一种低温连续提取气血康口服液的制备方法

文档序号:10521114阅读:552来源:国知局
一种低温连续提取气血康口服液的制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种低温连续提取气血康口服液的制备方法,包括:用低温连续提取法提取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛,并浓缩成浓缩液;将浓缩液先调pH值再浓缩得备用浸膏1,或将浓缩液先静置、过滤,再将滤液浓缩成浸膏,将浸膏稀释后调pH值得备用滤液1;取黄芪,水煮、过滤取滤液浓缩成清膏,加乙醇后静置、过滤,滤液回收乙醇,通过先将滤液调pH值,再浓缩得备用浸膏2,或通过先将滤液浓缩成浸膏再将浸膏稀释后调pH值得备用滤液2;最后将备用浸膏1和备用浸膏2与辅料混合,或将备用滤液1和备用滤液2与辅料混合;然后加水定量后煮沸,调节pH值至4.0?6.0,最后微孔过滤处理制得气血康口服液。该方法简单易行,提取效率高。
【专利说明】
-种低溫连续提取气血康口服液的制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及一种中成药的制备方法,具体设及一种血气康口服液的制备方法,更 具体设及一种低溫连续提取气血康口服液的制备方法。
[0002] 本发明中每一重量份数所代表的质量在解读时同一技术方案内恒定同一标准量, 如1克、1千克等。
【背景技术】
[0003] 气血康口服液收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十Ξ册,原名为复方Ξ屯口 服液。原国家药品监督管理局在2000年4月26日发文《关于国家药品标准部分中成药品种更 名的通知(国药管注[2000]169号)》,将复方Ξ屯口服液更名为气血康口服液,更改后名称 自2000年6月1日起执行。气血康口服液由Ξ屯(鲜)、黄巧、人参、葛根四味药物组成,具有抗 衰,扶正培本,益气强屯、,健脾固本,滋阴润燥,生津止咳;并有提高机体免疫力,升高白细胞 和血色素的作用。用于神倦乏力,气短屯、惇,阴虚津少,口干舌燥;也用于肿瘤病人虚衰及放 疗、化疗手术后出现的一切虚症。
[0004] 气血康口服液剂型为合剂,单剂量灌装者也称"口服液"。《中国药典》2015年版四 部合剂项下规定,处另有规定外,合剂应澄清,允许有少量摇之易散的沉淀。
[0005] 气血康口服液中Ξ屯、人参、葛根等采用渗漉法提取则提取周期长、有效成分提取 不充分等问题,不但影响生产效率和有效成分的充分提取,操作不当还容易引起药材霉变 等影响药品质量。此外,气血康口服液处方中Ξ屯(鲜)、黄巧、人参、葛根等经过前处理和提 取后,加入辅料制成制剂成品后,极易出现沉淀浑浊,往往几天到一个月即出现大量沉淀浑 浊,使气血康口服液的澄明度达不到药品质量标准要求,从而使产品质量不合格,同时药品 中的药效成分大量流失,既影响药物的工业化生产又影响了药品的治疗效果,难W满足医 生和患者的需求。

【发明内容】

[0006] 本发明针对现有技术存在的不足,提供一种提取效率高、有效成分提取充分、简便 易行,保留药效成分浓度高,药品质量稳定性好的气血康口服液的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的通过如下技术方案实现:一种低溫连续提取气血康口服液的制 备方法,所述的制备方法包括如下步骤:
[000引采用低溫连续提取法提取鲜Ξ屯或Ξ屯、人参、葛根或粉葛,并将提取液浓缩至 50-60°C下相对密度为1.02-1.06的浓缩液;将浓缩液先调抑值至6-14,再浓缩得备用浸膏 1,或将浓缩液先静置、过滤,再将滤液浓缩成浸膏,将浸膏稀释后调抑值至6-14,得备用滤 液1;
[0009]取黄巧,水煎煮数次,过滤取滤液浓缩成清膏,加80-95 %乙醇,使乙醇浓度达到 45-75%,静置、过滤,滤液回收乙醇;通过先将滤液调节pH值至6-14,再将滤液浓缩得备用 浸膏2,或通过先将滤液浓缩成浸膏再将浸膏稀释后调pH值至6-14,得备用滤液2;
[0010] 将备用浸膏1和备用浸膏2与气血康口服液的辅料混合,或将备用滤液1和备用滤 液2与气血康口服液的辅料混合;向混合后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸,调节pH值 至4.0-6.0,最后微孔过滤处理制得气血康口服液。
[0011] 在上述低溫连续提取气血康口服液的制备方法中,所述低溫连续提取法包括如下 步骤:
[0012]将溶剂先预热,再提取,然后注入平转浸出器中;
[0013] 取原料鲜Ξ屯或Ξ屯、人参、葛根或粉葛混合,并投入到平转浸出器中,投料后进 行溶剂循环,接收提取溶液;
[0014] 将提取溶液转至中转储罐进行脱溶浓缩,得到药渣,回收乙醇;
[0015] 将脱溶浓缩后的溶液减压浓缩至50-60°C下相对密度为1.02-1.06。
[0016] 在上述低溫连续提取气血康口服液的制备方法中,作为优选,溶剂的预热溫度为 55-65°C,溶剂注入速度为1800-2200LA。
[0017] 在上述低溫连续提取气血康口服液的制备方法中,作为优选,原料混合物投入的 速度为 180-220Kg/h。
[0018] 在上述低溫连续提取气血康口服液的制备方法中,作为优选,使用脱溶机进行脱 溶浓缩,脱溶机的预热层溫度为80-90°C,加热层溫度为90-100°C,烘干层溫度为90-100°C。
[0019] 在上述低溫连续提取气血康口服液的制备方法中,作为优选,使用K2C03、KH(X)3、 Na0H、K0H、石灰水[Ca(OH)2]、Na2C〇3、化肥〇3、浓氨水、Ba(0H)2中的一种或多种任意比的混合 物调节抑值。
[0020] 在上述低溫连续提取气血康口服液的制备方法中,气血康口服液包括主要物料及 辅料,主要物料包括鲜Ξ屯或Ξ屯、黄巧、人参、葛根或粉葛,主要物料组成为:鲜Ξ屯17- 1700份(或Ξ屯4-450g),黄巧10-1000份,人参2-200份,葛根或粉葛1-140份。
[0021 ]作为优选,所述的气血康口服液中主要物料组成为:鲜Ξ屯%-850份(或Ξ屯9- 225g),黄巧20-500份,人参4-100份,葛根或粉葛3-70份。
[0022] 进一步优选,所述的气血康口服液中主要物料组成为:鲜Ξ屯85-340份(或Ξ屯 22-90g),黄巧50-200份,人参10-40份,葛根或粉葛7-28份。
[0023] 再进一步优选,所述的气血康口服液中主要物料组成为:鲜Ξ屯170份(或Ξ屯 45g),黄巧100份,人参20份,葛根或粉葛14份。
[0024] 作为优选,所述的辅料总计重量份数计)为50-500份,包括矫味剂、防腐剂。
[0025] 进一步优选,所述的矫味剂包括蜂蜜、单糖浆、薦糖、阿司帕坦、甜菊巧、糖精钢、AK 糖(安赛蜜)、甜蜜素、蛋白糖、葡萄糖的一种或多种任意比的混合物。
[0026] 再进一步优选,所述的矫味剂为蜂蜜、薦糖中的一种或者两者任意比的混合物。
[0027] 更进一步优选,所述的矫味剂为蜂蜜、薦糖两者任意比的混合物。
[00巧]所述的气血康口服液主要物料中的鲜^屯为五加科植物^屯化rmx notoginseng (Bu;rK. )F. Η.化en的新鲜根和根茎;为五加科植物^屯化rmx notoginseng(Bu;rK.) F. Η.化en的干燥根和根茎,W及炮制品熟Ξ屯;黄巧为豆科植物蒙古黄巧Astragalus membranaceus(Fisch . )Bge . var .monghol icus (Bge .)Hsiao或膜芙黄巧Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge.的干燥根,W及炮制品蜜炙黄巧;人参为五加科植物人参化nax ginseng C. A. Mey.的干燥根和根茎,W及炮制品红参;粉葛为豆科植物甘葛藤 化erariathomsonii Benth.的干燥根,W及炮制品;葛根为豆科植物野葛化eraria loba1:a (Willd. )0hwi的干燥根,W及炮制品。
[0029] 在上述低溫连续提取气血康口服液的制备方法中,微孔过滤处理所用膜的孔径为 0 · 1-10咖。
[0030] 作为优选,微孔过滤处理所用膜的孔径为0.15-祉m。
[0031] 进一步优选,微孔过滤处理所用膜的孔径为0.2-5WI1。
[0032] 再进一步优选,微孔过滤处理所用膜的孔径为0.4-3WI1。
[0033] 作为优选,所述血气康口服液的制备方法具体包括如下步骤:
[0034] 称取气血康口服液的主要物料及辅料,将其中的鲜Ξ屯或Ξ屯、人参、葛根或粉葛 粉药材碎成粗粉或取饮片和切片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把 加热后的提取溶剂(即45%-75%的乙醇)注入到平转浸出器中;然后开启投料系统,连续将 鲜Ξ屯或Ξ屯、人参、葛根或粉葛粉药材混合后的药材投入到平转浸出器中,并开启溶剂循 环累;在投料1.5-2.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液累经过滤器后转至中转储 罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓缩得到药渣,乙醇回收;将 提取溶液继续减压浓缩至50-60°C下相对密度为1.02-1.06的浓缩液;将浓缩液先调pH值至 6-14,静置、滤过,滤液浓缩至在50-60°C下相对密度为1.15-1.20的浸膏,备用浸膏1;
[0035] 取黄巧,分别用水煎煮1-3次,每次1-3小时,滤过,滤液浓缩至在50-60°C下相对密 度为1.10-1.15的清膏,加80-95 %乙醇,使乙醇浓度达到45-75 %,静置48小时,滤过,滤液 回收乙醇,调节pH值至6-14,静置、滤过,滤液浓缩至在50-60°C下相对密度为1.20-1.25的 浸膏,备用浸膏2;
