人工晶状体的制作方法
【专利摘要】本申请公开一种人工晶状体，其包含柔性光学部件(2)和连接到光学部件的至少一个刚性板触觉件(1)。至少一个刚性板触觉件可以包括刚性结构。至少一个刚性板触觉件可以抵抗由睫状肌的收缩在至少一个触觉件的远端上施加压力而造成的弯曲。该人工晶状体可以是非调节性的IOL，其具有固定的纵向长度，并且被配置为抵抗由睫状肌的活动造成的变形。各种实施例还包括调节性人工晶状体。
【专利说明】人工晶状体
[0001 ]通过引用并入任何优先权申请
[0002]本申请是2014年4月21日提交的题为 “SEM1-FLEXIBLE POSTER1RLY VAULTEDACRYLIC INTRAOCULAR LENS FOR THE TREATMENT OF PRESBYOPIA” 的美国申请第 14/257，933号的部分继续，上述申请是2013年12月30日提交的题为“FOLDABLE INTRAOCULAR LENSWITH RIGID HAPTICS”的美国专利申请第14/143,612号的部分继续，这些申请通过引用以其整体并入本文。本申请也要求2013年12月30提交的题为“FOLDABLE INTRAOCULAR LENSWITH RIGID HAPTICS”美国临时申请第61/921,782号的35 U.S.C.§119(e)规定的优先权权益，该申请通过引用以其整体并入本文。
[0003]在与本申请一起提交的申请数据单中确定的外国优先权声明或本国优先权声明的任何和所有申请依据37 CFR 1.57在此通过引用并入本文。
技术领域
[0004]本公开涉及用于植入眼睛内的人工晶状体/眼内透镜(intraocular lens)。
【背景技术】
[0005]当今通用的用于治疗白内障的外科程序涉及将人工晶状体(1L)植入眼睛。在这种程序中，已经被白内障浑浊覆盖的正常人类晶状体通常由1L替换。
[0006]在过去的四十年间，白内障手术的许多突破性改变已经取得了定期产生良好患者成果的可靠外科程序。现代外科技术在由资深医生执行时也已经使操作非常安全。
[0007]这种程序现在也可以被看作是治疗近视、远视或散光的外科方式，因为具有适当焦度(power)以提供光学矫正的1L可以被插入到眼睛内。
[0008]然而一个尚待解决的遗留问题是使术后未矫正的远距视力(distancevis1n)(例如，不戴眼镜或隐形眼镜)比它们现在更准确。然后，在关注未矫正视力从而进行普通的外科白内障手术或移除透明晶状体、屈光程序的方面，这将使晶状体外科手术媲美角膜外科手术。
【发明内容】
[0009]近来晶状体已经被发展用于治疗老视。这种晶状体存在两种类型:多焦点的和调节性的。由于进入眼睛的光具有不止一个焦点，所以植入多焦点晶状体的患者存在晕轮、眩目、模糊视力和降低的对比敏感度的问题，因为不到一半的光同时对焦。多焦点晶状体中的许多不得不因为这些问题被外植(explanted)。调节性晶状体已经被发明，其被设计为当睫状肌对近距视力(near vis1n)收缩时向前移动。使用调节性晶状体的近距视力不如使用多焦点晶状体的近距视力好，但是调节性晶状体不存在与多焦点晶状体有关的诸多问题。
[0010]尚待解决的两个遗留问题是使术后未矫正的远距视力(distancevis1n)比它们现在更准确，和使用单焦点晶状体提供极好的未矫正远距视力、近距视力和中间距视力。然后，就关注未矫正视力(uncorrected vis1n)而言，这将使晶状体手术堪比角膜手术，使常规的外科白内障手术或透明晶状体的移除、屈光程序更安全并且具有比角膜屈光手术和角膜老视手术更少的并发症。
[0011]本文描述的各种实施例包含人工晶状体结构，与其他晶状体设计相比，该人工晶状体结构将人工晶状体的光学部件更准确地放置在沿眼睛的光轴或视轴更一致地可重复和可预测的位置中，由此使术后未矫正视力(例如，在没有眼镜或隐形眼镜的帮助下)更可预测。
[0012]例如，本公开描述包含连接到可折叠光学部件的刚性触觉件的人工晶状体。将可折叠光学部件适当地连接到刚性触觉件能够防止在白内障手术期间在植入空囊袋中之后在经受睫状肌的活动时触觉件的变形。在本文描述的各种实施例中，长度基本相等的两个刚性触觉件被设计成将晶状体光学部件大致留在沿眼睛的光轴或视轴相同的位置，正如当光学部件在手术时被放置到囊袋中时所处的位置。该晶状体可以被设计成稍微长于或短于囊袋，并且可以是单平面的、弯曲的或成角度的，在一些实施例中，在制造时，触觉件具有相对于光学部件在5到40度之间的固定的角度，这将使晶状体光学部件在被插入囊袋时前向或向后成拱形。
[0013]因此，各种实施例针对非调节性人工晶状体，其具有连接到柔性光学部件的至少一个刚性触觉件。该刚性结构是纵向刚性并且横向柔性的。人工晶状体的纵向长度在被插入眼睛内之前是固定的。至少一个触觉件可以在晶状体被制造为单件时直接连接到光学部件，或者通过光学部件的短延伸部间接地连接到光学部件。
[0014]在本文描述的非调节性晶状体的任何实施例中，睫状肌的力可能不足够引起光学部件移动，例如前向移动。例如，各种实施例不具有在触觉件和光学部件之间允许光学部件随着睫状肌的活动相对于触觉件移动的任何柔性连接件(例如，铰链、扭杆等)。
[0015]纵向刚性的触觉件可以包含与柔性光学部件相同的材料，并且作为一件式制造，该触觉件通过增加其厚度或其宽度制成刚性的。该刚性的触觉件可以通过具有刚性结构而被制成刚性的；底架(或框架)部分或完全嵌入到光学部件的柔性材料内，诸如硅酮或丙烯酸。底架的刚性材料被设计成使触觉件是刚性的并且将晶状体固定在眼睛的囊袋内。固定可以通过以下方式实现:使用与从底架的远端侧向方位切向延伸的内部底架连续的柔性环(开放环或闭合环)，和/或通过在光学部件的直径的界限内创建开放空间，或通过延伸超出光学部件的直径的闭合环。这些环可以制成刚性的或可压缩的。例如，这些环可以被配置成保持固定的长度，尽管在睫状肌的收缩和/或纤维化的情况下。
[0016]在本文描述的包括上面提到的任何人工晶状体方面中，刚性结构可以包括至少一个纵向延伸的支柱。在某些方面，刚性结构可以包括至少部分围绕所述至少一个纵向延伸支柱的闭合结构，以形成至少一个开放区域(例如，一个、两个或三个开放区域)。在某些方面，环结构可以包括第一宽度和第二宽度。第一宽度可以更靠近环结构的远端，并且第一宽度可以比第二宽度更大。在某些方面，环结构的宽度可以小于至少一个纵向延伸的支柱的宽度。例如，环结构的宽度可以小于至少一个纵向延伸的支柱的宽度的约25%和/或大于至少一个纵向延伸支柱的宽度的约5% (例如，小于20%、小于15%或小于10% )。
[0017]在本文描述的包括上面提到的任何人工晶状体方面，刚性触觉件可以具有在另外的刚性触觉件的远端处的T形柔性指状物。
[0018]在本文描述的包括上面提到的任何人工晶状体方面，刚性结构可以是板触觉件。该板触觉件可以包括设置在触觉件的远端或近端处的细杆。进一步，该板触觉件可以包括靠近细杆的开放区域。
[0019]在本文描述的包括上面提到的任何人工晶状体方面，光学部件可以在制造时在插入眼睛内之前是单平面的或被后向或前向偏置。该结构也可以具有固定的长度，其可以抵抗由睫状肌的活动造成的变形。
[0020]因此，本文公开的各种实施例可以包含人工晶状体，其包含柔性光学部件和连接到光学部件的至少一个触觉件。至少一个触觉件包含刚性结构。人工晶状体包含具有固定的纵向长度的非调节性1L。
[0021]各种实施例包含人工晶状体，其包含柔性光学部件和连接到光学部件的至少一个触觉件，其中该刚性触觉件比柔性光学部件具有更大刚性。在这种实施例中，人工晶状体可以包含非调节性10L。
