一种治疗肥胖症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肥胖症的中药制剂，其由肉桂、茯苓、泽泻、猪苓、白术、炙麻黄、怀牛膝、桂枝制成。本发明还公开了所述中药制剂丸剂剂型的制备方法。本发明所述的中药制剂与现有技术相比，利水渗湿，温阳化气。常用于脾虚湿阻型肥胖，且多表现为浮肿、小便不利症状者。
【专利说明】
-种治疗肥胖症的中药制剂
技术领域
[0001] 本发明设及中药制剂制备领域，特别地，设及一种治疗肥胖症的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 肥胖症(adiposity)是一组常见的、古老的代谢症群。当人体进食热量多于消耗热 量时，多余热量W脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达一定值时遂演变为 肥胖症。因体脂增加使体重超过标准体重20%或体重指数[BMI =体重(k)/身高(m)2]大于 24者称为肥胖症。如无明显病因可寻者称单纯性肥胖症;具有明确病因者称为继发性肥胖 症。
[0003] 肥胖不仅影响人体美观，更重要的是影响人体健康，如肥胖可引起高血压(肥胖者 发病率为25~55% )、糖尿病（肥胖者发病率为14~20% )、冠屯、病（肥胖者发病率为10~ 15%)、高脂血症(肥胖者发病率为35~53%)、睡眠呼吸暂停(肥胖者发病率为10~20%)、 抑郁症(肥胖者中发病率为70~90%)等，其它还包括肿瘤、不育症、结石等与寿命及生活质 量直接相关的疾病。疾病特别是肥胖达到病态性肥胖时(BMI超过40)，其死亡率会急剧增 加。肥胖及相关疾病越来越被重视，随着科学技术进步，肥胖受诊有了较大发展。
[0004] 目前常用的治疗肥胖症的药物主要有两类:一种是作用于中枢的食欲抑制剂:此 类药物又称厌食性药物，它是通过影响神经递质的活性，减少5径色胺和去甲肾上腺素再摄 取，从而减少食物摄入量，抑制食欲和提高基础代谢率来减重，如西布曲明。还有一种是作 用于外周的脂肪酶抑制剂:通过阻断饮食中部分脂肪的吸收达到减肥目的，如奥利司他，在 胃肠道抑制胃脂肪酶和膜，从而减少脂肪的吸收约30%。需要药物治疗的患者BMI大于 30kg/m2且无合并症，或者大于28kg/m2有其他合并症，但此类药物副作用明显，且容易反弹。 另外还有采取外科手术治疗达到减肥的目的，但手术费用高、且存在一定的手术风险。
[0005] 因此，肥胖症发病率升高，已成为危害人类健康的常见疾病之一。肥胖症是高脂血 症、脂肪肝、高血压、冠屯、病、糖尿病的常见并发症。古代文献并无此名，据其临床表现应归 属中医的"肥人"、"肥满"范畴。中医对肥胖病因的认识多责之饮食不节、久邸久坐、先天禀 赋、脏腑功能失调和屯情所伤，其病机归结多为脾肾气虚，疲湿塞滞。我们在临床实践中，采 用W五等散基础方进行加减治疗脾虚疲湿型单纯性肥胖症患者，取得了满意的疗效，现报 告如下。提供一种安全有效的治疗肥胖症的药成为急需解决的问题。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种治疗肥胖症的中药制剂，与现有技术相比，利水渗湿，溫阳化 气。常用于脾虚湿阻型肥胖，且多显有浮肿、小便不利症状者。
[0007] 本发明所述的一种治疗肥胖症的中药制剂，其由肉桂、巧等、泽泻、猪等、白术、炙 麻黄、怀牛膝、桂枝组成。
[000引其中，所用中药成分的重量最佳用量配比是：肉桂5-15，巧等15-25，泽泻25-35，猪 等10-20，白术15-25，炙麻黄4-8，怀牛膝4-8，桂枝8-12。
[0009] 优选地，肉桂10,巧等20,泽泻30,猪等15,白术20,炙麻黄6，怀牛膝6，桂枝1 ο。
[0010] 本发明中药制剂可W是任一本领域公知的剂型，优选地是丸剂。
[0011] 本发明中药丸剂的制备方法为:取肉桂，巧等，泽泻，猪等，白术，炙麻黄，怀牛膝， 桂枝。分别用淋洗、惊干备用。上八味，选取净药材，用常规的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉 碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。
[0012] 本发明中药制剂得剂量为一次3-4g、一日3次、疗程为四周。
[0013] 本发明的治疗减肥的中药制剂，组方特点：
[0014] 单纯性肥胖症即"肥人"，属中医"疲证"、"水肿"等范畴，早在《素问.奇病论》就已 经阐述"此肥美之所发，此人必数食甘美而多肥也……"之说。中医古典文献中无高脂血症 之名称，但对于本病的临床症状及治法均有记载，如"膏人"之说，故单纯性肥胖症合并脂代 谢异常兼有"肥胖"和"高脂血症"的特点，故在诊疗中也应有所兼顾。本病患者平素多喜食 肥甘厚味，渐使脾胃气机运化失司，Ξ焦枢机不利，聚积湿浊而为病。五等散首载《伤寒论》 "太阳病，发汗后，大汗出，胃中干，烦躁不得眠，……，五等散主之"，历代医家借其利水渗 湿、溫阳化气用在治疗小便不利证有良效。《素问·灵兰秘典论》又有"膀脫者，州都之官，津 液藏焉，气化则能出矣"之论，可认为小便不利的原因是气津亏乏导致的气化不利，而非水 蓄膀脫。综上之说，小便通利须具备的两个条件为充足的津液和正常的气化功能。故五等散 本义是使气化得通。方中肉桂是助气化之灵药，用量不大，却调理Ξ焦气机使之条达，使之 调气而能遍于全身。巧等、泽泻、猪等、慧巧仁W行水而通利上中下Ξ焦之枢机，方中加入炙 麻黄发汗解表，利水消肿用，加怀牛膝补益肝肾利肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血）下行、 利尿通淋，加入桂枝增加助阳化气的作用，W上众药合用使气行不滞，运化得杨，总使津液 布散复常。气化是人体生命的动力。现代药理研究表明五等散不仅能调节水盐代谢，还能改 变血管通透性，其作用几乎设及水液代谢的全过程。所W我们在临床中应牢记五等散本义， 即使气化得通，临证时灵活运用，才能取得佳效。本项临床试验表明，在肥胖症合并脂代谢 异常的治疗中，中医药既能明显改善患者的症状，又能兼顾调脂，还能在相当程度上避免西 药的不良反应，故值得在临床中应用。
