治疗甲状腺结节中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗甲状腺结节的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成，均为重量份：半夏3-6份，青皮3-9份，当归2-6份，川芎8-15份，独活6-12份，山慈菇6-12份，蝉蜕6-10份，海浮石6-15份，浙贝母3-12份，鳖甲5-10份，皂刺15-35份，乳香4-12份，没药4-12份，金银花6-15份。本发明所选材料均为传统中药材，无任何毒副作用；且药源易得，药材成本低廉，不会给患者造成负担。
【专利说明】
治疗甲状腺结节中药制剂及制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及一种治疗甲状腺结节中药制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 甲状腺结节是一种非常常见的疾病。临床上有多种甲状腺疾病，如甲状腺退行性 变、炎症、自身免疫W及新生物等都可W表现为结节。甲状腺结节可W单发，也可W多发， 多发结节比单发结节的发病率高，但单发结节甲状腺癌的发生率较高。甲状腺结节是指在 甲状腺内的肿块，可随吞咽动作随甲状腺而上下移动，是临床常见的病症，可由多种病因引 起。引起甲状腺结节的原因主要有情志内伤、饮食及水上失宜和先天因素等。情志内伤：由 于长期愤郁恼怒或忧思郁虑，使气机郁滞，肝气失于调达，津液不能归正化而凝聚成疲。气 滞疲凝，用结颈前，则形成瘦病。谈气凝之日久，使血液的运行亦受阻碍而产生血型渺滞，贝U 可致硬肿较硬或结节、瘦瘤。饮食及水±失调：饮食失调或居高山、水±失宜，一则影响脾胃 功能，脾失健运，聚溫生疲，二则影响气血的正常运行，疲气渺结聚颈前则发为瘦，而运两种 原因往往与体质有密切的关系：如妇女在经、孕、产、乳等生理特点与肝经气血有密切的关 系。先天因素：家族中有本病史其后代发病率较无家族史者为高，说明本病与先天遗传有 关。结节组织渺积日久形成甲状腺瘤，局部细胞组织增生久而久之形成甲状腺癌，危及患者 生命。
[0003] 甲状腺结节一般不出现功能上的改变，患者基础代谢率正常，亦有少数患者可继 发甲状腺功能亢进；但当结节较大时，会出现如下症状：1、压迫气管：比较常见。自一侧压 迫，气管向另一侧移位或弯曲；自两侧压迫，气管狭窄，呼吸困难，尤其在胸骨后甲状腺肿时 更显严重。气管壁长期受压，可导致气管软化，引起窒息。2、压迫喉返神经：可引起声带麻 搏（多为一侧），患者发音嘶哑。压迫颈部交感神经节链，可引起化rner综合征，极为少见。 3、压迫食管：少见。仅胸骨后甲状腺肿可能压迫食管，引起吞咽时不适感，但不会引起梗阻 症状。4、压迫颈深部大静脉：可引起头颈部的血液回流困难。运种情况多见于胸廓上口、大 的甲状腺肿，尤其是胸骨后甲状腺肿。患者面部呈青紫色的浮肿。
[0004] 甲状腺结节属于中医"瘦瘤"症的范畴，中医中药治疗瘦瘤的历史悠久，早在战国 时期已有关于瘦的记载，如《吕氏春秋?尽数篇》"轻水所，多秀与瘦人"。说明当时已观察 到瘦的发病与地理环境有关。《神农本草经》是秦汉W前数百年用药经验的朴素总结，其中 也有赠蚁"主瘦瘤气"的记载。晋代葛洪的《肘后方》首先谈及赠蚁及山慈茹治疗瘦病。唐 代孙思邀的《千金要方》中，分别论述过瘦瘤等病的针灸取穴治疗，书中记载了许多特效方 药，如赠蚁、山慈茹、羊履治疗瘦瘤。明代陈实功《外科正宗?瘦瘤论》里提出瘦病主要病理 是气、疲、疲雍结而成："夫人生瘦瘤之症，非阴阳正气结肿，乃五脏疲血、浊气、疲滞而成"。 明清时期在治法组方创制了许多治瘦的方剂，如赠蚁玉壶汤、四海舒郁丸等。本发明是在研 究了大量的文献资料和大量临床实践的基础上研制而成的，对甲状腺结节有很好的治疗效 果，而且在汤剂的基础上研制出粉剂、膏剂、颗粒剂、片剂和胶囊，大大提高了中药治疗甲状 腺结节的临床价值。 阳0化]申请公布号为CN 103191306A(申请号201310118565. 5)的中国专利文献公开了 一种名为"一种治疗甲状腺结节的中药外敷剂"，该中药外敷剂是由中药九子连环草、独行 千里、赠翼藤、春不见、构橘、白螺狮壳、海浮石、黄Ξ屯，研为粉末，加适量姜汁制成的糊状 膏剂。此为外用药，虽能消除结节，缓解不适症状，但无法根治，为治标不治本的药物。申请 公布号为CN 101757444A(申请号200810157698. 2)的中国专利文献公开了一种名为"一 种中医治疗人甲状腺结节的内服药物"，该内服药物由半夏、山慈姑、当归、陈皮、鬼箭羽、半 夏、±贝母、赠蚁、山慈茹配制而成。