[0022]各种实施例包含人工晶状体，其中柔性光学部件可以连接到相同材料的触觉件，并且该触觉件通过加宽或增厚其结构或通过两者的组合被制成刚性的。在一些实施例中，人工晶状体整体包含相同的材料(例如，丙烯酸)。在某些实施例中，人工晶状体包含整体结构。
[0023]如上所述，在本文描述的非调节性晶状体的任何实施例中，睫状肌的力可能不足以引起光学部件移动，例如前向移动。例如，各种实施例不具有在触觉件和光学部件之间的允许光学部件响应于睫状肌的运动相对于触觉件移动的任何柔性连接件(例如，铰链、扭杆等)O
[0024]本公开的某些方面涉及非调节性的单焦点人工晶状体，其被配置为提供在所有距离处的未矫正视力。该晶状体具有触觉件和光学部件，该光学部件包含半刚性丙烯酸，该半刚性丙烯酸可以变形用便穿过小的切口植入眼睛内，但是在植入眼睛内之后可以恢复其光学或物理特性并且当由睫状肌和由纤维化施加力时抵抗变形。
[0025]本公开的某些方面针对具有单焦点丙烯酸光学部件和连接到光学部件的至少一个半刚性丙烯酸触觉件的人工晶状体。该人工晶状体可以具有固定的纵向长度(例如，术前和术后相同的固定长度)。在植入眼睛内后，使用例如本文所描述的半刚性触觉件，人工晶状体可以抵抗变形，尽管在睫状肌的收缩和放松以及囊袋内的纤维化的情况下。人工晶状体可以充分柔韧以从原始配置压缩成压缩配置用于穿过小的切口插入到眼睛内并且在植入眼睛之后返回到正常形状(例如，未压缩的形状)。
[0026]在一些实施例中，上述人工晶状体可以被配置为提供在近距离、中间距离和远距离处的未矫正视觉(uncorrected vis1nal)。
[0027]在本文描述的包括上面提到的任何单焦点的人工晶状体方面，光学部件能够相对于至少一个触觉件的远端以固定角度向后偏置。该偏置可以在植入到眼睛内之后保持不变。此外，在一些实施例中，在植入眼睛之后成拱形的角度可以保持不改变。在某些方面，至少一个触觉件可以被前向偏置。在某些方面，至少一个触觉件可以包括两个触觉件，该两个触觉件都被前向偏置。在某些方面，成拱形的角度可以在约I度和约50度之间。
[0028]在本文描述的包括上面提到的任何单焦点的人工晶状体方面，半刚性触觉件可以包括至少一个纵向延伸的支柱。在某些方面，该刚性结构可以包括至少部分围绕至少一个纵向延伸的支柱的闭合结构，以形成至少一个开放区域(例如，一个、两个或三个开放区域)。在某些方面，环结构可以包括第一宽度和第二宽度。第一宽度可以更靠近环结构的远端，并且第一宽度可以比第二宽度更大。在某些方面，环结构的宽度可以小于至少一个纵向延伸的支柱的宽度。例如，环结构的宽度可以小于至少一个纵向延伸的支柱的宽度的约25%和/或大于至少一个纵向延伸的支柱的宽度的约5% (例如，小于20%、小于15%或小于10%)0
[0029]在本文描述的包括上面提到的任何单焦点的人工晶状体方面，半刚性触觉件可以具有在另外刚性触觉件的远端处的可压缩的侧向柔性指状物以形成T形触觉件。
[0030]在本文描述的包括上面提到的任何单焦点的人工晶状体方面，半刚性结构可以是板触觉件。该板触觉件可以包括形成T形触觉件的细的柔性远端侧向指状物。
[0031]在本文描述的包括上面提到的任何单焦点的人工晶状体方面，半刚性触觉件可以比柔性光学部件更硬。光学部件可以在其薄的周边处是柔性的并且在其中心处是半刚性的，因此允许其被折叠成具有小于或等于约3.0mm优选小于或等于约2.5mm的长度的纵向细长的配置以穿过小的切口插入到眼睛内。
[0032]在各种实施例中，人工晶状体可以是非调节性10L。在某些实施例中，这种非调节性1L被设计成提供远距视力、中间视力和近距视力。在某些实施例中，这种非调节性1L提供这种视力，而不存在使用多焦点人工晶状体所经历的眩目、晕轮和模糊视力和降低的对比度的问题。
[0033]在本文描述的包括上面提到的任何单焦点的人工晶状体方面，后向成拱形的光学部件连接到相同半刚性材料的触觉件，该触觉件通过加宽或增厚其结构或通过两者的组合制成更硬的。
[0034]本公开的某些方面针对非调节性人工晶状体，其具有单焦点光学部件和连接到光学部件的至少一个半刚性触觉件。光学部件可以在术前相对于至少一个触觉件以固定角度成拱形。光学部件在植入之后保持成拱形，并且在一些实施例中，成拱形的角度可以在植入后保持不变。半刚性触觉件可以是充分柔性的以被压缩以便穿过小的切口插入到眼睛内，并且在植入眼睛之后呈现正常的未被压缩的形状。在一些实施例中，晶状体可以被配置成提供在近距离、中间距离和远距离处的未矫正视觉。
[0035]在本文描述的包括上面提到的任何非调节性人工晶状体中，至少一个半刚性触觉件可以被前向偏置。在某些方面，至少一个半刚性触觉件包括两个触觉件，两个触觉件都被前向偏置。
[0036]在本文描述的包括上面提到的任何非调节性人工晶状体中，成拱形的角度可以在约I度和约50度之间，诸如在约5度和约40度之间。
[0037]在本文描述的包括上面提到的任何非调节性人工晶状体，光学部件和至少一个触觉件可以包括相同的材料(例如，丙烯酸或硅酮)。本公开的某些方面针对植入具有连接到至少一个触觉件的光学部件的非调节性人工晶状体。该人工晶状体可以具有本文描述的任何特征。术前该人工晶状体可以相对于至少一个触觉件以固定角度后向成拱形。人工晶状体可以被压缩以便穿过小的切口插入到眼睛内。在植入后，人工晶状体可以呈现正常的未被压缩的形状，该形状具有足够抵抗力以经受眼睛内例如由尝试调节的睫状肌或由纤维化引起的压力的变化。在植入后，人工晶状体可以保持成拱形并且在一些实施例中，可以保持以相同的固定角度成拱形。
[0038]本公开的某些方面针对非调节性人工晶状体，其具有单焦点丙烯酸光学部件和连接到光学部件的至少一个触觉件。该光学部件可以在术前相对于至少一个触觉件以固定角度成拱形。该光学部件在植入后可以保持成拱形，并且在一些实施例中，该成拱形的角度在植入后可以保持不变。在一些实施例中，人工晶状体可以被配置为在近距离、中间距离和远距离处提供未矫正视觉。
[0039]在本文描述的包括上面提到的任何非调节性人工晶状体中，至少一个触觉件可以被前向偏置。在某些方面，至少一个触觉件可以包括两个前向偏置的触觉件。
[0040]在本文描述的包括上面提到的任何非调节性人工晶状体中，成拱形的角度可以在约I度和50度之间，诸如在约5度和约40度之间。
[0041]在本文描述的包括上面提到的任何非调节性人工晶状体中，光学部件和至少一个触觉件可以包括相同的材料。
[0042]本公开的某些方面针对调节性人工晶状体，其包含晶状体光学部件和耦连到晶状体光学部件的一对相对的板触觉件。每个板触觉件可以包括至少部分嵌入到柔性部件的刚性框架。刚性框架可以包括沿框架的远端部分的多个开口。至少一些开口中的至少一部分可以延伸超出柔性部件的远端边沿。在刚性框架的相对侧向边沿之间测量的刚性框架的横向宽度可以大于在柔性部件的相对侧向边沿之间测量的柔性部件的横向宽度。刚性框架可以延伸超出柔性部件的近端边沿。
[0043]在本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体中，每个板触觉件可以包括连接到光学部件的连接部分。连接部分可以包括连接到光学部件的短附属件和从短附属件侧向延伸的至少一个连接杆。至少一个连接杆可以包括第一连接杆和第二连接杆。第一和第二连接杆可以从短附属件的相对侧边侧向地延伸。
[0044]在本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体中，每个板触觉件可以包括细长槽。