[0036] 将备用浸膏1、备用浸膏2与气血康口服液的辅料混合,加纯化水制成规定量后煮 沸,调节pH值至4.0-6.0,最后微孔过滤处理制得气血康口服液。
[0037] 作为优选,所述血气康口服液的制备方法具体包括如下步骤:
[0038] 称取气血康口服液的主要物料及辅料,将其中的鲜Ξ屯或Ξ屯、人参、葛根或粉葛 粉药材碎成粗粉或取饮片和切片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把 加热后的提取溶剂(即45%-75%的乙醇)注入到平转浸出器中;然后开启投料系统,连续将 鲜Ξ屯或Ξ屯、人参、葛根或粉葛粉药材混合后的药材投入到平转浸出器中,并开启溶剂循 环累;在投料1.5-2.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液累经过滤器后转至中转储 罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓缩得到药渣,乙醇回收;将 提取溶液继续减压浓缩至50-60°C下相对密度为1.02-1.06的浓缩液;将浓缩液静置、过滤, 滤液浓缩至在50-60°C下相对密度为1.15-1.20的浸膏3,将备用浸膏稀释后调节pH值至6- 14,静置、过滤得备用滤液1;
[0039] 取黄巧,分别用水煎煮1-3次,每次1-3小时,滤过,滤液浓缩至在50-60°C下相对密 度为1.10-1.15的清膏,加80-95%乙醇,使乙醇浓度达到45-75 %乙醇,静置48小时,滤过, 滤液回收乙醇,滤液浓缩至在50-60°C下相对密度为1.20-1.25的浸膏4,备用浸膏4稀释后 调节pH值至6-14,静置、滤过得备用滤液2;
[0040] 将备用滤液1、备用滤液2与气血康口服液的辅料混合,加纯化水制成规定量后煮 沸,调节pH值至4.0-6.0,最后微孔过滤处理制得气血康口服液。
[0041] 与传统气血康口服液制备工艺比较,本发明气血康口服液的制备方法采用低溫连 续提取、抑值控制和微孔过滤,可w-边加料一边接收提取溶液,大大缩短了制备周期,提 高了提取效率,不仅解决了药品容易出现沉淀,澄明度差等问题,还可充分提取药效成分, 提高药效成分含量和药品稳定性,更适合工业化生产。经检测,本发明制得的气血康口服液 中的Ξ屯皂巧Rgi、人参皂巧Rgi、人参皂巧肺1含量大幅提高,可提高100 %-300 %,且可长期 保持澄明,在2年内仅出现少量摇之易散的沉淀。
【具体实施方式】
[0042] 为了使本发明所解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白,W下结合 具体实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用W 解释本发明,并不用于限定本发明。
[0043] 实施例1
[0044] 取鲜Ξ屯1000K份,黄巧800K份,人参3K份,葛根2K份。鲜Ξ屯切片粉碎成粗粉、人 参、葛根碎成粗粉,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取 溶剂70%的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在55~60°C,溶剂注入速度为 1800LA;然后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、葛根混合后药物投入到平转浸出器 中,药物投入速度为180kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶 液通过料液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取 溶液脱溶浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干 层溫度控制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06巧0~ 60°C),用化0H水溶液调节PH值至12.5,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15 ~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0045] 取黄巧分别用7倍量的水煎煮1次,煎煮3小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10 ~1.15巧0~60°C)的清膏,力的5%乙醇,使乙醇浓度达到75%乙醇,静置48小时,滤过,滤液 回收乙醇,用化0H调节PH值至12.5,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~ 1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2。
[0046] 将备用浸膏1、备用浸膏2加入适量热水化开后混合,倒入配料罐;加入适量纯化 水、50K蜂蜜、20K薦糖加热水化开后,倒入配料罐;取苯甲酸1.5K份,用少量乙醇溶解后,倒 入配料罐;配料罐加入纯化水至1000K份体积后,煮沸35分钟,调节PH值至5.8,5皿微孔过 滤,灌装,消毒,包装即得。
[0047] 实施例2
[004引取鲜Ξ屯30K份,黄巧15K份,人参120K份,粉葛120K份。鲜Ξ屯切片、人参和粉葛取 饮片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂一一55 % 的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入速度为2200LA;然 后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、粉葛混合后药物投入到平转浸出器中,药物投 入速度为190kg/h,并开启溶剂循环累;在投料2.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料 液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶 浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控 制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60°C),静 置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0049] 取黄巧分别用6倍、3倍量的水煎煮2次,每次2小时、1小时,滤过,滤液浓缩至相对 密度为1.10~1.15 (50~60°C)的清膏,加80 %乙醇,使乙醇浓度达到50 %乙醇,静置48小 时,滤过,滤液回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用 浸膏2;
[0050] 将备用浸膏用1用1倍量纯化水稀释后,用K0H调节PH值至11,静置48小时W上,滤 过,备用滤液1;备用浸膏2用1倍量纯化水稀释后,用K0的周节PH值至11,静置48小时W上,滤 过,备用滤液2;
[0051] 备用滤液1、备用滤液2合并,加入60K单糖浆;取苯甲酸钢1.5K份,用少量乙醇溶解 后,倒入配料罐;配料罐继续加纯化水至1000K份体积量,煮沸38分钟,调节PH值4.5,2WI1微 孔过滤,灌装,消毒,包装即得。
[0化2]实施例3
[0053] 取鲜Ξ屯600K份,黄巧400K份,人参8K份,葛根服份。鲜Ξ屯切片粉碎成粗粉、人 参、葛根碎成粗粉,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取 溶剂75%乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在55~60°C,溶剂注入速度为 2000LA;然后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、葛根混合后药物投入到平转浸出器 中,药物投入速度为200kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶 液通过料液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取 溶液脱溶浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干 层溫度控制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06巧0~ 60°C),用饱和石灰水[化(0H)2]调节PH值至6.5,静置48小时^上,滤过,滤液浓缩至相对密 度为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0054] 取黄巧分别用4倍、4倍、5倍量的水煎煮3次,依此煎煮3、2、2小时,滤过,滤液浓缩 至相对密度为1.10~1.15 (50~60°C)的清膏,力的0 %乙醇,使乙醇浓度达到65 %乙醇,静置 48小时,滤过,滤液回收乙醇,用饱和石灰水[Ca(0H)2 ]调节PH值至6.5,静置48小时W上,滤 过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2。
[0055] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取AK糖 (安赛蜜)80Κ份,加适量纯化水溶化后加入配料罐;取对径基苯甲酸甲醋(尼泊金甲醋)1Κ 份,加适量95%乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000Κ份体积,揽拌均匀后,煮 沸45分钟;放凉后调节配料罐中液体ΡΗ值约4.5,用1皿微孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即 得。
