颗粒"，用在个人护理产品如面部磨砂膏和沐浴露中使用的膜产品。微珠是小颗粒，通常 具有小于约1000微米的粒径，通常小于约750微米。通常，局部组合物和/或皮肤清洁组合物 掺入粒径小于约300微米且优选小于约100微米的微珠或颗粒。颗粒，如浮石，的范围可为 35-1400微米;局部组合物通常采用粒径约100微米的浮石。当采用丝网掩模时粒径应予以 考虑，因为粒径一般小于丝网中开口的约1/3。对于较大的颗粒，使用模版更具有优势，因为 存在丝网限制需要考虑。微珠可以是大体均匀的材料，并且可以包括浮石、聚乙烯、玻璃、氧 化铝、二氧化钛、纤维素如羟丙基甲基纤维素(HPMC)或维生素E。可替代地，微珠可以是微囊 包封颗粒的形式，其中一种所需材料被包封在一种覆盖材料内以延缓材料释放到环境中的 过程。微囊包封颗粒可以包括下面更详细描述的粘合剂和/或一种或多种有益剂。
[0096] 在一个优选的实施方案中，成膜组合物，例如如图2和3所述，包括有益剂。所得的 多层膜产品100具有形成在基底的可剥离表面上的第一表面106,以及其对侧的第二表面 108。第一表面106被布置和配置成通过其递送有益剂。例如，第一表面106可以在制造和储 存过程中、由消费者在使用之前受到柔性基底上的可剥离衬件的保护。另一方面，第二表面 108在原始形状的完成过程中暴露于环境条件。因此，第一表面106从基底移除后可发粘，从 而可以粘附到消费者的皮肤上。第二表面108可以在变换到多层膜产品100的过程中"变 干"。因此，粘性第一表面106对递送有益剂到消费者皮肤上来说可为理想的。
[0097] 如说明书和权利要求中所用的，术语"有益剂"及其变体为任何元素、离子、化合物 (例如合成化合物或从天然来源分离的化合物)或其它固态（（例如颗粒状）、液态或气态的 化学部分以及对皮肤有美容或治疗效果的化合物。
[0098] 本发明的组合物还可含有一种或多种有益剂或其可药用的盐和/或酯，所述有益 剂通常能够与皮肤交互作用，从而得到对皮肤的有益效果。如本文所用，术语"有益剂"包括 可在所需位置递送到皮肤中和/或皮肤上的任何活性成分，例如化妆品或药品。
[0099]根据有益剂的处理有益效果或它们的假设作用模式，可将本文可用的有益剂分 类。然而，应当理解，本文可用的有益剂，在某些情况下，可提供不止一种处理有益效果或通 过不止一种作用模式来使用。因此，为方便起见本文提供了具体的类型，但无意于将有益剂 局限于所列的具体应用上。
[0100]合适的皮肤有益剂的示例包括提供有益效果的那些，例如但不限于:脱色剂;反射 剂；成膜聚合物;氨基酸及其衍生物;抗微生物剂;过敏抑制剂;抗痤疮剂;抗衰老剂；除皱 剂;防腐剂;镇痛剂;控油剂;止痒剂;局部麻醉剂;防脱发剂;促生发剂;生发抑制剂;抗组胺 剂;抗感染剂;抗炎剂;抗胆碱剂;血管收缩药剂;血管舒张剂;伤口愈合促进剂;肽、多肽和 蛋白质;解臭剂和防汗剂;药剂;肌肤紧致剂、维生素;皮肤增亮剂;皮肤暗化剂;抗真菌剂； 脱毛剂;反刺激剂;痔疮剂;杀虫剂；用于表皮脱落或其他功能性有益效果的酶;酶抑制剂； 毒藤产物;毒橡树产物;烧伤产品；抗尿疹剂;痱子剂;维生素;植物提取物;维生素A及其衍 生物;黄酮类;感知剂;抗氧化剂;毛发增亮剂;遮光剂;抗浮肿剂，新胶原(neo-collagen)增 强剂、成膜聚合物，螯合剂；去头皮肩/脂溢性皮炎/牛皮癣剂；去角质剂；以及它们的混合 物。
[0101]此外，有益剂也可以为皮肤提供被动益处。因此，有益剂可以配制成组合物，其包 括一些成分如湿润剂或润肤剂、皮肤软化剂或调理剂、化妆制剂，以及它们的混合物。
[0102]合适的抗水肿剂的示例非排他性地包括天热红没药醇、合成红没药醇、皮质激素 类、葡聚糖类以及它们的混合物。