[0045]在本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体中，每个板触觉件可以包括从所述板触觉件前向延伸的至少一个前向突起。
[0046]在本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体中，每个板触觉件可以包括相对的侧向桨状物。在相同的触觉件的相对的桨状物的外部侧向边沿之间测量的横向宽度可以大于光学部件的横向宽度。
[0047]本公开的某些方面针对调节性人工晶状体，其包含晶状体光学部件和耦连到晶状体光学部件的一对相对的板触觉件。每个板触觉件可以包括具有多个开口的刚性框架。
[0048]在本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体中，刚性框架至少部分被嵌入在柔性部件中。在一些实施例中，刚性框架可以包括沿框架的远端部分的多个开口。在各种实施例中，至少一些开口中的至少部分开口中的一些可以延伸超出柔性部件的远端边沿。在一些实施例中，刚性框架延伸超出柔性部件的近端边沿。
[0049]在本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体中，在刚性框架的相对侧向边沿之间测量的刚性框架的横向宽度大于在柔性部件的相对侧向边沿之间测量的柔性部件的横向宽度。
[0050]在本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体中，每个板触觉件可以包括连接到光学部件的连接部分。连接部分可以包括连接到光学部件的短附属件和从短附属件侧向延伸的至少一个连接杆。至少一个连接杆可以包括第一连接杆和第二连接杆。第一和第二连接杆可以从短附属件的相对侧边侧向地延伸。
[0051]在本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体中，每个板触觉件可以包括细长槽。
[0052]在本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体中，每个板触觉件可以包括从所述板触觉件前向延伸的至少一个前向突起。
[0053]本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体可以包括第一和第二板触觉件，其中第一板触觉件以在光学部件和第一板触觉件之间的一组第一非零角度被耦连到光学部件，并且其中第二触觉件以在光学部件和第二板触觉件之间的一组第二非零角度被耦连到光学部件，第二非零角度不同于第一非零角度。在各种实施例中，晶状体被配置成使得当晶状体被放置在眼睛的囊袋中时，光学部件的上半球被定位在12点位置，并且在下半球的后方。在一些实施例中，上半球被配置成为远距视力聚焦光。在某些实施例中，第一非零角度不小于10度并且不大于50度。而且，在某些实施例中，第二非零角度至少约20度并且小于或等于约50度。
[0054]而且，在本文描述的包括上面提到的任何调节性人工晶状体中，光学部件可以是包括递增焦度(power)的梯度的渐进焦度的晶状体，例如，当植入眼睛时在光学部件的上半球提供远距视力并且在光学部件的下半球提供近距视力。
[0055]各种各样的变化是可能的。例如，本文公开的任何特征、结构或步骤可以被本文公开的任何其他的特征、结构或步骤替换或与其组合，或被省略。此外，出于概括本公开的目的，本发明的某些方面、优点和特征已经在本文中被描述。但应该理解的是，根据本文公开的发明的任何具体实施例，不一定获得任何或所有这些优点。本公开的任何方面都不是必要的或不可或缺的。
【附图说明】
[0056]各种实施例为了说明的目的在附图中描绘，并且不应当被解释为限制实施例的范围。此外，不同的公开实施例的各种特征可以被组合以形成额外的实施例，这些额外的实施例是本公开的一部分。
[0057]图1图示说明具有环(例如，开放环)的非调节性晶状体，该晶状体包含能够后向成拱形的光学部件和包含一种材料例如丙烯酸的一件式触觉件。该触觉件可以比传统的环形触觉件更宽并且可以被制造得平坦。
[0058]图2图示说明具有小的固定环的板触觉件非调节性人工晶状体(NAIL)。该光学部件可以后向地成拱形。
[0059]图3图示说明带有单个刚性纵向结构的触觉件的实施例，该触觉件具有T形柔性远端侧向延伸部。
[0060]图4图示说明带有嵌入到与光学部件相同的柔性材料内的底架的非调节性晶状体(NAIL)0
[0061 ]图5与图4相同但没有固定环。
[0062]图6图不说明具有两个暴露的刚性纵向板或支柱的另一NAIL，其中两个暴露的刚性纵向板或支柱由细的横向杆连接以形成包围的开放空间和固定环(例如，开放环)以利于晶状体固定到囊袋内。该晶状体可以被设计为没有柔性指状物，因为在横向细杆9上能发生固定。细臂9的宽度可以小于纵向板或支柱7的宽度。
[0063 ]图7图示说明具有由细的横向杆连接的纵向板或支柱但没有固定环的又一 NAIL。
[0064]图8图示说明具有刚性触觉件双环结构的触觉件的另一实施例。
[0065]图9A-9D图示说明具有三环结构的刚性触觉件人工晶状体，该三环(例如，闭合环)部分地由与光学部件相同的柔性材料覆盖。
[0066]图10图示说明具有后向成拱形的光学部件的人工晶状体光学部件的侧视图。
[0067]图11图示说明前向成拱形的人工晶状体光学部件的侧视图。
[0068]图12图示说明具有设置在共同平面中的触觉件的人工晶状体的侧视图。
[0069]图12A是示出包含配置为拉伸的“Z”形的光学部件和触觉件的晶状体的示意性图不O
[0070]图12B是示出如何倾斜该光学部件才能够导致在视网膜上聚焦远距离、近距离和中间距离的示意性图示。
[0071]图13图示说明植入囊袋内的人工晶状体的示意图。
[0072]图14A-14D图示说明具有闭合环触觉件的调节性人工晶状体实施例的示意图。
[0073]图15图示说明具有单个厚的刚性纵向前向偏置或成拱形的触觉件结构的触觉件的实施例，该触觉件具有T形柔性远端侧向延伸部。
[0074]图16图示说明具有两个厚的刚性纵向板或支柱7和远端侧向细的柔性指状物6的另一种晶状体设计，其中两个厚的刚性纵向板或支柱7由细的横向杆9连接以生成包围的开放空间12(例如，闭合的环)以利于晶状体固定到囊袋内。该晶状体可以被设计成没有柔性指状物，因为在横向细杆9上可以发生固定。细臂9的宽度可以小于纵向板6或支柱7的宽度。
[0075 ]图17是具有厚的中心纵向板20和两个闭合环21的晶状体设计，其中该中心纵向板20具有小于约3.0mm的宽度，两个闭合环21提供用于将晶状体固定到囊袋内的两个开放空间22 ο
[0076]图18A图示说明具有触觉件I的晶状体的一半，该触觉件I具有侧向构件(或桨状物)30。该触觉件I可以宽于光学部件2，并且侧向构件30的尖端31可以被设计为在植入后位于光学部件的后面。该触觉件I形成闭合环12。
[0077]图18B图示说明具有触觉件I的晶状体的一半，该触觉件I具有侧向构件30。该触觉件I由于具有指状柔性侧向延伸部6，因此触觉件I的宽度可以宽于光学部件。
【具体实施方式】
[0078]许多人工晶状体具有连接到两个或更多个柔性触觉件的光学部件，这些触觉件的作用是使晶状体居中且固定在人类晶状体的空的囊袋中。这些触觉件能够由两个柔性环形成。