[0056] 实施例4
[0化7] 取鲜Ξ屯60Κ份,黄巧40Κ份,红参80Κ份,粉葛60Κ份。鲜Ξ屯切片粉碎成粗粉、红参 和粉葛分别粉碎成粗粉,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的 提取溶剂一一45%的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入 速度为2100LA;然后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、粉葛混合后药物投入到平转 浸出器中,药物投入速度为210kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液, 提取溶液通过料液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机 对提取溶液脱溶浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100 °C,烘干层溫度控制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~ 1.06(50~60°C),静置48小时w上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的 浸膏,备用浸膏1;
[0058] 取黄巧分别用6倍、4倍、3倍量的水煎煮3次,每次煎煮2小时、2小时、1小时,滤过, 滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50~60°C)的清膏,加85%乙醇,使乙醇浓度达到60% 乙醇,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热 巧0的浸膏,备用浸膏2;
[0059] 将备用浸膏用1用2倍量纯化水稀释后,用化2(X)3水溶液调节PH值至8,静置48小时 W上,滤过,备用滤液1;备用浸膏2用1倍量纯化水稀释后,用化2(X)3水溶液调节PH值至8,静 置48小时W上,滤过,备用滤液2;
[0060] 备用滤液1、备用滤液2合并,加入50K份用适量水溶解的糖精钢-葡萄糖混合物,倒 入配料罐混合;取对径基苯甲酸乙醋(尼泊金乙醋)〇.5Κ份,加适量乙醇溶解后,倒入配料 罐;继续加入纯化水至1000Κ份体积,揽拌均匀后,煮沸35分钟;放凉后调节配料罐中液体ΡΗ 值约4,用0.5WI1微孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0061] 实施例5
[0062] 取鲜Ξ屯300Κ份,蜜炙黄巧180Κ份,人参15Κ份,葛根12Κ份。鲜Ξ屯切片粉碎成粗 粉、人参、葛根碎成粗粉,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的 提取溶剂60%的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在55~60°C,溶剂注入速度 为1900LA;然后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、葛根混合后药物投入到平转浸出 器中,药物投入速度为190kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取 溶液通过料液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提 取溶液脱溶浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘 干层溫度控制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50 ~60°C),用浓氨水调节PH值至6,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~ 1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0063] 取蜜炙黄巧分别用3倍、3倍量的水煎煮2次,依此煎煮1小时、1小时,滤过,滤液浓 缩至相对密度为1.10~1.15 (50~60°C)的清膏,力的5 %乙醇,使乙醇浓度达到60 %乙醇,静 置48小时,滤过,滤液回收乙醇,用浓氨水调节PH值至6,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至 相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2。
[0064] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取单糖 浆、阿司帕坦、糖精钢共100K份,加适量纯化水溶化后加入配料罐;取对径基苯甲酸丙醋(尼 泊金丙醋)〇. 8K份,加适量95%乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K份体积, 揽拌均匀后,煮沸33分钟;放凉后调节配料罐中液体PH值约5,用0.2μπι微孔滤膜过滤,灌装, 消毒,包装,即得。
[00化]实施例6
[0066] 取鲜Ξ屯120Κ份,黄巧80Κ份,人参30Κ份,粉葛25Κ份。鲜Ξ屯切片、人参和粉葛取 饮片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂一一65 % 的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在55~60°C,溶剂注入速度为2000LA;然 后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、粉葛混合后药物投入到平转浸出器中,药物投 入速度为200kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料 液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶 浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控 制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60°C),静 置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0067] 取黄巧分别用7倍、5倍量的水煎煮2次,每次煎煮3小时、1小时,滤过,滤液浓缩至 相对密度为1.10~1.15巧0~60°C)的清膏,加88 %乙醇,使乙醇浓度达到58 %乙醇,静置48 小时,滤过,滤液回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备 用浸膏2;
[0068] 将备用浸膏用1用1倍量纯化水稀释后,用83(0^2水溶液调节?巧直至9.5,静置48 小时W上,滤过,备用滤液1;备用浸膏2用2倍量纯化水稀释后,用Ba(OH)冰溶液调节PH值 至9.5,静置48小时W上,滤过,备用滤液2;
[0069] 备用滤液1、备用滤液2合并,加入60K份用适量水溶解的甜菊巧,倒入配料罐混合; 取对径基苯甲酸下醋(尼泊金下醋)〇.6Κ份,加适量乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化 水至1000Κ份体积,揽拌均匀后,煮沸38分钟;放凉后调节配料罐中液体ΡΗ值约5,用0.祉m微 孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0070] 实施例7
[0071 ] 取鲜Ξ屯200K份,黄巧150K份,红参15K份,葛根10K份。鲜Ξ屯切片粉碎成粗粉、红 参、葛根碎成粗粉,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取 溶剂68%的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入速度为 185LA;然后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、葛根混合后药物投入到平转浸出器 中,药物投入速度为18化g/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶 液通过料液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取 溶液脱溶浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干 层溫度控制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06巧0~ 60°C ),用化肥化水溶液调节PH值至7,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15 ~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0072] 取黄巧分别用4倍、2倍、1倍量的水煎煮3次,依此煎煮3小时、2小时、1小时,滤过, 滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15 (50~60°C)的清膏,加88 %乙醇,使乙醇浓度达到66 % 乙醇,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,用化肥化水溶液调节PH值至7,静置48小时W上,滤 过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2。
