一种治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药，属中草药技术领域。本发明是以黄芪、党参、白术、丹参、红花、水蛭、夏天无等17味中草药为原料药，并参考现代药理研究对晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的科研成果，打破传统用药禁忌，从中草药中筛选出补气虚、化淤血、扶正本、清浊泄的中药原料药，从而达到治疗肺积气虚血瘀证，改善患者的血液高凝状态和缓解血液高凝状况的中药药物。本发明中药配伍合理，诸药合用共奏益气活血、化痰行气之效，紧扣肺积气虚血瘀证的病因病机，可以降低 FBI、DD、FDP水平，对改善血液高凝状态、中医症候的体倦乏力和舌暗瘀斑具有显著的作用。
【专利说明】
一种治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药，属中草药技 术领域。
【背景技术】
[0002] 非小细胞肺癌(Non-small-cell carcinoma )与"非小细胞癌"同义，属于肺癌的 一种，它包括鳞癌、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比，其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相 对较晚。研究表明，非小细胞肺癌患者常合并血液高凝状态，血液高凝状态其实是一种凝 血一抗凝一纤溶系统失衡状态，若不及时治疗，可发生深静脉血栓、肺栓塞、脑血管意外、弥 漫性血管内凝血及脏器出血等严重并发症。中医学认为，肺癌归属于中医学"肺积"病的范 畴，而血液高凝状态与中医学血瘀证关系密切。中医学认为"肺积"的基本病机为本虚标实， 即机体正气血虚，外邪侵袭，导致肺宣发肃降功能失常，肺气壅塞阻滞，津液不化，酿生为 痰，又气滞或气虚使气血运行不畅，血运受损，致瘀阻肺络，日久痰气、瘀毒相互胶结，成逐 肺积。对于肺积患者而言，"气虚"和"血瘀"是两个必备要素，气虚血瘀证是肺积的中要证 型。如《圣济总录》曰："积之成也，正气不足，而后邪气据之"因此，有必要研发一种通过益气 活血法治疗肺积气虚血瘀证，以期改善患者的血液高凝状态和缓解血液高凝状况的中药。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于:提供一种通过抑制血小板活性、促进纤溶、抗凝、抗血栓等改善 血液高凝状态，缓解血液高凝状况的治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药。
[0004] 本发明的技术方案是： 一种治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药，其特征在于:它是由下列重 量份的原料药制成的(单位:克）： 黄芪25-35 党参10-20 白术10-20 丹参13-23 红花5-15 水蛭5-15 夏天无5-15 楓香脂5-15 陈皮5-15 半夏5-15 天花粉5-15 艾纳香5-15 八角莲5-15 二七5-15 大黄1一10 甘草5-15 天烛子10-20 上述治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证中药的优选配比为： 黄芪30-35 党参15-20 白术15-20 丹参18-23 红花10-15 水蛭10-15 夏天无10-15 楓香脂10-15 陈皮10-15 半夏10-15 天花粉10-15 艾纳香10-15 八角莲10-15 三七10-15 大黄6-10 甘草10-15 天烛子13-18 上述治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证中药的最佳配比为： 黄芪30 党参15 白术15 丹参18 红花10 水蛭10 夏天无10 楓香脂10 陈皮10 半夏10 天花粉1〇 艾纳香1〇 八角莲10 三七1〇 大黄6 甘草10 天烛子15 将上述原料药用其5倍重量的水大火煮至沸腾后，文火煎煮2小时过滤取煎液，得治疗 晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药药物(汤剂）。
[0005] 本发明上述的原料组分中，每组分原料药的药性特点及功效如下： 黄芪： 药性特点:黄芪甘温补气主升、入肺、脾经为补肺脾气及升阳之要药。
[0006] 功效:补气升阳，固表、利水，排脓敛疮。
[0007] 党参： 药性特点:党参味甘性平，归肺、脾经，性质平和，不燥不腻;善补中气、益肺气，脾、肺气 虚均用。
[0008] 功效:补中健脾益气，生津，养血。
[0009] 白术： 药性特点：白术甘味温性归脾、胃经，以甘味补气健运脾胃为主，苦味燥湿利水为辅。凡 脾胃气虚、运化无力、水湿停滞诸证白术均为要药。