[0006] 包括上述专利技术在内的现有技术在治疗甲状腺结节病症方面取得了一定疗效， 但尚存在疗效不确切，制备方法繁杂、成本高等不足。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带、易久服的甲 状腺结节中药制剂及制备方法。该中药制剂能有效的弥补上述不足，而且该中药制剂疗效 确切且无任何毒副作用。
[0008] 本发明的技术方案是：
[0009] 甲状腺结节中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成，均为重量份：半夏 3-6份，青皮3-9份，当归2-6份，川号8-15份，独活6-12份，山慈茹6-12份，赠蚁6-10份， 海浮石6-15份，浙贝母3-12份，整甲5-10份，皂刺15-35份，乳香4-12份，没药4-12份， 金银花6-15份。
[0010] 甲状腺结节中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成，均为 重量份：半夏3-5份，青皮5-7份，当归3-5份，川号9-12份，独活8-10份，山慈茹8-10份， 赠蚁7-9份，海浮石8-12份，浙贝母5-10份，整甲7-9份，皂刺20-30份，乳香6-10份，没 药7-9份，金银花8-12份。
[0011] 甲状腺结节中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成， 均为重量份：半夏4份，青皮6份，当归4份，川号11份，独活9份，山慈茹9份，赠蚁8份， 海浮石10份，浙贝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，没药8份，金银花10份。
[0012] 甲状腺结节中药制剂的制备方法，步骤如下：
[0013] (1)将当归、川号、乳香和没药淘洗3遍，置于阴凉通风处通风5-8小时，打碎，用武 火烧开，改文火加热蒸馈或通入水蒸气蒸馈20-40分钟，使挥发油与水一同蒸馈出来，收集 蒸馈液，静置1-2小时，蒸馈液冷却至室溫，后取上层油液，油液加热到120-130°C，保持3-8 分钟杀菌，冷却至室溫，后分装入密封瓶为外用敷贴挥发油；
[0014] (2)将半夏和青皮洗净切碎用米醋喷匀，置于瓦罐内密封静置1-5天，挤出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分钟，研磨成细末待用；
[001引 做将海浮石和整甲洗净，用黄酒泡3-7小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末 成细末过100-140目筛待用；
[0016] (4)将独活、山慈茹、赠蚁、浙贝母、皂刺和金银花置于砂锅内加原料总重量2-4倍 的水，武火煎开，转文火煎煮20-40分钟，过滤，滤液惊至室溫时投入步骤（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸腾，用大铁勺揽拌3-7分钟得稠膏，将稠膏烘干20-40分钟，按照片剂的加工 工艺制备成圆形即得。
[0017] 上述制备方法，步骤（1)置于阴凉通风处通风6-7小时（优选的，置于阴凉通风处 通风6. 5小时）。
[0018] 上述制备方法，步骤（1)改文火加热蒸馈或通入水蒸气蒸馈25-35分钟，使挥发油 与水一同蒸馈出来，收集蒸馈液，静置1. 3-1. 8小时（优选的，改文火加热蒸馈或通入水蒸 气蒸馈30分钟，使挥发油与水一同蒸馈出来，收集蒸馈液，静置1. 5小时）。
[0019] 上述制备方法，步骤（2)将半夏和青皮洗净切碎用米醋喷匀，置于瓦罐内密封静 置2-4天（优选的，将半夏和青皮洗净切碎用米醋喷匀，置于瓦罐内密封静置3天）。
[0020] 上述制备方法，步骤（3)将海浮石和整甲洗净，用黄酒泡4-6小时（优选的，将海 浮石和整甲洗净，用黄酒泡5小时）。
[0021] 上述制备方法，步骤（4)将独活、山慈茹、赠蚁、浙贝母、皂刺和金银花置于砂锅内 加原料总重量2. 5-3. 5倍的水（优选的，将独活、山慈茹、赠蚁、浙贝母、皂刺和金银花置于 砂锅内加原料总重量3倍的水）。
[0022] 上述制备方法，步骤（4)用大铁勺揽拌4-6分钟得稠膏，将稠膏烘干25-35分钟 (优选的，用大铁勺揽拌5分钟得稠膏，将稠膏烘干30分钟）。