[0103]合适的血管收缩剂的示例非排他性地包括马栗树提取物、花椒、过氧化物、四氢萘 咪唑啉以及它们的混合物。
[0104] 合适的抗炎剂的示例非排他性地包括苯嚼洛芬、积雪草(centella asiatica)、红 没药醇、小白菊(全株）、小白菊(不含小白菊内酯）、绿茶提取物、绿茶浓缩物、过氧化氢、水 杨酸盐、燕麦油、春黄菊(chamom i 1 e)以及它们的混合物。
[0105] 新胶原增强剂的示例非排他性地包括维生素A及其衍生物(如胡萝卜素和类视黄 醇如视黄酸、视黄醛、视黄基酯、视黄基棕榈酸酯、视黄醇酯和视黄基丙酸酯）；维生素C及其 衍生物，如抗坏血酸、抗坏血酸磷酸酯、抗坏血酸棕榈酸酯和抗坏血酸葡糖苷;铜肽;单糖如 乳糖、蜜二糖和果糖;和它们的混合物。
[0106] 酶的示例包括木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、胃蛋白酶和胰蛋白酶。
[0107]合适的紧肤剂的示例非排他性地包括烷醇胺，例如二甲氨基乙醇（"DMAE"）。
[0108]合适的止痒剂和皮肤保护剂的示例非排他性地包括燕麦片、葡聚糖、小白菊、豆 制品（"豆制品"是指从大豆中得到的物质，如在美国专利申请2002-0160062中所述）、苏打 的重碳酸盐、胶体燕麦片、琉璃繁缕、月见草、马鞭草等。如本文所用，胶态燕麦粉是指将整 粒燕麦进行研磨和进一步加工得到的满足1号和2号美国燕麦标准的粉末。胶态燕麦片的粒 度分布如下：总颗粒中不超过3%的颗粒其大小超过150微米，总颗粒中不超过20%的颗粒 其大小超过75微米。合适的胶态燕麦粉的示例包括但不限于得自Beacon Corporation (Keni lworth，NJ)的 "Tech-0" 和得自 Quaker (Chicago，IL)的胶态燕麦粉。
[0109]合适的反射剂的示例非排他性地包括云母、氧化铝、硅酸钙、乙二醇二油酸酯、乙 二醇二硬脂酸酯、二氧化硅、氟硅酸镁钠以及它们的混合物。
[0110]肤色加深剂的示例非排他性地包括二羟基丙酮、丁酮、黑色素以及它们的混合物。 [0111]合适的成膜聚合物包括那些一旦干燥就在皮肤或指/趾甲上产生基本上连续的涂 层或膜的物质。合适的成膜聚合物的非排他性的示例包括丙烯酰胺丙基三甲基氯化铵/丙 烯酰胺共聚物;玉米淀粉/丙烯酰胺/丙烯酸钠共聚物;聚季铵盐-10;聚季铵盐-47;聚乙烯 甲基醚/马来酸酐共聚物;苯乙烯/丙烯酸酯共聚物；以及它们的混合物。
[0112] 能够提供保湿和调理性能的市售润湿剂非排他性地包括：（i )水溶性液体多元醇， 选自甘油、丙二醇、己二醇、丁二醇、戊二醇、双丙甘醇以及它们的混合物；（ii)式H0-(R〃0) b-H的聚亚烷基二醇，其中R 〃为具有约2至约4个碳原子的亚烷基基团，b为约1至约10的整 数，如PEG 4;(iii)式CH3-C6H1005-(0CH2CH2)c-OH的甲基葡萄糖的聚乙二醇醚，其中c为约 5至约25的整数；（iv)尿素；（v)果糖；（vi)葡萄糖；（vii)蜂蜜；（viii)乳酸；（ix)麦芽糖；（x) 葡糖醛酸钠;和(xi)它们的混合物，其中甘油为示例性湿润剂。
[0113] 合适的氨基酸及衍生物包括自各种蛋白质的水解的氨基酸以及它们的盐、酯和酰 基衍生物。此类氨基酸剂的示例非排他性地包括两性氨基酸，诸如烷基酰胺基烷基胺，即硬 脂基乙酰谷氨酸酯、辛酰蚕丝氨基酸、辛酰胶原氨基酸；辛酰角蛋白氨基酸；辛酰豌豆氨基 酸;椰油基二甲基铵羟丙基蚕丝氨基酸；玉米蛋白粉氨基酸;半胱氨酸;谷氨酸;甘氨酸;毛 发角蛋白氨基酸;氨基酸，诸如天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、 胱氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、磺基丙氨酸、赖氨酸、组氨 酸、精氨酸、半胱氨酸、色氨酸、瓜氨酸;赖氨酸;蚕丝氨基酸、小麦氨基酸；以及它们的混合 物。