[0079]作为自主神经系统(autonomic nerves system)的一部分并且在整个生命期间活跃的在眼睛内部的环形睫状肌负责改变眼睛的焦点。当植入标准环式人工晶状体的患者试图在白内障手术之后的术后早期时期期间观看时，仍活跃的睫状肌在囊袋内中心和周边施加端至端(end-to-end)的压力(例如，在晶状体的纵向方向上)，该压力触动柔性环使柔性环向前和向后移动。这种移动会使晶状体在囊袋中的位置偏移。而且这个时间期间，发生纤维化并且这些环不一定最终被固定在手术时它们被放置在的囊袋的袋底/小囊(cul-de-sac) 中 。相反，这些环可以例如卡在囊袋的袋底和光学部件之间的某个地方。改变囊袋中的触觉件环的位置也能够改变晶状体光学部件沿眼睛的轴线的位置，并且引起光学部件的偏心和倾斜。在一些柔性环的设计中，在制造时脆弱的柔性环明显地长于囊袋的1mm直径(例如，长达12mm)并且可以触动囊袋壁以触动睫状肌。在术后早期时期期间，触觉件可能是脆弱的并且容易被施加到它们上的压力而变形。晶状体位置因此不处于其被计算且被预期将要处于的位置。因此，未矫正远距视力(例如，不戴眼镜或隐形眼镜)和术后屈光并非如手术之前所期望的那样。在一些情况下，晶状体的环中心已经被压缩位于晶状体光学部件的前侧或后侧。
[0080]本文描述的各种实施例包含人工晶状体结构，与其他晶状体设计相比，该人工晶状体结构将人工晶状体的光学部件更准确地放置在沿眼睛光轴或视轴的更加一致地可重复且可预测的位置，由此使术后未矫正视力(例如，不戴眼镜或隐形眼镜)更可预测。
[0081]非调节性晶状体
[0082]例如，见图1-4中图示的眼内植入物。该眼内植入物包含光学部件2和相对的刚性触觉件1(例如，板触觉件)并且可选地具有柔性环侧向延伸部6(例如，开放环)(见图3和图4)。然而，在图4到图8中，两个触觉件中的仅一个被显示在这些图中。触觉件I能够连接到光学部件2，或者是直接连接(例如，图1和图2)或者是连接到光学部件2的短且厚的刚性延伸部3(见图3到图8)，并且或者在制造时被构造为单件(例如，整体的)或者被单独形成并且连接到一起。短的延伸部3能够由与光学部件2相同的材料构造。进一步，短的刚性延伸部3能够与光学部件2整体模制或与光学部件2单独形成。为了便于连接，形成通过触觉件的刚性部件的孔8，柔性部件103或刚性延伸部3能够通过孔8在制造过程期间融合(见图3-8)。短且厚的刚性延伸部3可以期望用于利于光学部件2和触觉件I之间的连接而不侵占光学部件2的周边。
[0083]光学部件2可以包含充分透明的生物相容性柔性光学材料，例如，丙烯酸、水凝胶或硅酮，并且可以是双凸面的、平凸面的、凹/平面的、复曲面的、非球面的、球面菲涅耳多焦点的或任何组合。光学部件2可以是带渐进式焦度的晶状体，其包括增加焦度的梯度，例如，当被植入眼睛内时，在光学部件的上半球提供远距视力并且在光学部件的下半球提供近距视力。光学部件2可以在眼睛内与第二光学部件结合使用。
[0084]触觉件I能够被设计成刚性的并且抵抗由睫状肌的活动造成的变形。具体而言，该触觉件可以抵抗由睫状肌在纵向方向上施加的压力而不挠曲。和通常与非调节性和调节性晶状体一起使用的柔性触觉件不同，刚性触觉件I更好地利于对中并且提供光学部件沿眼睛轴线的更一致的位置，因为刚性触觉件I抵抗压缩。
[0085]如图1所示，在一些实施例中，触觉件I能够包括开放环。一些触觉件I能够包括一个或多个闭合环。(也见下面更充分讨论的图6到图9)。
[0086]图1示出例如由丙烯酸制造作为一片的晶状体，其中光学部件2与弯曲开放环状的刚性触觉件I连续。与所有这些晶状体设计一样，在手术时晶状体可以是单平面的或者光学部件2可以向后或向前成拱形。
[0087]图2示出由一种材料(例如，丙烯酸)制造的晶状体，其具有刚性板状触觉件结构4’和小的远端固定指状物5。
[0088]图3示意性地图示具有单个刚性纵向结构11并且通过柔性远端侧向延伸部6形成T形形状的触觉件I的实施例，该刚性纵向结构11被附连到光学部件2的短的加厚延伸部3或被连接到光学部件2。
[0089]图4和图5示出包括底架104的触觉件I，其中底架104包括两个刚性支柱/板101和在两个支柱/板101之间(在其近端处)的近端横向连接杆102。在图4中，被嵌入在柔性光学材料103内的底架104具有外部远端固定指状物6。
[0090]图6图示说明了包括两个刚性支柱/板7的触觉件I，该触觉件具有指状的延伸部6，延伸部6具有隆起状的外围末端10，在制造的过程期间，该触觉件I在近端嵌入到光学部件2的厚的刚性延伸部3内或被连接到光学部件，通过柔性材料通孔8的融合被锚定到光学部件。两个板7通过细的横向横杆9在远端连接。两个刚性支柱/板7和横向横杆9在横向横杆9与光学部件2之间纵向地形成开放空间。
[0091]图7类似于图6，不同之处在于到囊袋的固定是在没有柔性指状物6的情况下通过以下方式实现，即通过在远端细连接杆9之上融合前囊和后囊，从而纤维化通过由支柱/板
7、杆9和厚的刚性延伸部3所围成的开放空间12。每个支柱的宽度可以在1.0和3.0mm之间，以便晶状体能够被纵向折叠从而被压缩以被插入通过3.0mm或更小的切口。
[0092]图8图示说明了包含单个板20的触觉件I，两个刚性闭合环21被附连到单个板20的侧向侧的每侧，以提供两个包围的空间22或开口，囊袋能够在闭合空间22或开口内纤维化/形成纤维组织以将晶状体触觉件I固定在囊袋内。
[0093]图10、图11和图12示出了晶状体的可能的侧视图，晶状体能够是后向成拱形的(图10)、前向成拱形的(图11)和单平面的(图12)。图10和图11分别示出了当被植入时相对于触觉件的远端后向成拱形和前向成拱形的光学部件。例如，图10中示出的晶状体可以包含单平面的调节性晶状体，诸如本文描述的，该单平面的调节性晶状体当被植入时成拱形。如本文所讨论的，图10示出的这个晶状体也可以被制造为使得相对于光学部件(例如前向)偏置触觉件，以增加焦点深度/焦深。当光学部件相对于触觉件的远端后向成拱形时，光学部件可以有可能处于适合增加焦深的位置。
[0094]在其他实施例中，诸如图12A中所示的，每个触觉件能够在不同的方向上被偏置或固定，使得晶状体形成伸展开的Z形，例如，相对于光学部件，第一触觉件能够在前向方向上被偏置或固定，并且第二触觉件能够在后向方向上被偏置或固定。每个触觉件能够被偏置或固定在相对于光学部件的非零角度处。第一触觉件能够以第一非零角度被偏置或固定，并且第二触觉件能够以不同于第一非零角度的第二非零角度被偏置或固定。由于触觉件在不同方向上被偏置，该光学部件能够被倾斜，如图12B所示，从而使得当晶状体被放置在囊袋内时，光学部件的上半球后向偏置并且光学部件的下半球前向偏置。在这种配置中，当被植入眼睛内时，上半球能够被定位以改善远距视力，同时下半球能够被定位以改善近距视力。在公布为美国专利公开US2014/0172093A1号的美国专利申请N0.13/953,605(代理案卷号CORD.005C1)中讨论了这种偏置，上述申请通过引用以其整体并入本文。
[0095]图13示出了囊袋内的非调节性的人工晶状体100的示意图。可看见的是前囊边缘50、后囊51和前囊体边缘52，在前囊边缘52内侧是囊袋袋底。
[0096]上述晶状体被设计成具有连接到刚性触觉件1(例如，板触觉件)的柔性光学部件2，该刚性触觉件在纵向上是刚性的但是在横向上是柔性的，以便晶状体能够被压缩进入插入装置以通过3.0mm或更小的切口被插入到眼睛内。触觉件I的刚性足以在经受由睫状肌的活动和纤维化施加到它们上的压力时防止在纵向方向上的弯曲。当存在底架104的细横向连接杆9时，该细横向连接杆9是柔性的以使晶状体能够绕纵向轴线被折叠和压缩。
[0097]在各种实施例中，当从晶状体100的相对侧的固定侧向环6的尖端对角地测量时，晶状体100的整体长度D可以从约9.5_到约14.0mm。见图3和图13。对角线距离D延伸通过光学部件2的中心。晶状体100的纵向长度L(也如图3和图13所示)可以至少是平均囊袋的直径。例如，晶状体100的纵向长度可以从约9.5mm到约12.0mm，在各种实施例中，优选地长度为约10.5_，在某些实施例中，这稍微长于平均囊袋直径。当晶状体100的长度小于或等于约10.5mm时，晶状体100不使囊袋变形并且不触动睫状肌。