[0023] 本发明所用主要中药原料的药理如下：
[0024] 半夏：燥湿化疲，降逆止呕，消瘡散结。用于疲多咳喘，疲饮眩惇，风疲眩晕，疲厥头 痛，呕吐反胃，胸腕瘡闷，梅核气；生用外治痴肿疲核。
[00巧]青皮：味苦、辛，性溫。归经归肝、胆、胃经。功能有疏肝破气，消积化滞的功效。主 治用于胸胁胀痛，痛气疼痛，乳癖，乳痴，食积气滞，腕腹胀痛。
[0026] 当归：味甘、辛，性溫。归经归肝、屯、、脾经。功效补血活血，调经止痛，润肠通便。 主治用于血虚萎黄，眩晕屯、惇，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿搏痛，跌扑损伤，痴痘疮 瘍，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿搏痛，跌扑损伤。
[0027] 川号：行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒搏筋李，经 闭，难产，产后疲阻块痛，痴痘疮瘍。用于月经不调，经闭痛经，瘤腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛， 头痛，风湿搏痛。
[002引独活：味辛、苦，性微溫。归经归肾、膀脫经。功效桂风除湿，痛搏止痛。主治用于 风寒湿搏，要洗疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。
[0029] 山慈茹：甘、微辛，凉。归经归肝、脾经。功效清热解毒，化疲散结。主治痴肿疗毒， 療痛疲核，蛇虫咬伤，漓瘤瘡块。
[0030] 赠蚁：味甘、咸，性凉。归经归肺、肝经。功效疏散风热，利咽开音，透疹，明目退繫， 息风止疫。主治用于风热感冒，溫病初起，咽痛首哑，麻疹不透，风疹痊痒，目赤髮障，急慢惊 风，破伤风证，小儿夜啼不安。
[0031] 海浮石：清肺火，化老疲，软坚，通淋。治疲热喘嗽，老疲积块，瘦瘤，療痛，淋病，痛 气，疮肿，目繫。清肺化疲，软坚散结。用于肺热咳嗽，疲稠色黄，咯血，支气管炎，淋己结结 核。
[0032] 浙贝母：味苦，性寒。归肺、屯、经。清热化疲止咳，解毒散结消痴。用于风热咳嗽， 疲火咳嗽，肺痴，乳痴，療痛，疮毒。
[0033] 整甲：咸、寒。滋肾潜阳，软坚散结。骨蒸劳热、追母、胁下坚硬、腰痛，经闭症瘤等 症。
[0034] 皂刺：辛；溫，肝；肺经消毒透脈；捜风；杀虫。主痴痘肿毒；療痛；疮疹顽癖；产后 缺乳；胎衣不下；巧风。
[0035] 乳香：基原：为豆科乳香属植物乳香的种子。成分：乳香种子含蛋白质28. 75%，淀 粉37. 20 %，可溶性糖7. 50 %，类脂物1. 36 %，纤维6. 10 %及灰分1. 9 %。主要含胺类：乳 香四胺，氨丙基乳香四胺和氨下基乳香四胺，亚精胺，精胺等。性味：味甘，溫。归经：归脾、 胃、肾经。功效：溫中下气，益肾补元。主治：虚寒呢逆，腹胀，久频，肾虚腰痛，鼻渊，小儿痛 气。
[0036] 没药：湿寒性或黏液质性疾病，如湿寒性关节疼痛，坐骨神经痛，口腔疼痛，咽喉 疼没药四种形态对比痛，寒性咳嗽，湿性疲多，支气管扩张，湿疹脈疮，月经不调，小便不利。 "生发固发，桂斑消痕，软坚除瘤，除癖愈创，固齿健銀，解毒等。
[0037] 金银花：金银花性寒，味甘，入肺、屯、、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效， 主治胀满下疾、溫病发热，热毒痴瘍和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠 炎、菌频、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阔尾炎、皮肤感染、痴痘疗疮、丹毒、 腮腺炎、化脈性扁桃体炎等病症均有一定疗效。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草 素巧等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病 病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝 血）、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感 染、菌频、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。