[0114] 合适的蛋白质包括那些由氨基酸的自缩合形成的、具有长链（即，至少约10个碳原 子)和高分子量（即，至少约1000)的聚合物。此类蛋白质的非排他性的示例包括胶原、脱氧 核糖核酸酶、鹏化玉米蛋白；牛奶蛋白；蛋白酶;血清蛋白；香丝；甜杏仁蛋白；麦胚蛋白；小 麦蛋白螺旋的角蛋白；毛发蛋白，诸如中间丝蛋白、尚硫蛋白、超尚硫蛋白、中间丝相 关蛋白、高酪氨酸蛋白、高甘氨酸酪氨酸蛋白、毛透明蛋白以及它们的混合物。
[0115] 合适的维生素的示例非排他性地包括各种形式的维生素B络合物;包括硫胺素、烟 酸、生物素、泛酸、胆碱、核黄素、维生素B3、维生素B6、维生素B12、吡哆辛、肌醇、肉毒碱;维 生素A、C、D、E、K及其衍生物，例如维生素A棕榈酸酯和维生素原，例如（即，泛醇（维生素B5 原)和泛醇三乙酸酯）；以及它们的混合物。
[0116]合适的抗微生物剂的示例非排他性地包括杆菌肽、红霉素、新霉素、四环素、金霉 素、苄索氯铵、苯酚、苄基过氧化物、金属盐或离子如银和其盐，以及它们的混合物。
[0117] 合适的皮肤润肤剂和皮肤保湿剂的示例非排他性地包括矿物油、羊毛脂、植物油、 异硬脂醇异硬脂酸酯、月桂酸甘油酯、甲基葡糖醇聚醚-10、甲基甲基葡糖醇聚醚-20脱乙酰 壳多糖，以及它们的混合物。
[0118] 合适的头发柔软剂的示例非排他性地包括硅酮化合物，例如那些非易挥发或易挥 发的和那些溶于水的或不溶于水的。合适的硅氧烷的示例包括有机取代的聚硅氧烷，其是 单体硅氧烷/氧的直链或单体环状聚合物，并且其非排他性地包括十六烷基二甲基硅氧烷； 十六烷基三乙基二甲基硅氧烷共聚邻苯二甲酸酯;环甲基硅氧烷;二甲基硅氧烷共聚醇;二 甲基硅氧烷共聚乳酸；水解大豆蛋白质/二甲硅氧烷共聚乙酸酯；有机硅季铵盐13;硬脂二 甲基硅氧烷共聚邻苯二甲酸酯;硬脂二甲基硅氧烷;和它们的混合物。
[0119] 防晒剂的示例非排他性地包括二苯甲酮、波尼酮、丁基对氨基苯甲酸、肉桂酰胺丙 基三甲基氯化铵、联苯乙烯二苯基二磺酸二钠、PABA及其衍生物(例如，辛基二甲基PABA、丁 基甲氧基二苯甲酰基甲烷、甲氧基肉桂酸异戊酯、甲氧基肉桂酸辛酯、莰酮苯来甲基、甲氧 桂皮酸辛酯、羟苯甲酮、氰双苯丙烯酸辛酯、水杨酸辛酯、甲基水杨醇、苯基苯并咪唑磺酸、 乙基羟丙基氨基苯甲酸酯、邻氨基苯甲酸薄荷酯、氨基苯甲酸、西诺沙酯、二乙醇胺甲氧基 肉桂酸酯、氨基苯甲酸甘油酯、二氧化钛、氧化锌、羟苯甲酮、二甲氨苯酸辛酯、红矿脂、麦素 宁S和SX、天来施M和S，以及它们的混合物。
[0120] 亮肤剂的示例非排他性地包括对苯二酚、儿茶酚及其衍生物、抗坏血酸及其衍生 物以及它们的混合物。
[0121] 合适的杀虫剂(包括昆虫驱除剂、抗疥疮和抗虱处理)的示例非排他性地包括氯菊 酯、除虫菊酯、胡椒基丁醚、吡虫啉、N，N_二乙基甲苯甲酰胺，这是指主要含有间位异构体的 材料，g卩，N，N-二乙基-间-甲苯甲酰胺，其也称为DEET，天然或合成的拟除虫菊酯，其中天然 的拟除虫菊酯包含在除虫菊中，白花除虫菊或红花除虫菊的接地花提取物;和它们的混合 物。式III的结构内为乙基3-(N-丁基乙酰胺基）丙酸酯，其中R7是CH3基团，R5是正丁基氧 基，R6是H，K为C00R8，且R8为乙基，其可购自Merck KGaA(Darmstadt，Germany)，名称为"驱 蚊3535"。
[0122] 抗真菌足部制剂的示例非排他性地包括托萘酯和myconozole。
[0123] 合适的脱毛剂的示例非排他性地包括巯基乙酸钙、巯基乙酸镁、巯基乙酸钾、巯基 乙酸锶以及它们的混合物。