[0098]从柔性光学部件2延伸的触觉件部件3在一些实施例中通过其小于Imm的小的长度和大于Imm的厚度制成刚性的并且包含至少部分丙烯酰、硅酮或其他惰性的柔性材料和刚性部件、聚酰亚胺、丙烯酸或其他刚性材料。该触觉件I可以被制成纵向刚性的，在一些实施例中这通过嵌入在柔性材料103内的刚性材料104组合而被提供。刚性支柱和/或板7可以包含聚酰亚胺、聚丙烯或尼龙的任何衍生物、PMMA钛或其他刚性或惰性材料，或刚性和柔性材料的组合以使触觉件I纵向刚性。
[0099]在一些实施例中，人工晶状体可以包括至少一个半刚性触觉件(例如，两个、三个或更多个)和光学部件。在一些实施例中，至少一个半刚性触觉件和光学部件能够包含相同的材料(例如，丙烯酸)。在一些实施例中，人工晶状体能够是整块的或单片的。半刚性触觉件和光学部件可以是可折叠的，以便将光学部件通过小的切口插入到眼睛内。然而，在被插入并且恢复其形状之后，其抵抗力足够承受随着睫状肌的收缩和放松而发生的眼睛内的压力变化和承受来自术后纤维化期间发生的力的压力变化。两个半刚性触觉件能够具有相等的长度。抵抗由睫状肌的活动和纤维化造成的变形使晶状体光学部件处于沿眼睛的光轴或视轴基本上相同的位置，正如当该晶状体光学部件在手术时被放置在空囊袋内时应处于的位置。晶状体可以被设计成比囊袋稍微更长或更短，并且触觉件(例如，触觉件的远端)可以相对于光学部件成角度，在制造时具有在约I度和50度之间的固定角度，诸如在约5度和约40度之间(例如，在约5度和约20度之间、在约10度和约25度之间或在约15度和约40度之间)，以例如获得最佳的焦深。这将在晶状体光学部件插入囊袋时将其定位在相对于触觉件的远端的后向位置中。
[0100]各种实施例针对具有一件式制造的光学部件的非调节性人工晶状体，其中所述光学部件相对于触觉件的远端被偏置或向后成拱形，其中所述偏置或成拱形的角度可以在光学部件/触觉件两者的接合处上相同。半刚性晶状体结构能够抵抗由睫状肌和纤维化造成的变形，但是能够在纵向上折叠以穿过小于4.0mm的切口插入到眼睛的囊袋中。
[0101 ]晶状体的整体纵向长度可以在约9.5_和约12mm之间，其可以稍微长于囊袋，优选地约10.5mm。当晶状体100的长度小于或等于约10.5mm时，晶状体100不会使囊袋变形并且不会触动睫状肌。
[0102]两个半刚性触觉件的长度能够相同。光学部件的直径能够在4.0mm和8mm之间，薄的中心厚度在约0.2mm和约2.0mm之间。由于半刚性材料抵抗睫状肌和纤维化引起的变形，所以触觉件不能被显著地变形，并且因此晶状体光学部件在术后处于与手术时相同的位置。类似地，人工晶状体的取向在术后能够与术前相同，都沿着眼睛的轴线并且在复曲面透镜(toric lens)应该被植入的旋转轴线上。这使术后有效的晶状体位置(ELP)沿眼睛的视力轴线的可预测性更精确，并且由此未矫正视力更可预测。人工晶状体的纵向长度能够在插入到眼睛内之前被固定，例如，人工晶状体的纵向长度能够在术前和术后相同。然而，晶状体可以具有薄的柔性远端侧向指状物，导致横向直径比纵向直径长。这些柔性指状物能够被设计成将晶状体固定在囊袋内，并且在复曲面光学部件是晶状体设计的一部分时防止晶状体的旋转。
[0103]如上面讨论的，纵向刚性的触觉件可以包含与柔性光学部件相同的材料，并且被制造为一件式。半刚性触觉件能够通过增加其厚度和/或其宽度被制成更具有刚性的。固定通过以下方式实现，即通过使用从板触觉件设计的远端侧向方位切线地延伸的与晶状体主体连续的柔性环(开放或闭合环)或者通过在触觉件的直径的界限内创建开放空间和/或通过延伸超过光学部件的直径闭合环。半刚性材料的环可以是细的以便是柔性的和可压缩的，但是刚性足以在经受来自睫状肌的力时保持晶状体的长度。
[0104]然而，本文公开的各种实施例能够解决上面讨论的问题。例如，见图15中图示说明的眼内植入物。眼内植入物包含光学部件2和相对的前向偏置的半刚性触觉件I，该前向偏置的半刚性触觉件I在挠曲接合4处被直接连接到光学部件，前向偏置的半刚性触觉件I具有柔性环侧向延伸部6(例如，开放环)。在图16-18中，示出了晶状体的两个半部中的仅一个。晶状体能够具有对折对称性，使得另一半与所示出的相同。短的光学部件延伸部3可以包括在光学部件2和触觉件I之间的刚性挠曲接合4。光学部件2和触觉件I能够由相同的材料(例如，丙烯酸)构成。短的光学部件延伸部3可以被期望以利于光学部件2和触觉件I之间的连接，而触觉件I不侵占光学部件2的周边。图16-18中的人工晶状体可以包括结合图3、6、8所描述的任何特征;然而，不同于这些图，触觉件I不包括通孔，光学部件延伸部3能够延伸通过这些通孔，但是这些实施例也能够包括通孔。同样地，图15-18的任一附所示的实施例的特征的任何特征或组合能够被包括在图1-7中所示的任何其他晶状体内。例如，图15-18(和图9)中所示的挠曲接合4能够包括在图1-2中。
[0105]晶状体可以包含透明的生物相容性柔性光学材料，诸如丙烯酸，并且该光学部件可以是双凸面的、平凸面的、凹/平面的、复曲面的、非球面的、球面的、菲涅耳的、多焦点的或它们的任何组合。光学部件2可以是渐进焦度的晶状体，其包括增加焦度的梯度，例如，当被植入眼睛内时，在光学部件的下半球提供近距视力并且在光学部件的上半球提供远距视力。
[0106]触觉件I至少在纵向方向上被设计成半刚性并且抵抗来自睫状肌的活动导致的变形或由纤维化导致的变形。不同于与非调节性和调节性晶状体一起使用传统柔性触觉件，该半刚性纵向触觉件I更好地利于光学部件沿眼睛的轴线对中并且提供更一致的位置，因为纵向半刚性触觉件I抵抗由睫状肌和纤维化造成的变形。
[0107]在本文描述的人工晶状体的实施例中，当从晶状体的相对侧上的固定柔性侧向环6的尖端10跨过晶状体对角线地测量时，晶状体100的整体长度可以从约9.5_到约12.0mm,并且从约11.0mm到约14.0mm。例如，见图15。侧向环6能够包括在侧向环6的端部处的取向构件10(例如，在固定构件的每端上的一端的圆形或椭圆形隆起)。对角线距离延伸通过光学部件的中心。晶状体100的纵向长度L(也在图3中被示出)能够至少是平均囊袋的直径。例如，优选的纵向长度可以是约10.5mm。当晶状体100的长度小于或等于约10.5mm时，晶状体100不使囊袋变形并且不触动睫状肌。
[0108]在一些实施例中，从柔性光学部件延伸的短的光学部件延伸部3通过其小于Imm的较短的长度和其厚度能够制成更具有刚度。
[0109]如图18A所示，触觉件I可以具有侧向构件(或本文其他地方称为桨状物)30和在侧向延伸构件30之间延伸的横向杆9。该触觉件I可以比光学部件2更宽(例如，与光学部件的宽度或直径相比在光学部件的相对侧上的侧向延伸构件30之间的侧向距离)，并且侧向构件30的尖端31可以被设计成当被植入时位于光学部件后面。侧向构件30可以因此逐渐地朝尖端31弯曲。触觉件I可以形成闭合环12(和开放区域)。人工晶状体可以包括短的光学部件延伸部3，在光学部件2和触觉件I之间的刚性挠曲接合4跨过该光学部件延伸部3。如本文所述，在制造时，该挠曲接合4允许触觉件相对于光学部件以一定角度偏置。在一些实施例中，触觉件I以大于光学部件周长的180°部分地围绕该光学部件。例如，单个触觉件可以围绕光学部件周长的至少110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°直到175°或180°或它们之间的任何范围。