[0038] 本发明中药制剂基于中医中药治疗甲状腺结节的原理，是在研究了大量的药理工 作和临床试验的基础上制成的。本中药制剂所选材料均为传统中药材，无任何毒副作用；而 且药材药源易得，药材成本低廉，不会给患者带来经济负担。
【具体实施方式】
[0039] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0040] 实施例1甲状腺结节中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成，均为重量 份（每份取5g):半夏4份，青皮6份，当归4份，川号11份，独活9份，山慈茹9份，赠蚁8 份，海浮石10份，浙贝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，没药8份，金银花10份。
[0041] 上述甲状腺结节中药制剂粉剂的制备方法为：
[0042] (1)将当归、川号、乳香和没药淘洗3遍，置于阴凉通风处通风5-8小时，打碎，用武 火烧开，改文火加热蒸馈或通入水蒸气蒸馈20-40分钟，使挥发油与水一同蒸馈出来，收集 蒸馈液，静置1-2小时，蒸馈液冷却至室溫，后取上层油液，油液加热到120-130°C，保持3-8 分钟杀菌，冷却至室溫，后分装入密封瓶为外用敷贴挥发油；
[0043] (2)将半夏和青皮洗净切碎用米醋喷匀，置于瓦罐内密封静置1-5天，挤出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分钟，研磨成细末待用； W44] 做将海浮石和整甲洗净，用黄酒泡3-7小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末 成细末过100-140目筛待用； W45] (4)将独活、山慈茹、赠蚁、浙贝母、皂刺和金银花置于砂锅内加原料总重量2-4倍 的水，武火煎开，转文火煎煮20-40分钟，过滤，滤液惊至室溫时投入步骤（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸腾，用大铁勺揽拌3-7分钟得稠膏，将稠膏烘干20-40分钟，按照片剂的加工 工艺制备成圆形即得。
[0046] 典型病例一黄XX，年龄：51岁，性别：女，患者自述1年前双侧甲状腺呈弥漫性肿 大，表面光滑无结节，可随吞咽上下移动，后逐渐在肿大腺体两侧，巧及多个结节，并伴有疼 痛感，后出现呼吸不杨、声音嘶哑等症状。
[0047] 服用实施例1所得片剂并配合使用挥发油，服用7天，患者肿痛减轻，不适症状有 所改善；服用1个月，患者肿大消失，声音正常，呼吸顺杨，不适症状逐渐消失；继续服用1 个月，不适症状完全消失。
[0048] 实施例2甲状腺结节中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成，均为重量 份（每份取lOg):半夏4份，青皮6份，当归4份，川号11份，独活9份，山慈茹9份，赠蚁8 份，海浮石10份，浙贝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，没药8份，金银花10份。
[0049] 上述甲状腺结节中药制剂膏剂的制备方法为：
[0050] (1)将当归、川号、乳香和没药淘洗3遍，置于阴凉通风处通风5-8小时，打碎，用武 火烧开，改文火加热蒸馈或通入水蒸气蒸馈20-40分钟，使挥发油与水一同蒸馈出来，收集 蒸馈液，静置1-2小时，蒸馈液冷却至室溫，后取上层油液，油液加热到120-130°C，保持3-8 分钟杀菌，冷却至室溫，后分装入密封瓶为外用敷贴挥发油；
[0051] (2)将半夏和青皮洗净切碎用米醋喷匀，置于瓦罐内密封静置1-5天，挤出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分钟，研磨成细末待用； 阳0巧 做将海浮石和整甲洗净，用黄酒泡3-7小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末 成细末过100-140目筛待用；
[0053] (4)将独活、山慈茹、赠蚁、浙贝母、皂刺和金银花置于砂锅内加原料总重量2-4倍 的水，武火煎开，转文火煎煮20-40分钟，过滤，滤液惊至室溫时投入步骤（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸腾，用大铁勺揽拌3-7分钟得稠膏，将稠膏烘干20-40分钟，按照片剂的加工 工艺制备成圆形即得。