[0010]功效:补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。
[0011] 丹参： 药性特点：丹参苦寒清泄，入心及心包、肝经。走心肝血分而清热凉血、活血调经、祛瘀 止痛。
[0012] 功效:活血调经、凉血消痈、养血安神。
[0013] 红花： 药性特点：红花辛散温通，入心、肝血分而活血祛瘀，通调经脉。
[0014] 效:活血祛瘀，通经。
[0015] 水蛭： 药性特点：水蛭咸味走血，苦能降泄，入肝经血分，为破血逐瘀消症之品，适用于血滞经 闭，症瘕积聚、跌打损伤、淤血肿痛之重症。
[0016] 功效:破血逐瘀消症。
[0017] 夏天无： 药性特点：夏天无味苦降泄，辛味发散，行气血，通经络，有祛瘀、祛风湿之功，淤血阻 滞，或风湿痹阻经络疼均可用。
[0018] 功效:祛风除湿，舒筋活血，通络止痛，降血压。
[0019] 楓香脂： 药性特点:楓香脂味辛、苦、性平。归脾、肝经。
[0020] 功效:活血行气，生肌、止痛，解毒。
[0021]陈皮： 药性特点：陈皮味辛行气滞，味苦降气逆，温通入脾，以行气为主。有燥湿化痰、理气健 脾之功。
[0022]功效:理气健脾，燥湿化痰。
[0023] 半夏： 药性特点:半夏辛温性燥，主入脾、胃、肺经，长于燥湿健脾以消痰，和胃降逆以止呕，凡 脾湿痰盛咳嗽及胃失和降呕逆等证，半夏均为要药。
[0024] 功效:燥湿化痰、降逆止呕，消痞散结。
[0025] 天花粉： 药性特点：天花粉苦寒清热、甘寒质润，入肺、胃经专清肺胃之热，润肺燥而生津，凡肺 胃津伤内热之证，均为常用。
[0026] 功效:清热生津，消肿排脓。
[0027] 艾纳香： 药性特点:艾纳香辛、苦、温，入心、脾二经。
[0028]功效:祛风除湿，活血散瘀。
[0029] 八角莲： 药性特点：八角莲苦降辛散，入肺、肝二经，性凉而清热，既可化痰散结清热解毒，又祛 痰止痛。
[0030] 功效:化痰散结，祛痰止痛，清热解毒。
[0031] 三七： 药性特点:三七具苦泄温之性，能活血化瘀及消肿定痛。
[0032] 功效:化瘀止血，活血定痛。
[0033] 大黄： 药性特点：大黄苦寒，性主沉降，走而不守，直达下焦，善于荡涤胃肠实热积滞，为治阳 明腑实证的要药。
[0034] 功效:泻下攻积，清热泻火，止血、解毒，活血祛瘀。
[0035] 甘草： 药性特点：甘草甘味平性，主补脾胃兼养心，润肺又祛痰止咳。脾胃气虚、心气不足，肺 虚或兼痰多咳喘均可应用。
[0036] 功效:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0037] 天烛子： 药性特点：天烛子味酸性平，入肺经，具有敛肺止咳的作用，主要适用于久咳、百日咳、 哮喘等。
[0038] 功效:止咳平喘。
[0039]本发明的用法和用量： 本发明的中药为汤剂，一天一剂，将原料药用其5倍重量的水大火煮至沸腾后，文火煎 煮2小时过滤取煎液，煎液早晚分服，以2周为1各疗程。
[0040]本发明是基于祖国中医学对晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的研究和治 疗原则，并参考现代药理研究对晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的科研成果，打破 传统用药禁忌，从中草药中筛选出补气虚、化淤血、扶正本、清浊泄的中药原料药，从而达到 治疗肺积气虚血瘀证，改善患者的血液高凝状态和缓解血液高凝状况的中药药物。本发明 的上述原料药中：丹参、楓香脂、夏天无、红花、水蛭攻以活血化瘀，通络止痛;黄芪、党参、白 术攻以益气健脾，共为君药。陈皮、半夏化痰行气，天花粉既能入血分助诸药而消瘀散结，又 能清热润燥，艾纳香温中活血共为臣药。八角莲、天烛子降气祛痰，大黄荡涤留瘀败血，三七 化瘀止血，活血定痛共为佐药;辅佐黄芪、党参及白术，所谓气血同源，气为血之母，血为气 之帅，即气能生血、行血及摄血，而血能载气。甘草和中缓急，润肺，解毒，调合诸药为使药。 [0041 ]为表明本发明对晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的治疗效果，本发明选取 80例晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证患者，随机分为观察组40例和对照组40例进行 系统临床治疗观察，其中：观察组中男26例，女14例，平均年龄66岁，腺癌29例，鳞癌11例。对 照组中男27例，女13例。平均年龄66.5岁。
[0042]治疗方法： 两组均给予常规抗肿瘤及对症处理，观察组患者在上述基础治疗上加用本发明中药药 物，一天一剂，早晚分服，以2周为1各疗程。
[0043] 疗效标准： 血小板指标:PLT、血小板平均体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW);凝血功能指标;凝血 酶时间（TT)、PT、APTT、FBI;纤溶系统指标:DD、纤维蛋白降解产物(FDP)。