[0110]如图18B所示，触觉件I可以具有侧向构件(或桨状物)30，该侧向构件30具有远端弓形外边沿，该远端弓形外边沿变得近似平行于光学部件的纵向长度。由于具有指状柔性侧向延伸部6，该触觉件I可以比光学部件更宽。侧向构件30通过短的光学部件延伸部3连接，光学部件2和触觉件I之间的刚性挠曲接合4跨过该光学部件延伸部3。在一些实施例中，触觉件I以大于光学部件周长的180°部分地围绕该光学部件。例如，单个触觉件可以围绕光学部件周长的至少110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°直到175°或180°或它们之间的任何范围。
[0111]图9A-9D图示说明了包含具有刚性触觉件I的柔性光学部件的非调节性10L，该触觉件I包含底架104，底架104具有两个纵向的刚性支柱/板30，从该刚性支柱/板30延伸出两个侧向延伸的闭合环31，该闭合环31被设计成将晶状体固定且居中在囊袋内。远端杆39在两个支柱/板30之间延伸，生成包围的中心开放区域32。因此，各种实施例可以包括一个、两个、三个、四个或更多个闭合环31(和开放区域32)，这些闭合环的至少一部分可以利于通过纤维化进行固定。在一些实施例中，更中心的开放区域32大于中心开放区域的任一侧上的任何开放区域，如图9A-9D所图示的。底架104被部分地嵌入在光学部件的柔性材料43内。在各种实施例中，触觉件I相对于光学部件2被偏置。线107(其示出在框架或底架104的近端部分内的刚性挠曲接合4)指示触觉件I相对于光学部件2以一角度偏置，诸如本文所描述。然而，在其他实施例中，图9A-9D中所示的设计不需要在制造时相对于光学部件偏置触觉件，并且因此不需要包括如图所示的刚性挠曲接合4。囊袋33的袋底被示出部分地扩大到
11.5mm的半径。
[0112]调节性晶状体
[0113]虽然本文已经参考非调节性晶状体描述了某些实施例，但是可能与铰链或连接杆结合的触觉件可以被用于调节性晶状体中。
[0114]本文描述的包括但不限于图6-9D所示的那些的触觉件的各种实施例可以被用于调节性晶状体中。关于连接杆和调节性晶状体的额外信息可以在2013年9月24日提交的名为 “Accommodating Intraocular Lens”、公布为美国专利公开N0.2014/0094909的美国专利申请US14/035，821 (代理案卷号⑶RD.009P1)以及2013年9月24日提交的名为“ANTER1RCAPSULE DEFLECTOR RIDGE”、公布为美国专利公开N0.___的美国专利申请US14/035，813
(代理案卷号CORD.010A)中找到，上述申请通过引用以其整体合并于此并且应当被认为是本说明书的一部分。
[0115]图14A-14D示出调节性人工晶状体200的示例，其具有光学部件202和相对的板触觉件214。板触觉件214可以包括嵌入到柔性部件226内的框架222。框架222可以包括通孔230，柔性部件226可以延伸通过该通孔230以固定框架222。框架222可以包含聚酰亚胺、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、钛或类似的材料。柔性部件226可以包含硅酮、水凝胶、丙烯酸或类似的材料。在一些实例中，柔性部件226和光学部件202可以由相同的材料诸如丙烯酸构成。
[0116]如图14A所示，框架222可以向外延伸超出柔性部件226的近端边沿和远端边沿。框架222的暴露边沿降低在植入期间调节性人工晶状体(A10L)200的打滑度(slipperiness)以利于植入到正确位置中。框架222可以包括在其远端部分处的多个开口238(例如，一个、两个、三个、四个或更多个开口)。这些开口238中的至少一些可以至少部分地由定位在触觉件214的远端的细的横向杆242形成。至少一部分开口 238可以延伸超出柔性部件226的远端边沿，使得纤维化能够发生在细的横向杆242周围并且通过开口 238。因此，如上所述，各种实施例可以包括一个、两个、三个、四个或多个闭合环(和开放区域238)，这些闭合环的至少部分可以利于经由纤维化的固定。在一些实施例中，更靠中心的开放区域238大于中心开放区域的任一侧上的任何开放区域更大，如图14A-14D所图示说明。
[0117]板触觉件214可以被构造使得板触觉件214可以在横向方向上(例如，平行于X轴)是基本柔性的并且在纵向方向(例如，平行于y轴)上是基本刚性的。板触觉件214在横向方向上是充分柔性的，以利于A1L插入到眼睛内，并且在纵向方向上是充分刚性的，以抵抗响应于睫状肌收缩即端到端压缩的偏离中心(decentrat1n)。
[0118]每个板触觉件214的近端部分可以包括相对的桨状物234，桨状物234至少部分地围绕光学部件202。在各种实施例中，例如单个触觉件可以围绕光学部件的周边的至少160°、170°到175°或180°或它们之间的任何范围，或可能光学部件的周长的大概110°、120°、130°、140°或150°直到160°、170°或180°或它们之间的任何范围。在桨状物234的外部侧向边缘之间测量的横向宽度可以大于光学部件202的横向直径。桨状物234的近端部分可以与光学部件202间隔开(例如，被分离)。在植入之前，A1L 202可以被制造成基本单平面。当A1L 200被植入眼睛时，光学部件202可以相对于触觉件的远端后向成拱形，使得在植入眼睛内之后桨状物234的至少近端部分位于光学部件的后面。当向后推动时，桨状物234的较大的表面面积可以进一步增加A1L 200后面的压力，这可以利于当睫状肌收缩时光学部件202在前向方向上的移动，由此增加玻璃体腔内的液体压力。
[0119]每个相对的桨状物234可以包括至少一部分框架222和至少一部分柔性部件226。形成桨状物234的该部分框架222可以大于形成桨状物234的该部分柔性部件226。形成桨状物234的该部分框架222可以比形成桨状物234的该部分柔性部件226更宽和/或更大。如图14A所示，在桨状物234中，框架222侧向延伸超出柔性部件226的侧向边沿并且向近端延伸超出柔性部件226的近端边沿。
[0120]每个板触觉件214可以包括连接部分，该连接部分可以被连接到光学部件202。该连接部分可以包括短附属件206和从短附属件206侧向延伸的连接杆210 (例如，扭杆)，例如连接杆210可以从短附属件206的每个相对侧边侧向地延伸。每个触觉件214可以包括细长槽218，细长槽218形成远端到短附属件206和连接杆210的通孔。
[0121]连接杆210的厚度可以小于短附属件206的厚度。连接杆210的厚度可以被减小从而使得连接杆210可以被拉伸和/或旋转(例如，扭曲)以利于光学部件202相对于触觉件214的移动。关于连接杆和调节性晶状体的额外信息可以在2013年9月24日提交的名为“Accommodating Intraocular Lens”、公布为美国专利公开N0.2014/0094909的美国专利申请US14/035,821(代理案卷号CORD.009P1)中找到，上述申请通过引用以其整体合并于此并且应当被认为是本说明书的一部分。
[0122]每个触觉件214可以包括从触觉件214前向延伸的一个或更多个前向脊突起246。