[0054] 典型病例二谢XX，年龄：53岁，性别：男。患者自述常感呼吸困难，声音嘶哑，吞咽 食物比较困难，甲状腺处肿痛，去医院做B超检查，发现甲状腺处有两个1CM，一个3CM的结 节。服用治疗甲状腺结节的药物，症状虽有所缓解，但无明显效果，无法根治。 阳化5] 服用实施例1所得片剂并配合使用挥发油，服用10天，患者呼吸较之前顺杨，不适 症状减轻；服用1个月，患者甲状腺处肿痛减轻，不适症状明显减轻；继续服用1个月，患者 自感不适症状痊愈。
[0056] 实施例3甲状腺结节中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成，均为重量 份（每份取15g):半夏4份，青皮6份，当归4份，川号11份，独活9份，山慈茹9份，赠蚁8 份，海浮石10份，浙贝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，没药8份，金银花10份。
[0057] 上述甲状腺结节中药制剂颗粒剂的制备方法为： 阳05引 （1)将当归、川号、乳香和没药淘洗3遍，置于阴凉通风处通风5-8小时，打碎，用武 火烧开，改文火加热蒸馈或通入水蒸气蒸馈20-40分钟，使挥发油与水一同蒸馈出来，收集 蒸馈液，静置1-2小时，蒸馈液冷却至室溫，后取上层油液，油液加热到120-130°C，保持3-8 分钟杀菌，冷却至室溫，后分装入密封瓶为外用敷贴挥发油；
[0059] (2)将半夏和青皮洗净切碎用米醋喷匀，置于瓦罐内密封静置1-5天，挤出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分钟，研磨成细末待用； W60] 做将海浮石和整甲洗净，用黄酒泡3-7小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末 成细末过100-140目筛待用；
[OOW] (4)将独活、山慈茹、赠蚁、浙贝母、皂刺和金银花置于砂锅内加原料总重量2-4倍 的水，武火煎开，转文火煎煮20-40分钟，过滤，滤液惊至室溫时投入步骤（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸腾，用大铁勺揽拌3-7分钟得稠膏，将稠膏烘干20-40分钟，按照片剂的加工 工艺制备成圆形即得。 阳06引典型病例Ξ孙XX，年龄：37岁，性别：女。患者前段时间感觉自己嗓子不舒服，出口 的时候照镜子，发现颈部有些肿大，当时他并没有很在意，随着时间一天天过去，赵某开始 出现呼吸不杨、饮食不杨等问题，并且颈部肿胀越来越厉害，摸上去有硬硬的小块。
[0063] 服用实施例1所得片剂并配合使用挥发油，服用21天，患者颈部肿大减轻，呼吸困 难缓解；服用2个月，患者颈部肿大基本消失，呼吸、饮食正常，不适症状基本消失；继续服 用2周，患者自感痊愈。 W64] 实施例4甲状腺结节中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成，均为重量 份（每份取20g):半夏4份，青皮6份，当归4份，川号11份，独活9份，山慈茹9份，赠蚁8 份，海浮石10份，浙贝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，没药8份，金银花10份。 W65] 上述甲状腺结节中药制剂片剂的制备方法为：
[0066] (1)将当归、川号、乳香和没药淘洗3遍，置于阴凉通风处通风5-8小时，打碎，用武 火烧开，改文火加热蒸馈或通入水蒸气蒸馈20-40分钟，使挥发油与水一同蒸馈出来，收集 蒸馈液，静置1-2小时，蒸馈液冷却至室溫，后取上层油液，油液加热到120-130°C，保持3-8 分钟杀菌，冷却至室溫，后分装入密封瓶为外用敷贴挥发油；
[0067] (2)将半夏和青皮洗净切碎用米醋喷匀，置于瓦罐内密封静置1-5天，挤出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分钟，研磨成细末待用； W側 做将海浮石和整甲洗净，用黄酒泡3-7小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末 成细末过100-140目筛待用； W例 （4)将独活、山慈茹、赠蚁、浙贝母、皂刺和金银花置于砂锅内加原料总重量2-4倍 的水，武火煎开，转文火煎煮20-40分钟，过滤，滤液惊至室溫时投入步骤（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸腾，用大铁勺揽拌3-7分钟得稠膏，将稠膏烘干20-40分钟，按照片剂的加工 工艺制备成圆形即得。