[0124] 合适的止痛药，例如外用止痛剂和局部麻醉剂，的示例非排他性地包括苯佐卡因、 狄布卡因、节醇、樟脑、辣椒碱、辣椒、辣椒树脂油、杜松油、薄荷醇、烟酸甲酯、水杨酸甲酯、 酚、间苯二酚、松脂油以及它们的混合物。
[0125] 合适的止汗剂和除臭剂的示例非排他性地包括水合氯化铝、水合氯化铝锆以及它 们的混合物。
[0126] 合适的反刺激剂的示例非排他性地包括樟脑、薄荷醇、水杨酸甲酯、胡椒薄荷和丁 香油、鱼石脂（ichtammol)以及它们的混合物。
[0127] 合适的抑炎剂的示例非排他性地包括氢化可的松、野草莓(Fragaria Vesca)、母 菊(Matricaria Chamomilla)和鼠尾草(Salvia Officinalis) 〇
[0128] 合适的麻醉的药用成份的示例非排他性地包括苯佐卡因、盐酸普莫卡因、利多卡 因、优卡因以及它们的混合物;防腐剂，诸如苄索氯铵;收敛剂，诸如氧化锌、次没食子酸 铋、秘鲁香脂以及它们的混合物;皮肤保护剂，诸如氧化锌、硅油、凡士林、鳕鱼肝油、植物油 以及它们的混合物。
[0129] 有效治疗头皮肩、皮脂溢性皮炎以及牛皮藓机器相关症状的此类合适的有益剂的 示例非排他性地包括吡硫锌、蒽啉、页岩油及其衍生物如磺化页岩油、硫化硒、硫磺;水杨 酸;煤焦油;聚维酮碘、咪唑如酮康唑、二氯苯基咪唑二氧戊环("elubiol")、克霉唑、伊曲康 唑、咪康唑、氯咪巴唑、噻康唑、硫康唑、布康唑、氟康唑、硝酸咪康唑以及任何可能的立体异 构体及其衍生物；羟甲辛吡酮乙醇胺(Octopirox);环吡酮胺;抗牛皮癣剂如维生素D类似 物，例如卡泊三醇、骨化三醇和他卡西醇;维生素A类似物如维生素A的酯，例如维生素A棕榈 酸酯和维生素A乙酸盐、维生素A丙酸酯、维生素A醛、视黄醇和视黄酸;皮质类固醇，诸如氢 化可的松、氯倍他松、丁酸酯、丙酸氯倍他索、薄荷醇、盐酸普莫卡因以及它们的混合物。
[0130] 适于治疗脱发的有益剂的示例包括但不限于:钾通道开放剂或外周血管扩张剂如 米诺地尔、二氮嗪，以及如N*-氰基-N-(叔戊基)-N'-3-吡啶基-胍（"P-1075"）等化合物;锯 叶棕提取物、维生素，如维生素E和维生素C，以及它们的衍生物如维生素E乙酸酯和维生素C 棕榈酸酯;激素，如促红细胞生成素、前列腺素，如前列腺素E1和前列腺素F2_a;脂肪酸，例 如油酸;利尿剂如螺内酯；热激蛋白（"HSP"），如HSP 27和HSP 72;钙通道阻滞剂，如维拉帕 米盐酸、硝苯地平、地尔硫卓阿米洛利;免疫抑制剂药物，如环孢菌素和FK-506; 5a-还原酶 抑制剂如非那雄胺;生长因子如EGF、IGF和FGF;转化生长因子比肿瘤坏死因子;非类固醇抗 炎剂，如苯恶洛芬;类视黄醇如视黄醛和维甲酸;细胞因子，如IL-6、IL-la和IL-1P;细胞粘 附分子如ICAM;糖皮质激素如倍他米松;植物提取物，如芦荟、丁香、人参、熟地、獐牙菜、甜 橙、花椒、锯齿棕(锯棕榈）、非洲马铃薯、荨麻、南瓜子和黑麦花粉;其他植物提取物，包括檀 香、红甜菜根、菊、迷迭香、牛蒡等头发生长促进活性剂;顺势剂如磷酸钾D2、印度苦楝树D2 和美洲毛果芸香DI;细胞因子、生长因子和男性秃发的基因；抗真菌剂，如酮康唑和新康唑； 抗生素如链霉素;蛋白抑制剂，如放线菌酮；乙酰唑胺;苯洛芬;可的松;地尔硫卓;六氯苯； 乙内酰脲;硝苯地平;青霉胺;吩噻嗪;皮纳西;补骨脂素、异搏定;齐多夫定;具有下述芦丁 中的至少一种的a-葡糖芦丁:槲皮素、异槲皮苷、橙皮苷、柚皮苷和甲基橙皮苷，类黄酮及其 转葡糖苷酶衍生物;和它们的混合物。