示例性脊突起246被描述在公开为美国专利公开N0.__的美国专利申请US14/035，813(代理案卷号CORD.010A)中，上述申请通过引用以其整体合并于此并且应当被认为是本说明书的一部分。一个或更多个前向脊突起246可以至少部分地穿过每个触觉件214的一个或两个桨状物234 ο如图14A所示，单个前向脊突起246可以从一个桨状物234延伸到同一触觉件214的另一桨状物234，并且因此可以是弓形形状。在图14A中，触觉件214的光斑点部分是框架222，其可以包含聚酰亚胺。比较暗的区域示出柔性部件226(包含例如的硅酮)覆盖框架222的部分。最暗的阴影区域示出脊突起246，其可以包含包括柔性部件226(例如，硅酮)的柔性材料的较厚的区域。在这个配置中，前向脊突起246可以至少部分地围绕细长槽218。脊突起246的横截面也在图14B和14D中被描述。一个或更多个前向脊突起可以将A1L 202与人类晶状体囊袋的前囊分开。图14C示出框架222(深黑区域)，框架222可以包含例如聚酰亚胺。
[0123]这种调节性人工晶状体也能够具有在本文其他地方描述的其他特征。
[0124]麵
[0125]如本文所用，相关的术语“近端”和“远端”应该从光学部件的视角被限定。因此，近端指的是朝向光学部件的方向，而远端指的是远离光学部件的方向。
[0126]如本文所用，术语“固定的长度”或“固定的纵向长度”指的是被植入后当受到睫状肌施加的力时小于或等于约5% (例如，小于或等于约4%、小于或等于约3%、小于或等于约2%、或者小于或等于约1%)的长度变化。例如，柔性指状物5可以在中心处挠曲以将人工晶状体固定在囊袋内(见图2)。如本文所使用，短语“成拱形的角度可以保持不变”指的是在植入后当受到来自睫状肌和由纤维化造成的力时小于或等于约5% (例如，小于或等于约4%、小于或等于约3%、小于或等于约2%、或者小于或等于约1%)的变化。
[0127]条件性语言，诸如“能够”、“可以”、“可能”或“也许”除非另外明确说明，或在使用的上下文中另外理解，其通常意图传达某些实施例包括但是其他实施例不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，此类条件性语言通常不意图暗示一个或更多个实施例以任何方式要求该特征、元素和/或步骤，不管这些特征、元件和/或步骤包括在任何特定实施例中或将要在任何特定实施例中被执行。
[0128]如本文所使用的术语“近似地”、“约”和“基本”表示接近叙述量的量，其仍能执行期望的功能或获得期望的结果。例如，在一些实施例中，由于上下文可能指示，所以术语“近似地”、“约”和“基本”可以指叙述量的小于或等于5%内的量。
[0129]本文公开的范围也包含任何或所有重叠部分、子范围和其组合。诸如“多达”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等语言包括列举的数字。数字之前的术语诸如“约”或“近似”包括列举的数字。例如“约3mm”包括“3mm”。
[0130]虽然本文已经描述了某些实施例和示例，但是本领域技术人员应当理解的是本公开中所示出和描述的人工晶状体的许多方面可以被不同地组合和/或修改，以形成更进一步的实施例或可接受的示例。所有这些修改和变化意图在此被包括本公开的范围内。设计和方式的广泛变化是有可能的。本文公开的特征、结构或步骤都不是必要的或不可或缺的。
[0131]一些实施例已经结合附图被描述。然而，应当明白的是附图没有成比例绘制。距离、角度等仅是说明性的并且不必具有图示说明的装置的实际尺寸和布局的精准关系。部件可以被增加、移除和/或重新布置。进一步，本文公开的与各种实施例结合的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、品质、属性、元件等被用于本文所阐述的所有其他实施例中。另夕卜，应当明白本文描述的任何方法可以通过使用适于执行限定的步骤的任何装置而被实践。
[0132]为了本公开的目的，某些方面、优点和新颖特征在此被描述。应当理解的是根据任何特定实施例，不必要获得所有的这些优点。因此，例如，本领域技术人员将意识到本公开可以以获得如本文所教导的一个优点或一组优点的方式被具体化或执行，而不必获得如本文教导或建议的其他优点。
[0133]此外，虽然本文已经描述了说明性实施例，但是具有等同元件、修改、删减、组合(例如，各种实施例中的多方面的组合)、改编和/或变化的任何和所有实施例的范围将基于本公开被本领域技术人员认识。在权利要求中的限制基于权利要求中应用的语言应被广义地解释，并且不被限于本说明书中或本申请的起诉期间描述的示例，这些示例应被解释为非排它性的。进一步，公开的过程和方法的动作可以以任何方式被修改，包括通过重新排列动作和/或插入额外动作和/或删除动作。因此，预期的是本说明书和示例仅被认为是说明性的，其中真实的范围和精神由权利要求和它们的等同物的全部范围所指示。
【主权项】
1.一种人工晶状体，其包含: 柔性光学部件;和 连接到所述光学部件的至少一个刚性板触觉件，所述至少一个刚性板触觉件包含刚性结构，所述至少一个刚性板触觉件抵抗由睫状肌的收缩和纤维化在所述至少一个触觉件的远端上施加的压力所造成的弯曲。 其中所述人工晶状体包含非调节性1L，所述非调节性1L具有固定的纵向长度并且被配置为抵抗所述睫状肌的活动和纤维化造成的变形。2.根据权利要求1所述的人工晶状体，其中所述至少一个刚性触觉件在纵向方向上是刚性的并且在横向方向上是柔性的。3.根据权利要求1或2所述的人工晶状体，其中所述至少一个刚性触觉件进一步包含柔性材料，所述刚性结构至少部分地嵌入在所述柔性材料中。4.根据权利要求3所述的人工晶状体，其中所述柔性材料和所述光学部件包含相同的材料。5.根据权利要求3或4所述的人工晶状体，其中所述柔性材料包含硅酮或丙烯酸。6.根据权利要求1或2所述的人工晶状体，其中所述刚性结构通过所述柔性光学部件的短且厚的刚性延伸部被连接到所述光学部件。7.根据权利要求1到6中任一项所述的人工晶状体，其中所述柔性光学部件和所述至少一个刚性板触觉件包含相同的材料。8.根据权利要求1到7中任一项所述的人工晶状体，其中所述刚性结构包含至少一个纵向延伸的支柱。9.根据权利要求8所述的人工晶状体，其中所述刚性结构进一步包含至少部分围绕所述至少一个纵向延伸的支柱的环结构以形成至少一个开放区域。10.根据权利要求9所述的人工晶状体，其中所述环结构的宽度小于所述至少一个纵向延伸的支柱的宽度。11.根据权利要求1到8中任一项所述的人工晶状体，其中所述刚性结构包含在其远端处的侧向延伸部以形成T形形状。12.根据权利要求1到8或11中任一项所述的人工晶状体，其中所述刚性结构包含设置在其远端处的细杆。13.根据权利要求12所述的人工晶状体，其中所述板触觉件进一步包含接近所述细杆的开放闭合区域。14.根据权利要求1所述的人工晶状体，其中所述光学部件在插入眼睛之前被后向偏置。15.根据权利要求1所述的人工晶状体，其中所述光学部件在插入眼睛之前相对于每个板触觉件以固定的角度被前向偏置。16.一种调节性人工晶状体，其包含: 晶状体光学部件;和 一对相对的板触觉件，其耦合到所述晶状体光学部件，每个板触觉件包含: 至少部分嵌入到柔性部件中的刚性框架，所述刚性框架包含沿所述框架的远端部分的多个开口，至少一些所述开口中的至少一部分延伸超出所述柔性部件的远端边沿，在所述刚性框架的相对侧向边沿之间测量的所述刚性框架的横向宽度大于在所述柔性部件的相对侧向边沿之间测量的所述柔性部件的横向宽度，所述刚性框架延伸超出所述柔性部件的近端边沿。17.根据权利要求16所述的调节性人工晶状体，其中每个板触觉件包含连接到所述光学部件的连接部分。18.根据权利要求17所述的调节性人工晶状体，其中所述连接部分包含连接到所述光学部件的短附属件和从所述短附属件侧向延伸的至少一个连接杆。