[0070] 典型病例四辛XX，年龄：45岁，性别：男。患者自述最近出现发热、咽痛等不适症 状，并触及甲状腺处有多个结节，后出现声音嘶哑、食物吞咽困难、呼吸不杨等症状，并且局 部淋己结肿大。
[0071] 服用实施例1所得片剂并配合使用挥发油，服用14天，患者咽痛症状减轻，肿大变 小；服用1个月，不适症状逐渐消失，声音、吞咽食物正常，呼吸较顺杨；继续服用1个月，患 者自述无不适症状。
[0072] 实施例5甲状腺结节中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成，均为重量 份（每份取25g):半夏4份，青皮6份，当归4份，川号11份，独活9份，山慈茹9份，赠蚁8 份，海浮石10份，浙贝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，没药8份，金银花10份。
[0073] 上述甲状腺结节中药制剂片剂的制备方法为：
[0074] (1)将当归、川号、乳香和没药淘洗3遍，置于阴凉通风处通风5-8小时，打碎，用武 火烧开，改文火加热蒸馈或通入水蒸气蒸馈20-40分钟，使挥发油与水一同蒸馈出来，收集 蒸馈液，静置1-2小时，蒸馈液冷却至室溫，后取上层油液，油液加热到120-130°C，保持3-8 分钟杀菌，冷却至室溫，后分装入密封瓶为外用敷贴挥发油；
[00巧](2)将半夏和青皮洗净切碎用米醋喷匀，置于瓦罐内密封静置1-5天，挤出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分钟，研磨成细末待用；
[0076] 做将海浮石和整甲洗净，用黄酒泡3-7小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末 成细末过100-140目筛待用；
[0077] (4)将独活、山慈茹、赠蚁、浙贝母、皂刺和金银花置于砂锅内加原料总重量2-4倍 的水，武火煎开，转文火煎煮20-40分钟，过滤，滤液惊至室溫时投入步骤（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸腾，用大铁勺揽拌3-7分钟得稠膏，将稠膏烘干20-40分钟，按照片剂的加工 工艺制备成圆形即得。
[0078] 试验例1本发明所得甲状腺结节中药制剂水剂（实施例5)的临床应用：2012年 12月-2014年10月，在5所医院筛选400例患者，试验之前2周，对该人群进行连续观察， 记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用本发明所得产品，对照组服 用其它药品（优甲乐、酒石酸美托洛尔片、甲亢灵等常规药品）。使用方法为：丸剂每天服 用2次，挥发油一日涂抹数次，每次适量，7天一个疗程。疗效情况判定标准：治愈：服用本 品一个疗程，不适症状消失，呼吸顺杨，精神状态明显好转；有效：服用本品一个疗程，不适 症状减轻或部分消失，精力状态改善；服用本品一个疗程，不适症状无变化。结果如表1所 /J、- 〇
[00巧]表1 :服用本发明所得产品治疗效果验证
[0080] 表 1 :
[0081]
[0082] 服用期间自感症状及其精神变化如表2所示。
[0083] 表 2 :
[0084]
[00化]本发明选用海浮石、山慈茹、赠蚁、半夏、独活等药物进行配伍，使药物产生协同作 用，对甲状腺结节有很好的治疗效果，具有的功效。服用15天，51% W上的患者呼吸顺杨， 肿大消失，精神状态好转；服用30天，72 % W上的患者症状改善，不适症状逐渐消失，精神 状态改善；服用45天，95% W上的患者自感不适症状改善或消失，精神状态明显改善，部分 患者痊愈。实验组中服用45天，有效率可达95%，对照组仅为74%。