[0073] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取甜蜜 素、蛋白糖共55K份,加适量纯化水溶化后加入配料罐;取对径基苯甲酸下醋(尼泊金下醋) 0 .服份,加适量95 %乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K份体积,揽拌均匀 后,煮沸35分钟;放凉后调节配料罐中液体PH值约5.5,用0.祉m微孔滤膜过滤,灌装,消毒, 包装,即得。
[0074] 实施例8
[0075] 取鲜Ξ屯150K份,蜜炙黄巧90K份,人参25K份,粉葛20K份。鲜Ξ屯切片、人参和粉 葛取饮片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂一一 48%的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入速度为1950L/ h;然后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、粉葛混合后药物投入到平转浸出器中,药 物投入速度为19化g/h,并开启溶剂循环累;在投料2.化后开始接收提取溶液,提取溶液通 过料液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液 脱溶浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫 度控制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60 °C),静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸 膏1;
[0076] 取蜜炙黄巧分别用6倍、3倍量的水煎煮2次,每次煎煮2小时、2小时,滤过,滤液浓 缩至相对密度为1.10~1.15 (50~60°C)的清膏,加86 %乙醇,使乙醇浓度达到72 %乙醇,静 置48小时,滤过,滤液回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸 膏,备用浸膏2;
[0077] 将备用浸膏用1用1.5倍量纯化水稀释后,用NaOH、化2(X)3混合水溶液调节PH值至 11,静置48小时W上,滤过,备用滤液1;备用浸膏2用2.5倍量纯化水稀释后,用化0H、化2〇)3 混合水溶液调节PH值至11,静置48小时W上,滤过,备用滤液2;
[0078] 备用滤液1、备用滤液2合并,加入总计58K份用适量水溶解的薦糖、阿司帕坦,倒入 配料罐混合;取山梨酸1.5K份,加适量乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K份 体积,揽拌均匀后,煮沸38分钟;放凉后调节配料罐中液体PH值约4,用1.5μπι微孔滤膜过滤, 灌装,消毒,包装,即得。
[0079] 实施例9
[0080] 取鲜Ξ屯170Κ份,黄巧100Κ份,人参20Κ份,葛根14Κ份。鲜Ξ屯切片粉碎成粗粉、人 参、葛根碎成粗粉,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取 溶剂60%的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在55~60°C,溶剂注入速度为 2000LA;然后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、葛根混合后药物投入到平转浸出器 中,药物投入速度为200kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶 液通过料液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取 溶液脱溶浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干 层溫度控制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06巧0~ 60°C),用化0H水溶液调节PH值至10,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~ 1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0081 ]取黄巧分别用6倍、6倍、6倍量的水煎煮3次,依此煎煮2.5小时、2.5小时、2.5小时, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50~60°C)的清膏,力的5%乙醇,使乙醇浓度达到 60 %乙醇,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,NaOH水溶液调节PH值至10,静置48小时W上, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2。
[0082] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取蜂蜜 233K份、薦糖20K份,加适量纯化水溶化过滤后加入配料罐;取苯甲酸钢1.5K份,加适量乙醇 溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K份体积,揽拌均匀后,煮沸32分钟;放凉后调 节配料罐中液体PH值约5,用1.5WI1微孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0083] 实施例10
[0084] 取鲜Ξ屯170K份,黄巧100K份,人参20K份,粉葛14K份。鲜Ξ屯切片、人参和粉葛取 饮片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂一-60 % 的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入速度为2000LA;然 后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、粉葛混合后药物投入到平转浸出器中,药物投 入速度为200kg/h,并开启溶剂循环累;在投料2.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料 液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶 浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控 制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60°C),静 置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0085] 取黄巧分别用6倍、6倍、6倍量的水煎煮3次,每次煎煮2.5小时、2.5小时、2.5小时, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50~60°C)的清膏,力的5%乙醇,使乙醇浓度达到 60 %乙醇,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25 (50~60°C 热测)的浸膏,备用浸膏2;
[0086] 将备用浸膏1用1倍量纯化水稀释后,用化0H水溶液调节PH值至10,滤过,备用滤液 1;备用浸膏2用1倍量纯化水稀释后,用化0H水溶液调节PH值至10,静置48小时W上,滤过, 备用滤液2;
[0087] 备用滤液1、备用滤液2合并,加入用适量水溶解的蜂蜜233K份、薦糖20K份,倒入配 料罐混合;取苯甲酸钢1.5K份,加适量乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K份 体积,揽拌均匀后,煮沸32分钟;放凉后调节配料罐中液体PH值约4.5,用1.5WI1微孔滤膜过 滤,灌装,消毒,包装,即得。
[008引实施例11
[0089] 取Ξ屯400K份,黄巧800K份,人参3K份,葛根2K份。Ξ屯、人参、葛根碎成粗粉,打开 蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂65%的乙醇注入到 平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入速度为2000LA;然后开启投料系 统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、葛根混合后药物投入到平转浸出器中,药物投入速度为 200kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液累经过 滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓缩,脱溶 机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控制在90~ 100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60°C),用化0H、Ba (OH)2混合水溶液调节PH值至12,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~ 1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0090] 取黄巧分别用4倍、4倍量的水煎煮2次,依此煎煮2小时、1小时,滤过,滤液浓缩至 相对密度为1.10~1.15巧0~60°C)的清膏,力的0 %乙醇,使乙醇浓度达到56 %乙醇,静置48 小时,滤过,滤液回收乙醇,用化0H、Ba(0H)2混合水溶液调节PH值至10.5,静置48小时W上, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2。