19.根据权利要求18所述的调节性人工晶状体，其中所述至少一个连接杆包含第一连接杆和第二连接杆，所述第一连接杆和第二连接杆从所述短附属件的相对侧边侧向地延伸。20.根据权利要求16到19中任一项所述的调节性人工晶状体，进一步包含细长槽。21.根据权利要求16到20中任一项所述的调节性人工晶状体，进一步包含从每个所述板触觉件前向延伸的至少一个前向突起。22.根据权利要求16到21中任一项所述的调节性人工晶状体，其中每个板触觉件包含相对的侧向桨状物，在所述相同的触觉件的所述桨状物的外部侧向边沿之间测量的横向宽度大于所述光学部件的横向宽度。23.一种人工晶状体，其包含: 被配置为后向成拱形的单焦点半刚性丙烯酸光学部件；以及 连接到所述光学部件的至少一个半刚性丙烯酸板触觉件， 其中所述人工晶状体具有被固定的固定的纵向长度，所述晶状体被配置为提供在近距离、中间距离和远距离处的未矫正视力。24.根据权利要求23所述的人工晶状体，其中所述半刚性触觉件具有足够柔性以从原始配置被压缩到压缩配置用于穿过小的切口插入到眼睛内。25.根据权利要求24所述的人工晶状体，其中所述人工晶状体在植入所述眼睛之后能够呈现所述原始配置。26.根据权利要求23到25中任一项所述的人工晶状体，其中所述光学部件被配置为相对于所述至少一个触觉件以固定角度向后成拱形，在植入眼睛之后成拱形的角度保持不变。27.根据权利要求23到26中任一项所述的人工晶状体，其中所述至少一个触觉件相对于所述光学部件被前向偏置。28.根据权利要求23到27中任一项所述的人工晶状体，其中所述至少一个触觉件包含两个触觉件，并且其中所述两个触觉件被前向偏置。29.根据权利要求26所述的人工晶状体，其中所述成拱形的角度能够在约I度和约50度之间。30.根据权利要求29所述的人工晶状体，其中所述成拱形的角度能够在约5度和约40度之间。31.根据权利要求23到30中任一项所述的人工晶状体，其中所述至少一个半刚性触觉件进一步包含至少部分由细杆形成的包围的开放区域。32.根据权利要求23到31中任一项所述的人工晶状体，其中所述至少一个半刚性触觉件进一步包含从所述触觉件的远端延伸的至少一个侧向延伸部。33.根据权利要求23到32中任一项所述的人工晶状体，其中所述至少一个半刚性触觉件包含单个纵向板，所述单个纵向板具有从所述板的近端侧向延伸到所述板的远端以形成至少一个开放区域的至少一个柔性指状物环。34.根据权利要求33所述的人工晶状体，其中所述至少一个开放区域包含两个或三个开放区域。35.根据权利要求23到34中任一项所述的人工晶状体，其中所述至少一个半刚性触觉件通过所述光学部件的半刚性延伸部被连接到所述光学部件。36.非调节性人工晶状体，其包含: 配置为前向偏置的单焦点光学部件;和 被连接到所述光学部件的至少一个半刚性触觉件， 其中所述光学部件在术前相对于所述至少一个触觉件以固定角度成拱形，所述光学部件在植入之后保持成拱形，所述晶状体被配置为提供近距离、中间距离和远距离处的未矫正视力。37.根据权利要求36所述的非调节性人工晶状体，其中所述半刚性触觉件具有足够的柔性以从原始配置被压缩到压缩配置用于穿过小的切口插入到眼睛内。38.根据权利要求37所述的非调节性人工晶状体，其中所述人工晶状体在植入所述眼睛之后能够呈现所述原始配置。39.根据权利要求36到38中任一项所述的非调节性人工晶状体，其中所述至少一个触觉件被前向偏置。40.根据权利要求36到39中任一项所述的非调节性人工晶状体，其中所述至少一个触觉件包含两个触觉件，并且其中所述两个触觉件被前向偏置。41.根据权利要求36到40中任一项所述的非调节性人工晶状体，其中成拱形的角度能够在约I度和50度之间。42.根据权利要求36到41中任一项所述的非调节性人工晶状体，其中所述光学部件和所述至少一个触觉件包含相同的材料。43.根据权利要求42所述的非调节性人工晶状体，其中所述相同的材料是丙烯酸。44.一种非调节性人工晶状体，其包含: 单焦点的丙烯酸光学部件；以及 被连接到所述光学部件的至少一个丙烯酸触觉件， 其中所述晶状体光学部件被制造成相对于所述至少一个触觉件以固定角度前向成拱形，所述光学部件在植入之后保持成拱形，所述晶状体被配置为提供近距离、中间距离和远距离处的未矫正视力，并且 其中所述晶状体具有固定的纵向长度，所述固定的纵向长度尽管在所述睫状肌的收缩和纤维化情况下也是固定的。45.根据权利要求44所述的非调节性人工晶状体，其中所述至少一个触觉件被前向偏置。46.根据权利要求44或45所述的非调节性人工晶状体，其中所述至少一个触觉件包含两个触觉件，并且其中所述两个触觉件被前向偏置。47.根据权利要求44到46中任一项所述的非调节性人工晶状体，其中所述成拱形的角度能够在约I度和约50度之间。48.根据权利要求47所述的非调节性人工晶状体，其中所述成拱形的角度能够在约5度和约50度之间。49.根据权利要求44-48中任一项所述的非调节性人工晶状体，其中所述成拱形的角度在植入之后保持不变。50.根据权利要求36-43中任一项所述的非调节性人工晶状体，其中所述成拱形的角度在植入之后保持不变。51.根据权利要求7的人工晶状体，其中所述人工晶状体完全包含所述相同的材料。52.根据权利要求7或51中任一项所述的人工晶状体，其中所述人工晶状体包含整体式结构。53.根据权利要求7、51或52中任一项所述的人工晶状体，其中所述材料包含丙烯酸。54.根据权利要求1-15中任一项所述的人工晶状体，其中所述材料柔性光学部件包含丙烯酸。55.根据权利要求1-15和54中任一项所述的人工晶状体，其中所述刚性光学部件包含丙烯酸。56.根据权利要求3、4或5中任一项所述的人工晶状体，其中所述刚性结构延伸超出所述柔性材料。57.根据权利要求1-15和51-56中任一项所述的人工晶状体，其中所述至少一个刚性板触觉件包含第一板触觉件和第二板触觉件，其中所述第一板触觉件以在所述光学部件和所述第一板触觉件之间的一组第一非零角度被耦连到所述光学部件，并且其中所述第二板触觉件以在所述光学部件和所述第二板触觉件之间的一组第二非零角度被耦连到所述光学部件，所述第二非零角度不同于所述第一非零角度。58.根据权利要求57所述的人工晶状体，其中所述晶状体被配置成使得当所述晶状体被放置在眼睛的囊袋内时，所述光学部件的上半球被定位在12点钟的位置并且在下半球的后方。59.根据权利要求58所述的人工晶状体，其中所述上半球被配置为聚焦光线用于远距视力。60.根据权利要求57所述的人工晶状体，其中所述第一非零角度小于10度并且不大于50度ο61.根据权利要求57或60中任一项所述的人工晶状体，其中所述第二非零角度至少约20度并且小于或等于约50度。62.根据权利要求1-15和51-61中任一项所述的人工晶状体，其中所述刚性结构通过所述柔性光学部件的短且厚的刚性延伸部被连接到所述光学部件。63.根据权利要求1-15和51-62中任一项所述的人工晶状体，其中所述刚性结构包含弯曲的环，所述弯曲的环包含与所述光学部件相同的材料，这种材料包含丙烯酸。64.根据权利要求9所述的人工晶状体，其中所述至少一个开放区域包含两个或三个开放区域。65.根据权利要求57到61中任一项所述的人工晶状体，其中所述第一触觉件能够相对于所述光学部件在前向方向上被偏置并且所述第二触觉件能够相对于所述光学部件在后向方向上被偏置。
【文档编号】A61F2/16GK105899164SQ201480071758
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2014年12月29日
【发明人】J·S·卡明
【申请人】J·S·卡明