穿心连冻干制剂的制备方法
【专利摘要】本发明是一种穿心连冻干制剂的制备方法，将穿心连药材分别用20、18、18倍60％乙醇回流提取3次，每次90分钟，合并提取液，回收乙醇制成流浸膏，再加入乙醇使含醇量达到80％，静置过液，滤过，在滤液中加入1％活性炭，搅拌30分种，在无菌条件下用灭过菌的G4滤芯过滤，滤液回收乙醇并减压浓缩到含生药量大约3g/ml；加入适量增溶剂并混合均匀，加注射用水定容到含生药量2g/ml，分装，冻干，压盖，贴签，包装，即得。真空状态保存冻干制剂可以显著提高有效成份稳定性，延长产品保存期。
【专利说明】
穿心连冻干制剂的制备方法
技术领域
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[0001]本发明属于中药制剂领域，涉及一种中药穿心连提取物冻干制剂的制备方法，该制剂可用于动物疾病的防治。
【背景技术】
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[0002]穿心莲为爵床科穿心莲属植物的干燥地上部分，是我国传统中药材。具有清热解毒、消肿止痛，抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗炎等作用，全株皆可入药，被誉为“中药抗菌素”。穿心莲不但具有良好的疗效，而且资源丰富，在机体内吸收快，药效长，无明显毒副作用，在兽医临床上具有广阔的发展前景。据报道，穿心莲对常见的禽霍乱、鸡白痢、伤寒下痢等禽病有良好的预防与治疗效果；治疗仔猪肠胃炎、仔猪白痢、母猪产后感染、猪喘气病、成年兔胃肠鼓气、奶牛乳腺炎等有良好效果；穿心莲同黄芪、党参、鱼腥草等中药组成纯中药复合畜禽生理平衡剂添加于猪、鸡、鸭等饲料中，可提高成活率、生长率及种禽的育成率、产蛋率和出壳率。穿心连注射液已收入兽药国家标准，已经在兽医临床上广泛用。但中药注射液因其成分复杂，且有效成份存在液体中，久置会出现不同成份间的聚合反应而影响澄明度，或发生其它的不良反应，为解决此问题，我们发明了供注射使用的穿心连冻干制剂。
【发明内容】
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[0003]1、本发明旨在提高药物有效成份稳定性，发明一种中药穿心连冻干制剂的制备方法，其特征在于它是由穿心连经提取制成的冻干制剂；
[0004]2、穿心连冻干制剂的制备方法特征在于将穿心连药材分别用20、18、18倍60%乙醇同流提取3次，每次90分钟，合并滤液，回收乙醇制成流浸膏。再加入乙醇使含醇量达到80%，静置过液，滤过，在滤液中加入I %活性炭，搅拌30分种。以下操作在无菌条件下进行:用灭过菌的G4滤芯过滤，滤液回收乙醇并减压浓缩到含生药量大约3g/ml ;加入适量增溶剂并混合均匀，加注射用水定容到含生药量2g/ml，分装，冻干，压盖，贴签，包装，即得。
[0005]3、为了保留药物中有效成份的活性，本制品在提取和精制以及干燥过程中尽量避免高温操作，且在最后制成冻干剂型，使活性成份在真空状态下保存。这种方法可以显著提高制品中有效成份的稳定性，经检验，本制剂在此真空状态下常温保存三年，穿心连内酯的含量基本没有变化，因此本产品的保存期可设为3年以上。
【具体实施方式】
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[0006]实施例1:取穿心连1000g，分别加20L、18L、18L 60%乙醇回流提取90分钟，合并滤液，回收乙醇制成流浸膏。再加入无水乙醇使含醇量达到80 %，静置过液，滤过，在滤液中加入1%活性炭，搅拌30分种。在超净工作台上进行以下操作:先用灭过菌的滤纸滤除活性碳，现用经灭过菌的G4漏斗过滤，滤液回收乙醇并减压浓缩到350ml ;加入适量增溶剂并混合均匀，加注射用水定容到含生药量500ml，分装2ml/瓶，加胶塞，放入冻干机中冻干，压盖，贴签，包装，即得。
【主权项】
1.穿心连冻干制剂的制备方法，其特征在于它是由穿心连经提取制成的冻干制剂，可供注射使用。2.根据权利要求1所述的穿心连冻干制剂的制备方法，其特征在于将穿心连药材分别用20、18、18倍60%乙醇回流提取3次，每次90分钟，合并滤液，回收乙醇制成流浸膏。再加入乙醇使含醇量达到80%，静置过液，滤过，在滤液中加入I %活性炭，搅拌30分种。以下操作在无菌条件下进行:用灭过菌的G4滤芯过滤，滤液回收乙醇并减压浓缩到含生药量大约3g/ml ;加入适量增溶剂并混合均匀，加注射用水定容到含生药量2g/ml，分装，冻干，压盖，贴签，包装，即得。
【文档编号】A61P11/06GK105878192SQ201410775104
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2014年12月15日
【发明人】王洪礼, 虞正伟, 赵宝凯
【申请人】沈阳伟嘉牧业技术有限公司