[0044] 中医症候积分： 参照《中药新药临床研究指导原则》中，"气虚血瘀证"相关标准，按照症候的程度由轻 至重，分别为0分，2分、4分和6分。生活质量;采用KPS评分法进行评估，满分为100分，表示健 康状况正常;无主诉或明显客观症状；10分为最低分，表示垂危，病情急剧恶化。显效：中医 临床症状、体征明显改善，症候积分减少多70%;有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积 分减少多30%;无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，症候积分减少<30%。尼莫地 平法，（治疗后积分-治疗前积分)/治疗前积分X 100%。
[0045] 统计学方法： 采用spssH.O版统计软件进行分析。计数资料以百分率表示，组间比较采用X2检验，计 量资料以均数土标准差表示，组间比较采用t检验，等级资料比较采用Radit分析，以p< 0.05表示差异具有统计学意义。
[0046]治疗结果： 治疗如后实验室指标比车父： 治疗前各项实验室指标比较差异无统计学意义（P>〇. 05);治疗后对照组的血浆FBI、 DD、FDP水平较治疗前提升高，而观察组较治疗前明显降低，差异具有统计学意义（p< 〇.〇5)，见表1。
[0047]表1两组治疗前后实验室指标对比较
中医症候积分及疗效比较:对照组治疗后中医症候积分与治疗前比较差异无统计学意 义(p>0.05)。观察组治疗后中医症候总积分较治疗前明显改善，主要体现在体倦乏力和舌 暗瘀斑方面，差异具有统计学意义(P<〇. 05)。观察组中治愈5例、显效12例、有效20例、无效 3例，中医症候疗效总有效率为92.5%，见表2。
[0048] 表2两组中医症候积分比较(分）
治疗前后KPS评分:观察组和对照组治疗前，KPS评分分别为(82.52 ± 8.59 )分和(81.24 ±8.76)分，治疗后分别为(83.15±8.44)分和(82.43±8.32)分，差异均无统计学意义(p< 0.05)〇
[0049] 本发明优点在于： 1、本发明中药配伍合理，诸药合用共奏益气活血、化痰行气之效，紧扣肺积气虚血瘀证 的病因病机，可以降低FBI、DD、FDP水平，对改善血液高凝状态、中医症候的体倦乏力和舌 暗瘀斑具有显著的作用。
[0050] 2、本发明中药采用丹参、红花等活血化瘀药物治疗血液高凝状态，在降血脂的同 时，血液粘稠度和血流变学指标明显改善。且活血化瘀药物中的有效成分可通过抑制血小 板活性、促进纤溶、抗凝、抗血栓等改善血液高凝状态的临床指标，缓解血液高凝状况。
【具体实施方式】
[0051 ]首先称取各实施例中的原料药：
将上述原料药用其5倍重量的水大火煮至沸腾后，文火煎煮2小时过滤取煎液，得，治疗 晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药(汤剂）。
【主权项】
1. 一种治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药，其特征在于：它是由下列 重量份的原料药制成的： 黄芪25-35 党参10-20 白术10-20 丹参13-23 红花5-15 水蛭5-15 夏天无5-15 楓香脂5-15 陈皮5-15 半夏5-15 天花粉5-15 艾纳香5-15 八角莲5-15 二七5-15 大黄1一10 甘草5-15 天烛子10-20 将上述原料药用其5倍重量的水大火煮至沸腾后，文火煎煮2小时过滤取煎液，得治疗 晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药。2. 根据权利要求1所述的一种治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药，其 特征在于:它是由下列重量份的原料药制成的： 黄芪30-35 党参15-20 白术15-20 丹参18-23 红花10-15 水蛭10-15 夏天无10-15 楓香脂10-15陈皮10-15 半夏10-15 天花粉10-15艾纳香10-15 八角莲10-15 三七10-15 大黄6-10 甘草10-15 天烛子13-18。3. 根据权利要求1所述的一种治疗晚期非小细胞肺癌高凝状态气虚血瘀证的中药，其 特征在于:它是由下列重量份的原料药制成的： 黄芪30 党参15 白术15 丹参18 红花10 水蛭10 夏天无10 楓香脂10 陈皮10 半夏10 天花粉1〇 艾纳香1〇 八角莲10 三七1〇 大黄6 甘草10 天烛子15。
【文档编号】A61P11/00GK105902734SQ201610335937
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年5月20日
【发明人】胡传杏子, 陈霞, 陈漫, 罗敬恒
【申请人】胡传杏子