[0015] 方中巧等、猪等甘淡，入肺而通膀脫为君；泽泻干咸，入肾与膀脫，利水渗湿为臣； 佐W白术健脾燥湿;佐W桂枝外解太阳表邪，内助膀脫气化。佐W麻黄发汗解表，利水消肿 用，使W怀牛膝补益肝肾利肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血)下行、利尿通淋配合成方，既 能健脾桂湿，又能化气利水。凡属脾虚不运，水湿内停，膀脫气化不宣，见证如上所述者，不 论有无表证，均可使用。
【具体实施方式】
[0016] W下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但运并非是对本发明的限 审IJ，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可W做出各种修改或改进，但是只要不脱离本 发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0017]实施例1
[001引一种治疗肥胖症的中药丸剂。称取肉桂15g，巧等20g，泽泻30g，猪等15g，白术20g， 炙麻黄6g，怀牛膝5g，桂枝lOg。分别用自来水淋洗、惊干备用。上八味，选取净药材，用常规 的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。
[0019] 实施例2
[0020] 一种治疗肥胖症的中药丸剂。称取肉桂15g，巧等18g，泽泻25g，猪等15g，白术25g， 炙麻黄7g，怀牛膝5g，桂枝lOg。分别用自来水淋洗、惊干备用。上八味，选取净药材，用常规 的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。
[0021] 实施例3
[0022] -种治疗肥胖症的中药丸剂。称取肉桂12g，巧等18g，泽泻30g，猪等15g，白术25g， 炙麻黄7g，怀牛膝5g，桂枝lOg。分别用自来水淋洗、惊干备用。上八味，选取净药材，用常规 的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。
[0023] 实施例4
[0024] -种治疗肥胖症的中药丸剂。称取肉桂lOg，巧等20g，泽泻30g，猪等15g，白术20g， 炙麻黄6g，怀牛膝6g，桂枝lOg。分别用自来水淋洗、惊干备用。上八味，选取净药材，用常规 的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸剂。
[00剧临床实验
[00%]选择2013年5月~2015年12月于本院口诊及住院病人共120例。其中治疗组120例 有男48例，女72例;年龄27~60岁，平均42.5岁;肥胖病程为2~8年，平均4.2年。临床疗效的 观察，治疗前后血常规、肝功、肾功、血脂等各项指标变化情况。治疗前及治疗后的身高、体 质量、腰围，计算体质量指数(BMI)。采取清晨空腹静脉血，应用全自动生化分析仪化验甘油 Ξ醋(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇化DLC)。
[0027]治疗方法
[002引 口服本发明的中药丸剂，疗程为30-180天。
[0029] 服用方法：口服，一次3-4g，一日3次。
[0030] 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准拟定。
[0031] 治愈：临床症状、体征明显改善，体重下降>5~服g或初始体重的10%，及TC下降 >20%，TG 下降 >40%。
[0032] 有效:临床症状、体征部分改善，体重下降<5Kg或初始体重的10%，及TC下降10% ~19%。
[0033] 无效:未达到W上标准。
[0034] 治疗结果
[0035] 痊愈75例，为62.5% ;有效30例，25.0% ;无效15例，为12.5% ;总有效率为87.5%。
[0036] 表1、治疗前后血脂及计算体重指数对比表(n = 120)
[0037]
[0〇3引注:组治疗前比较，ΛΡ<0.05。
【主权项】
1. 一种治疗肥胖症的中药制剂，其特征在于由肉桂、茯苓、泽泻、猪苓、白术、炙麻黄、怀 牛膝、桂枝制成。2. 根据权利要求1的一种治疗肥胖症的中药制剂，其中，所用中药成分的重量配比是： 肉桂5-15，茯苓15-25，泽泻25-35，猪苓10-20，白术15-25，炙麻黄4-8，怀牛膝4-8，桂枝δη。3. 根据权利要求2的一种治疗肥胖症的中药制剂，其中肉桂10，茯苓20，泽泻30，猪苓 15,白术20,炙麻黄6,怀牛膝6,桂枝10。4. 根据权利要求1-3任一的一种治疗肥胖症的中药制剂，其为丸剂。5. 根据权利要求1-3任一的一种治疗肥胖症的中药制剂的制备方法，包括步骤:取肉 桂，茯苓，泽泻，猪苓，白术，炙麻黄，怀牛膝，桂枝。分别用淋洗、晾干备用;上八味，选取净药 材，用常规的高压蒸汽灭菌柜灭菌、干燥、粉碎成细粉、混匀、制丸、干燥、选丸、包装制得丸 剂。
【文档编号】A61K36/884GK105878607SQ201610353141
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年5月24日
【发明人】宿峰, 宿兆颜
【申请人】内蒙古中安类风湿骨关节病专科医院有限责任公司