[0131]适合用于抑制毛发生长的有益剂的示例包括:丝氨酸蛋白酶如胰蛋白酶;维生素 如a-生育酚(维生素E)及其衍生物，如生育酚乙酸酯和生育酚棕榈酸酯;抗肿瘤剂，如多柔 比星、环磷酰胺、氮芥、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、长春新碱、柔红霉素、博来霉素和羟基脲;抗凝 血剂，如肝素，类肝素、香豆素、右旋糖苷和茚满二酮;抗甲状腺药物，如碘、硫尿嘧啶和甲亢 平;锂和碳酸锂;干扰素，如干扰素a、干扰素a_2a和干扰素a_2b;类视色素，如视黄醇(维生 素A)、异维A酸:糖皮质激素，如倍他米松和地塞米松；降血脂药物，如三苯乙醇和安妥明； 铊;汞;阿苯达唑;别嘌呤醇;胺碘酮;安非他明；雄激素;溴隐亭;丁酰苯;卡马西平;消胆胺； 西咪替丁;安妥明；达那唑;地昔帕明；地西拉嗪；乙胺丁醇；乙硫异烟胺;氟西汀;庆大霉素， 金盐;乙内酰脲;布洛芬;米帕明；免疫球蛋白；茚满二酮;吲哚美辛;依他康唑;左旋多巴；马 普替林;麦角新碱;美托洛尔；甲吡酮;纳多洛尔;烟酸;硫氰酸钾;普萘洛尔;吡啶斯的明；水 杨酸盐;柳氮磺胺吡啶;特非那丁；甲砜霉素;硫尿嘧啶;三甲双酮;三苯乙醇；丙戊酸；和它 们的混合物。
[0132] 合适的抗衰老试剂的示例包括但不限于无机遮光剂，例如二氧化钛和氧化锌;有 机遮光剂，例如甲氧基肉桂酸辛酯及其衍生物;维甲酸类;含铜肽;维生素(例如维生素E、维 生素A、维生素C和维生素B)及其衍生物，例如维生素E乙酸酯，维生素C软脂酸盐;抗氧化剂 包括0-胡萝卜素;羟酸例如乙醇酸、柠檬酸、乳酸、苹果酸、扁桃酸、抗坏血酸、羟丁酸、 a_羟基异丁酸、a-羟基异己酸、阿卓乳酸、a-羟基异戊酸、丙酮酸乙酯、半乳糖醛酸、葡庚糖 酸、葡庚糖酸-1，4-内酯、葡萄糖酸、葡萄糖酸内酯、葡萄糖醛酸、葡糖醛酸内酯、乙醇酸、丙 酮酸异丙酯、丙酮酸甲酯、粘酸、丙酮酸、葡糖二酸、糖质酸-1，4_内酯、酒石酸和丙醇二酸； 水杨酸，例如羟基丁酸、苯基乳酸和苯基丙酮酸；多酚类;植物提取物，例如绿茶、 大豆产品、乳蓟、海藻、芦荟、当归、酸橙、咖啡、黄连、葡萄柚、hoellen、金银花、薏仁、紫草 根、桑椹、芍药、葛根、大米、红花及其混合物。
[0133] 合适的抗痤疮剂的示例包括但不限于：外用维甲酸(维甲酸、异维甲酸、莫维A胺、 阿达帕林、他扎罗汀、壬二酸、视黄醇）；水杨酸;过氧化苯甲酰；间苯二酚;抗生素如四环素 及它们的异构体、红霉素、和抗炎剂如布洛芬、萘普生、酮洛芬;植物提取物如旱、山金车、茵 陈蒿、细辛根、桦木、金盏花、洋甘菊、蛇床子、紫草、茴香、五倍子、山楂、鱼腥草、金丝桃、大 枣、猕猴桃、甘草、木兰、橄榄、胡椒薄荷、蔓绿绒、丹参、红桦洒洒、金边瑞香;咪唑类如酮康 唑和新康唑。
[0134] 合适脱色素剂的示例包括但不限于大豆产品；类视色素(例如视黄醇）；曲酸及其 衍生物(例如曲酸二棕榈酸酯）；对苯二酚及其衍生物(例如熊果苷）；氨甲环酸;维生素(例 如烟酸、维生素C及其衍生物）；壬二酸;placertia;甘草;提取物(例如春黄菊和绿茶)及其 与作为尤其合适的示例的类视色素、曲酸、大豆产品和对苯二酚的混合物。
[0135] 合适的治痔防止产品的示例包括但不限于麻醉剂，诸如苯佐卡因、盐酸普莫卡因 以及它们的混合物；防腐剂，诸如苄索氯铵;收敛剂，诸如氧化锌、次没食子酸铋、秘鲁香脂 以及它们的混合物;皮肤保护剂，诸如鳕鱼肝油、植物油以及它们的混合物。
[0136] 血管扩张药的示例包括但不限于米诺地尔、二氮嗪和如N*-氰基-N-(叔戊基)-N'-3-吡啶基-胍（"P-1075"）等化合物。