[0091] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取薦糖、 甜蜜素各35K份,加适量纯化水溶化后加入配料罐;取对径基苯甲酸甲醋(尼泊金甲醋)、对 径基苯甲酸丙醋(尼泊金丙醋)各0.3K份,加适量95%乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯 化水至1000K份体积,揽拌均匀后,煮沸30分钟;放凉后调节配料罐中液体PH值约5.2,用1.8 Ml微孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0092] 实施例12
[0093] 取Ξ屯5Κ份,黄巧15Κ份,人参120K份,粉葛120K份。Ξ屯粉碎粗粉、红参和粉葛取 饮片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂55%的乙 醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入速度为2000LA;然后开 启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、粉葛混合后药物投入到平转浸出器中,药物投入速 度为200kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液累 经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓缩, 脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控制在90 ~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60°C),静置48小 时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0094] 取黄巧分别用8倍、4倍量的水煎煮2次,每次煎煮2小时、2小时,滤过,滤液浓缩至 相对密度为1.10~1.15巧0~60°C)的清膏,力的0 %乙醇,使乙醇浓度达到63 %乙醇,静置48 小时,滤过,滤液回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备 用浸膏2;
[00M]将备用浸膏1用2倍量纯化水稀释后,用化0H、浓氨混合水溶液调节PH值至10,静置 48小时W上,滤过,备用滤液1;备用浸膏2用2倍量纯化水稀释后,用化0H、浓氨混合水溶液 调节PH值至10,静置48小时W上,滤过,备用滤液2;
[0096] 备用滤液1、备用滤液2合并,加入用适量水溶解的蜂蜜、糖精钢各25K份,倒入配料 罐混合;取对径基苯甲酸乙醋(尼泊金乙醋)、对径基苯甲酸下醋(尼泊金下醋)各0.2K份,加 适量乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K份体积,揽拌均匀后,煮沸31分钟; 放凉后调节配料罐中液体PH值约5.6,用1M1微孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0097] 实施例13
[0098] 取Ξ屯150K份,黄巧400K份,人参8K份,葛根6K份。Ξ屯、人参、葛根碎成粗粉,打开 蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂55%的乙醇注入到 平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在55~60°C,溶剂注入速度为2050LA;然后开启投料系 统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、葛根混合后药物投入到平转浸出器中,药物投入速度为 20化g/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液累经过 滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓缩,脱溶 机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控制在90~ 100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06巧0~60°C),用K0H、浓氨 混合水溶液调节PH值至11,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50 ~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0099] 取黄巧分别用5倍、4倍量的水煎煮2次,依此煎煮1小时、1小时,滤过,滤液浓缩至 相对密度为1.10~1.15(50~60°C)的清膏,加92%乙醇,使乙醇浓度达到65%乙醇,静置48 小时,滤过,滤液回收乙醇,用K0H、浓氨混合水溶液调节PH值至11,静置48小时W上,滤过, 滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2。
[0100] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取蜂蜜、 AK糖(安赛蜜)各2服份,加适量纯化水溶化后加入配料罐;取对径基苯甲酸乙醋(尼泊金乙 醋)、对径基苯甲酸丙醋(尼泊金丙醋)〇.3Κ份,加适量95%乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加 入纯化水至lOOOK份体积,揽拌均匀后,煮沸33分钟;放凉后调节配料罐中液体PH值约4.8, 用2WI1微孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0101] 实施例14
[0102] 取Ξ屯20K份,黄巧40K份,红参80K份,粉葛60K份。Ξ屯粉碎粗粉、红参和粉葛取饮 片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂一一65%的 乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入速度为2150LA;然后 开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、粉葛混合后药物投入到平转浸出器中,药物投入 速度为18化g/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液 累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓 缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控制 在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60°C ),静置 48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0103] 取黄巧分别用5倍、5倍量的水煎煮2次,每次煎煮2小时、1小时,滤过,滤液浓缩至 相对密度为1.10~1.15巧0~60°C)的清膏,力的0 %乙醇,使乙醇浓度达到58 %乙醇,静置48 小时,滤过,滤液回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备 用浸膏2;
[0104] 将备用浸膏1用1.5倍量纯化水稀释后,用K0H、石灰水[Ca(0H)2]混合水溶液调节 PH值至10.5,静置48小时W上,滤过,备用滤液1;备用浸膏2用1.5倍量纯化水稀释后,用 K0H、石灰水[化(0H) 2 ]混合水溶液调节PH值至10.5,静置48小时W上,滤过,备用滤液2;
[0105] 备用滤液1、备用滤液2合并,加入用适量水溶解的蜂蜜、甜蜜素各28K份,倒入配料 罐混合;取对径基苯甲酸丙醋(尼泊金丙醋)、对径基苯甲酸下醋(尼泊金下醋)〇.5Κ份,加适 量乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000Κ份体积,揽拌均匀后,煮沸32分钟;放 凉后调节配料罐中液体ΡΗ值约4.5,用3WI1微孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0106] 实施例15