[0086] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可W有很多变形。本领域的普通技术人员，W本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 治疗甲状腺结节的中药制剂，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制备而成， 均为重量份：半夏3-6份，青皮3-9份，当归2-6份，川芎8-15份，独活6-12份，山慈菇6-12 份，蝉蜕6-10份，海浮石6-15份，浙贝母3-12份，鳖甲5-10份，皂刺15-35份，乳香4-12 份，没药4-12份，金银花6-15份。2. 根据权利要求1所述的治疗甲状腺结节的中药制剂，其特征在于：取下述重量配比 的主要原料制备而成，均为重量份：半夏3-5份，青皮5-7份，当归3-5份，川考9-12份，独 活8-10份，山慈菇8-10份，蝉蜕7-9份，海浮石8-12份，浙贝母5-10份，鳖甲7-9份，皂刺 20-30份，乳香6-10份，没药7-9份，金银花8-12份。3. 根据权利要求1所述的治疗甲状腺结节的中药制剂，其特征在于：取下述重量配比 的主要原料制备而成，均为重量份：半夏4份，青皮6份，当归4份，川芎11份，独活9份，山 慈菇9份，蝉蜕8份，海浮石10份，浙贝母7份，鳖甲8份，皂刺25份，乳香8份，没药8份， 金银花10份。4. 根据权利要求1-3任一项所述的治疗甲状腺结节的中药制剂的制备方法，其特征在 于：步骤如下： (1) 将当归、川芎、乳香和没药淘洗3遍，置于阴凉通风处通风5-8小时，打碎，用武火烧 开，改文火加热蒸馏或通入水蒸气蒸馏20-40分钟，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏 液，静置1-2小时，蒸馏液冷却至室温，后取上层油液，油液加热到120-130°C，保持3-8分钟 杀菌，冷却至室温，后分装入密封瓶为外用敷贴挥发油； (2) 将半夏和青皮洗净切碎用米醋喷匀，置于瓦罐内密封静置1-5天，挤出米醋得醋制 半夏和青皮，炒2-6分钟，研磨成细末待用； (3) 将海浮石和鳖甲洗净，用黄酒泡3-7小时，置于无烟的炉火上锻制酥脆，研末成细 末过100-140目筛待用； ⑷将独活、山慈燕、蝉銳、浙贝母、皂刺和金银花置于砂锅内加原料总重量2-4倍的 水，武火煎开，转文火煎煮20-40分钟，过滤，滤液晾至室温时投入步骤（2)-(3)所得物，大 火煎煮至沸腾，用大铁勺搅拌3-7分钟得稠膏，将稠膏烘干20-40分钟，按照片剂的加工工 艺制备成圆形即得。5. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1)置于阴凉通风处通风6-7小 时（优选的，置于阴凉通风处通风6. 5小时）。6. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1)改文火加热蒸馏或通入水 蒸气蒸馏25-35分钟，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液，静置1. 3-1. 8小时（优选 的，改文火加热蒸馏或通入水蒸气蒸馏30分钟，使挥发油与水一同蒸馏出来，收集蒸馏液， 静置1. 5小时）。7. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2)将半夏和青皮洗净切碎用 米醋喷匀，置于瓦罐内密封静置2-4天（优选的，将半夏和青皮洗净切碎用米醋喷匀，置于 瓦罐内密封静置3天）。8. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（3)将海浮石和鳖甲洗净，用黄 酒泡4-6小时（优选的，将海浮石和鳖甲洗净，用黄酒泡5小时）。9. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4)将独活、山慈菇、蝉蜕、浙贝 母、皂刺和金银花置于砂锅内加原料总重量2. 5-3. 5倍的水（优选的，将独活、山慈菇、蝉 蜕、浙贝母、皂刺和金银花置于砂锅内加原料总重量3倍的水）。10.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4)用大铁勺搅拌4-6分钟得 稠膏，将稠膏烘干25-35分钟（优选的，用大铁勺搅拌5分钟得稠膏，将稠膏烘干30分钟）。
【文档编号】A61K36/898GK105878750SQ201510229033
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2015年5月7日
【发明人】张霞, 马玉琴, 沈卫萍, 汪春雷, 杨芳
【申请人】张霞