[0137] 合适的光泽控制剂的示例包括但不限于水合二氧化硅、高岭土和膨润土。合适的 抗组织胺药物示例包括但不限于盐酸苯海拉明。合适的抗感染药的示例包括但不限于苯扎 氯铵、去氧苯比妥和过氧化氢。合适的伤口愈合剂的示例包括但不限于脱乙酰壳多糖及其 衍生物。合适的毒常春藤和毒栎产品的示例包括但不限于膨润土、氢化可的松、薄荷醇和利 多卡因。合适的烧伤产品的示例包括但不限于苯佐卡因和利多卡因。合适的防尿布疹产品 的示例包括但不限于:氧化锌和凡士林。合适的痱子产品的示例包括但不限于:氧化锌。合 适的感觉剂的示例包括但不限于薄荷醇、芳香剂和柠檬酸。
[0138] 可尤其适用于多层膜产品100的有益剂包括DMAE、大豆产品、胶态燕麦粉、磺化页 岩油、橄榄叶、二氯苯基咪唑二氧戊环(elubiol)、6-(1_哌啶基)-2,4_啼啶二胺-3-氧化物、 非那雄胺、酮康唑、邻羟基苯甲酸、吡硫锌、煤焦油、过氧苯甲酰、硫化硒、氢化可的松、硫磺、 薄荷醇、盐酸普莫卡因、三鲸蜡基氯化氨、聚季铵盐10、泛醇、泛醇三乙酸酯、维生素A及其衍 生物、维生素B及其衍生物、维生素C及其衍生物、维生素D及其衍生物、维生素E及其衍生物、 维生素K及其衍生物、角蛋白、赖氨酸、精氨酸、水解小麦蛋白、含铜化合物，例如肽和铜盐、 水解蚕丝蛋白、甲氧基肉桂酸辛酯、羟苯甲酮、阿伏苯宗、米诺地尔、锯棕榈萃取物、二氧化 钛、二氧化锌、视黄醇、红霉素(erthromycin)、维A酸(tretinoin)以及它们的混合物。
[0139] 可尤其适用于多层膜产品100的有益剂可以包括新胶原启动子(例如类视黄醇如 视黄醛和含铜肽）、皮肤紧致剂(例如DMAE)和脱色剂(例如酱油）。
[0140] 可用的有益剂含量可能会根据(例如)有益剂穿透皮肤或指甲的能力，所选的具体 有益剂、所需的具体有益效果、使用者对有益剂的敏感度、使用者健康状况、使用者年龄以 及使用者皮肤和/或指甲的状况等而有所不同。总之，有益剂以"安全有效量"的原则来使 用，该剂量高至足以达到所需的对皮肤或指甲的有益效果，或改变待治疗的某种病状，但是 该剂量又低至足以避免严重副作用，以在合理的医学判断范围内提供合理的效险比。
[0141] 有益剂可以与其它成分配制、混合或复合成一种组合物（例如液体、乳剂、霜剂， 等），其中其它成分不因有益剂的功能性而减损。增强皮肤对一种或多种有益剂的吸收的递 送剂可与有益剂一起配制以满足这个功能。合适的递送剂包括例如，亚砜、醇类如乙醇；月旨 肪酸如，例如，亚油酸或油酸，脂肪酸酯，如，例如，可以由一个C3-C10羧酸与C10-C20脂肪醇 反应而制备;多元醇、链烷、胺、酰胺、萜烯、表面活性剂、环糊精或本领域已知的适合于增强 各种有益剂渗透穿过角质层进入深层皮肤的其它试剂或其组合。
[0142] 该组合物中的有益剂的浓度是可变的。除非本文另有表示，通常有益剂可以基于 组合物/体系总重量约0.01 %至约20 %的量存在，所述量例如是约0.01 %至约5 % (例如，约 0.01%至约1%)。
[0143] 包含有益剂的组合物也可以如先前所述用作耦合组合物，并且可以包括使该组合 物具有这些功能其中之一的一些成份。
[0144] 此外或代替一种或多种上述组分，芳香剂、调味剂、甜味剂、着色剂、颜料、染料等 可以加入到本发明的成膜组合物中。
[0145] 实施例
[0146] 将通过参照以下具体的实施例更一步理解本发明，所述实施例是生产本发明装置 的组成、形式和方法的示例性实施例。应当理解，生产所述装置的组成、形式和方法的多种 变型对本领域的技术人员来说将是显而易见的。以下的实施例，其中份数和百分数均以重 量计，除非另有说明，仅仅是说明性的。
[0147]成膜组合物以下列表1中的％固体和粘度值制备：
[0148]藍
[0150]
[0151 ] 1以厘泊(cP)计的粘度用校准过的Brookf i e 1 d粘度计测量。试验方法被标准化为：
[0152] ?温度 70°F(21°C)
[0153] ?主轴#RV S06
[0154] ?电机速度:20rpm.