[0107] 取Ξ屯80Κ份,蜜炙黄巧180Κ份,人参15Κ份,葛根12Κ份。Ξ屯、人参、葛根碎成粗 粉,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂70%的乙醇 注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在55~60°C,溶剂注入速度为1850LA;然后开启 投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、葛根混合后药物投入到平转浸出器中,药物投入速度 为21化g/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液累经 过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓缩,脱 溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控制在90~ 100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60°C),用化0H、石 灰水[Ca(0H)2]混合水溶液调节PH值至12.5,,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度 为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0108] 取蜜炙黄巧分别用4倍、2倍量的水煎煮2次,依此煎煮2小时、1小时,滤过,滤液浓 缩至相对密度为1.10~1.15 (50~60°C)的清膏,力的5 %乙醇,使乙醇浓度达到70 %乙醇,静 置48小时,滤过,滤液回收乙醇,用化細、石灰水[Ca(0H)2]混合水溶液调节PH值至12.5,静 置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏 2。
[0109] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取蜂蜜、 阿司帕坦各30K份,加适量纯化水溶化后加入配料罐;取对径基苯甲酸乙醋(尼泊金乙醋)、 对径基苯甲酸丙醋(尼泊金丙醋)各0.服份,加适量95%乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入 纯化水至1000K份体积,揽拌均匀后,煮沸32分钟;放凉后调节配料罐中液体PH值约6,用2.6 Ml微孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0110] 实施例16
[0111] 取Ξ屯30K份,黄巧80K份,人参30K份,粉葛25K份。Ξ屯粉碎粗粉、红参和粉葛取饮 片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂一一63%的 乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入速度为2200LA;然后 开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、粉葛混合后药物投入到平转浸出器中,药物投入 速度为200kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液 累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓 缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控制 在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60°C ),静置 48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0112] 取黄巧分别用6倍、3倍量的水煎煮2次,每次煎煮2小时、1小时,滤过,滤液浓缩至 相对密度为1.10~1.15巧0~60°C)的清膏,力的0 %乙醇,使乙醇浓度达到66 %乙醇,静置48 小时,滤过,滤液回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备 用浸膏2;
[0113] 将备用浸膏1用2倍量纯化水稀释后,用浓氨水、Ba(0H)2混合水溶液调节PH值至 10,静置48小时W上,滤过,备用滤液1;备用浸膏2用2倍量纯化水稀释后,将备用浸膏用15 用2倍量纯化水稀释后,用浓氨水、Ba(0H)2混合水溶液调节PH值至10,静置48小时W上,滤 过,备用滤液2;
[0114] 备用滤液1、备用滤液2合并,加入用适量水溶解的蜂蜜、甜菊巧各25K份,倒入配料 罐混合;取对径基苯甲酸甲醋(尼泊金甲醋)、对径基苯甲酸乙醋(尼泊金乙醋)、对径基苯甲 酸下醋(尼泊金下醋)各0.2K份,加适量乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K 份体积,揽拌均匀后,煮沸32分钟;放凉后调节配料罐中液体PH值约5.5,用3.5WI1微孔滤膜 过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0115] 实施例17
[0116] 取Ξ屯50K份,黄巧150K份,红参15K份,葛根10K份。Ξ屯、红参、葛根碎成粗粉,打 开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂50%的乙醇注入 到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在55~60°C,溶剂注入速度为1950LA;然后开启投料 系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、葛根混合后药物投入到平转浸出器中,药物投入速度为 21化g/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液累经过 滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓缩,脱溶 机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控制在90~ 100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60°C ),用化0H、 K2CO3、K0H、化2〇)3混合水溶液调节PH值至11,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度 为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0117] 取黄巧分别用4倍、2倍量的水煎煮2次,依此煎煮1小时、1小时,滤过,滤液浓缩至 相对密度为1.10~1.15巧0~60°C)的清膏,力的0 %乙醇,使乙醇浓度达到65 %乙醇,静置48 小时,滤过,滤液回收乙醇,用化0H、K2C03、K0H、化2C〇3混合水溶液调节PH值至11,静置48小 时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2。
[0118] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取蜂蜜、 阿司帕坦、糖精钢各17K份,加适量纯化水溶化后加入配料罐;取对径基苯甲酸甲醋(尼泊金 甲醋)、对径基苯甲酸乙醋(尼泊金乙醋)、对径基苯甲酸丙醋(尼泊金丙醋)、对径基苯甲酸 下醋(尼泊金下醋)各0.2K份,加适量95%乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至 1000K份体积,揽拌均匀后,煮沸32分钟;放凉后调节配料罐中液体PH值约5.3,用1.5μπι微孔 滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0119] 实施例18
[0120] 取Ξ屯40Κ份,蜜炙黄巧90Κ份,人参25Κ份,粉葛20Κ份。Ξ屯粉碎粗粉、人参和粉葛 取饮片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂一一 62%的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入速度为1800L/ h;然后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、粉葛混合后药物投入到平转浸出器中,药 物投入速度为220kg/h,并开启溶剂循环累;在投料2.化后开始接收提取溶液,提取溶液通 过料液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液 脱溶浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫 度控制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60 °C),静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸 膏1;
[0121 ]取蜜炙黄巧分别用6倍、2倍量的水煎煮2次,每次煎煮3小时、1小时,滤过,滤液浓 缩至相对密度为1.10~1.15 (50~60°C)的清膏,加90 %乙醇,使乙醇浓度达到55 %乙醇,静 置48小时,滤过,滤液回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸 膏,备用浸膏2;
[0122] 将备用浸膏用1用1倍量纯化水稀释后,用化0H、K2C03、K0H、化2C〇3、浓氨混合水溶 液调节PH值至12,静置48小时W上,滤过,备用滤液1;备用浸膏2用1倍量纯化水稀释后,用 化0H、K2C03、K0H、化2C〇3、浓氨混合水溶液调节PH值至12,静置48小时W上,滤过,备用滤液 2;
[0123] 备用滤液1、备用滤液2合并,加入用适量水溶解的蜂蜜、薦糖、阿司帕坦、甜菊巧、 糖精钢、AK糖(安赛蜜)各10K份,倒入配料罐混合;取对径基苯甲酸下醋(尼泊金下醋)0.2Κ 份、山梨酸钟0.15Κ份,加适量乙醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000Κ份体积,揽 拌均匀后,煮沸32分钟;放凉后调节配料罐中液体ΡΗ值约4,用3.6μπι微孔滤膜过滤,灌装,消 毒,包装,即得。
[0124] 实施例19
[0125] 取Ξ屯45Κ份,黄巧100Κ份,人参20Κ份,葛根14Κ份。Ξ屯、人参、葛根碎成粗粉,打 开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂60%的乙醇注入 到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在55~60°C,溶剂注入速度为2000LA;然后开启投料 系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、葛根混合后药物投入到平转浸出器中,药物投入速度为 200kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料液累经过 滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶浓缩,脱溶 机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控制在90~ 100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06巧0~60°C),用化OH水溶 液调节PH值至10,静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的 浸膏,备用浸膏1;
[0126] 取黄巧分别用6倍、6倍、6倍量的水煎煮3次,依此煎煮2.5小时、2.5小时、2.5小时, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50~60°C)的清膏,力的5%乙醇,使乙醇浓度达到 60 %乙醇,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,用NaOH水溶液调节PH值至10,静置48小时W 上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2;
[0127] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取蜂蜜 233K份、薦糖20K份,加适量纯化水溶化后加入配料罐;取苯甲酸钢1.5K份,加适量95 %乙醇 溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K份体积,揽拌均匀后,煮沸32分钟;放凉后调 节配料罐中液体PH值约5,用0.65WI1微孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[012引实施例20
[0129] 取Ξ屯45K份,黄巧100K份,人参20K份,粉葛14K份。Ξ屯粉碎粗粉、人参和粉葛取 饮片,打开蒸汽溶剂预热器开始加热提取溶剂;开启溶剂累,把加热后的提取溶剂一一60 % 的乙醇注入到平转浸出器中,提取溶剂溫度控制在60~65°C,溶剂注入速度为2000LA;然 后开启投料系统,连续将上述鲜Ξ屯、人参、粉葛混合后药物投入到平转浸出器中,药物投 入速度为200kg/h,并开启溶剂循环累;在投料1.化后开始接收提取溶液,提取溶液通过料 液累经过滤器后转至中转储罐,进入浓缩工序;在投料2.化后开启脱溶机对提取溶液脱溶 浓缩,脱溶机的预热层溫度控制在80~90°C,加热层溫度控制在90~100°C,烘干层溫度控 制在90~100°C,得到药渣,乙醇回收;继续减压浓缩至相对密度1.02~1.06(50~60°C),静 置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0130] 取黄巧分别用6倍、6倍、6倍量的水煎煮3次,依此煎煮2.5小时、2.5小时、2.5小时, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50~60°C)的清膏,力的5%乙醇,使乙醇浓度达到 60 %乙醇,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25 (50~60°C 热测)的浸膏,备用浸膏2;
[0131] 将备用浸膏用1用1倍量纯化水稀释后,用化0H水溶液调节PH值至10,静置48小时 W上,滤过,备用滤液1;备用浸膏2用1倍量纯化水稀释后,用化0H水溶液调节PH值至10,静 置48小时W上,滤过,备用滤液2;
[0132] 备用滤液1、备用滤液2合并,加入用适量水溶解的甜菊巧,倒入配料罐混合;取蜂 蜜233K份、薦糖20K份,加适量纯化水溶化后加入配料罐;取苯甲酸钢1.5K份,加适量95 %乙 醇溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K份体积,揽拌均匀后,煮沸32分钟;放凉后 调节配料罐中液体PH值约5,用0.65WI1微孔滤膜过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0133] 对比例1
[0134] 取鲜Ξ屯170K份,黄巧100K份,人参20K份,葛根14K份。鲜Ξ屯切片粉碎成粗粉、人 参和葛根分别粉碎成粗粉,将Ξ者混合照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法W60%乙醇作溶 剂,浸溃24小时,缓缓渗漉,收集渗漉液约3040K份,回收乙醇,减压浓缩至相对密度1.02~ 1.06(50~60°C ),不处理直接静置48小时w上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20 (50~60°C)的浸膏,备用浸膏1;
[0135] 取黄巧分别用6倍、6倍、6倍量的水煎煮3次,依此煎煮2.5小时、2.5小时、2.5小 时、,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15巧0~60°C)的清膏,力的5%乙醇,使乙醇浓度 达到60%乙醇,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,不处理直接静置48小时W上,滤过,滤液 浓缩至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2。
[0136] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取蜂蜜 233K份、薦糖20K份,加适量纯化水溶化过滤后加入配料罐;取苯甲酸钢1.5K份,加适量乙醇 溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K份体积,揽拌均匀后,煮沸32分钟;放凉后调 节配料罐中液体PH值约5,普通过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0137] 对比例2
[013引取Ξ屯45K份,黄巧100K份,人参20K份,葛根14K份。Ξ屯、人参和葛根分别粉碎成 粗粉,将Ξ者混合照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法W60%乙醇作溶剂,浸溃24小时,缓缓渗 漉,收集渗漉液约1790K份,回收乙醇,减压浓缩至相对密度1.02~1.06巧0~60°C),不处理 直接静置48小时W上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20巧0~60°C)的浸膏,备用浸 膏1;
[0139] 取黄巧分别用6倍、6倍、6倍量的水煎煮3次,依此煎煮2.5小时、2.5小时、2.5小时, 滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50~60°C)的清膏,力的5%乙醇,使乙醇浓度达到 60%乙醇,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,不处理直接静置48小时W上,滤过,滤液浓缩 至相对密度为1.20~1.25(50~60°C热测)的浸膏,备用浸膏2;
[0140] 将备用浸膏1、备用浸膏2分别加入一定量热水,化开后倒入配料罐混合;取蜂蜜 233K份、薦糖20K份,加适量纯化水溶化后加入配料罐;取苯甲酸钢1.5K份,加适量95 %乙醇 溶解后,倒入配料罐;继续加入纯化水至1000K份体积,揽拌均匀后,煮沸32分钟;放凉后调 节配料罐中液体PH值约5,普通过滤,灌装,消毒,包装,即得。
[0141] 性能测试:
[0142] 1、Ξ屯皂巧化、人参皂巧Rgi、人参皂巧Rbi同步测定:照高效液相色谱法测定。
[0143] 色谱条件与系统适用性试验十八烷基娃键合胶为填充剂;W乙腊为流动相A, W水为流动相B,按表1规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂巧Rgi计算 应不低于4000。
[0144] 表1:
[0145]
[0146] 对照品溶液的制备:取Ξ屯皂巧化对照品、人参皂巧Rgi对照品和人参皂巧Rbi对照 品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含Ξ屯皂巧RiO . Img、人参皂巧RgiO . 4mg、人参皂巧 肺i0.4mg的混合溶液,即得。
[0147] 供试品溶液的制备:精密量取本品10ml,用水饱和的正下醇振摇提取4次(20ml、 20ml、15ml、15ml ),合并正下醇提取液,用氨试洗涂2次,每20ml,弃去氨试液,正下醇回收溶 剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度摇匀滤过,取续液即得。
[0148] 测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试各10μ1,注入高效液相色谱仪,测定,即 得。
[0149] 分别取实施例9、实施例10、实施例19、实施例20及对比例1和对比例2中制备得到 的气血康口服液测定含量,结果如表2所示。