[0155] 2用于测试的丝网印刷油墨是由Speedball Art Products，LLC，2301Speedball Road，Statesvi 1 le，NC 28677USA制造，固体％含量没有记录。
[0156] 实施例1-18模版印刷
[0157] 模版材料:塑料垫片原料，通过激光外形切出，基底聚乙烯涂布纸（UUNE?冷冻 包装纸#S7045.40镑原始漂白，一面涂有5镑聚乙稀，可从U1 ine，Pleasant Prairie， Wisconsin,USA购得）。
[0158] 模版用手工，以平坦状态完成，用光滑的平板玻璃支撑，带4英寸宽的硬刮刀(类似 于油灰刀和/或干墙工具可以代替刀片）
[0159] 表1中的成膜组合物中有五个使用刮刀和具有下列表2中厚度的模版沉积。所得的 一体膜产品被干燥、从基底上移除，并进行测量。
[0160] 表2
[0162] 3两个单独干燥的膜产品的最大和最小值的平均值。
[0163] 这些结果由一个曲线图（图18)绘制，该图示出了模版厚度和配方1-3的固化膜之 间的线性关系。
[0164] 实施例19-34丝网印刷
[0165] 采用旋转模块丝网印刷装置(图3)，带有5英寸的筒直径。筒的外表面是由0.003英 寸的镍丝网（40X40目（开孔/英寸））限定，而具有表3中确定(0.010至0.030英寸)厚度的掩 模形成在网格的内表面上。成膜组合物被放在基底上，如实施例1 -18 (ULINE?冷冻纸# S7045)。结果如表3所示。
[0166] 塾
[0167]
[0168] 4(六)两个单独干燥的膜产品的最大和最小值的平均值。
[0169] 这些结果由一个曲线图（图19)绘制，该图示出了模版厚度和一体膜之间的线性关 系。该数据分别包括配方1-3,和相结合的配方6和7,因为固体％含量被认为是基本相同的， 所得干燥膜厚度对于给定的掩模厚度基本上是相同的。
[0170] 实施例35-39:第二层的丝网印刷
[0171 ] 部分地适于图20中的平板丝网印刷机（Systematic Automation Inc,Bloomfield Conneticut型号Fl-12)使用于实施例35-39中。图20示出了沉积于实施例1-18的聚涂布纸 2〇〇2〇^^^^1;冷冻纸#37045)上的模版印刷第一层2000。第一层2000为1英寸(25.4臟)直 径的圆形物，其形成有0.005英寸（0.013mm)厚度的模版掩模。将带有具有圆形开口 2008 (0.875英寸（22mm)直径）的掩模2006(用于丝网的0.002英寸(0.05mm)环氧化聚酯垫片架 (shim stock))的编织丝丝网2004(由具有0.0075英寸(0.2mm)直径的304不锈钢丝形成的 60x60网片)放置在第一层2000上并且借助于放置在第一层2000周围的隔件2010从聚涂布 纸2003隔离。隔件2010限定了第一层2000的顶部和丝网2004之间的间隙2012。该间隙2012 限定了第二层的厚度。由于丝网2004原位处于第一层2000上，在箭头2016的方向上拖动刮 板2014以迫使成膜组合物2018通过丝网开口 2008来在第一层2000的顶部上形成第二层 2020。然后，升高并移除丝网2004,并且将样品在烘箱中干燥，并测量厚度。结果利用表1的 配方6和7示于下表4中，然而，对这些油墨的粘度进行修改以提供顶层和底层上粘度的比较 结果。每种配方的粘度记录于表中。
[0172]產|
[0174] 测量实施例35的厚度，并且将顶层和底层的干燥厚度记录为0.0015英寸。
[0175] 实施例35得出较均匀顶层。
[0176] 实施例36示出具有较低粘度的底层和顶层，该底层非常平坦，该顶层较厚。
[0177] 实施例37具有更明显粘度差异，并且丝网在沉积期间接触底层并对底层进行纹理 化。