[0150] 表2:
[0151]
[0152] 从上述检测结果可知,与普通方法制备的气血康口服液相比,本发明气血康口服 液中的Ξ屯皂巧Ri、人参皂巧Rgi、人参皂巧RbiS种药效成分总含量可大幅提高,约可提高 100%-300%。
[01对 2、加速稳定性试验:取实施例9、实施例10、实施例19、实施例20、对比例1、对比例2 制备得到的气血康口服液样品,分别在溫度40°C±2°C、相对湿度75% ±5%条件下放置6个 月,进行加速稳定性试验,分别在第0、1、2、3、6个月取样,进行质量检测。测定结果如表3所 /J、- 0
[0154]表3:
[0155]
[0156] 从上述加速稳定性试验结果可知,通过本发明制备方法制得的气血康口服液在加 速稳定6个月时,性状依然保持澄明不发生浑浊或仅有少量轻摇易散沉淀,药效成分含量较 为稳定,依然高于0.50mg/ml。而采用普通制备方法制备的气血康口服液在加速1个月时即 发生大量沉淀,性状已经不符合规定;加速6个月时,沉淀结块沉在底部结块,性状严重不符 合规定。
[0157] 3、长期稳定性试验:取实施例9、实施例10、实施例19、实施例20、对比例1、对比例2 制备得到的气血康口服液样品,分别在溫度25°C±2°C、相对湿度60% ±10%条件下放置18 个月,进行长期稳定性试验,分别在第〇、3、6、9、12、18个月取样,进行质量检测。测定结果如 表4所不。
[015引表4:
[0159]
[0161]从上述长期稳定性试验结果可知,通过本发明制备方法制得的气血康口服液在留 样18个月时,性状依然保持澄明不发生浑浊或仅有少量轻摇易散沉淀,药效成分含量较为 稳定,依然高于〇.50mg/ml。而采用普通制备方法制备的气血康口服液在留样1个月时即发 生大量沉淀,性状已经不符合规定;留样18个月时,沉淀结块沉在底部结块,性状严重不符 合规定。
[0162] 病例1、曾某,男,65岁。面色无华、神疲乏力、失眠、头晕、纳少、屯、惇。舌淡红,苔薄 白,脉弦细。血常规、尿常规、屯、电图等未见明显异常。中医辨证属气血两虚证。服用实施例9 审恪气血康日服液,每次20ml,每日2次,7天为一疗程。治疗后症状体征明显改善,失眠、头 晕、屯、惇等症状明显改善,胃口恢复,舌象、脉象正常,无不良事件发生,血常规、尿常规、屯、 电图等未见明显异常。
[0163] 病例2、叶某,女,28岁。失眠、屯、惇、胸闷、头晕、面色少华、纳欠香,舌淡,苔薄,脉 细。血常规、尿常规、屯、电图等未见明显异常。中医辨证属气血两虚证。服用实施例10制备气 血康口服液,每次20ml,每日2次,7天为一疗程。治疗后症状体征消失,屯、惇、失眠、头晕等症 状消失,胃口恢复,舌象、脉象正常,无不良事件发生,血常规、尿常规、屯、电图等未见明显异 常。
[0164] 病例3、季某,女,19岁。面色萎黄,头晕,乏力,夜寐不安,屯、惇,舌淡,苔薄,脉细。血 常规、尿常规、屯、电图等未见明显异常。服用实施例19制备气血康口服液,每次20ml,每日2 次,7天为一疗程。治疗后症状体征消失,屯、惇、夜寐不宁、头晕、乏力等症状消失,舌象、脉象 正常,无不良事件发生,血常规、尿常规、屯、电图等未见明显异常。
[0165] 病例4、蔡某,男,63岁。面色无华、乏力、纳少、屯、惇、失眠、头晕,舌淡红,苔薄白,脉 弦细。血常规、尿常规、屯、电图等未见明显异常。服用实施例20制备气血康口服液,每次 20ml,每日2次,7天为一疗程。治疗后症状体征明显改善,屯、惇、夜寐不宁症状明显改善,头 晕、乏力等症状消失,舌象、脉象正常,无不良事件发生,血常规、尿常规、屯、电图等未见明显 异常。
[0166] W上方案可W看出,选用本发明制备的气血康口服液用于治疗虚证,疗效显著。气 血康口服液为鲜Ξ屯或Ξ屯、黄巧、人参、葛根或粉葛组成的复方制剂,主要功效为补益气 血,适用于各种虚证、免疫力低下等。传统医学认为,气为血之帅,补气则生血。气血康口服 液有补气养阴生血,扶正培本,滋补强壮,健脾益神,抗衰功效,可用于肿瘤患者因放、化疗 后阴虚证、白细胞减少等症状的治疗。
[0167] 本方案共观察符合纳入标准的100例气血两虚等虚证引起的面色无华、神疲乏力、 头晕眼花、屯、惇气短、自汗、懒言、失眠、食少纳呆、形体消瘦等症状,治疗过程中病程未结束 而出现过敏反应或严重不良反应者,应终止研究,予W剔除。100例分成两组,每组50例,其 中治疗组服用本发明实施例制备的气血康口服液,对照组服用对比例1、对比例2制备的药 物。治疗过程中均未见明显异常和不良反应。
[0168] 疗效判断标准:
[0169] 1、临床痊愈:治疗后临床症状、体征消失或基本消失。
[0170] 2、显效:治疗后临床症状、体征明显改善。
[0171] 3、有效:治疗后临床症状、体征均有好转。
[0172] 4、无效:治疗后临床症状、体征均无明显改善,甚或加重。
[0173] 治疗结束后,经过统计,治疗组和对照组疗效结果如表5所示。
[0174] 表5:
[0175]
[0176] 把上述数据输入SPSS 13.0软件,对例数加权,采用非参数检验的Κ个独立样本检 验进行数据分析(结果如下),从数据分析结果可知Ρ = 〇.〇〇〇<〇.05,治疗组、对照组试验结 果存在显著差异,具体见表6。
[0177] 表6:
[017 引 RanKs [0179]
[0182] a Grouping Variable:group
[0183] 综上所述,本发明气血康口服液的制备方法可W-边加料一边接收提取溶液,大 大缩短了制备周期,提高了提取效率,还可W充分提取药效成分,制得的气血康口服液的药 效成分含量高,药品稳定性好,可长期保持澄明。
[0184] 本处实施例对本发明要求保护的技术范围中点值未穷尽之处,同样都在本发明要 求保护的范围内。
[0185] W上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用W限制本发明,凡在本发明的精 神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,所述的制备方法包括如 下步骤: 采用低温连续提取法提取鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛,并将提取液浓缩至50-60 °C下相对密度为1.02-1.06的浓缩液;将浓缩液先调pH值至6-14,再浓缩得备用浸膏1,或将 浓缩液先静置、过滤,再将滤液浓缩成浸膏,将浸膏稀释后调PH值至6-14,得备用滤液1; 取黄芪,水煎煮数次,过滤取滤液浓缩成清膏,加80-95 %乙醇,使乙醇浓度达到45-75%,静置、过滤,滤液回收乙醇;通过先将滤液调节pH值至6-14,再将滤液浓缩得备用浸膏 2,或通过先将滤液浓缩成浸膏再将浸膏稀释后调pH值至6-14,得备用滤液2; 将备用浸膏1和备用浸膏2与气血康口服液的辅料混合,或将备用滤液1和备用滤液2与 气血康口服液的辅料混合;向混合后的物料中加纯化水制成规定量后煮沸,调节P H值至 4.0-6.0,最后微孔过滤处理制得气血康口服液。2. 根据权利要求1所述的低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,所述低 温连续提取法包括如下步骤: 将溶剂先预热,再提取,然后注入平转浸出器中; 取原料鲜三七或三七、人参、葛根或粉葛混合,并投入到平转浸出器中,投料后进行溶 剂循环,接收提取溶液; 将提取溶液转至中转储罐进行脱溶浓缩,得到药渣,回收乙醇; 将脱溶浓缩后的溶液减压浓缩至50-60 °C下相对密度为1.02-1.06。3. 根据权利要求2所述的低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,溶剂的 预热温度为55-65°C,溶剂注入速度为1800-2200L/h。4. 根据权利要求2所述的低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,原料混 合物投入的速度为180-220kg/h。5. 根据权利要求2所述的低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,使用脱 溶机进行脱溶浓缩,脱溶机的预热层温度为80-9(TC,加热层温度为90-10(TC,烘干层温度 为90-100°C。6. 根据权利要求1所述的低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,使用 K2CO3、KHCO3、NaOH、KOH、石灰水[Ca (OH) 2 ]、Na2CO3、NaHCO3、浓氨水、Ba (OH) 2 中的一种或多种 任意比的混合物调节pH值。7. 根据权利要求1所述的低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,气血康 口服液包括主要物料及辅料,主要物料包括鲜三七或三七、黄芪、人参、葛根或粉葛,主要物 料组成为:鲜三七17-1700份或三七4-450g,黄芪10-1000份,人参2-200份,葛根或粉葛1-140 份。8. 根据权利要求1或7所述的低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,所 述的辅料总计(以重量份数计)为50-500份,包括矫味剂、防腐剂。9. 根据权利要求1所述的低温连续提取气血康口服液的制备方法,其特征在于,微孔过 滤处理所用膜的孔径为0.1-1〇μπι。
【文档编号】A61P1/02GK105878350SQ201610224424
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年4月12日
【发明人】周海滨, 陈旦凤, 江海龙, 徐冰婉, 陈斌, 孙卓亚, 胡艳嫔, 吕波
【申请人】宁波立华制药有限公司
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