[0178]实施例38具有显著更明显粘度差异，其中顶层具有底层的约50%的粘度。同样，丝 网在沉积期间接触底层，并且顶层油墨具有形成其中的显著气泡，该气泡保持在干燥产品 中。
[0179]在顶层中具有显著较高粘度制剂的实施例39非良好地从丝网释放至底层。此外， 在印刷期间移除丝网之后，显著量的底层粘附至丝网/顶层制剂。
[0180]上述说明书和实施例的描述是为了帮助完整地并非限制性地理解本文所公开的 发明。在不脱离本发明的实质和范围的情况下，可以做出本发明的许多变型和实施方案，因 此本发明由以下所附的权利要求书限定。
【主权项】
1. 一种形成多层成型膜产品的方法，包括以下步骤： a. 将具有至少一个孔的第一掩模放置在基底上，所述至少一个孔具有对应于所述成型 膜产品的第一层的所需形状的设计； b. 通过所述第一掩模的所述至少一个孔递送第一成膜组合物，以在所述基底上形成第 一原始形状； c. 移除所述第一掩模； d. 将具有至少一个孔的第二掩模放置在所述第一原始形状上，所述至少一个孔具有对 应于所述成型膜产品的第二层的所需形状的设计； e. 通过所述第二掩模的所述至少一个孔递送第二成膜组合物，以在所述第一原始形状 上形成第二原始形状； f. 移除所述第二掩模；以及 g. 使所述第一原始形状和所述第二原始形状固化，以提供设置在所述基底上的所述成 型膜产品。2. 根据权利要求1所述的方法，其中所述第一掩模设置在具有内部的旋转筒的表面上， 并且所述第一掩模的所述至少一个孔与所述旋转筒的所述内部流体连通。3. 根据权利要求1所述的方法，其中所述第二掩模设置在具有内部的旋转筒的表面上， 并且所述第二掩模的所述至少一个孔与所述旋转筒的所述内部流体连通。4. 根据权利要求2和3所述的方法，其中所述第一掩模和所述第二掩模设置在单个旋转 筒的表面上。5. 根据权利要求2和3所述的方法，其中所述第一掩模设置在第一旋转筒的表面上，并 且所述第二掩模设置在第二旋转筒的表面上。6. 根据权利要求1所述的方法，其中所述第一掩模和所述第二掩模为模版。7. 根据权利要求1所述的方法，其中所述使第一可流动涂覆材料固化的步骤发生在所 述通过第二掩模的至少一个孔递送第二可流动涂覆材料的步骤之前。8. 根据权利要求1所述的方法，其中所述使第一可流动涂覆材料和第二可流动涂覆材 料固化的步骤发生在所述通过第二掩模的至少一个孔递送第二可流动涂覆材料的步骤之 后。9. 一种一体多层成型膜产品，所述一体多层成型膜产品包括第一层和第二层，所述第 一层包括第一膜材料并且具有侧边缘，所述第二层包括设置在所述第一层上的第二膜材料 并且具有与所述第一层的所述侧边缘向内隔开的侧边缘。10. 根据权利要求9所述的一体多层成型膜产品，其中所述第二层包括多个隔开区域。11. 根据权利要求10所述的一体多层成型膜产品，其中所述多个隔开区域包括额外膜 材料。12. -种一体多层成型膜产品，所述一体多层成型膜产品包括第一表面和第二表面，所 述第一表面具有基本上被第二膜材料包围的第一膜材料，所述第二表面由所述第二膜材料 形成。13. 根据权利要求12所述的一体多层成型膜产品，还包括设置在所述第一表面中的基 本上被所述第一膜材料包围的额外膜材料。14. 一种一体多层成型膜产品，所述一体多层成型膜产品包括具有侧边缘的第一连续 层和具有设置其上的侧边缘的第二层，所述第二层具有与其侧边缘向内隔开的空隙。15.根据权利要求14所述的一体多层成型膜产品，其中所述第二层的所述侧边缘与所 述第一连续层的所述侧边缘向内隔开。
【文档编号】A61K9/70GK105873574SQ201480071876
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2014年12月23日
【发明人】C·滨纳, K·A·佩利
【申请人】强生消费者公司